Sadržaj
Eylea (aflibercept) je lijek za injekcije koji se koristi za liječenje određenih očnih stanja, što uključuje edem makule, vlažnu starosnu degeneraciju makule (AMD) i dijabetičku retinopatiju (DR).Lijek mora ubrizgati u zahvaćeno oko specijalizirani liječnik. Liječenje će najvjerojatnije započeti rasporedom mjesečnih injekcija tijekom nekoliko mjeseci, a zatim će se smanjivati na injekcije svakog drugog mjeseca.
Stanja koja se liječe Eyleom uključuju oštećenja oka uzrokovana istjecanjem krvnih žila oka. Eylea je inhibitor vaskularnog endotelnog čimbenika rasta (VEGF) koji djeluje tako da inhibira prekomjerni rast krvnih žila, što pomaže u sprječavanju njihovog curenja. Aflibercept nije dostupan u generičkoj formulaciji.
Koristi
Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Eyleu za liječenje određenih stanja koja utječu na makulu oka. Makula je središnji dio mrežnice. Mrežnica je tanko područje na stražnjem dijelu oka koje prima vizualni unos, poput svjetlosti.
Svaki pritisak, krv ili tekućina u retini ili makuli ili u blizini mogu oštetiti vid i mogu trajno oštetiti te strukture.
Ta se stanja mogu razviti na jednom oku ili na oba oka, a učinak nije uvijek jednak na oba oka.
Uvjeti koje liječi Eylea uključuju:
Neovaskularni (mokri) AMD: Ova bolest uzrokuje nagli ili polako progresivni gubitak vida ili zamućenje vida. Pojavljuje se kada abnormalne krvne žile rastu i istječu iza makule oka. Čimbenici rizika uključuju poodmaklu dob, pušenje, kardiovaskularne bolesti i povijest suhe makularne degeneracije (progresivna degeneracija makule).
Vlažni i suhi oblici degeneracije makuleMakularni edem nakon začepljenja retinalne vene (RVO): Ovaj problem možda neće uzrokovati simptome ili se može manifestirati zamagljenim vidom ili gubitkom vida. To je nakupljanje tekućine u oku koje se može dogoditi nakon začepljenja unutar retinalne vene (krvne žile u oku).
Dijabetička retinopatija i dijabetični edem makule: Ovi poremećaji mogu uzrokovati gubitak vida, posebno u vašem središnjem vidnom polju. Dijabetes uzrokuje oštećenje krvnih žila u cijelom tijelu, uključujući krvne žile u oku (retinopatija). DR može dovesti do curenja tekućine ili krvi u vizualno važno područje zvano makula.
Prije uzimanja
Ne biste trebali imati ovaj tretman ako imate infekciju ili upalu u oku ili oko njega. Ako ste u prošlosti imali alergijsku reakciju na aflibercept ili slične VEGF inhibitore, mogli biste riskirati da imate ozbiljnu upalu mrežnice ili horoida u oku, koja može ugroziti vid.
Ostali VEGF inhibitori
Sličan lijek, Zaltrap (ziv-aflibercept) koristi se za liječenje karcinoma debelog crijeva.
Ostali VEGF inhibitori uključuju Lucentis (ranibizumab) i Beovu (brolicuzimab), koji se koriste za liječenje vlažne AMD, i Avastin (bevacizumab), koji se koristi za liječenje nekoliko vrsta karcinoma, uključujući kolorektalni karcinom i rak jajnika.
Doziranje
Ovaj se lijek isporučuje u obliku otopine od 2 miligrama (mg) / 0,05 mililitara (ml) u napunjenoj šprici za jednokratnu uporabu ili u bočici za jednu dozu.
Daje se intravitrealno (u oko) injekcijom s injekcijskom iglom od 30 kalibra x 1/2-inča. Postupak se mora raditi u sterilnim uvjetima. Primit ćete lokalnu anesteziju i prethodni tretman lijekovima kako biste spriječili infekciju.
Svaka sterilna napunjena štrcaljka ili bočica namijenjena je upotrebi za injekcije u jedno oko, a ne u oba. Prema proizvođaču, za drugo oko potrebna je nova igla i nova sterilna napunjena štrcaljka ili bočica. Nakon ubrizgavanja, svaki neiskorišteni proizvod mora se baciti. Sve navedene doze odgovaraju proizvođaču lijeka.
