Sadržaj
- Obavijest:
- VAŽNO UPOZORENJE:
- Zašto je ovaj lijek propisan?
- Kako se treba koristiti ovaj lijek?
- Druge namjene ovog lijeka
- Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
- Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
- Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
- Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
- Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
- U slučaju opasnosti / predoziranja
- Koje druge informacije trebam znati?
- Trgovačka imena
Obavijest:
[Objavljeno 20.12.2018]
PUBLIKA: Zdravstveni radnik, Zarazna bolest, Kardiologija, Pacijent
PROBLEM: FDA je otkrila da fluorokinolonski antibiotici mogu povećati pojavu rijetkih, ali ozbiljnih događaja ruptura ili suza u glavnoj arteriji tijela, zvanoj aorta. Ove suze, koje se nazivaju disekcije aorte, ili rupture aneurizme aorte, mogu dovesti do opasnog krvarenja ili čak smrti. Mogu se pojaviti s fluorokinolonima za sustavnu primjenu na usta ili putem injekcije.
Pozadina: Fluorokinolonski antibiotici odobreni su za liječenje određenih bakterijskih infekcija i koriste se više od 30 godina. Oni djeluju ubijanjem ili zaustavljanjem rasta bakterija koje mogu uzrokovati bolesti. Bez liječenja, neke infekcije mogu se proširiti i dovesti do ozbiljnih zdravstvenih problema (vidi Popis trenutno dostupnih FDA odobrenih sistemskih fluorokinolona, dostupno na http://bit.ly/2LN7Omq).
PREPORUKA:
Zdravstveni djelatnici trebaju:
- Izbjegavajte propisivanje fluorokinolonskih antibiotika pacijentima koji imaju aneurizmu aorte ili su izloženi riziku od aneurizme aorte, kao što su pacijenti s perifernim aterosklerotskim vaskularnim bolestima, hipertenzija, određena genetska stanja kao što su Marfanov sindrom i Ehlers-Danlosov sindrom i stariji pacijenti.
- Navedite fluorokinolone ovim bolesnicima samo kada nema drugih mogućnosti liječenja.
- Savjetujte svim pacijentima da odmah zatraže liječničku pomoć zbog bilo kakvih simptoma povezanih s aneurizmom aorte.
- Odmah prekinite liječenje fluorokinolonom ako bolesnik javi nuspojave koje ukazuju na aneurizmu aorte ili disekciju.
pacijenti treba:
- Odmah potražite liječničku pomoć ako odete u hitnu službu ili nazovete 911 ako osjetite iznenadnu, tešku i stalnu bol u želucu, prsima ili leđima.
- Imajte na umu da se simptomi aneurizme aorte često ne pojavljuju sve dok aneurizma ne postane velika ili pukne, stoga prijavite bilo kakve neobične nuspojave od uzimanja fluorokinolona vašem liječniku odmah.
- Obavijestite svog zdravstvenog djelatnika prije početka liječenja antibioticima, ako imate aneurizmu, blokadu ili otvrdnjavanje arterija, visoki krvni tlak ili genetska stanja kao što je Marfanov sindrom ili Ehlers-Danlosov sindrom.
- Ne zaustavljajte antibiotik bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
Za više informacija posjetite internetsku stranicu FDA: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation i http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
VAŽNO UPOZORENJE:
Uzimanje moksifloksacina povećava rizik od razvijanja tendinitisa (oticanje vlaknastog tkiva koje povezuje kost s mišićem) ili rupturu tetive (kidanje vlaknastog tkiva koje povezuje kost s mišićem) tijekom liječenja ili do nekoliko mjeseci. poslije. Ti problemi mogu utjecati na tetive u ramenima, rukama, leđima gležnja ili drugim dijelovima tijela. Tendinitis ili ruptura tetive mogu se dogoditi osobama bilo koje dobi, ali rizik je najveći kod osoba starijih od 60 godina. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali transplantaciju bubrega, srca ili pluća; bolest bubrega; poremećaj zglobova ili tetiva kao što je reumatoidni artritis (stanje u kojem tijelo napada vlastite zglobove, uzrokujući bol, oticanje i gubitak funkcije); ili ako sudjelujete u redovnoj tjelesnoj aktivnosti. Obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako uzimate oralne ili injekcijske steroide kao što su deksametazon, metilprednizolon (Medrol) ili prednizon (Rayos). Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma tendinitisa, prestanite uzimati moksifloksacin, odmorite se i odmah nazovite svog liječnika: bol, oticanje, osjetljivost, ukočenost ili poteškoće u kretanju mišića. Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma rupture tetive, prestanite uzimati moksifloksacin i dobiti hitnu medicinsku pomoć: sluh ili osjećaj pucanja ili popka u području tetive, modrice nakon ozljede područja tetive, ili nemogućnost prelaska na ili prenošenje težine na zahvaćenom području.
