Sadržaj
- VAŽNO UPOZORENJE:
- Zašto je ovaj lijek propisan?
- Kako se treba koristiti ovaj lijek?
- Druge namjene ovog lijeka
- Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
- Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
- Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
- Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
- Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
- U slučaju opasnosti / predoziranja
- Koje druge informacije trebam znati?
- Trgovačka imena
VAŽNO UPOZORENJE:
Pacijenti s kroničnim bubrežnim bolestima:
Upotreba injekcije metoksi polietilen glikol-epoetin beta može povećati rizik od stvaranja krvnih ugrušaka u nogama i plućima. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali srčanu bolest, moždani udar, duboku vensku trombozu (DVT, krvni ugrušak u nozi), plućnu emboliju (PE, krvni ugrušak u plućima) ili ako ćete imati kirurgija. Prije bilo kakve operacije, čak i stomatološke operacije, obavijestite svog liječnika ili stomatologa da se liječite metoksi polietilen glikol-epoetinom beta injekcijom, osobito ako imate operaciju presađenja koronarne arterije (CABG) ili operaciju za liječenje problema s kostima. Vaš liječnik može propisati antikoagulant ('razrjeđivač krvi') kako bi se spriječilo stvaranje ugrušaka tijekom operacije. Ako se liječite hemodijalizom (tretman za uklanjanje otpada iz krvi kada bubrezi ne rade), može se pojaviti krvni ugrušak u vašem vaskularnom pristupu (mjesto gdje se cijevi za hemodijalizu spajaju s vašim tijelom). Obavijestite svog liječnika ako vaš vaskularni pristup prestane raditi kao i obično. Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah se obratite liječniku ili odmah potražite liječničku pomoć: bol u prsima; otežano disanje ili kratak dah; bol u nogama sa ili bez otekline; hladna ili blijeda ruka ili noga; zbunjenost; teško govoriti; iznenadna slabost ili obamrlost ruke ili noge (osobito na jednoj strani tijela) ili lica; problemi vida; poteškoće u hodanju; vrtoglavica; gubitak ravnoteže ili koordinacije; ili nesvjestice.
Liječnik će prilagoditi dozu injekcije metoksi polietilen glikol-epoetin beta tako da je razina hemoglobina (količina proteina pronađena u crvenim krvnim stanicama) dovoljno visoka da vam ne treba transfuzija crvenih krvnih stanica (prijenos jedne osobe krvne stanice u tijelo druge osobe za liječenje teške anemije). Ako primite dovoljno metoksi polietilen glikol-epoetin beta injekcije kako biste povećali svoj hemoglobin na normalnu ili blizu normalnu razinu, postoji veći rizik da ćete imati moždani udar ili razviti ozbiljne ili životno ugrožavajuće srčane probleme uključujući srčani udar i zatajenje srca. ,Odmah nazovite svog liječnika ili zatražite hitnu medicinsku pomoć ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma: bol u prsima, pritisak pritiska ili stezanje; kratak dah; mučnina; lakomislenost; znojenje; nelagodnost ili bol u rukama, ramenima, vratu, vilici ili leđima; ili oticanje ruku, stopala ili gležnjeva.
Držite sve sastanke sa svojim liječnikom i laboratorijem. Vaš liječnik će često kontrolirati vaš krvni tlak tijekom liječenja metoksi polietilen glikol-epoetinom beta injekcijom. Liječnik će također odrediti određene testove kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na injekciju metoksi polietilen glikol-epoetina beta. Liječnik vam može smanjiti dozu ili vam reći da prestanete koristiti injekciju metoksi polietilen glikol-epoetin beta tijekom određenog vremenskog perioda ako testovi pokažu da imate visoki rizik za pojavu ozbiljnih nuspojava. Pažljivo slijedite upute liječnika.
Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list o lijeku (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje s metoksipolietilen glikol-epoetinom beta injekcijom i svaki put kada ponovno napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte informacije i obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako imate pitanja. Možete također posjetiti web-mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web-mjesto proizvođača kako biste dobili Vodič za lijekove.
Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima primanja injekcije metoksi polietilen glikol-epoetin beta.
Pacijenti s rakom:
Injekcija metoksipolietilenglikol-epoetina beta ne smije se koristiti za liječenje anemije uzrokovane kemoterapijom raka.
Zašto je ovaj lijek propisan?
Injekcija metoksi polietilen glikola-epoetina beta se koristi za liječenje anemije (nižeg od normalnog broja crvenih krvnih stanica) u osoba s kroničnim zatajenjem bubrega (stanje u kojem bubrezi polako i trajno prestaju raditi tijekom određenog vremena) u odraslih na i ne na dijalizi i djeci u dobi od 5 godina i starijoj na dijalizi koji su već primili drugi tretman za anemiju. Injekcija metoksi polietilen glikol-epoetin beta ne smije se koristiti za liječenje anemije uzrokovane kemoterapijom raka i ne smije se koristiti umjesto transfuzije crvenih krvnih stanica za liječenje teške anemije. Injekcija metoksipolietilenglikol-epoetina beta je u klasi lijekova koji se nazivaju sredstva za stimulaciju eritropoeze (ESAs). Djeluje tako da uzrokuje da koštana srž (meko tkivo unutar kostiju, gdje se stvara krv), napravi više crvenih krvnih stanica.
Kako se treba koristiti ovaj lijek?
Injekcija metoksi polietilen-glikola-epoetina beta dolazi kao otopina (tekućina) za injiciranje supkutano (odmah ispod kože) ili intravenski (u venu) kod odraslih i intravenozno kod djece. Obično se ubrizgava svaka 2 ili 4 tjedna prema uputama liječnika. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na recept i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni koji dio ne razumijete. Upotrijebite injekciju metoksi polietilen glikol-epoetin beta točno prema uputama. Nemojte ga koristiti više ili manje ili ga koristite češće nego što vam je propisao liječnik.
Liječnik će vam započeti s niskom dozom injekcije metoksi polietilen glikol-epoetina beta i prilagoditi dozu ovisno o vašim laboratorijskim rezultatima i kako se osjećate, obično ne više od jednom mjesečno. Liječnik vam može reći da prestanete koristiti injekciju metoksi polietilen glikol-epoetin beta neko vrijeme. Pažljivo slijedite ove upute.
Nemojte tresti injekciju metoksi polietilen glikol-epoetina beta.
Uvijek ubrizgajte injekciju metoksi polietilen glikol-epoetina beta u vlastitu štrcaljku. Nemojte ga razrjeđivati tekućinom i ne miješati s drugim lijekovima.
Injekcije metoksi polietilen-glikol-epoetina beta može vam dati liječnik ili medicinska sestra, ili vaš liječnik može odlučiti da ga sami ubrizgate ili da imate injekcije prijatelja ili rođaka. Vi i osoba koja će vam dati injekcije trebate pročitati podatke proizvođača za pacijenta koji dolazi s injekcijom metoksi polietilen glikol-epoetin beta prije nego ga prvi put koristite kod kuće. Zamolite svog liječnika da vam pokaže ili osobi koja će ubrizgati lijek kako se ubrizgava.
Injekciju metoksi polietilen-glikola-epoetina beta možete injicirati odmah ispod kože bilo gdje na vanjskom dijelu gornjeg dijela ruke, na sredini prednjih bedara ili u želucu.
Uvijek promatrajte otopinu metoksi polietilen glikol-epoetin beta prije nego što ga ubrizgate. Budite sigurni da je napunjena štrcaljka označena s ispravnim imenom i jačinom lijeka i datumom isteka koji nije prošao. Također provjerite je li otopina bistra i bezbojna do blago žućkasta i ne sadrži grudice, pahuljice ili čestice. Ako imate bilo kakvih problema s lijekom, nazovite svog ljekarnika i ne ubrizgajte ga.
