Sadržaj
- Zbunjenost i kontroverza
- Rješenje Saveznog suda
- Politički nabijena povijest
- Tekuća rasprava
- Trenutni status
U srpnju 2012. FDA je odobrila Next Choice One Dose. Do veljače 2013. FDA je odobrila My Way, a u veljači 2014. FDA je odobrila poduzeti mjere. Sve su tri generičke alternative za jednu tabletu Plan B u jednom koraku. (Postoji i druga generička alternativa pod nazivom AfterPill, ali to se može kupiti samo putem interneta.)
Od 2006. godine ženama i muškarcima u dobi od 18 i više godina dopušteno je kupiti Plan B bez recepta u lokalnim ljekarnama. Oni mlađi od 18 godina trebali su recept svog liječnika. Ta su ograničenja u međuvremenu ukinuta.
Od 20. lipnja 2013., bilo tko u bilo kojoj dobi može kupiti Plan B One-Step ili bilo koju od njegove tri generičke verzije bez recepta.
Kako koristiti tabletu za jutarnje poslijepodneZbunjenost i kontroverza
Odluka o ukidanju dobnog ograničenja za Plan B u jednom koraku natopljena je kontroverzama i zbrkom, što je mnoge ljude ostavilo da se pitaju trebate li posjetiti liječnika prije nego što dobijete hitnu kontroverzu.
Zbrka je proizašla iz najave FDA objavljene u travnju 2009. godine u kojoj se navodi da će FDA omogućiti proizvođaču plana B da proizvod učini dostupnim ženama starijim od 17 godina bez recepta.
Ova je izjava navela mnoge da razumljivo vjeruju da 17-godišnjaci sada mogu kupiti plan B bez recepta. Većina ljudi to nije shvatila sve dok FDA 24. lipnja 2009. godine nije objavila da je odobrila Next Choice, generičku verziju hitnog kontracepcijskog plana B na recept, za žene u dobi od 17 godina i mlađe.
Zbrka je nastala iz sljedećeg izvatka iz izdanja iz lipnja 2009. godine:
"2006. plan B odobren je za upotrebu bez recepta za žene starije od 18 godina. Plan B ostao je dostupan kao proizvod koji se izdaje na recept za žene starije od 17 godina. Današnje odobrenje omogućava stavljanje na tržište generičkih proizvoda koji se izdaju samo na recept za žene starije od 17 godina. i ispod ".
Siobhan DeLancey, koja je napisala priopćenje za javnost FDA-e, izjavila je da "bez obzira na to što je FDA rekla prošlog travnja, 17-godišnjak nema pristup planu B bez recepta."
Rješenje Saveznog suda
Veliki dio zbrke oko pristupa Planu B proizašao je iz onoga što je FDA namjeravala učiniti i što im je naložio Okružni sud Sjedinjenih Država za istočni okrug New Yorka. Prema većini računa, FDA je znala da moraju otvoriti pristup, ali povukla je noge prema provedbi naloga.
U konačnici, odluku o proširenju pristupa Planu B nije naložio FDA već sudac saveznog suda Edward Korman koji je presudio da se odluka o ograničenju pristupa temelji na politici, a ne na znanosti.
U priopćenju agencije, izjava FDA objašnjava:
"U skladu sa sudskom naredbom i u skladu sa znanstvenim saznanjima Centra za procjenu i istraživanje lijekova od 2005. godine, FDA je proizvođaču Plana B poslala pismo da tvrtka može, nakon podnošenja i odobrenja odgovarajuće prijave, tržišni plan B bez recepta za žene starije od 17 godina. "
Vjerujući da ove vijesti značilo da 17-godišnjaci mogu sada kupiti Plan B bez recepta, navijači reproduktivnog zdravlja razveselili su se. Cecile Richards, predsjednica Američke federacije za planirano roditeljstvo, čak je rekla da je odobrenje FDA-e "snažna izjava američkim ženama da je njihovo zdravlje prije politike".
Ipak, u to je vrijeme plan B još uvijek bio dostupan samo starijima od 17 godina. Ulov? Sve što je FDA pod svojom najavom mislila bilo je da će agencija sada napokon omogućiti proizvođaču plana B da podnese zahtjev za status prodaje plana B bez recepta ovoj dobnoj skupini.
Na pitanje o statusu ove prijave, DeLancey ne bi rekao je li ovaj zahtjev podnesen ili ne, već bi samo komentirao da nije odobren nijedan zahtjev za prodaju bez recepta 17-godišnjacima.
Gdje nabaviti jutarnju tabletuPolitički nabijena povijest
Sva ta zbrka oko toga tko može kupiti plan B u jednom koraku samo je još jedan primjer duge i politički nabijene borbe oko prodaje OTC-a plana B.
