izotretinoin

Sadržaj

• VAŽNO UPOZORENJE:
• Zašto je ovaj lijek propisan?
• Kako se treba koristiti ovaj lijek?
• Druge namjene ovog lijeka
• Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
• Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
• Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
• Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
• Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
• U slučaju opasnosti / predoziranja
• Koje druge informacije trebam znati?
• Trgovačka imena

izgovara se kao (oko soe tret 'i noyn)

VAŽNO UPOZORENJE:

Za sve pacijente:

Isotretinoin ne smiju uzimati trudnice ili trudnice. Postoji visoki rizik da će izotretinoin uzrokovati gubitak trudnoće, ili će uzrokovati prerano rođenje djeteta, da će umrijeti ubrzo nakon rođenja ili da će se roditi s defektima pri rođenju (fizički problemi koji su prisutni pri rođenju).

Program pod nazivom iPLEDGE postavljen je kako bi se osiguralo da trudnice ne uzimaju izotretinoin i da žene ne zatrudne dok uzimaju izotretinoin. Svi pacijenti, uključujući žene koje ne mogu zatrudnjeti i muškarci, mogu dobiti isotretinoin samo ako su registrirani u iPLEDGE-u, imaju recept od liječnika koji je registriran na iPLEDGE-u i popuni recept u ljekarni koja je registrirana na iPLEDGE-u. Ne kupujte izotretinoin preko interneta.

Dobivat ćete informacije o rizicima uzimanja izotretinoina i morate potpisati informaciju o informiranom pristanku u kojoj se navodi da razumijete ove informacije prije nego što možete primiti lijek. Svakog mjeseca tijekom liječenja trebate posjetiti svog liječnika kako biste razgovarali o svom stanju i nuspojavama koje doživljavate. Prilikom svakog posjeta, vaš liječnik može vam dati recept za do 30-dnevnu opskrbu lijekovima bez ponovnog punjenja. Ako ste žena koja može zatrudnjeti, također ćete morati imati test trudnoće u odobrenom laboratoriju svaki mjesec i imati svoj recept ispunjen i pokupljen u roku od 7 dana od testa trudnoće. Ako ste muškarac ili ste žena koja ne može zatrudnjeti, morate je popuniti i pokupiti u roku od 30 dana od vašeg posjeta liječniku. Ljekarnik vam ne može dati lijekove ako ga dođete pokupiti nakon što je prošlo propisano vremensko razdoblje.

Obavijestite svog liječnika ako ne razumijete sve što vam je rečeno o izotretinoinu i programu iPLEDGE ili ako mislite da nećete moći održavati sastanke ili ispunjavati svoj recept na vrijeme svaki mjesec.

Vaš liječnik će vam dati identifikacijski broj i karticu kada započnete liječenje. Taj broj trebat će vam za ispunjavanje recepata i za dobivanje informacija s iPLEDGE web-stranice i telefonske linije. Čuvajte karticu na sigurnom mjestu gdje se neće izgubiti. Ako izgubite karticu, možete zatražiti zamjenu putem web-mjesta ili telefonske linije.

Nemojte davati krv dok uzimate izotretinoin i 1 mjesec nakon tretmana.

Nemojte dijeliti isotretinoin s bilo kim drugim, čak is nekim tko ima iste simptome kao i vi.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list o lijeku (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje isotretinoinom i svaki put kada ponovno napunite recept. Pažljivo pročitajte informacije i obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako imate pitanja. Također možete posjetiti web-mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs), web-mjesto proizvođača ili web-lokaciju programa iPLEDGE (http://www.ipledgeprogram.com) kako biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja izotretinoina.

