Sadržaj
- VAŽNO UPOZORENJE:
- Zašto je ovaj lijek propisan?
- Kako se treba koristiti ovaj lijek?
- Druge namjene ovog lijeka
- Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
- Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
- Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
- Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
- U slučaju opasnosti / predoziranja
- Koje druge informacije trebam znati?
- Trgovačka imena
VAŽNO UPOZORENJE:
Injekcija s produljenim otpuštanjem buprenorfina dostupna je samo putem posebnog programa distribucije pod nazivom Sublocade REMS. Vaš liječnik i ljekarna moraju biti uključeni u ovaj program prije nego što možete primiti injekciju buprenorfina. Pitajte svog liječnika za više informacija o ovom programu i kako ćete primati lijekove.
Držite sve sastanke sa svojim liječnikom i laboratorijem. Vaš liječnik može odrediti određene testove prije i za vrijeme liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na injekciju s produljenim oslobađanjem buprenorfina.
Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list o pacijentu (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje injekcijom s produljenim otpuštanjem buprenorfina i svaki put kada ponovno napunite recept. Pažljivo pročitajte informacije i obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako imate pitanja. Također možete posjetiti web-mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) kako biste dobili Vodič za lijekove.
Zašto je ovaj lijek propisan?
Injekcija s produljenim oslobađanjem buprenorfina koristi se za liječenje ovisnosti o opijatima (ovisnost o opijatnim lijekovima, uključujući heroin i lijekove protiv narkotika) kod osoba koje su primile bukalni ili sublingvalni buprenorfin najmanje 7 dana. Injekcija s produljenim oslobađanjem buprenorfina je u skupini lijekova koji se nazivaju djelomični opijatni agonisti. Djeluje kako bi se spriječili simptomi ustezanja kada netko prestane uzimati opioidne lijekove proizvodnjom sličnih učinaka na te lijekove.
Kako se treba koristiti ovaj lijek?
Buprenorfin injekcije s produljenim otpuštanjem (dugotrajno djelovanje) dolaze kao otopina (tekućina) koja se ubrizgava subkutano (odmah ispod kože) od strane liječnika u područje želuca. Obično se daje jednom mjesečno s najmanje 26 dana između doza. Svaka injekcija buprenorfina polako oslobađa lijek u vaše tijelo tijekom mjesec dana.
Nakon primitka doze injekcije s produljenim oslobađanjem buprenorfina, može se primijetiti kvržica na mjestu ubrizgavanja nekoliko tjedana, ali bi se s vremenom trebala smanjivati. Nemojte trljati ili masirati mjesto ubrizgavanja. Budite sigurni da pojas ili pojas ne vrši pritisak na mjesto ubrizgavanja lijeka.
Vaš liječnik može povećati ili smanjiti dozu ovisno o tome koliko dobro lijek djeluje za vas i bilo koje nuspojave koje doživljavate. Obavezno obavijestite svog liječnika kako se osjećate tijekom liječenja injekcijom s produljenim oslobađanjem buprenorfina.
Ako se prekine s produženim oslobađanjem buprenorfina, liječnik će vam vjerojatno smanjiti dozu postupno. Mogu se pojaviti simptomi ustezanja, uključujući nemir, suzne oči, znojenje, zimicu, širenje zjenica (crni krugovi u sredini očiju), razdražljivost, anksioznost, bol u leđima, slabost, grčeve u želucu, poteškoće pri spavanju ili spavanje, mučnina, gubitak apetita, povraćanje, proljev, brzo disanje ili ubrzan rad srca. Ovi simptomi ustezanja mogu se pojaviti mjesec dana ili duže nakon zadnje injekcijske doze buprenorfina.
Druge namjene ovog lijeka
Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
Prije primanja injekcije buprenorfina,
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na buprenorfin, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije buprenorfina. Pitajte svog ljekarnika ili provjerite popis lijekova za popis sastojaka.
