Sadržaj
- VAŽNO UPOZORENJE:
- Zašto je ovaj lijek propisan?
- Kako se treba koristiti ovaj lijek?
- Druge namjene ovog lijeka
- Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
- Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
- Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
- U slučaju opasnosti / predoziranja
- Koje druge informacije trebam znati?
- Trgovačka imena
VAŽNO UPOZORENJE:
Injekcija alemtuzumaba može uzrokovati ozbiljne ili životno ugrožavajuće autoimune bolesti (stanja u kojima imunološki sustav napada zdrave dijelove tijela i uzrokuje bol, oticanje i oštećenje), uključujući trombocitopeniju (mali broj trombocita [vrsta krvnih stanica potrebnih za zgrušavanja krvi]) i problema s bubrezima. Obavijestite svog liječnika ako imate problema s krvarenjem, bolesti bubrega ili autoimuni poremećaj. Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: neobično krvarenje, oticanje nogu ili stopala, iskašljavanje krvi, krvarenje iz rezova koje je teško zaustaviti, teška ili nepravilna menstruacija, mjesta na koži koja su crvena, ružičasta ili ljubičasta, krvarenje iz zubnog mesa ili nosa, krv u mokraći, bolovi u prsima, smanjenje količine mokraće i umor.
Dok primate dozu alemtuzumaba, može doći do ozbiljne ili po život opasne infuzijske reakcije. Svaku dozu lijeka primit ćete u medicinskoj ustanovi, a liječnik će vas pažljivo pratiti tijekom infuzije ili do 24 sata ili duže nakon primitka lijeka. Važno je da ostanete u centru za infuziju najmanje 2 sata nakon završetka infuzije.Ako tijekom ili nakon infuzije primijetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah obavijestite svog liječnika: groznicu; zimica; mučnina; glavobolja; povraćanje; osip; osip; svrbež; ispiranje; žgaravica; vrtoglavica; kratak dah; otežano disanje ili gutanje; usporeno disanje; stezanje grla; oticanje očiju, lica, usta, usana, jezika ili grla; promuklost; vrtoglavica; lakomislenost; nesvjesticu; brz ili nepravilan rad srca; ili bol u prsima.
Injekcija alemtuzumaba može uzrokovati moždani udar ili suze u arterijama koje opskrbljuju krv u mozgu, osobito unutar prva 3 dana nakon liječenja. Ako tijekom ili nakon infuzije primijetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah obavijestite svog liječnika: opuštanje na jednoj strani lica, jaka glavobolja, bol u vratu, iznenadna slabost ili obamrlost ruke ili noge, osobito na jednoj strani tijela , ili poteškoća u govoru ili razumijevanju.
Injekcija alemtuzumaba može povećati rizik od razvoja određenih vrsta raka, uključujući rak štitnjače, melanom (vrstu raka kože) i određene vrste raka krvi. Liječnik mora pregledati vašu kožu zbog znakova raka prije početka liječenja i svake godine nakon toga. Nazovite svog liječnika ako imate sljedeće simptome koji mogu biti znak raka štitnjače: nova kvržica ili oteklina na vratu; bol pred vratom; neobjašnjivi gubitak težine; bol u kostima ili zglobovima; kvržice ili otekline na koži, vratu, glavi, preponama ili trbuhu; promjene oblika, veličine, boje ili krvarenja; mala lezija s nepravilnom granicom i dijelovi koji izgledaju crveno, bijelo, plavo ili plavo-crno; promuklost ili druge promjene glasa koje ne nestaju; otežano gutanje ili disanje; ili kašalj.
Zbog rizika s ovim lijekovima, injekcija alemtuzumaba dostupna je samo kroz poseban program ograničene distribucije. Program nazvan Program nazvan Lemtrada Strategija procjene i ublažavanja rizika (REMS). Pitajte svog liječnika ako imate bilo kakvih pitanja o tome kako ćete primati lijekove.
Držite sve sastanke sa svojim liječnikom i laboratorijem. Liječnik će odrediti određene testove kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na injekciju alemtuzumaba prije i za vrijeme liječenja i 4 godine nakon primitka konačne doze.
Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima primanja alemtuzumaba.
Zašto je ovaj lijek propisan?
Injekcija Alemtuzumaba koristi se za liječenje relapsirajućih remitirajućih oblika (tijek bolesti s povremenim pojavama simptoma) multiple skleroze (MS, bolest u kojoj živci ne funkcioniraju ispravno; može doći do slabosti, obamrlosti, gubitka koordinacije mišića i problemi s vidom, govorom i kontrolom mokraćnog mjehura) kod osoba koje se nisu poboljšale nakon liječenja s najmanje dva druga MS lijeka. Alemtuzumab je u klasi lijekova koji se nazivaju monoklonska antitijela. Djeluje tako što smanjuje djelovanje imunoloških stanica koje mogu uzrokovati oštećenje živaca.
Kako se treba koristiti ovaj lijek?
Injekcija alemtuzumaba dolazi kao otopina (tekućina) koja se intravenozno ubrizgava (u venu) tijekom 4 sata od strane liječnika ili medicinske sestre u bolnici ili medicinskoj ordinaciji. Obično se daje jednom dnevno tijekom 5 dana za prvi ciklus liječenja. Drugi ciklus liječenja obično se daje jednom dnevno 3 dana, 12 mjeseci nakon prvog ciklusa liječenja. Vaš liječnik može propisati dodatni ciklus liječenja 3 dana najmanje 12 mjeseci nakon prethodnog liječenja.