- Neovaskularna (mokra) dobna degeneracija makule: Preporučena doza je 2 mg (0,05 ml) svaka četiri tjedna tijekom prva tri mjeseca, a zatim 2 mg (0,05 ml) svakih osam tjedana. Može se primjenjivati svaka četiri tjedna, a pokazao je učinkovitost s jednom dozom svakih 12 tjedana nakon jedne godine učinkovite terapije
- Makularni edem nakon začepljenja vene mrežnice: Preporučena doza je 2 mg (0,05 ml) koja se daje intravitrealnom injekcijom jednom u četiri tjedna.
- Dijabetični edem makule i dijabetička retinopatija: Preporučena doza je 2 mg (0,05 ml) svaka četiri tjedna tijekom prvih pet mjeseci, a zatim 2 mg (0,05 ml) svakih osam tjedana. Može se primjenjivati svaka četiri tjedna.
Vaš će liječnik redovito preispitivati vaše oči kako bi utvrdio koliko dobro reagirate i trebaju li vam prilagodbe ili preinake u liječenju.
Izmjene
Prema proizvođaču, neki ljudi s mokrim AMD-om, DME-om ili DR-om možda će trebati nastaviti s mjesečnim injekcijama, umjesto s rjeđim rasporedom doziranja, čak i nakon završetka početne mjesečne faze.
Iako nisu toliko učinkoviti kao preporučeni režim doziranja svakih 8 tjedana, neki se bolesnici s vlažnom AMD liječe jednom dozom svakih 12 tjedana nakon jedne godine učinkovite terapije.
Kako uzimati i čuvati
Eyleu treba hladiti na temperaturi od 2 C do 8 C (36 F do 46 F) u izvornoj posudi i dalje od svjetlosti. Ne smije se zamrzavati.
Lijek se ne smije upotrijebiti nakon datuma otisnutog na kutiji i naljepnici spremnika.
Ako se čini da lijek ima čestice ili je zamućen ili je u boji, ne smije se koristiti.
Nuspojave
Možete osjetiti nuspojave od lijekova. Nuspojave mogu zahtijevati medicinsku i / ili kiruršku pozornost. Obavezno odmah razgovarajte sa svojim liječnikom o svim novim simptomima i idite na planirane daljnje posjete, čak i ako se osjećate dobro.
Povećani očni tlak (porast tlaka unutar oka) može se dogoditi unutar 60 minuta od intravitrealnog ubrizgavanja, a u rijetkim slučajevima može trajati i dulje. Možda neće uzrokovati simptome ili može uzrokovati maglovit ili zamagljen vid. Možda će vam biti teško uočiti simptome tako brzo nakon postupka. Vaš liječnik može vas nadzirati zbog ove nuspojave.
Uobičajen
Najčešće nuspojave uključuju:
- Konjunktivno krvarenje (krvarenje oka)
- Bolovi u očima
- Katarakta
- Plutajuće staklasto tijelo (prisutnost rastresitih proteina u oku)
- Povećani očni tlak
- Odvajanje staklastog tijela (tekućina u oku odvaja se od mrežnice)
Ovim se nuspojavama može upravljati, ali važno je da vaš liječnik bude svjestan osjetite li nelagodu ili promjene vida nakon postupka. Vaš će vas tim također nadgledati kako bi provjerio ima li nuspojava koje možda ne uzrokuju simptome kod vas.
Ozbiljno
Neke nuspojave mogu biti posebno zabrinjavajuće i mogu potencijalno oštetiti vaše oko ako se ne liječe.
Teške nuspojave uključuju:
- Endophthalmitis (upala u oku)
- Odvajanje mrežnice (odvajanje oka od stražnjeg dijela oka)
- Krvni ugrušci
Upozorenja i interakcije
Ovaj lijek treba koristiti vrlo oprezno ako se drugi lijekovi stavljaju u oko ili blizu njega.
Prema istraživanjima, sigurno je prelazak s bevacizumaba ili ranibizumaba na liječenje afliberceptom.