Sadržaj
Cimzia je biološki lijek za injekcije koji se koristi za liječenje psorijaze plaka, Crohnove bolesti, reumatoidnog artritisa, ankilozirajućeg spondilitisa i nekih drugih medicinskih stanja. Iako ova stanja utječu na različite dijelove tijela, sve su to upalne bolesti kod kojih imunološki sustav djeluje nenormalno. Cimzia blokira imunološki signalni marker nazvan TNFα (faktor nekroze tumora α), čineći ga članom skupine tretmana koji se nazivaju inhibitori TNFα (Oni se također nazivaju TNF inhibitori ili TNF blokatori.) Cimzia je zaštitno ime za certolizumab pegol.Koristi
Cimzia se koristi za liječenje niza različitih bolesti u reumatologiji, dermatologiji i gastroenterologiji koje utječu na upalne putove tijela. Cimzia je odobrena za:
- Umjereno do teške Crohnove bolesti
- Umjereni do teški reumatoidni artritis
- Aktivni psorijatični artritis
- Umjerena do teška psorijaza plaka
- Aktivni ankilozirajući spondilitis (radiografski aksijalni spondiloartritis)
- Aktivni ne-radiografski aksijalni spondiloartritis
Zbog svih ovih stanja, Cimzia je odobrena samo za odrasle, a ne za djecu.
Uobičajene upotrebe
Cimzia i drugi inhibitori TNF-a ponekad se propisuju i za druga stanja koja utječu na imunološki sustav kada kliničar ima dobar razlog da pomisli da bi mogli pomoći. Mogli bismo imati ograničene informacije da bi inhibitori TNF mogli biti korisni iz osnovnog laboratorijskog rada ili iz studija na malom broju ljudi. No možda neće biti dovoljno podataka iz kliničkih ispitivanja da bi FDA odobrila Cimziju. U ovom slučaju, kliničar može propisati liječenje izvan oznake i vidjeti kako osoba reagira.
Na primjer, osobama s nekim od sljedećih stanja može se propisati inhibitor TNF-a kao što je Cimzia:
- Behcetova bolest
- Sarkoidoza
- Neinfektivni uveitis
- Bolest graft naspram domaćina
- Juvenilni idiopatski artritis
U određenim okolnostima možda će vam biti propisana Cimzia zbog zdravstvenog stanja za koje je odobren drugi inhibitor TNF-a, ali ne i Cimzia. Na primjer, neki drugi inhibitori TNF-a odobreni su za liječenje ulceroznog kolitisa, ali Cimzia nije prošla postupak odobrenja FDA-e za ovo stanje.
Cimzia se također može propisati izvan oznake za djecu ili adolescente.
Prije uzimanja
Vaš liječnik morat će vam dati temeljitu medicinsku procjenu prije početka primjene lijeka Cimzia. Morat ćete razgovarati o svim trenutnim simptomima koje imate. Na primjer, ako imate znakove ili simptome trajne infekcije, pričekajte da započnete s primjenom Cimzije. Vaš će kliničar također željeti procijeniti vaše stanje bolesti. Na primjer, ako dobro reagirate na svoje trenutne tretmane, pokušaj Cimzije vjerojatno neće imati smisla.
Morat ćete razgovarati i o svojoj povijesti bolesti. Na primjer, vaš kliničar trebao bi pitati jeste li imali zdravstvenih stanja poput zatajenja srca, limfoma, dijabetesa ili tuberkuloze. Ako ih imate, neće nužno značiti da ne možete uzimati Cimziju, ali morat ćete izvagati prednosti i nedostatke u svojoj situaciji. Surađujući, vi i vaš kliničar pobrinut ćete se da je Cimzia najbolja opcija za vas.
Liječnici ponekad žele provesti dodatne pretrage krvi kako bi bili sigurni da nemate medicinskih problema koji bi mogli biti problem s Cimzijom. Na primjer, to može uključivati CBC (radi provjere infekcije i drugih čimbenika) i sveobuhvatan metabolički panel. Ako imate čimbenike rizika, možda će vam trebati i test na HIV.
Vjerojatno je da Cimzia neće biti prvi tretman koji ćete pokušati izvesti zbog svog zdravstvenog stanja. U nekim su slučajevima dostupni i drugi načini liječenja koje treba prvo upotrijebiti. Te bi terapije mogle biti jeftinije od Cimzije i možda neće imati iste rizike. Primjerice, ljudi s Crohnovom bolešću obično započinju lijek Cimzia tek nakon što su isprobali druge terapije, poput kortikosteroida i 5-aminosalicilne kiseline.
