Sadržaj
- VAŽNO UPOZORENJE:
- Zašto je ovaj lijek propisan?
- Kako se treba koristiti ovaj lijek?
- Druge namjene ovog lijeka
- Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
- Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
- Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
- Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
- Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
- U slučaju opasnosti / predoziranja
- Koje druge informacije trebam znati?
- Trgovačka imena
- Druga imena
VAŽNO UPOZORENJE:
Svi pacijenti:
Korištenje injekcije epoetina alfa povećava rizik od stvaranja krvnih ugrušaka u nogama, plućima ili mozgu. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali srčanu bolest i ako ste ikada imali moždani udar. Odmah nazovite svog liječnika ili zatražite hitnu medicinsku pomoć ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma: bol, osjetljivost, crvenilo, toplinu i / ili oticanje nogu; hladnoća ili blijedilo u ruci ili nozi; kratak dah; kašalj koji neće nestati ili koji dovodi do krvi; bol u prsima; iznenadne poteškoće govorenja ili razumijevanja govora; iznenadna zbunjenost; iznenadna slabost ili obamrlost ruke ili noge (osobito na jednoj strani tijela) ili lica; iznenadne poteškoće u hodanju, vrtoglavicu ili gubitak ravnoteže ili koordinacije; ili nesvjestice. Ako se liječite hemodijalizom (tretman za uklanjanje otpada iz krvi kada bubrezi ne rade), može se pojaviti krvni ugrušak u vašem vaskularnom pristupu (mjesto gdje se cijevi za hemodijalizu spajaju s vašim tijelom). Obavijestite svog liječnika ako vaš vaskularni pristup ne radi kao i obično.
Liječnik će prilagoditi dozu injekcije epoetina alfa tako da je razina hemoglobina (količina bjelančevina pronađena u crvenim krvnim stanicama) dovoljno visoka da vam ne treba transfuzija crvenih krvnih stanica (prijenos crvenih krvnih stanica jedne osobe na drugu tijela za liječenje teške anemije). Ako primite dovoljno epoetina alfa da povećate svoj hemoglobin na normalnu ili skoro normalnu razinu, postoji veći rizik da ćete imati moždani udar ili razviti ozbiljne ili životno opasne srčane probleme, uključujući srčani udar ili zatajenje srca. Odmah nazovite svog liječnika ili zatražite hitnu medicinsku pomoć ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma: bol u prsima, pritisak pritiska ili stezanje; kratak dah; mučnina, nepromišljenost, znojenje i drugi rani znakovi srčanog udara; nelagodnost ili bol u rukama, ramenima, vratu, vilici ili leđima; ili oticanje ruku, stopala ili gležnjeva.
Držite sve sastanke sa svojim liječnikom i laboratorijem. Vaš će liječnik odrediti određene laboratorijske pretrage kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na injekciju epoetina alfa. Liječnik vam može smanjiti dozu ili vam reći da prestanete uzimati injekciju epoetina alfa tijekom određenog razdoblja ako testovi pokažu da imate visoki rizik za pojavu ozbiljnih nuspojava injekcije epoetina alfa. Pažljivo slijedite upute liječnika.
Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list o pacijentu (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje injekcijom epoetina alfa i svaki put kada ponovno napunite recept. Pažljivo pročitajte informacije i obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako imate pitanja. Možete također posjetiti web-mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web-mjesto proizvođača kako biste dobili Vodič za lijekove.
Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima primjene epoetina alfa.
Pacijenti s rakom:
U kliničkim studijama, ljudi s određenim vrstama raka koji su primili injekciju epoetina alfa umrli su ranije ili su doživjeli rast tumora, povratak raka ili rak koji se širio brže od ljudi koji nisu primali lijekove. Ako imate rak, trebate primiti najnižu moguću dozu injekcije epoetina alfa. Trebate primati samo epoetin alfa injekcije za liječenje anemije uzrokovane kemoterapijom ako se očekuje da će se vaša kemoterapija nastaviti najmanje 2 mjeseca nakon početka liječenja epoetinom alfa injekcijom i ako nema velike šanse da će se vaš rak izliječiti. Liječenje injekcijom epoetina alfa treba prekinuti nakon završetka terapije kemoterapijom.
