Sadržaj
- Pregled
- Rasprostranjenost
- Doziranje
- Preporuke za propisivanje
- Česte nuspojave
- Interakcije s lijekovima
- Kontraindikacije i razmatranja
Pregled
Epclusa je u lipnju 2016. odobrila Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) za uporabu kod odraslih osoba starijih od 18 godina i više i prvo je sredstvo s izravnim djelovanjem koje je u stanju liječiti svih šest glavnih HCV genotipova. Epclusa je prikladna za prethodno neliječene (neliječene) pacijente, kao i za one s djelomičnim ili nikakvim odgovorom na prethodnu terapiju HCV-om (iskusni u liječenju).
Epclusa se može koristiti kod osoba kojima je dijagnosticirana ciroza, iako se preporučuje da se ribavirin daje istodobno u slučajevima dekompenzirane ciroze (tj. Tamo gdje jetra više ne funkcionira). Izvještava se da se stopa izlječenja u nekim skupinama približava 100 posto, dok se kaže da je njegova učinkovitost kod osoba s dekompenziranom cirozom čak 94 posto.
Epclusa je puštena po prosječnoj veleprodajnoj cijeni od 74.760 USD, odnosno 890 USD po tableti za 12-tjedni kurs od 2018. godine.
Rasprostranjenost
Otprilike 75 posto Amerikanaca s HCV-om ima genotip 1, dok 20 do 25 posto ima genotipove 2 ili 3. Iako je samo mali broj ljudi u SAD-u zaražen genotipovima 4, 5 ili 6, oni i dalje ostaju dominantni sojevi u Bliski Istok, južna Afrika i Azija.
U Egiptu, zemlji s najvećom populacijom HCV-a, vjeruje se da je zaražena gotovo svaka sedma osoba (14,5 posto).
Među ljudima koji žive s HIV-om, stopa koinfekcije HCV-om iznosi čak 30 posto u SAD-u i Europi. Globalno, ukupni teret koinfekcije HIV-om / HCV-om iznosi oko 4-5 milijuna ljudi ili između 10 i 15 posto.
Među ovom populacijom, terapije HCV-om smatraju se vitalnima s višim stopama istovremenih oštećenja jetre. Učinkovitost Epcluse u liječenju svih glavnih HCV genotipova čini je posebno važnim lijekom iz globalne perspektive, sa samo nekoliko kontraindikacija za liječenje. (Pogledajte "Kontraindikacije i razmatranja" u nastavku.)
Doziranje
Doziranje je jedna tableta (400 mg sofosbuvira / 100 mg velpatasvira) koja se uzima dnevno s hranom ili bez nje. Epclusa tablete su ružičastog oblika dijamanta i obložene filmom, s utisnutom oznakom "GSI" na jednoj i "7916" s druge strane.
Preporuke za propisivanje
Epclusa se propisuje tijekom 12-tjednog tečaja za osobe s kroničnom HCV infekcijom, sa ili bez kompenzirane ciroze (u kojoj jetra još uvijek funkcionira). U osoba s dekompenziranom cirozom Epclusa se propisuje za 16-tjedni tečaj u kombinaciji s lijekom ribavirin.
Česte nuspojave
Najčešće nuspojave povezane s primjenom Epcluse (koje se javljaju u najmanje 5 posto bolesnika) su:
- Glavobolja
- Umor
- Mučnina
- Slabost i gubitak energije
- Nesanica
- Razdražljivost
U kliničkim istraživanjima nuspojave su se općenito smatrale niskim stupnjem, s manje od 1 posto sudionika koji su prekinuli liječenje kao rezultat štetnih događaja s lijekovima.
U bolesnika s dekompenziranom cirozom također se često prijavljuju anemija i proljev. Klinička istraživanja sugeriraju da su nuspojave povezane s upotrebom Epcluse i ribavirina, iako česte, obično bile blage do umjerene, a samo 5 posto sudionika prekinulo je terapiju kao rezultat štetnih događaja s lijekovima.
Interakcije s lijekovima
Pri uporabi Epcluse također treba izbjegavati sljedeće:
- Lijekovi protiv raka: Hycampin
- Antikonvulzivi: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
- Lijekovi protiv tuberkuloze: Mikobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Lijekovi za HIV: Sustiva (efavirenz), pojačani Aptivus (tipranavir / ritonavir)
- Biljni dodaci: kantarion
Kontraindikacije i razmatranja
Lijek protiv aritmije Codarone (amiodaron), koji se koristi za liječenje nepravilnog rada srca, je ne preporučuje se za uporabu s Epclusa, osim ako se to ne smatra medicinski potrebnim. Kombinirana uporaba ovih lijekova može rezultirati ozbiljnim usporavanjem rada srca (bradikardija), čiji učinak još uvijek nije u potpunosti razumljiv. Ako se daje istodobno, toplo se preporučuje nadzor srca.
Inhibitori protonske pumpe su općenito ne preporučuje se za uporabu s Epclusa, osim ako se to ne smatra medicinski potrebnim. U tom slučaju, Epclusa treba uzimati s hranom 4 sata prije doze inhibitora protonske pumpe.
Kod osoba koinficiranih HIV-om koje koriste lijek tenofovir (pronađen u Truvada, Atripla, Complera i Stribild), potrebna je posebna pažnja prilikom propisivanja Epclusa. Kada se koristi zajedno, Epclusa može pojačati toksičnost povezanu s bubrezima povezanu s primjenom tenofovira. Preporuča se redovito nadziranje bubrega.
Antacide (na bazi aluminija ili magnezija) treba uzimati odvojeno 4 sata prije ili nakon doze Epclusa, dok inhibitore H2 receptora (ili H2 blokatore) treba uzimati istovremeno s Epclusa ili u razmaku od 12 sati.
Doziranje statinskih lijekova Lipitor (avorvastatin) i Crestor (rovustatin) možda će trebati smanjiti ako se propisuju zajedno s Epclusom, jer udruživanje ovih lijekova može povećati koncentraciju i nuspojave lijekova za snižavanje kolesterola.
Iako nema kontraindikacija za uporabu Epcluse u trudnoći, dostupno je malo ljudskih kliničkih podataka. Međutim, studije na životinjama o primjeni i sofosbuvira i velpatasvira nisu pokazale utjecaj na razvoj fetusa. Tijekom trudnoće preporučuje se stručno savjetovanje kako bi se procijenila hitnost terapije Epclusa, posebno treba li započeti odmah ili pričekati nakon porođaja.
Preporučuje se da se sve žene u fertilnoj dobi mjesečno nadziru zbog trudnoće tijekom terapije. Također se preporučuje da se i ženi i njezinom muškom partneru osiguraju najmanje dvije nehormonske metode kontracepcije i da se koriste tijekom terapije i šest mjeseci nakon nje.
Vodič za raspravu o liječniku za hepatitis C
Nabavite naš vodič za ispis za sljedeći pregled kod liječnika koji će vam pomoći da postavite prava pitanja.