Mjere opreza i kontraindikacije
Osobe koje započinju Cimziu moraju prije početka liječenja napraviti test na tuberkulozu (TBC test). To bi moglo uključivati rentgensko snimanje prsnog koša ili test kože na TBC. Neki ljudi imaju uspavane infekcije koje im ne daju nikakve simptome. Ali zbog načina na koji utječe na imunološki sustav, pokretanje Cimzije može učiniti TB infekciju aktivnijom. Obavijestite svog liječnika ako ste proveli vrijeme u određenim zemljama u kojima je TB češća.
Ako imate infekciju TBC-om, morat ćete se liječiti prije nego što počnete s Cimzijom. Tijekom nastavka uzimanja morat ćete povremeno provjeravati TB.
Slično tome, neki ljudi mogu imati infekciju virusom hepatitisa i to ne znaju. U ovom slučaju, pokretanje Cimzije moglo bi učiniti ovu infekciju aktivnijom. Prije liječenja liječnik bi trebao testirati kako biste bili sigurni da niste zaraženi virusom hepatitisa B ili hepatitisa C. Ako ste zaraženi, još uvijek ćete moći uzimati Cimziju, ali liječnik će vas morati nadzirati radi ponovne aktivacije virusa. Na taj biste se način mogli odmah liječiti ako se virus aktivira.
Također možda nećete moći odmah početi s uzimanjem ako ste nedavno uzeli određene vrste cjepiva. Također ne biste trebali uzimati ovu vrstu cjepiva (zvano "živo cjepivo") dok uzimate Cimziju.
Ljudi koji su u prošlosti imali ozbiljnu alergijsku reakciju na Cimziju, također je ne bi trebali uzimati.
Posebne populacije
Razgovarajte sa svojim liječnikom ako ste trudni, mislite li zatrudnjeti ili dojite. Neke studije sugeriraju da Cimzia ne povećava rizik od urođenih oštećenja ili smrti ploda, ali potencijalne rizike treba razmotriti kod svog liječnika.
Cimzia nije dobro proučavana kod osoba starijih od 65 godina. Budući da starije osobe imaju više zdravstvenih stanja i povećani rizik od infekcije, odluka o pokretanju Cimzije trebala bi biti promišljena kod starijih odraslih osoba.
Cimziu također treba oprezno upotrebljavati kod osoba koje imaju dijabetes, HIV ili druge probleme koji mogu oštetiti imunološki sustav.
Ostali inhibitori TNF-a
Sljedeći su također inhibitori TNF-a:
- Enbrel (etanercept) (ubrizgan pod kožu)
- Humira (adalimumab) (injektira se pod kožu)
- Infliximab (remicade) (daje se u obliku infuzije)
- Simponi (golimumab) (ubrizgava se pod kožu ili daje u obliku infuzije)
Ovi su tretmani odobreni za slična stanja kao Cimzia. Oni dijele niz preklapajućih nuspojava i otprilike su usporedivi po svojoj sigurnosti, no mogu se donekle razlikovati po cijeni. Dostupne su samo ograničene informacije o tome koji bi tretmani u ovoj klasi mogli biti najučinkovitiji u različitim medicinskim stanjima.
U laboratoriju se Cimzia priprema nešto drugačije od ostalih inhibitora TNF-a. Taj se proces naziva pegilacija. (Otuda potječe „pegol“ u „certolizumab pegolu“.) To može promijeniti način na koji se terapija kreće u vašem tijelu u usporedbi s drugim TNF inhibitorima, ali za vas može biti učinkovitiji, ali ne mora.
Prije nego što odlučite započeti s uzimanjem Cimzije, trebali biste s liječnikom razgovarati o svim ostalim mogućnostima terapije (uključujući ostale inhibitore TNF-a).
Doziranje
Cimzia se obično daje s početnom dozom od 400 miligrama (mg). Daje se u dvije odvojene injekcije od po 200 mg. To se ponavlja dva tjedna kasnije, a zatim dva tjedna nakon toga. Nakon ovog početnog razdoblja, osoba može dobiti 200 mg svaki drugi tjedan ili 400 mg svaka četiri tjedna. [Imajte na umu da su sve navedene doze prema proizvođaču lijekova. Provjerite svoj recept i razgovarajte sa svojim liječnikom kako biste bili sigurni da uzimate pravu dozu za vas.]
Kako uzimati i čuvati
Injekcija
Morat ćete dobiti obuku od medicinske sestre, liječnika ili drugog zdravstvenog radnika o tome kako uzimati Cimziju. Cimzia se daje u obliku injekcije pod kožu. Neki ljudi mogu naučiti kako si dati injekciju kod kuće, ali drugi će ljudi to možda morati učiniti u zdravstvenom okruženju.
Prethodno napunjene šprice Cimzije čuvaju se u hladnjaku, ali ih prije injekcije morate dovesti na sobnu temperaturu. Prvo mjesto injekcije očistite alkoholnom vatom. Ovo će biti mjesto na trbuhu ili gornjim bedrima. Želite izbjeći područja koja su nježna i crvena, a mjesto koje koristite morate promijeniti ponovljenim injekcijama. Umetnete iglu u mast ispod kože i gurnete klip da ispraznite štrcaljku. Zatim stavite suhu vatu ili zavoj na mjesto ubrizgavanja na nekoliko sekundi.