Injekcija alemtuzumaba pomaže u kontroli multiple skleroze, ali je ne liječi.
Druge namjene ovog lijeka
Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
Prije primanja alemtuzumaba,
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na alemtuzumab, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije alemtuzumaba. Pitajte svog ljekarnika ili provjerite popis lijekova za popis sastojaka.
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji drugi lijekovi na recept i bez recepta, vitamini, dodaci prehrani, koje uzimate ili planirate uzeti. Svakako navedite sljedeće: alemtuzumab (Campath; naziv proizvoda koji se koristi za liječenje leukemije); lijekovi protiv raka; ili imunosupresivne lijekove kao što su ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), mikofenolat (Cellcept), prednizon i takrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
- obavijestite svog liječnika ako imate virus humane imunodeficijencije (HIV). Vaš liječnik će vam vjerojatno reći da ne primate injekciju alemtuzumaba.
- obavijestite svog liječnika ako imate infekciju. Također obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali tuberkulozu (tuberkuloza, ozbiljnu infekciju koja pogađa pluća, a ponekad i druge dijelove tijela), herpes zoster (crvenilo, osip koji se može pojaviti kod osoba koje su imale boginje u genitalnog herpesa (infekcija herpes virusom koji povremeno uzrokuje pojavu čireva oko genitalija i rektuma), varičela (varičela), bolesti jetre uključujući hepatitis B ili hepatitis C, ili bolesti štitnjače, srca, pluća ili žučnog mjehura ,
- obavijestite svog liječnika ako ste trudni, planirate zatrudnjeti, planirate li očiniti dijete ili dojite. Ako ste žena, trebat ćete napraviti test trudnoće prije početka liječenja i koristiti kontracepciju kako biste spriječili trudnoću tijekom liječenja alemtuzumabom i 4 mjeseca nakon liječenja. Ako ste muškarac, vi i vaša partnerica trebate koristiti kontrolu rađanja tijekom liječenja alemtuzumabom i 6 mjeseci nakon konačne doze. Razgovarajte sa svojim liječnikom o vrstama kontrola rađanja koje možete koristiti za sprječavanje trudnoće tijekom tog vremena. Ako Vi ili Vaš partner zatrudnite dok primate injekciju alemtuzumaba, odmah se javite svom liječniku. Alemtuzumab može naškoditi fetusu.
- provjerite sa svojim liječnikom da li trebate primiti cjepivo prije primanja alemtuzumaba. Obavijestite svog liječnika ako ste primili cjepivo u posljednjih 6 tjedana. Nemojte imati nikakva cjepiva bez razgovora sa svojim liječnikom tijekom liječenja.
Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
Izbjegavajte sljedeće namirnice koje mogu uzrokovati infekciju najmanje 1 mjesec prije početka primanja alemtuzumaba i tijekom liječenja: meso, mliječni proizvodi napravljeni od nepasteriziranog mlijeka, mekih sireva ili nedovoljno kuhanog mesa, morskih plodova ili peradi.
Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
Ubrizgavanje alemtuzumaba može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:
- poteškoće sa spavanjem ili spavanjem
- bol u nogama, rukama, prstima i rukama
- bol u leđima, zglobovima ili vratu
- trnci, bockanje, hlađenje, paljenje ili ukočen osjećaj na koži
- crvena, svrbež ili ljuskava koža
- žgaravica
- oticanje nosa i grla
Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma ili one navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili zatražite hitnu medicinsku pomoć:
- bol u želucu ili nelagodu, vrućica, mučnina ili povraćanje
- otežano disanje, bol u prsima ili stezanje, kašalj, iskašljavanje krvi ili piskanje
- groznica, zimica, proljev, mučnina, povraćanje, glavobolja, bol u zglobovima ili mišićima, ukočenost vrata, poteškoće u hodanju ili promjene mentalnog statusa
- pretjeranog znojenja, oteklina oka, gubitka težine, nervoze ili brzog otkucaja srca
- neobjašnjivo dobivanje na težini, umor, osjećaj hladnoće ili zatvor
- depresija
- razmišljanje o povređivanju ili ubijanju ili planiranju ili pokušaju
- genitalne ranice, osjet igala ili osip na penisu ili vaginalnom području
- čireve ili vrućice na ušima ili oko usta
- bolan osip na jednoj strani lica ili tijela, s mjehurićima, bolom, svrbežom ili peckanjem u području osipa
- (kod žena) vaginalni miris, bijeli ili žućkasti iscjedak iz vagine (može biti grudast ili izgledati kao sir) ili vaginalni svrbež
- bijele lezije na jeziku ili unutarnjim obrazima
- bol u želucu ili osjetljivost, groznica, mučnina ili povraćanje
- mučnina, povraćanje, bol u želucu, ekstremni umor, gubitak apetita, žute oči ili koža, ekstremni umor, tamna mokraća ili krvarenje ili modrice lakše nego normalno
Injekcija alemtuzumaba može uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom primanja ovog lijeka.
Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
U slučaju opasnosti / predoziranja
U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.
- glavobolja
- osip
- vrtoglavica
Koje druge informacije trebam znati?
Pitajte svog ljekarnika o svim pitanjima koja imate o injekciji alemtuzumaba.
Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.
Trgovačka imena
- Lemtrada®