Program pod nazivom ESA APPRISE Oncology Program je postavljen kako bi smanjio rizik od primjene injekcije epoetina alfa u liječenju anemije uzrokovane kemoterapijom. Vaš liječnik će morati završiti obuku i upisati se u ovaj program prije nego što možete primiti injekciju epoetina alfa. Kao dio programa, dobit ćete pisane informacije o rizicima primjene epoetina alfa injekcije i morat ćete potpisati obrazac prije nego primite lijek kako biste pokazali da je vaš liječnik raspravljao o rizicima injekcije epoetina alfa s vama. Vaš će vam liječnik dati više informacija o programu i odgovoriti na sva vaša pitanja o programu i liječenju epoetinom alfa injekcijom.
Kirurški pacijenti:
Može vam se dati injekcija epoetina alfa kako bi se smanjio rizik od razvoja anemije i potrebna transfuzija krvi kao posljedica gubitka krvi tijekom operacije. Međutim, primanje injekcije epoetina alfa prije i nakon operacije može povećati rizik od razvoja opasnog ugruška tijekom ili nakon operacije. Liječnik će vjerojatno propisati lijekove koji će spriječiti stvaranje krvnih ugrušaka.
Zašto je ovaj lijek propisan?
Injekcija epoetina alfa koristi se za liječenje anemije (niži od normalnog broja crvenih krvnih stanica) u osoba s kroničnim zatajenjem bubrega (stanje u kojem bubrezi polako i trajno prestaju raditi tijekom određenog vremena). Injekcija epoetina alfa također se koristi za liječenje anemije uzrokovane kemoterapijom kod osoba s određenim vrstama raka ili uzrokovanih zidovudinom (AZT, Retrovir, u Triziviru, u Combiviru), lijeku koji se koristi za liječenje virusa humane imunodeficijencije (HIV). Injekcija epoetina alfa također se koristi prije i nakon određenih vrsta operacija kako bi se smanjila mogućnost transfuzije krvi (prijenos krvi jedne osobe u tijelo druge osobe) zbog gubitka krvi tijekom operacije. Injekcija epoetina alfa ne smije se koristiti za smanjenje rizika od potrebe transfuzije kod osoba koje imaju operaciju na srcu ili krvnim žilama. Injekcija epoetina alfa se također ne smije koristiti za liječenje osoba koje su sposobne i voljne donirati krv prije operacije, kako bi se ta krv mogla zamijeniti u tijelu tijekom ili nakon operacije. Injekcija epoetina alfa ne može se koristiti umjesto transfuzije crvenih krvnih stanica za liječenje teške anemije i nije dokazano da poboljšava umor ili loše stanje koje može biti uzrokovano anemijom. Epoetin alfa se nalazi u skupini lijekova koji se nazivaju sredstva za stimulaciju eritropoeze (ESAs). Djeluje tako da uzrokuje da koštana srž (meko tkivo unutar kostiju, gdje se stvara krv), napravi više crvenih krvnih stanica.
Kako se treba koristiti ovaj lijek?
Injekcija epoetina alfa dolazi kao otopina (tekućina) za ubrizgavanje supkutano (odmah ispod kože) ili intravenski (u venu). Obično se ubrizgava jedan do tri puta tjedno. Kada se injekcija epoetina alfa koristi za smanjenje rizika od transfuzije krvi zbog operacije, ponekad se ubrizgava jednom dnevno 10 dana prije operacije, na dan kirurškog zahvata i 4 dana nakon operacije. Alternativno, injekcija epoetina alfa se ponekad ubrizgava jednom tjedno, počevši 3 tjedna prije operacije i na dan operacije. Kako biste se mogli sjetiti primjene injekcije epoetina alfa, označite kalendar koji će pratiti kada ćete primiti dozu. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na recept i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni koji dio ne razumijete. Upotrebljavajte injekciju epoetina alfa točno prema uputama.Nemojte ga koristiti više ili manje ili ga koristite češće nego što vam je propisao liječnik.
Liječnik će vam započeti s niskom dozom injekcije epoetina alfa i prilagoditi dozu ovisno o vašim laboratorijskim rezultatima i kako se osjećate, obično ne više od jednom mjesečno. Liječnik vam može reći da neko vrijeme prestanete uzimati injekciju epoetina alfa. Pažljivo slijedite ove upute.