Ovaj ćete postupak morati proći jednom ako si dajete dozu od 200 mg, ali ako primite dozu od 400 mg, morat ćete ubrizgati drugu napunjenu štrcaljku. Možete pogledati ovaj video o treningu ubrizgavanja.
Nemojte preskočiti zakazanu dozu čak i ako se osjećate bolje. I ne udvostručujte dozu ako je propustite. Umjesto toga, nazovite ordinaciju za upute. Nazovite odmah liječničku ordinaciju ako slučajno uzmete više od preporučenog.
Uzimanje drugih tretmana s Cimzijom
Ovisno o kontekstu, uz ostale lijekove možete uzimati i ne uzimati Cimziju. Na primjer, neki ljudi s reumatoidnim artritisom uzimaju ga samostalno, ali drugi ga uzimaju uz lijekove poput metotreksata. Međutim, ne preporučuje se uzimanje Cimzije zajedno s drugim biološkim tretmanima.
Nuspojave
Uobičajen
Infekcija gornjih dišnih putova jedna je od najčešćih potencijalnih nuspojava lijeka Cimzia. To bi moglo dovesti do simptoma poput curenja iz nosa i kašlja. Osip je još jedna česta nuspojava. Infekcije mokraćnog sustava također nisu rijetkost. To može uzrokovati simptome poput peckanja prilikom mokrenja.
Ozbiljno
Rjeđe Cimzia može izazvati ozbiljne nuspojave. To uključuje:
- Zastoj srca
- Demijelinizirajuća bolest
- Sindrom sličan lupusu
- Reaktivacija virusa hepatitisa B
- Reaktivacija tuberkuloze
Upozorenja i interakcije
Cimzia upozorava na opasnost od opasnosti od ozbiljnih infekcija tijekom korištenja Cimzije. Sadrži i upozorenje o potencijalno povećanom riziku od određenih karcinoma kod ljudi koji uzimaju Cimziju. Obje ove potencijalne zabrinutosti primjenjuju se na sve terapije u kategoriji inhibitora TNF-a, a ne samo na Cimziu.
Rizik od raka i limfoma
Zbog načina na koji Cimzia mijenja imunološki sustav, neki su istraživači izrazili zabrinutost da Cimzia i drugi inhibitori TNF mogu povećati rizik od raka. Neki nalazi iz laboratorijskih istraživanja na životinjama pokazali su da inhibitori TNF mogu teoretski povećati rizik od raka.Osim toga, u nekim ranim studijama činilo se da TNF inhibitori povećavaju rizik od limfoma i nekih karcinoma kod neke djece koja su dobila tretman.
Ovo istraživačko pitanje nije u potpunosti riješeno. Neke studije su implicirale da lijekovi poput Cimzije možda uopće neće povećati vaš rizik. Ako uzimanje inhibitora TNF-a poveća rizik od karcinoma ili limfoma, to je vjerojatno samo vrlo mali porast. Ne ustručavajte se razgovarati sa svojim liječnikom o svim zabrinutostima u vezi s ovim potencijalnim problemom.
Rizik od ozbiljne infekcije
Cimzia i drugi inhibitori TNF-a također mogu povećati rizik od infekcije, uključujući neke infekcije koje mogu biti ozbiljne. Zbog načina na koji Cimzia utječe na imunološki sustav vašeg tijela, moguće je da će se vaše tijelo teže boriti s određenim vrstama infekcija. Primjer može biti ozbiljna gljivična infekcija koja zahtijeva hospitalizaciju radi liječenja. Možda imate veći rizik od takve infekcije ako ste stariji od 65 godina, ako uzimate druge lijekove koji utječu na imunološki sustav ili ako imate dodatna zdravstvena stanja.
Čini se da rizik od ozbiljne infekcije proviruje otprilike tri mjeseca nakon početka terapije, smanjujući se s vremenom, no imat ćete povećani rizik od takvih infekcija sve dok nastavite s terapijom.
Važno je ove rizike držati u perspektivi. Iako Cimzia nosi određene rizike, nekim ljudima može biti vrlo korisna terapija. Odmjerite sve prednosti i nedostatke u vašoj situaciji sa svojim liječnikom.
Odmah se obratite svom liječniku ako imate bilo kakve potencijalno ozbiljne simptome, kao što su otežano disanje, krvavi kašalj, vrućica i jeza, utrnulost ili trnci ili ekstremiteti ili bolne rane na tijelu. Nazovite 911 zbog simptoma opasnih po život, poput iznenadnih poteškoća s disanjem nakon injekcije.