Gilteritinib

Sadržaj

• Zašto je ovaj lijek propisan?
• Kako se treba koristiti ovaj lijek?
• Druge namjene ovog lijeka
• Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
• Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
• Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
• Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
• Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
• U slučaju opasnosti / predoziranja
• Koje druge informacije trebam znati?
• Trgovačka imena

izgovara se kao (gil "te ri 'ti nib)

Zašto je ovaj lijek propisan?

Gilteritinib se koristi za liječenje određene vrste akutne mijeloične leukemije (AML) koja se pogoršala ili vratila nakon liječenja drugim lijekovima za kemoterapiju. Gilteritinib se nalazi u skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori kinaze. Djeluje tako što blokira djelovanje određene supstance koja se prirodno pojavljuje i koja može biti potrebna da bi se stanice raka umnožile.

Kako se treba koristiti ovaj lijek?

Gilteritinib dolazi kao tableta koja se uzima kroz usta. Obično se uzima jednom dnevno sa ili bez hrane najmanje 6 mjeseci. Gilteritinib uzimate otprilike u isto vrijeme svaki dan. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na recept i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni koji dio ne razumijete. Uzmite gilteritinib točno prema uputama. Ne uzimajte više ili manje od toga ili ga uzimajte češće nego što vam je propisao liječnik.

Progutajte tablete cijelu s vodom; nemojte ih razdvajati, žvakati ili gnječiti.

Vaš liječnik može prilagoditi dozu ili privremeno ili trajno prekinuti liječenje ovisno o tome koliko dobro lijek djeluje za vas i ako osjetite bilo kakve nuspojave. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako se osjećate tijekom liječenja. Nastavite uzimati gilteritinib čak i ako se dobro osjećate. Nemojte prestati uzimati gilteritinib bez razgovora sa svojim liječnikom.

Obratite se svom ljekarniku ili liječniku za kopiju podataka proizvođača o pacijentu.

Druge namjene ovog lijeka

Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?

Prije uzimanja gilteritiniba,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na gilteritinib, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak tableta gilteritiniba. Pitajte svog ljekarnika za popis sastojaka.
• obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji drugi lijekovi na recept i bez recepta, vitamini, dodaci prehrani i biljni proizvodi koje uzimate ili planirate uzeti. Svakako navedite nešto od sljedećeg: određena antifungalna sredstva kao što su itrakonazol (Onmel, Sporanox), flukonazol (Diflucan) i ketokonazol; klaritromicin (Biaxin, u PrevPac); escitalopram (Lexapro); fluoksetin (Prozac); određene lijekove za virus humane imunodeficijencije (HIV) ili sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS) kao što su efavirenz (Sustiva, Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir, Kaletra) i sakvinavir (Invirase); određene lijekove za napadaje kao što su karbamazepin (karbatrol, epitol, tegretol, drugi), fenobarbital i fenitoin (Dilantin, Phenytek); nefazodon; pioglitazon (Actos); rifabutin (mikobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); i sertralin (Zoloft). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava. Mnogi drugi lijekovi također mogu komunicirati s gilteritinibom, stoga svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu.
• obavijestite svog liječnika o proizvodima biljnog podrijetla koje uzimate, osobito gospine trave.
• obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali produženje QT intervala (nepravilan srčani ritam koji može dovesti do nesvjestice, gubitka svijesti, napadaja ili iznenadne smrti); spor, brz ili nepravilan rad srca; ili niske razine kalija ili magnezija u vašoj krvi.
• obavijestite svog liječnika ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili planirate oca dijete. Vi ili vaš partner ne biste trebali zatrudnjeti dok uzimate gilteritinib. Ako ste žena, trebat ćete napraviti test trudnoće najmanje 7 dana prije početka liječenja, a tijekom liječenja i 6 mjeseci nakon konačne doze trebate koristiti kontrolu rađanja. Ako ste muškarac, vi i vaš partner trebate koristiti kontracepciju kako biste spriječili trudnoću tijekom liječenja i 4 mjeseca nakon konačne doze. Razgovarajte sa svojim liječnikom o metodama kontrole rađanja koje možete koristiti tijekom liječenja. Ako vi ili vaš partner zatrudnite tijekom uzimanja gilteritiniba, nazovite svog liječnika. Gilteritinib može naškoditi fetusu.
• obavijestite svog liječnika ako dojite. Ne smijete dojiti tijekom liječenja gilteritinibom i 2 mjeseca nakon konačne doze.

Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s normalnom prehranom.

Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je manje od 12 sati prije sljedeće doze, preskočite propuštenu dozu i nastavite s redovnim rasporedom doziranja. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?

Gilteritinib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:

• bol u zglobovima ili mišićima
• ekstremni umor
• mučnina
• povraćanje
• proljev
• čireve u ustima
• promjenu u sposobnosti okusa hrane
• glavobolja
• vrtoglavica
• groznica, kašalj ili drugi znakovi infekcije
• gubitak apetita
• teško spavati ili spavati

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma, odmah se obratite svom liječniku ili zatražite hitnu medicinsku pomoć:

• napadaji; glavobolja; smanjena budnost; zbunjenost; ili promjene vida
• oticanje lica, usana, grla, jezika, ruku ili stopala
• osip
• svrabež
• osip
• otežano disanje ili gutanje
• otežano disanje
• brzo, lupanje ili nepravilan rad srca; nesvjesticu; gubitak svijesti; ili napadaji
• stalna bol koja počinje u predjelu želuca, ali se može proširiti na leđa koja se može pojaviti s ili bez mučnine i povraćanja

Gilteritinib može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?

Lijek čuvajte u posudi u koju je došao, dobro zatvorenoj i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).

Važno je zadržati sve lijekove izvan dohvata i dohvata djece jer mnogi spremnici (kao što su tjedne osobe koje uzimaju pilule i one za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i djeca ih lako mogu otvoriti. Kako biste malu djecu zaštitili od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i odmah stavite lijek na sigurno mjesto - onaj koji je gore i dalje, izvan vidokruga i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba zbrinuti na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispirati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način zbrinjavanja lijeka je program uzimanja lijekova. Razgovarajte s ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje kako biste saznali više o programima povrata u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web-stranici FDA-e za sigurno odlaganje lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu za povratak.

U slučaju opasnosti / predoziranja

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.

Koje druge informacije trebam znati?

Držite sve sastanke sa svojim liječnikom i laboratorijem. Vaš liječnik će odrediti laboratorijski test prije nego započnete liječenje kako biste vidjeli može li se vaš karcinom liječiti gilteritinibom. Liječnik će također naručiti određene laboratorijske pretrage prije i tijekom liječenja kako bi provjerio tjelesni odgovor na gilteritinib. Liječnik također može naručiti elektrokardiogram (EKG, test koji mjeri električnu aktivnost u srcu) prije i za vrijeme liječenja.

Ne dopustite da vam netko drugi uzme lijekove. Pitajte svog ljekarnika bilo kakva pitanja o ponovnom punjenju recepta.

Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.

Trgovačka imena

• Xospata^®