Uzimanje moksifloksacina može uzrokovati promjene u osjetima i oštećenje živaca koje možda neće nestati ni nakon prestanka uzimanja moksifloksacina. To se oštećenje može pojaviti ubrzo nakon što počnete uzimati moksifloksacin. Obavijestite svog liječnika ako ste ikada imali perifernu neuropatiju (vrstu oštećenja živaca koja uzrokuje trnce, ukočenost i bol u šakama i stopalima). Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma, prestanite uzimati moksifloksacin i odmah nazovite svog liječnika: ukočenost, peckanje, bol, peckanje ili slabost u rukama ili nogama; ili promjenu u vašoj sposobnosti da osjetite lagani dodir, vibracije, bol, toplinu ili hladnoću.
Uzimanje moksifloksacina može utjecati na vaš mozak ili živčani sustav i uzrokovati ozbiljne nuspojave. To se može dogoditi nakon prve doze moksifloksacina. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali napadaje, epilepsiju, cerebralnu arteriosklerozu (sužavanje krvnih žila u mozgu ili blizu mozga koje može dovesti do moždanog udara ili ministroke), moždani udar, promijenjenu strukturu mozga ili bolest bubrega. Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma, prestanite uzimati moksifloksacin i odmah nazovite svog liječnika: napadaje; tremor; vrtoglavica; lakomislenost; glavobolje koje neće nestati (sa zamagljenim vidom ili bez njega); poteškoće pri spavanju ili spavanje; noćne more; ne vjerujući drugima ili osjećaj da vas drugi žele povrijediti; halucinacije (gledanje stvari ili slušanje glasova koji ne postoje); misli ili radnje u cilju samopovređivanja ili ubijanja; problemi s memorijom; osjećaj nemira, tjeskobe, nervoze, depresije, ili zbunjenosti, ili drugih promjena u vašem raspoloženju ili ponašanju.
Uzimanje moksifloksacina može pogoršati slabost mišića kod ljudi s miastenijom gravis (poremećaj živčanog sustava koji uzrokuje slabost mišića) i uzrokovati teške probleme s disanjem ili smrću. Obavijestite svog liječnika ako imate miasteniju gravis. Liječnik vam može reći da ne uzimate moksifloksacin. Ako imate miasteniju gravis i vaš liječnik vam kaže da trebate uzimati moksifloksacin, odmah nazovite svog liječnika ako osjetite slabost mišića ili otežano disanje tijekom liječenja.
Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja moksifloksacina.
Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list o lijeku (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje s moksifloksacinom. Pažljivo pročitajte informacije i obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako imate pitanja. Također možete posjetiti web-mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili provjeriti web-mjesto proizvođača kako biste dobili Vodič za lijekove.
Zašto je ovaj lijek propisan?
Moxifloxacin se koristi za liječenje određenih infekcija uzrokovanih bakterijama kao što su upale pluća i infekcije kože i trbuha. Moxifloxacin se također koristi za prevenciju i liječenje kuge (ozbiljna infekcija koja se može namjerno proširiti kao dio bioterrološkog napada. Moxifloxacin se također može koristiti za liječenje bronhitisa ili sinusnih infekcija, ali se ne smije koristiti u tim uvjetima ako postoje drugi tretmani. Moxifloxacin je u klasi antibiotika koji se nazivaju fluorokinoloni i djeluje ubijajući bakterije koje uzrokuju infekcije.
Antibiotici kao što je moksifloksacin neće djelovati kod prehlade, gripe ili drugih virusnih infekcija. Korištenje antibiotika kada nisu potrebni povećava rizik od kasnije infekcije koja se opire liječenju antibioticima.
Kako se treba koristiti ovaj lijek?