Za pacijentice:

Ako možete zatrudnjeti, trebat ćete ispuniti određene zahtjeve tijekom liječenja isotretinoinom. Morate ispuniti ove zahtjeve čak i ako niste počeli menstruaciju (ako imate mjesečna razdoblja) ili ste imali podvezivanje cijevi ('vezani cijevi'; operacija za sprječavanje trudnoće). Možda ćete biti oslobođeni ispunjavanja ovih uvjeta samo ako niste menstruaciju 12 mjeseci za redom i vaš liječnik kaže da ste prošli menopauzu (promjenu života) ili ste imali operaciju uklanjanja maternice i / ili oba jajnika. Ako ništa od toga nije istinito za vas, onda morate ispuniti niže navedene uvjete.

Morate koristiti dva prihvatljiva oblika kontracepcije za mjesec dana prije nego počnete uzimati izotretinoin, tijekom liječenja i mjesec dana nakon liječenja. Vaš će vam liječnik reći koji su oblici kontrole rađanja prihvatljivi i dat će vam pisane informacije o kontroli rađanja. Također možete imati besplatan posjet liječniku ili stručnjaku za planiranje obitelji kako biste razgovarali o kontroli rađanja koja je prava stvar za vas. Morate koristiti ova dva oblika kontrole rađanja u svako doba, osim ako ne obećate da nećete imati seksualni kontakt s muškarcem 1 mjesec prije liječenja, tijekom liječenja i mjesec dana nakon liječenja.

Ako odlučite uzeti izotretinoin, vaša je odgovornost izbjegavati trudnoću 1 mjesec prije, tijekom i 1 mjesec nakon liječenja. Morate shvatiti da bilo koji oblik kontrole rađanja može propasti. Stoga je vrlo važno smanjiti rizik od slučajne trudnoće pomoću dva oblika kontrole rađanja u svako doba. Obavijestite svog liječnika ako ne razumijete sve što vam je rečeno o kontroli rađanja ili ne mislite da ćete u svako doba moći koristiti dva oblika kontrole rađanja.

Ako planirate koristiti oralne kontraceptive (kontracepcijske pilule) dok uzimate izotretinoin, recite svom liječniku ime pilule koju ćete koristiti. Izotretinoin ometa djelovanje mikro doziranih oralnih kontraceptiva progestina ('minipill') (Ovrette, Micronor, Nor-QD). Nemojte koristiti ovu vrstu kontrole rađanja dok uzimate izotretinoin.

Ako planirate koristiti hormonske kontraceptive (kontracepcijske pilule, flastere, implantate, injekcije, prstenove ili intrauterine naprave), obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima, vitaminima i biljnim dodacima koje uzimate. Mnogi lijekovi ometaju djelovanje hormonskih kontraceptiva. Nemojte uzimati kantarion ako koristite bilo koju vrstu hormonskog kontraceptiva.

Morate imati dva negativna testa trudnoće prije nego što možete početi uzimati izotretinoin. Vaš liječnik će vam reći kada i gdje ćete obavljati ove pretrage. Također ćete morati biti testirani na trudnoću u laboratoriju svaki mjesec tijekom liječenja, kada uzimate zadnju dozu i 30 dana nakon uzimanja zadnje doze.

Svakog mjeseca trebate kontaktirati iPLEDGE sustav telefonom ili internetom kako biste potvrdili dva oblika kontrole rađanja koje koristite i odgovoriti na dva pitanja o iPLEDGE programu. Moći ćete i dalje dobivati ​​izotretinoin ako ste to učinili, ako ste posjetili svog liječnika kako biste razgovarali o tome kako se osjećate i kako koristite svoju kontrolu rađanja i ako ste imali negativan test na trudnoću u posljednjih 7 dana. dana.

Prestanite uzimati izotretinoin i odmah nazovite svog liječnika ako mislite da ste trudni, propustite menstruaciju ili imate seks bez korištenja dva oblika kontrole rađanja. Ako zatrudnite tijekom liječenja ili u roku od 30 dana nakon liječenja, liječnik će kontaktirati iPLEDGE program, proizvođač izotretinoina, i Upravu za hranu i lijekove (FDA). Također ćete razgovarati s liječnikom koji je specijaliziran za probleme tijekom trudnoće i koji vam može pomoći da napravite izbor koji je najbolji za vas i vaše dijete. Informacije o vašem zdravlju i zdravlju vaše bebe koristit će se za pomoć liječnicima da saznaju više o učincima izotretinoina na nerođene bebe.

