Sadržaj
- Za i protiv
- Preporuke za propisivanje
- Nuspojave
- Interakcije s lijekovima
- Oštećenje jetre
- Reaktivacija hepatitisa B
- U trudnoći
Mavyret je odobrila američka uprava za hranu i lijekove 3. kolovoza 2017. za uporabu kod odraslih osoba starijih od 18 godina. Istraživanja sugeriraju da lijek može postići stope izlječenja između 92 i 100 posto, ovisno o podtipu HCV-a, što je brojka koja je više ili manje u skladu s drugim antivirusnim lijekovima s izravnim djelovanjem (DAA) koji se trenutno koriste u liječenju hepatitisa C.
Za i protiv
Mavyret je u stanju liječiti svih šest sojeva HCV (genotipova) i može se koristiti i kod osoba koje nikada nisu bile izložene HCV lijekovima i onih koji prethodno nisu uspjeli u liječenju. Štoviše, lijek se može koristiti kod osoba s kompenziranom cirozom (kod kojih jetra još uvijek funkcionira).
Mavyret ima jednu ključnu prednost u odnosu na slične lijekove u tome što može liječiti kroničnu infekciju hepatitisom C već za osam tjedana. Za sve ostale lijekove potrebno je najmanje 12 tjedana za novoliječene pacijente. To uključuje kombinaciju HCV lijeka Epclusa koji je također odobren za svih šest genotipova.
Međutim, za razliku od Epcluse, Mavyret se ne može koristiti kod osoba s dekompenziranom cirozom (čija jetra više ne funkcionira).
Još jedan ključni diferencijal je cijena. Dok lijekovi poput Epclusa imaju veleprodajnu cijenu od oko 75 000 USD za 12-tjedni tečaj (ili 890 USD po tableti), Mavyret se nudi za 26.400 USD za osmotjedni tečaj (ili 439 USD po tableti).
Razlika u cijenama može biti dovoljna da uvjeri zdravstvene osiguravače da prošire liječenje na 3,9 milijuna Amerikanaca kronično zaraženih HCV-om, od kojih većina mora pričekati dok ne dođe do značajnog oštećenja jetre prije nego što se odobri liječenje.
Preporuke za propisivanje
Preporučena doza Mavyreta je tri tablete uzete jednom dnevno s hranom. Svaka tableta sadrži 100 miligrama glekaprevira i 40 miligrama pibrentasvira. Tablete su ružičaste, duguljastog oblika, obložene filmom i s utisnutim natpisom "NXT" na jednoj strani.
Trajanje terapije varira ovisno o genotipu HCV-a, iskustvu liječenja i statusu jetre pacijenta, kako slijedi:
- Prethodno neliječeno bez ciroze: osam tjedana
- Prethodno neliječeno s kompenziranom cirozom: 12 tjedana
- Prethodno liječeni HCV genotipovima 1, 2, 4, 5 i 6 bez ciroze: osam do 16 tjedana, ovisno o prethodnoj terapiji
- Prethodno liječeni HCV genotipovima 1, 2, 4, 5 i 6 s kompenziranom cirozom: 12 do 16 tjedana, ovisno o prethodnoj terapiji
- Prethodno liječen HCV genotipom 3 sa ili bez ciroze: 16 tjedana
Otprilike 75 posto Amerikanaca s hepatitisom C ima genotip 1, koji je najrasprostranjeniji, ali i najteži za liječenje. Suprotno tome, između 20 i 25 posto ima genotipove 2 i 3, dok samo mala šačica ima genotipove 4, 5 ili 6.
Nuspojave
DAA novije generacije poput Mavyreta imaju mnogo manje nuspojava od terapija ranije generacije, od kojih su mnoge uključivale lijek pegilirani interferon (peginterferon) i ribavirin. Najčešće nuspojave povezane s Mavyretom (koje se javljaju u više od pet posto bolesnika) uključuju:
- Glavobolja
- Umor
- Mučnina
- Proljev
Općenito govoreći, nuspojave se mogu kontrolirati i s vremenom se poboljšavaju.Zapravo, pretprodajna istraživanja zaključila su da je manje od jedan posto ljudi na Mavyretu prekinulo liječenje kao rezultat nesnošljivih nuspojava.
Interakcije s lijekovima
Primjena lijekova na bazi rifampina, koji se obično koriste za liječenje tuberkuloze, kontraindicirana je za uporabu s Mavyretom i treba ih prekinuti prije početka liječenja. To uključuje lijekove s robnim markama Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin i Priftin.
Poznato je da drugi lijekovi komuniciraju s Mavyretom i mogu povećati ili smanjiti koncentraciju Mavyreta u krvi. Sljedeće se ne preporučuju za uporabu s Mavyretom:
- Karbamepazin, koristi se za liječenje napadaja i bipolarnog poremećaja
- Lijekovi za kontrolu rađanja koji sadrže etinil estradiol (estrogen)
- Sustiva (efavirenz) koja se koristi u terapiji HIV-om
- Atorvastatin, lovastatin i simvastatin koji se koriste za liječenje visokog kolesterola
- Kantarion
Oštećenje jetre
Mavyret je kontraindiciran za upotrebu kod osoba s teškim oštećenjem jetre (mjereno Child-Pughovom ocjenom C) i ne preporučuje se osobama s čak umjerenim oštećenjem (Child-Pugh B).
Prije početka terapije preporučuje se ispitivanje funkcije jetre kako bi se izbjegle komplikacije. Child-Pugh-ov rezultat također je koristan u određivanju težine bolesti jetre na temelju krvnih testova i pregleda karakterističnih simptoma.
Reaktivacija hepatitisa B
Mavyret treba koristiti s oprezom osobama koje imaju i hepatitis B i hepatitis C. Poznato je da virus hepatitisa B (HBV) reagira tijekom ili ubrzo nakon liječenja. Reaktivacija može biti popraćena simptomima žutice i upale jetre. Ako se liječenje ne prekine odmah, reaktivacija može dovesti do zatajenja jetre, pa čak i do smrti.
Iako infekcija HBV-om ne kontraindicira uporabu Mavyreta, bilo bi potrebno pomnije praćenje jetrenih enzima kako bi se identificirali rani znakovi reaktivacije.
U trudnoći
Iako Mavyret nije kontraindiciran u trudnoći, dostupno je malo ljudskih kliničkih podataka za procjenu stvarnog rizika. S tim u vezi, studije na životinjama pokazale su da primjena glekaprevira i pibrentasvira tijekom trudnoće nije povezana s fetalnim abnormalnostima, uključujući izloženost tijekom dojenja.
Preporučuje se specijalističko savjetovanje kako bi se ne samo odmjerile koristi i rizici liječenja, već kako bi se utvrdilo je li liječenje hitno ili nešto što se može odgoditi do porođaja.
Kako bi se spriječila trudnoća tijekom liječenja, parovima se preporučuje korištenje najmanje dvije nehormonske metode kontracepcije tijekom i do šest mjeseci nakon završetka terapije. Budući da se kontracepcija temeljena na estrogenu ne preporučuje, razgovarajte sa svojim liječnikom da biste vidjeli je li oralna kontracepcija samo s progestinom možda prikladna opcija.
- Udio
- Flip
- Tekst