Moxifloxacin dolazi kao tableta za uzimanje usta. Obično se uzima s ili bez hrane jednom dnevno tijekom 5 do 21 dana. Duljina liječenja ovisi o vrsti infekcije koja se liječi. Vaš liječnik će vam reći koliko dugo treba uzimati moksifloksacin. Moksifloksacin uzimajte otprilike u isto vrijeme svaki dan. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na recept i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni koji dio ne razumijete. Uzmite moksifloksacin točno onako kako je navedeno. Ne uzimajte više ili manje od toga ili ga uzimajte češće nego što vam je propisao liječnik.
Trebali biste se početi osjećati bolje tijekom prvih nekoliko dana liječenja moksifloksacinom. Ako se simptomi ne poboljšaju ili se pogoršaju, nazovite svog liječnika.
Uzmite moksifloksacin dok ne završite propisivanje, čak i ako se osjećate bolje. Nemojte prestati uzimati moksifloksacin bez razgovora sa svojim liječnikom ako ne osjetite neke ozbiljne nuspojave navedene u odjeljcima VAŽNO UPOZORENJE i NUSPOJAVE. Ako prestanete uzimati moksifloksacin prerano ili ako preskočite dozu, vaša infekcija se možda neće u potpunosti liječiti i bakterije mogu postati otporne na antibiotike.
Druge namjene ovog lijeka
Moksifloksacin se također ponekad koristi za liječenje tuberkuloze (TB), određenih spolno prenosivih bolesti i endokarditisa (infekcija obloga srca i ventila) kada se drugi lijekovi ne mogu koristiti. Moxifloxacin se također može koristiti za liječenje ili prevenciju antraksa (ozbiljne infekcije koja se može namjerno proširiti kao dio bioterrološkog napada) kod ljudi koji su možda bili izloženi bakterijama antraksa u zraku ako drugi lijekovi nisu dostupni u tu svrhu. Moxifloxacin se također ponekad koristi za liječenje salmonele (infekcije koja uzrokuje tešku proljev) i šigele (infekcije koja uzrokuje tešku proljev) u bolesnika s infekcijom virusom humane imunodeficijencije (HIV). Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima korištenja ovog lijeka za vaše stanje.
Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
Prije uzimanja moksifloksacina,
- obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako ste alergični ili ste imali tešku reakciju na moksifloksacin, druge kinolone ili fluorokinolonske antibiotike kao što su ciprofloksacin (Cipro), delafloksacin (Baxdela), gemifloksacin (Factive), levofloksacin (Levaquin), ili ofloksacin ili bilo koji druge lijekove, ili bilo koji od sastojaka moksifloksacina. Pitajte svog ljekarnika ili provjerite popis lijekova za popis sastojaka.
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji drugi lijekovi na recept i bez recepta, vitamini, dodaci prehrani i biljni proizvodi koje uzimate ili planirate uzeti. Svakako navedite lijekove navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE i bilo koje od sljedećih: antikoagulansi ('razrjeđivači krvi') kao što je varfarin (Coumadin, Jantoven); određene antidepresive; antipsihotici (lijekovi za liječenje duševne bolesti); nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) kao što su ibuprofen (Advil, Motrin, drugi) i naproksen (Aleve, Naprosyn, drugi); cisaprid (propulsid) (nije dostupan u SAD); diuretici ('pilule za vodu'); eritromicin (E.E.S., Eryc, Erythrocin, drugi); inzulin ili drugi lijekovi za liječenje dijabetesa kao što su klorpropamid, glimepirid (Amaryl, Duetact), glipizid (Glucotrol), gliburid (DiaBeta), tolazamid i tolbutamid; određene lijekove za nepravilan rad srca uključujući amiodaron (Nexterone, Pacerone), disopiramid (Norpace), prokainamid, kinidin (u Nuedexta) i sotalol (Betapace, Betapace AF, Sorine, Sotylize). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
- ako uzimate antacide koji sadrže magnezij ili aluminij (Maalox, Mylanta, drugi); ili određene lijekove kao što je didanozin (Videx) otopina; sukralfat (karafat); ili vitaminske dodatke koji sadrže željezo ili cink, uzmite moksifloksacin najmanje 4 sata prije ili najmanje 8 sati nakon uzimanja tih lijekova.