Za muške pacijente:

Vrlo mala količina izotretinoina vjerojatno će biti prisutna u vašem sjemenu kada uzimate propisane doze ovog lijeka. Nije poznato može li ova mala količina izotretinoina štetiti fetusu ako vaš partner bude ili zatrudni. Obavijestite svog liječnika ako je vaš partner trudan, planira zatrudnjeti ili zatrudni tijekom liječenja isotretinoinom.

Zašto je ovaj lijek propisan?

Izotretinoin se koristi za liječenje teških tvrdokornih nodularnih akni (određeni tip teških akni) kojima nisu pomogli drugi tretmani, kao što su antibiotici. Izotretinoin je u klasi lijekova koji se nazivaju retinoidi. Djeluje tako što usporava proizvodnju određenih prirodnih tvari koje mogu uzrokovati akne.

Kako se treba koristiti ovaj lijek?

Izotretinoin dolazi kao kapsula koja se uzima usta. Izotretinoin se obično uzima dva puta dnevno s obrocima od 4 do 5 mjeseci. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na recept i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni koji dio ne razumijete. Uzmite isotretinoin točno onako kako je navedeno. Ne uzimajte više ili manje od toga ili ga uzimajte češće nego što vam je propisao liječnik.

Progutajte kapsule cijelim uz punu čašu tekućine. Nemojte žvakati, gnječiti ili sisati kapsule.

Vaš liječnik će vas vjerojatno početi uzimati s prosječnom dozom izotretinoina i povećati ili smanjiti dozu ovisno o tome koliko dobro reagirate na lijekove i nuspojave koje doživljavate. Pažljivo slijedite ove upute i upitajte svog liječnika ili ljekarnika ako niste sigurni koliko bi trebali uzeti izotretinoin.

Može potrajati nekoliko tjedana ili duže da biste osjetili punu korist od izotretinoina. Vaše akne mogu se pogoršati tijekom početka liječenja isotretinoinom. To je normalno i ne znači da lijek ne djeluje. Vaše acne svibanj nastaviti poboljšati čak i nakon što završite liječenje isotretinoin.

Druge namjene ovog lijeka

Izotretinoin se koristi za liječenje nekih drugih stanja kože i nekih vrsta raka. Razgovarajte sa svojim liječnikom o mogućim rizicima korištenja ovog lijeka za vaše stanje.

Ovaj lijek može biti propisan za druge svrhe. Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?