Zagovornici reproduktivnog zdravlja vratili su nadu nakon što je američki okružni sud za istočni distrikt New Yorka 23. ožujka 2009. presudio da FDA mora preispitati svoju odluku pod Bushovom administracijom da ograniči pristup hitnoj kontracepciji. Američki okružni sudac Edward Korman nadalje je izjavio da je FDA dopustila da se politika miješa u njezino uobičajeno donošenje odluka.
2006. godine službenici FDA-e omogućili su lakšu prodaju plana B bez recepta, omogućavajući starijima od 18 godina da kupuju plan B nakon pokazivanja starosti, a još uvijek trebaju recept za žene starije od 17 godina.
Zapravo, odluka iz 2006. donesena je tijekom tri godine dok se Bushova administracija protivila odobrenju FDA plana B, pozivajući se na "sigurnosne probleme", iako su savjetodavna tijela FDA preporučila da ne smiju postojati dobna ograničenja tko može kupiti plan B.
Međutim, presudom na 52 stranice, sudac Korman naložio je FDA-i da dozvoli 17-godišnjacima da kupuju Plan B bez recepta pod istim uvjetima kao što je Plan B bio dostupan ženama starijim od 18 godina, navodeći: "FDA opetovano i nerazumno odgađao donošenje odluke o planu B iz sumnjivih razloga. "
Sud je dalje presudio da je FDA ograničila pristup planu B zbog prijetnji da će Senat zadržati potvrdu dr. Andrewa von Eschenbacha za novog povjerenika FDA-e.
Iznoseći svoju presudu, Korman je izjavio da se naredba mora ispoštovati u roku od 30 dana, što dovodi do neslavne najave za tisak u travnju 2009. i posljedice zabune.
Povijest hitne kontracepcijeTekuća rasprava
Iako koncept hitne kontracepcije nije nova ideja za društvo, on i dalje podstiče mnoge rasprave baš kao i kad je prvi put predstavljen u Sjedinjenim Državama. Kontroverza proizlazi iz vjerovanja ljudi o tome prekida li plan B jednim korakom život ili ne.
Hitna kontracepcija i dalje je vrlo emocionalno pitanje, kako za zagovornike koji vjeruju da će plan B u jednom koraku smanjiti broj nenamjernih trudnoća i pobačaja, tako i za protivnike koji vjeruju da korištenje plana B u jednom koraku predstavlja "medicinski pobačaj".
Pogrešno uvjerenje da hitna kontracepcija uzrokuje pobačaj proizlazi iz trajne zbunjenosti oko tableta za jutro i tableta za pobačaj (RU486), za koje neki vjeruju da su ista stvar.
Dok tableta za pobačaj rezultira raskid trudnoće i koristi se tek nakon utvrđivanja trudnoće, Plan B One-Step koristi se za sprečavanje trudnoće kada se uzima u roku od tri do pet dana nakon nezaštićenog seksa. Ne može naštetiti niti utjecati na postojeću trudnoću.
Većina medicinskih stručnjaka smatra da je trudnoća uspostavljena nakon što se dogodi implantacija oplođenog jajašca. Zagovornici hitne kontracepcije i dalje su čvrsti u informiranju ljudi da Plan B One-Step nije agent pobačaja. Medicinske vlasti pobačaj definiraju kao poremećaj implantirane oplođene jajne stanice.
Trenutni status
Plan B One-Step siguran je i učinkovit način sprječavanja trudnoće nakon stupanja u nezaštićeni spolni odnos ili neuspjeha u kontroli rađanja. Pokazalo se da drastično smanjuje stopu neželjenih trudnoća, kao i broj pobačaja koji bi se dogodili da te trudnoće nisu spriječile.
Od 20. lipnja 2013. FDA je odobrila status B u jednom koraku bez recepta za Plan B. To znači da žene svih dobnih skupina mogu kupiti Plan B One-Step bez recepta.
25. veljače 2014. FDA je objavila da će generičke alternative iz Plana B također biti dostupne bez recepta ili bilo kakvih dobnih ograničenja (iako agencija još uvijek zahtijeva od proizvođača da izjave da su "namijenjene ženama starijim od 17 godina".)
Ako trebate kupiti hitnu kontracepciju, Plan B One-Step, My Way, Take Action i Next Choice One Dose mogu se kupiti bez recepta za žene bilo koje dobi.
Next Choice (opcija hitne kontracepcije s dvije tablete) dostupan je iza recepta bez recepta za žene starije od 17 godina. Žene mlađe od 17 godina još uvijek trebaju recept.
Korištenje Elle za hitnu kontracepciju