Nemojte koristiti napunjene štrcaljke više od jednom. Odložite iskorištene štrcaljke u spremnik otporan na probijanje. Pitajte svog liječnika ili ljekarnika kako zbrinuti spremnik otporan na probijanje.
Druge namjene ovog lijeka
Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
Prije uporabe injekcije metoksi polietilen glikol-epoetin beta,
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na metoksi polietilen glikol-epoetin beta, bilo koji drugi lijek ili bilo koji sastojak u metoksi polietilen glikol-epoetin beta injekciji. Pitajte svog ljekarnika ili provjerite popis lijekova za popis sastojaka.
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji lijekovi na recept i bez recepta, vitamini, dodaci prehrani koji uzimate ili planirate uzeti. Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
- obavijestite svog liječnika ako imate ili ste imali povišeni krvni tlak i ako ste ikada imali čistu aplaziju crvenih krvnih stanica (PRCA; vrsta teške anemije koja se može razviti nakon liječenja ESA, kao što je injekcija darbepoetina alfa, injekcija epoetina alfa ili metoksi Polietilen glikol-epoetin beta Vaš će vam liječnik reći da ne koristite injekciju metoksi polietilen glikol-epoetin beta.
- obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali napadaje ili rak.
- obavijestite svog liječnika ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok koristite injekciju metoksi polietilen glikol-epoetin beta, nazovite svog liječnika.
Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
Vaš liječnik može propisati posebnu prehranu koja će vam pomoći kontrolirati krvni tlak i pomoći u povećanju razine željeza, tako da injekcija metoksipolietilenglikol-epoetina beta može djelovati što je moguće bolje. Pažljivo slijedite ove upute i pitajte svog liječnika ili dijetetičara ako imate bilo kakvih pitanja.
Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
Nazovite svog liječnika i pitajte što učiniti ako propustite dozu injekcije metoksi polietilen glikol-epoetina beta. Nemojte koristiti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.
Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
Injekcija metoksi polietilen glikol-epoetina beta može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:
- proljev
- povraćanje
- zatvor
- curenje iz nosa, kihanje i zagušenje
- glavobolja
- grčevi mišića
- bol u leđima
- bol u želucu
- groznica, kašalj ili zimica
- bol u nogama ili rukama
Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma ili one navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili zatražite hitnu medicinsku pomoć:
- osip
- osip
- svrabež
- plikove kože ili piling kože
- oticanje lica, grla, jezika, usana ili očiju
- šištanje
- otežano disanje ili gutanje
- napadaji
Injekcija metoksipolietilenglikol-epoetina beta može uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom korištenja ovog lijeka.
Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
Lijek čuvajte u posudi u koju je došao, dobro zatvorenoj i izvan dohvata djece. Čuvajte ga u hladnjaku i dalje od svjetla. Također se može čuvati na sobnoj temperaturi do 30 dana; nemojte je zamrzavati. Odbacite sve lijekove koji su zamrznuti ili ako su pohranjeni na sobnoj temperaturi dulje od 30 dana.
Važno je zadržati sve lijekove izvan dohvata i dohvata djece jer mnogi spremnici (kao što su tjedne osobe koje uzimaju pilule i one za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i djeca ih lako mogu otvoriti. Kako biste malu djecu zaštitili od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i odmah stavite lijek na sigurno mjesto - onaj koji je gore i dalje, izvan vidokruga i dohvata. http://www.upandaway.org
Nepotrebne lijekove treba zbrinuti na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispirati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način zbrinjavanja lijeka je program uzimanja lijekova. Razgovarajte s ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje kako biste saznali više o programima povrata u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web-stranici FDA-e za sigurno odlaganje lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu za povratak.
U slučaju opasnosti / predoziranja
U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.
Simptomi predoziranja mogu uključivati:
- brzo ili utrkivanje srca
Koje druge informacije trebam znati?
Nemojte dopustiti da bilo tko drugi koristi vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika bilo kakva pitanja o ponovnom punjenju recepta.
Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.
Trgovačka imena
- Mircera®