Lijekovi protiv hepatitisa C koje je odobrila FDA

Sadržaj

• Mavyret
• Vosevi
• Epclusa
• Zepatier
• Daklinza
• Harvoni
• Sovaldi

Kada je lijek Sovaldi (sofosbuvir) prvi put predstavljen u rujnu 2014. godine, ne samo da je označio morsku promjenu u načinu liječenja infekcije hepatitisom C, već je učinio zastarjelim lijekove ranije generacije koji nisu bili ni približno toliko učinkoviti. U roku od nekoliko mjeseci od Sovaldijevog dolaska, takvi oslonci za hepatitis C, poput Inciveka (telaprevir) i Victrelisa (boceprevir), brzo su istrgnuti s tržišta, i više ih nikada neće biti viđeni.

Sljedeće brzo za Sovaldijevim petama bilo je uvođenje pet dodatnih formulacija lijekova sposobnih za liječenje sve šireg raspona genotipova hepatitisa C. Ovi noviji lijekovi ne samo da su nudili manje nuspojava, već su i smanjili tijek terapije za čak tri mjeseca.

Budući da stope izlječenja sada u mnogim slučajevima prelaze 95 posto, jedini pravi izazov je kako proširiti pristup na 130 do 150 milijuna ljudi kronično zaraženih hepatitisom C širom svijeta.

Ukidanje lijekova

Kako su se trajanja liječenja smanjivala, a stope izlječenja povećavale, manje konkurentni antivirusni lijekovi izravnog djelovanja brzo su izgubili popularnost i dobrovoljno su povučeni s tržišta.

Uključili su lijek Olysio (simeprevir), koji je povučen u svibnju 2018., te kombinirane lijekove Technivie (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir) i Viekira Pak (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir plus dasabuvir), obojica su prekinuta 1. siječnja, 2019.

Preostali oslonci za liječenje hepatitisa C navedeni su prema redoslijedu njihovog odobrenja od strane FDA.

Mavyret

Odobren od strane američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) u kolovozu 2017. godine, Mavyret (glecaprevir / pibrentasvir) kombinirani je lijek koji se sastoji od dva inhibitora virusnih proteina. Blokiranjem tih proteina ne može se dogoditi replikacija virusne RNA hepatitisa C. Mavyret je učinkovit u uklanjanju svih šest genotipova hepatitisa C za samo osam tjedana. Preporučena doza je tri tablete uzete jednom dnevno s hranom.

Prosječna veleprodajna cijena (AWP) Mavyreta iznosi 26.400 USD za 8-tjedni tečaj i 39.600 USD za 12-tjedni tečaj.

Mavyret za hepatitis C

Vosevi

Odobren od strane FDA u srpnju 2017. godine, Vosevi (sofosbuvir / velpatasvir / voksilaprevir) koristi se za liječenje bilo kojeg genotipa virusa hepatitisa C. Vosevi je namijenjen ljudima koji su prethodno liječeni sofosbuvirom, ali nisu postigli viralni klirens ( poznat kao trajni virusni odgovor ili SVR). Preporučena doza je jedna tableta jedna tableta koja se uzima jednom dnevno s hranom tijekom 12 tjedana.

Prosječna veleprodajna cijena (AWP) Vosevija iznosi 74.760 USD za 12-tjedni tečaj.

Epclusa

Odobrena 28. lipnja 2016., Epclusa (sofosbuvir / velpatasvir) je kombinacija tableta dva u jednom koja je u stanju liječiti svih šest glavnih genotipova hepatitisa C. Može se koristiti za liječenje osoba s cirozom (uključujući dekompenziranu cirozu). Epclusa se propisuje u dozi jednom dnevno u razdoblju od 12 tjedana.

Prosječna veleprodajna cijena (AWP) Epcluse je 89.700 USD za osmotjedni tečaj.

Kako liječiti hepatitis C Epclusom

Zepatier

Odobren u siječnju 2016., Zepatier (elbasvir / grazoprevir) kombinirani je lijek s fiksnom dozom koji se koristi za liječenje genotipova 1 i 4 sa ili bez ciroze. Zepatier je terapija s jednom tabletom koju nije potrebno primjenjivati ​​s drugim lijekovima . Uzima se jednom dnevno s hranom ili bez nje tijekom 12 do 16 tjedana, ovisno o vrsti genotipa koji osoba ima i je li osoba prethodno liječena od hepatitisa C.

Prosječna veleprodajna cijena (AWP) Zepatier-a iznosi 54.000 USD za 12-tjedni tečaj.

Zepatier za liječenje hepatitisa C

Daklinza

Odobrena u srpnju 2015., Daklinza (daklatasvir) koristi se u kombiniranoj terapiji za liječenje infekcije hepatitisom C genotipa 3. Daklinza je prvo antivirusno sredstvo s izravnim djelovanjem koje je moglo liječiti genotip 3. bez dodatka peginterferona ili ribavirina. Daklinza se uzima zajedno sa Sovaldijem jednom dnevno s hranom ili bez nje tijekom razdoblja od 12 tjedana.

Prosječna veleprodajna cijena (AWP) Daklinze iznosi 25.200 USD za 12-tjedni tečaj.

Lijekovi protiv hepatitisa C koje je odobrila FDA

Harvoni

Odobren u listopadu 2014., Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir) kombinirani je lijek s fiksnom dozom koji se koristi za liječenje infekcija genotipa 1 i 4 sa ili bez ciroze. Također se može koristiti u nekim slučajevima genotipa 3. Harvoni je bio prvi, cjelovita formulacija lijeka koja nije zahtijevala istodobnu primjenu s peginterferonom ili ribavirinom. Preporučena doza je jedna tableta dnevno uzeta sa ili bez hrane. Trajanje liječenja je od 12 do 24 tjedna.

Prosječna veleprodajna cijena (AWP) Harvonija iznosi 94.500 USD za 12-tjedni tečaj.

Harvoni (ledipasvir / sofosbuvir) za hepatitis C

Sovaldi

Odobren u prosincu 2013. godine, Sovaldi (sofosbuvir) novi je antivirusni lijek izravnog djelovanja koji se koristi za liječenje genotipova 1, 2, 3 i 4. Preporučena doza je jedna tableta dnevno uzeta sa ili bez hrane. Ovisno o genotipu, ribavirin se može ugraditi u terapiju. Za infekciju genotipom 3, Sovaldi se daje istodobno s Daklinzom. Trajanje liječenja je od 12 do 24 tjedna.

Prosječna veleprodajna cijena (AWP) Sovaldija iznosi 84.000 USD za 12-tjedni tečaj.

Lijekovi protiv hepatitisa C koje je odobrila FDA