Injekcija epoetina alfa će vam pomoći u kontroli anemije samo ako je i dalje koristite. Može proći 2 do 6 tjedana ili duže prije nego što osjetite punu korist od injekcije epoetina alfa. Nemojte prestati uzimati injekciju epoetina alfa bez razgovora sa svojim liječnikom.
Epoetin alfa injekcije može vam dati liječnik ili medicinska sestra, ili vaš liječnik može odlučiti da možete sami injicirati epoetin alfa ili da imate prijatelja ili rođaka koji će vam dati injekcije. Vi i osoba koja će vam dati injekcije trebate pročitati podatke o proizvođaču za pacijenta koji dolazi s injekcijom epoetina alfa prije nego ga prvi put primijenite kod kuće. Zamolite svog liječnika da vam pokaže ili osobi koja će ubrizgati lijek kako se ubrizgava.
Ako uzimate injekciju epoetina alfa kod kuće, morat ćete koristiti jednokratne štrcaljke i igle za ubrizgavanje lijeka. Vaš liječnik ili ljekarnik će vam reći koju vrstu štrcaljke trebate koristiti. Nemojte koristiti bilo koju drugu vrstu štrcaljke jer možda nećete dobiti pravu količinu lijekova. Uvijek držite pri ruci rezervnu štrcaljku i iglu.
Injekcija epoetina alfa dolazi u višedoznim bočicama i bočicama za jednokratnu uporabu. Višedozne bočice sadrže benzil alkohol, konzervans koji može biti štetan za bebe, tako da se injekcija epoetina alfa iz višedoznih bočica ne može koristiti za liječenje trudnica ili dojilja ili beba. Bočice za jednokratnu uporabu ne sadrže benzil alkohol i mogu se koristiti za liječenje trudnica ili dojilja ili beba, ali one se mogu koristiti samo jednom. Iglu ne stavljajte kroz gumeni čep bočice za jednokratnu uporabu više od jednom. Bočicu za jednokratnu uporabu zbrinite nakon jedne doze, čak i ako nije prazna.
Nemojte tresti injekciju epoetina alfa. Ako protresete lijek, može izgledati pjenasto i ne smije se koristiti.
Uvijek ubrizgajte epoetin alfa u vlastitu štrcaljku; nikada ga ne miješajte s drugim lijekovima.
Epoetin alfa možete injicirati odmah ispod kože bilo gdje na vanjskom dijelu nadlaktice, na sredini prednjih bedara, u želucu (osim na 2-inčno područje oko pupka), ili na vanjski dio. područje stražnjice. Ne ubrizgavajte epoetin alfa u mjesto koje je mekano, crveno, modreno, tvrdo ili ima ožiljke ili strije. Odaberite novo mjesto svaki put kada ubrizgate epoetin alfa, prema uputama vašeg liječnika. Zapišite datum, vrijeme, dozu injekcije epoetina alfa i mjesto na koje ste ubrizgali dozu u knjigu zapisa.
Ako se liječite dijalizom (liječenje za uklanjanje otpada iz krvi kada bubrezi ne rade), liječnik će vam možda reći da ubrizgate lijek u vaš venski pristup. Pitajte svog liječnika ako imate bilo kakvih pitanja o tome kako ubrizgati lijek.
Prije injiciranja uvijek pregledajte otopinu epoetina alfa. Budite sigurni da je bočica označena s ispravnim imenom i snagom lijeka i datumom isteka koji nije prošao. Također provjerite je li otopina bistra i bezbojna i ne sadrži grudice, pahuljice ili čestice. Ako imate bilo kakvih problema s lijekom, nazovite svog ljekarnika i ne ubrizgajte ga.
Ne koristite jednokratne štrcaljke više od jednom. Odložite iskorištene štrcaljke u spremnik otporan na probijanje. Pitajte svog liječnika ili ljekarnika kako zbrinuti spremnik otporan na probijanje.
Druge namjene ovog lijeka
Ovaj lijek može biti propisan za druge svrhe. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima korištenja ovog lijeka za vaše stanje.
Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
Prije primjene injekcije epoetina alfa,
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na epoetin alfa, darbepoetin alfa (Aranesp), bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije epoetina alfa. Pitajte svog ljekarnika ili provjerite popis lijekova za popis sastojaka.
