Što znati o medicinskoj hrani

Sadržaj

• Trebate li posjetiti liječnika da biste koristili medicinsku hranu?
• Da li FDA regulira medicinsku hranu?
• Koji još uvjeti postoje za medicinsku hranu?

Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) u Zakonu o lijekovima bez roditelja definira medicinsku hranu kao „hranu koja je formulirana za konzumiranje ili primjenu enteralno pod nadzorom liječnika i koja je namijenjena određenom prehrambenom upravljanju lijekom. bolest ili stanje za koje se medicinskim ocjenjivanjem utvrđuju prepoznatljivi prehrambeni zahtjevi na temelju priznatih znanstvenih načela. "

To se razlikuje od liječnika koji vam govori da jedete manje pržene hrane ili povećavate povrće u prehrani. Medicinska hrana je ona hrana koja izriče posebne zdravstvene tvrdnje i namijenjena je zadovoljavanju specifičnih prehrambenih zahtjeva za bolest ili stanje. Te su namirnice posebno formulirane kako bi udovoljile specifičnim potrebama pacijenta.

Koristeći Lunglaid kao primjer, razine leukotriena meta su za djecu s loše kontroliranom astmom. Suplena je medicinska hrana usmjerena na bolesnike s kroničnom bubrežnom bolešću.

Trebate li posjetiti liječnika da biste koristili medicinsku hranu?

Da. Smjernice FDA-e naznačuju da je namijenjena medicinskoj hrani kada ste pod liječničkim nadzorom zbog bolesti kojom se hrana želi liječiti. FDA smatra da je neophodno da vas neprestano nadziru zbog kroničnih zdravstvenih stanja kao što je astma i da od svog liječnika dobivate upute o korištenju medicinske hrane. Iako recept, što je zanimljivo, nije potreban, Zakon o lijekovima bez roditelja i FDA očekuju da ćete redovito posjetiti svog liječnika i da je vaša bolest pod nadzorom liječnika.

Da li FDA regulira medicinsku hranu?

Ne. Budući da hrana nije lijek, ona nije regulirana od strane FDA i ne podliježe pregledu ili odobrenju prije stavljanja na tržište kao drugi lijekovi protiv astme kao što su:

• Udisani steroidi
• SABA - beta agonist kratkotrajnog djelovanja
• Beta agonist dugog djelovanja (LABA)
• Modifikatori leukotriena
• Oralni steroidi
• Kromolin natrij i nedokromil
• Kombinirani proizvodi poput Advaira i Symbicorta
• Imunomodulatori
• Metilksantin

Medicinska hrana poput Lunglaida često se naziva GRAS iliGopćenito Rekognizirano As Safe. Kako bi FDA dala ovo priznanje, FDA zahtijeva da proizvođač pokaže odgovarajuću sigurnost na sličan način na koji se hrana namjerava koristiti. To najčešće zahtijeva od tvrtki da prođu slične postupke koje biste mogli vidjeti kada FDA ocjenjuje lijekove na odobrenje. To bi moglo uključivati ​​studije o proizvodu na životinjama, kao i objavljene studije na pacijentima, kao i neobjavljene studije i druge podatke.

Koji još uvjeti postoje za medicinsku hranu?

FDA ispituje brojne aspekte medicinske hrane radi zaštite američkih potrošača. Svaka tvrtka koja se bavi preradom, pakiranjem ili držanjem medicinske hrane mora se registrirati kod FDA. Postoji program usklađenosti koji osigurava postojanje odgovarajućih postupaka proizvodnje i kontrole za hranu proizvedenu u SAD-u posjetima objektima. Uz to se provode hranjive i mikrobiološke analize medicinske hrane za svu medicinsku hranu.

Medicinska hrana također podliježe određenim zahtjevima za označavanje, poput cjelovitog popisa svih sastojaka.