Sadržaj
- Kontraindikacije
- Upozorenja
- Mjere predostrožnosti
- Neželjene reakcije
- Interakcije s lijekovima i laboratorijima
- Karcinogeneza, mutageneza, oštećenje plodnosti
- Trudnoća
- Dojilje
- Dječja primjena
- Predoziranje
Kontraindikacije
Robaxin je kontraindiciran u bolesnika preosjetljivih na metokarbamol ili bilo koju komponentu tablete.
Upozorenja
Budući da metokarbamol može imati opći depresivni učinak na CNS, pacijente koji primaju Robaxin treba upozoriti na kombinirane učinke s alkoholom i drugim depresivima na CNS.
Sigurna uporaba Robaxina nije utvrđena s obzirom na moguće štetne učinke na razvoj fetusa. Postoje izvješća o fetalnim i kongenitalnim abnormalnostima nakon u maternici izloženosti metokarbamolu. Stoga se Robaxin ne smije primjenjivati kod žena koje su ili mogu zatrudnjeti, a posebno tijekom rane trudnoće, osim ako prema prosudbi liječnika potencijalne koristi premašuju moguće opasnosti.
Robaxin može oštetiti mentalne i / ili fizičke sposobnosti potrebne za obavljanje opasnih zadataka, poput upravljanja strojevima ili upravljanja motornim vozilom.
Mjere predostrožnosti
Pacijente treba upozoriti da Robaxin može uzrokovati pospanost ili vrtoglavicu, što može umanjiti njihovu sposobnost upravljanja motornim vozilima ili strojevima. Budući da Robaxin može imati opći depresivni učinak na CNS, bolesnike treba upozoriti na kombinirane učinke s alkoholom i drugim depresivima na CNS.
Neželjene reakcije
Nuspojave za koje se izvještava da se podudaraju s primjenom metokarbamola uključuju:
- Tijelo u cjelini: Anafilaktička reakcija, angioneurotski edem, vrućica, glavobolja
- Kardiovaskularni sustav: Bradikardija, ispiranje, hipotenzija, sinkopa, tromboflebitis
- Probavni sustav: Dispepsija, žutica (uključujući holestatsku žuticu), mučnina i povraćanje
- Hemični i limfni sustav: Leukopenija
- Imunološki sustav: Reakcije preosjetljivosti
- Živčani sustav: Amnezija, zbunjenost, diplopija, vrtoglavica ili vrtoglavica, pospanost, nesanica, blaga mišićna nekoordinacija, nistagmus, sedacija, napadaji (uključujući grand mal), vrtoglavica
- Koža i posebna osjetila: Zamagljen vid, konjunktivitis, začepljenje nosa, metalni okus, pruritus, osip, urtikarija
Interakcije s lijekovima i laboratorijima
Robaxin može inhibirati učinak piridostigmin bromida. Stoga se Robaxin mora s oprezom primjenjivati u bolesnika s miastenijom gravis koji primaju antiholinesterazna sredstva.
Metokarbamol može uzrokovati smetnje u boji u određenim probirnim testovima za 5-hidroksiindoloctenu kiselinu.
Karcinogeneza, mutageneza, oštećenje plodnosti
Dugotrajna ispitivanja za procjenu kancerogenog potencijala Robaxina nisu provedena. Nisu provedene studije za procjenu učinka Robaxina na mutagenezu ili njegovu potencijalnu štetu na plodnost.
Trudnoća
Nisu provedena ispitivanja reprodukcije životinja s metokarbamolom. Također nije poznato može li metokarbamol nanijeti štetu fetusu kada se daje trudnici ili može utjecati na sposobnost razmnožavanja. Robaxin treba davati trudnici samo ako je to prijeko potrebno.
Sigurna uporaba Robaxina nije utvrđena s obzirom na moguće štetne učinke na razvoj fetusa. Postoje izvješća o fetalnim i kongenitalnim abnormalnostima nakon u maternici izloženosti metokarbamolu. Stoga se Robaxin ne smije primjenjivati kod žena koje su ili mogu zatrudnjeti, a posebno tijekom rane trudnoće, osim ako prema prosudbi liječnika potencijalne koristi premašuju moguće opasnosti.
Dojilje
Metokarbamol i / ili njegovi metaboliti izlučuju se u mlijeko pasa; međutim, nije poznato da li se metokarbamol ili njegovi metaboliti izlučuju u majčino mlijeko. Budući da se mnogi lijekovi izlučuju u majčino mlijeko, treba biti oprezan kada se Robaxin daje dojiljama.
Dječja primjena
Sigurnost i učinkovitost Robaxina u dječjih bolesnika mlađih od 16 godina nisu utvrđeni.
Predoziranje
Dostupne su ograničene informacije o akutnoj toksičnosti metokarbamola. Predoziranje metokarbamolom često je povezano s alkoholom ili drugim depresivima CNS-a i uključuje sljedeće simptome:
- Mučnina
- Pospanost
- Zamagljen vid
- Hipotenzija
- Napadaji
- Koma
U postmarketinškom iskustvu zabilježene su smrtne slučajeve kod predoziranja samog metokarbamola ili u prisutnosti drugih depresiva CNS-a, alkohola ili psihotropnih lijekova. Upravljanje predoziranjem uključuje simptomatsko i podržavajuće liječenje.
Čuvajte Robaxin na kontroliranoj sobnoj temperaturi, između 68 F i 77 F.