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji drugi lijekovi na recept i bez recepta, vitamini, dodaci prehrani i biljni proizvodi koje uzimate ili planirate uzeti. Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
- obavijestite svog liječnika ako imate ili ste imali povišeni krvni tlak i ako ste ikada imali čistu aplaziju crvenih krvnih stanica (PRCA; vrsta teške anemije koja se može razviti nakon liječenja ESA, kao što je injekcija darbepoetina alfa ili injekcija epoetina alfa). Liječnik vam može reći da ne koristite injekciju epoetina alfa.
- obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali napadaje. Ako koristite injekciju epoetina alfa za liječenje anemije uzrokovane kroničnom bolesti bubrega, obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali rak.
- obavijestite svog liječnika ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok uzimate injekciju epoetina alfa, nazovite svog liječnika.
- ako imate operaciju, uključujući i stomatološku operaciju, obavijestite liječnika ili stomatologa da koristite injekciju epoetina alfa.
Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
Vaš liječnik može propisati posebnu prehranu koja će vam pomoći u kontroli krvnog tlaka i pomoći u povećanju razine željeza, tako da epoetin alfa injekcija može djelovati što je moguće bolje. Pažljivo slijedite ove upute i pitajte svog liječnika ili dijetetičara ako imate bilo kakvih pitanja.
Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
Nazovite svog liječnika i pitajte što učiniti ako propustite dozu injekcije epoetina alfa. Nemojte koristiti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.
Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
Injekcija epoetina alfa može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:
- glavobolja
- bol u zglobovima ili mišićima, bol ili bol
- mučnina
- povraćanje
- loša probava
- gubitak težine
- čireve u ustima
- teško spavati ili spavati
- depresija
- crvenilo, oteklina, bol ili svrbež na mjestu ubrizgavanja
Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma, ili one navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili zatražite hitnu medicinsku pomoć:
- osip
- osip
- svrabež
- oticanje lica, grla, jezika, usana ili očiju
- šištanje
- otežano disanje ili gutanje
- promuklost
- nedostatak energije
- vrtoglavica
- nesvjestica
Injekcija epoetina alfa može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom korištenja ovog lijeka.
Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
Lijek čuvajte u posudi u koju je došao, dobro zatvorenoj i izvan dohvata djece. Čuvajte ga u hladnjaku, ali nemojte je zamrzavati. Nakon što je bočica izvađena iz kutije, čuvajte je pokriveno kako biste je zaštitili od sobne svjetlosti dok se ne postigne doza. Bacite višedoznu bočicu injekcije epoetina alfa 21 dan nakon prve uporabe.
Važno je zadržati sve lijekove izvan dohvata i dohvata djece jer mnogi spremnici (kao što su tjedne osobe koje uzimaju pilule i one za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i djeca ih lako mogu otvoriti. Kako biste malu djecu zaštitili od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i odmah stavite lijek na sigurno mjesto - onaj koji je gore i dalje, izvan vidokruga i dohvata. http://www.upandaway.org
Nepotrebne lijekove treba zbrinuti na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispirati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način zbrinjavanja lijeka je program uzimanja lijekova. Razgovarajte s ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje kako biste saznali više o programima povrata u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web-stranici FDA-e za sigurno odlaganje lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu za povratak.
U slučaju opasnosti / predoziranja
U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.
Koje druge informacije trebam znati?
Držite sve sastanke sa svojim liječnikom. Tijekom liječenja epoetinom alfa liječnik će često pratiti vaš krvni tlak.
Prije bilo kakvog laboratorijskog testa, obavijestite svog liječnika i laboratorijsko osoblje da koristite injekciju epoetina alfa.
Nemojte dopustiti da bilo tko drugi koristi vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika bilo kakva pitanja o ponovnom punjenju recepta.
Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.
Trgovačka imena
- EPOGEN®
- Eprexa®®¶
- imenima PROCRIT®
Druga imena
- EPO
- Eritropoetin humani glikoform alfa (rekombinantni)
- rHuEPO-alfa
¶ Ovaj brendirani proizvod više nije na tržištu. Generičke alternative mogu biti dostupne.