- obavijestite svog liječnika ako ste vi ili bilo tko u vašoj obitelji imali ili ste ikada imali produženi QT interval (rijedak problem sa srcem koji može uzrokovati nepravilan rad srca, nesvjesticu ili iznenadnu smrt). Također, obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali neredovito ili sporo otkucaje srca, srčani udar, nisku razinu kalija ili magnezija u krvi, dijabetes ili probleme s niskim šećerom u krvi ili bolesti jetre.
- obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti ili ako dojite. Ako zatrudnite dok uzimate moksifloksacin, nazovite svog liječnika.
- nemojte voziti automobil, upravljati strojevima ili sudjelovati u aktivnostima koje zahtijevaju budnost ili koordinaciju dok ne znate kako moksifloksacin utječe na vas.
- planirajte izbjegavati nepotrebno ili dugotrajno izlaganje sunčevom svjetlu ili ultraljubičastom svjetlu (solarij i solarij) i nositi zaštitnu odjeću, sunčane naočale i kremu za sunčanje. Moxifloxacin može učiniti vašu kožu osjetljivom na sunčevu svjetlost. Nazovite svog liječnika ako se tijekom liječenja moksifloksacinom pojavi crvenilo kože ili plikovi.
Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
Svakodnevno pijte puno vode ili drugih tekućina tijekom liječenja moksifloksacinom.
Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite s redovnim rasporedom doziranja. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.
Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
Moxifloxacin može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:
- mučnina
- povraćanje
- bol u želucu
- proljev
- zatvor
- žgaravica
Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma ili bilo koji od simptoma opisanih u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, prestanite uzimati moksifloksacin i odmah nazovite svog liječnika ili zatražite hitnu medicinsku pomoć:
- teška proljev (vodena ili krvava stolica) koja se može pojaviti sa ili bez groznice i grčeva u želucu (može se pojaviti do 2 mjeseca ili više nakon liječenja)
- osip
- osip
- svrabež
- ljuštenje ili stvaranje mjehura na koži
- groznica
- oticanje očiju, lica, usta, usana, jezika, grla, ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenice
- promuklost ili stezanje grla
- otežano disanje ili gutanje
- žutilo kože ili očiju; blijeda koža; tamna mokraća; ili stolice svijetle boje
- ekstremna žeđ ili glad; blijeda koža; osjećaj klimavosti ili drhtanja; brzo ili lepršavo otkucaje srca; znojenje; učestalo mokrenje; drhtanje; zamagljen vid; ili neobična tjeskoba
- nesvjestica ili gubitak svijesti
- smanjeno mokrenje
- neuobičajene modrice ili krvarenje
Moxifloxacin može uzrokovati probleme s kostima, zglobovima i tkivom oko zglobova u djece. Moksifloksacin se ne smije davati djeci mlađoj od 18 godina.
Moxifloxacin može uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme dok uzimate ovaj lijek.
Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
Lijek čuvajte u posudi u koju je došao, dobro zatvorenoj i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).
Važno je zadržati sve lijekove izvan dohvata i dohvata djece jer mnogi spremnici (kao što su tjedne osobe koje uzimaju pilule i one za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i djeca ih lako mogu otvoriti. Kako biste malu djecu zaštitili od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i odmah stavite lijek na sigurno mjesto - onaj koji je gore i dalje, izvan vidokruga i dohvata. http://www.upandaway.org
Nepotrebne lijekove treba zbrinuti na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispirati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način zbrinjavanja lijeka je program uzimanja lijekova. Razgovarajte s ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje kako biste saznali više o programima povrata u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web-stranici FDA-e za sigurno odlaganje lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu za povratak.
U slučaju opasnosti / predoziranja
U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.
Koje druge informacije trebam znati?
Držite sve sastanke sa svojim liječnikom i laboratorijem. Vaš liječnik može odrediti određene laboratorijske pretrage kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na moksifloksacin. Ako imate dijabetes, liječnik će od vas tražiti da češće provjeravate razinu šećera u krvi dok uzimate moksifloksacin.
Ne dopustite da vam netko drugi uzme lijekove. Vaš recept vjerojatno se ne može ponovno puniti.Ako nakon završetka uzimanja moksifloksacina i dalje imate simptome infekcije, nazovite svog liječnika.
Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.
Trgovačka imena
- Avelox®