Prije uzimanja izotretinoina,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na izotretinoin, vitamin A, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak izotretinoin kapsula. Pitajte svog ljekarnika ili pogledajte Vodič za lijekove za popis neaktivnih sastojaka.
• obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji lijekovi na recept i bez recepta, vitamini, biljni proizvodi i dodaci prehrani koji uzimate ili planirate uzeti. Svakako spomenite lijekove za napadaje poput fenitoina (Dilantin); lijekovi za duševne bolesti; oralne steroide kao što su deksametazon (Decadron, Dexone), metilprednizolon (Medrol) i prednizon; tetraciklinski antibiotici kao što su demeklociklin (Declomycin), doksiciklin (Monodox, Vibramycin, drugi), minociklin (Minocin, Vectrin), oksitetraciklin (Terramicin) i tetraciklin (Sumicin, Tetrex, drugi); i dodatke vitamina A. t Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• obavijestite svog liječnika ako ste vi ili bilo tko u vašoj obitelji razmišljali o pokušaju samoubojstva ili ako ste vi ili bilo tko u vašoj obitelji imali ili ste ikada imali depresiju, duševnu bolest, dijabetes, astmu, osteoporozu (stanje u kojem su kosti krhke i razbijene) lako), osteomalacija (slabe kosti zbog nedostatka vitamina D ili poteškoća s apsorpcijom ovog vitamina), ili druga stanja koja uzrokuju slabe kosti, visoku razinu triglicerida (masti u krvi), poremećaj metabolizma lipida (bilo koji uvjet koji ga čini teško tijelo za obradu masti), anoreksija (poremećaj prehrane u kojem se vrlo malo pojede), ili bolest srca ili jetre. Također obavijestite svog liječnika ako imate prekomjernu tjelesnu težinu ili pijete ili ste pili velike količine alkohola.
• ne dojite dok uzimate izotretinoin i 1 mjesec nakon prestanka uzimanja izotretinoina.
• planirajte izbjegavati nepotrebno ili dugotrajno izlaganje suncu i nositi zaštitnu odjeću, sunčane naočale i kremu za sunčanje. Izotretinoin može učiniti vašu kožu osjetljivom na sunčevu svjetlost.
• trebali biste znati da izotretinoin može uzrokovati promjene u vašim mislima, ponašanju ili mentalnom zdravlju. Neki pacijenti koji su uzimali izotretinoin razvili su depresiju ili psihozu (gubitak kontakta sa stvarnošću), postali su nasilni, razmišljali su o ubijanju ili samopovređivanju te su to pokušali ili uspjeli. Vi ili vaša obitelj trebate odmah nazvati svog liječnika ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma: anksioznost, tuga, urok plača, gubitak interesa za aktivnosti koje ste koristili, slab učinak u školi ili na poslu, spavanje više nego obično, poteškoće spavanje ili spavanje, razdražljivost, ljutnja, agresivnost, promjene u apetitu ili težini, poteškoće u koncentraciji, povlačenje od prijatelja ili obitelji, nedostatak energije, osjećaji bezvrijednosti ili krivnje, razmišljanje o ubijanju ili ranjavanju, djelovanju na opasne misli ili halucinacije (viđenje ili slušanje stvari koje ne postoje). Budite sigurni da vaši članovi obitelji znaju koji su simptomi ozbiljni kako bi mogli nazvati liječnika ako niste u mogućnosti sami potražiti liječenje.
• trebate znati da izotretinoin može uzrokovati da se vaše oči osuše i da nošenje kontaktnih leća bude neugodno za vrijeme i nakon tretmana.
• trebali biste znati da izotretinoin može ograničiti vašu sposobnost da vidite u mraku. Taj se problem može pojaviti iznenada u bilo koje vrijeme tijekom liječenja i može se nastaviti nakon prestanka liječenja. Budite vrlo oprezni kada vozite ili upravljate strojevima noću.
• planirajte izbjegavati uklanjanje dlaka voskom, laserskim tretmanima kože i dermoabrazijom (kirurško izglađivanje kože) dok uzimate izotretinoin i 6 mjeseci nakon liječenja. Izotretinoin povećava rizik da ćete razviti ožiljke od tih tretmana. Pitajte svog liječnika kada možete sigurno proći ove tretmane.
• razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego sudjelujete u teškim tjelesnim aktivnostima kao što su sportovi. Izotretinoin može uzrokovati abnormalno slabljenje ili zgušnjavanje kostiju i može povećati rizik od određenih ozljeda kostiju kod osoba koje obavljaju neke vrste tjelesne aktivnosti. Ako tijekom liječenja prekinete kost, svakako recite svim svojim liječnicima da uzimate izotretinoin.

Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s normalnom prehranom.

Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?

Preskočite propuštenu dozu i nastavite s redovnim rasporedom doziranja. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?

Izotretinoin može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:

• crvene, napukle i bolne usne
• suha koža, oči, usta ili nos
• krvarenja iz nosa
• promjene u boji kože
• ljuštenje kože na dlanovima ruku i tabanima
• promjene u noktima
• usporilo zacjeljivanje posjekotina ili rana
• krvarenje ili otečene desni
• gubitak kose ili neželjeni rast kose
• znojenje
• ispiranje
• glasovne promjene
• umor
• simptomi prehlade

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma ili one navedene u odjeljcima VAŽNO UPOZORENJE ili POSEBNE MJERE OPREZA, prestanite uzimati izotretinoin i odmah se obratite svom liječniku ili odmah zatražite hitnu medicinsku pomoć:

• glavobolja
• zamagljen vid
• vrtoglavica
• mučnina
• povraćanje
• napadaji
• spor ili težak govor
• slabost ili obamrlost jednog dijela ili strane tijela
• bol u želucu
• bol u prsima
• otežano gutanje ili bol prilikom gutanja
• nova ili pogoršana žgaravica
• proljev
• rektalno krvarenje
• žutilo kože ili očiju
• mokra boja urina
• bol u leđima, kostima, zglobovima ili mišićima
• slabost mišića
• teškoća sluha
• zvoni u ušima
• problema s vidom
• bolna ili konstantna suhoća očiju
• neobična žeđ
• učestalo mokrenje
• problema s disanjem
• nesvjestica
• brzo ili lupanje srca
• crvene, otečene, svrbež ili suze oči
• groznica
• osip
• piling kože, osobito na nogama, rukama ili licu
• čireve u ustima, grlu, nosu ili očima
• crvene mrlje ili modrice na nogama
• oticanje očiju, lica, usana, jezika, grla, ruku, ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenice
• otežano gutanje ili bol prilikom gutanja

Izotretinoin može uzrokovati prestanak rasta kostiju u tinejdžerima. Razgovarajte s liječnikom svog djeteta o rizicima davanja ovog lijeka djetetu.

Izotretinoin može uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?

Lijek čuvajte u posudi u koju je došao, dobro zatvorenoj i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).

Važno je zadržati sve lijekove izvan dohvata i dohvata djece jer mnogi spremnici (kao što su tjedne osobe koje uzimaju pilule i one za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i djeca ih lako mogu otvoriti. Kako biste malu djecu zaštitili od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i odmah stavite lijek na sigurno mjesto - onaj koji je gore i dalje, izvan vidokruga i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba zbrinuti na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispirati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način zbrinjavanja lijeka je program uzimanja lijekova. Razgovarajte s ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje kako biste saznali više o programima povrata u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web-stranici FDA-e za sigurno odlaganje lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu za povratak.

U slučaju opasnosti / predoziranja

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.

Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​sljedeće:

• povraćanje
• ispiranje
• teške ispucale usne
• bol u želucu
• glavobolja
• vrtoglavica
• gubitak koordinacije

Svatko tko je preuzeo predoziranje izotretinoinom trebao bi znati o riziku od defekata rođenja uzrokovanih izotretinoinom i ne bi trebao donirati krv 1 mjesec nakon predoziranja. Trudnica bi trebala razgovarati sa svojim liječnicima o rizicima nastavka trudnoće nakon predoziranja. Žene koje mogu zatrudnjeti trebale bi koristiti dva oblika kontrole rađanja 1 mjesec nakon predoziranja. Muškarci čiji su partneri ili mogu zatrudnjeti trebaju koristiti kondome ili izbjeći seksualni kontakt s tim partnerom mjesec dana nakon predoziranja jer izotretinoin može biti prisutan u spermi.

Koje druge informacije trebam znati?

Držite sve sastanke sa svojim liječnikom i laboratorijem. Vaš liječnik će odrediti određene laboratorijske pretrage kako bi provjerio vaš odgovor na izotretinoin.

Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.

Trgovačka imena

• Absorica^®
• Accutane^®¶
• Amnesteem^®
• Claravis^®
• Myorisan^®
• Sotret^®¶
• Zenatane^®

^¶ Ovaj brendirani proizvod više nije na tržištu. Generičke alternative mogu biti dostupne.