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji drugi lijekovi na recept i bez recepta, vitamini, dodaci prehrani i biljni proizvodi koje uzimate ili planirate uzeti. Svakako navedite nešto od sljedećeg: antihistaminici; benzodiazepini kao što su alprazolam (Xanax), klordiazepoksid (Librium, Librax), klonazepam (Klonopin), diazepam (Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oksazepam, temazepam (Restoril), triazolam (Halcion); karbamazepin (Carbatrol, Tegretol, Teril, drugi); diuretici ('pilule za vodu'); eritromicin (E.E.S., Eryc, PCE, drugi); Lijekove za HIV kao što su atazanavir (Reyataz, Evotaz), delavirdin (Rescriptor), efavirenz (Sustiva, Atripla), etravirin (Intelence), indinavir (Crixivan), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir, u Kaletri) i sakvinavir (inviraze); određene lijekove za nepravilan rad srca uključujući amiodarone (Nexterone, Pacerone), disopiramid (Norpace), dofetilid (Tikosyn), prokainamid (Procanbid), kinidin (u Nuedexta) i sotalol (Betapace, Betapace AF, Sorine); lijekovi za glaukom, duševne bolesti, mučninu pri kretanju, Parkinsonovu bolest, čireve ili probleme s mokrenjem; ketokonazol, drugi lijekovi za bol; lijekovi za migrenske glavobolje kao što su almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex, u Treximet), i zolmitriptan (Zomig); relaksanti mišića; fenobarbital; fenitoin (Dilantin, Phenytek); rifampin (Rifadin, Rimactane); sedative; tablete za spavanje; 5HT3 blokatore serotonina kao što su alosetron (Lotronex), dolasetron (Anzemet), granisetron (Kytril), ondansetron (Zofran, Zuplenz) ili palonosetron (Aloxi); selektivne inhibitore ponovnog preuzimanja serotonina kao što su citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoksetin (Prozac, Sarafem, Symbyax), fluvoksamin (Luvox), paroksetin (Brisdelle, Prozac, Pexeva) i sertralin (Zoloft); inhibitore ponovnog preuzimanja serotonina i norepinefrina kao što su duloksetin (Cymbalta), desvenlafaksin (Khedezla, Pristiq), milnacipran (Savella) i venlafaksin (Effexor); tramadol; sredstva za smirenje; trazodon; ili tricikličke antidepresive ("dizala raspoloženja") kao što su amitriptilin, klomipramin (anafranil), desipramin (Norpramin), doksepin (Silenor), imipramin (tofranil), nortriptilin (Pamelor), protriptilin (Vivactil) i trimipramin (Surmontil). Također obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili primate sljedeće inhibitore monoaminooksidaze (MAO) ili ako ste prestali uzimati ove lijekove u posljednja dva tjedna: izokarboksazid (Marplan), linezolid (Zyvox), metilensko plavo, fenelzin (Nardil) selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) ili tranilcipromina (Parnate). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava. Mnogi drugi lijekovi također mogu komunicirati s buprenorfinom, stoga svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu.
- obavijestite svog liječnika ako vi ili član obitelji pijete ili ste pili velike količine alkohola ili ste imali ili ste ikada imali produženi QT sindrom (stanje koje povećava rizik od razvoja nepravilnog srčanog ritma koji može uzrokovati gubitak svijesti ili iznenadnu smrt). Također obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali niske razine kalija ili magnezija u krvi; zastoj srca; spor ili nepravilan rad srca; kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB; skupina bolesti koje pogađaju pluća i dišne puteve); druge bolesti pluća; ozljeda glave; tumor na mozgu; bilo koje stanje koje povećava količinu pritiska u vašem mozgu; problemi s nadbubrežnim žlijezdama kao što je Addisonova bolest (stanje u kojem nadbubrežna žlijezda proizvodi manje hormona nego što je normalno); benigna hipertrofija prostate (BPH, povećanje prostate); poteškoće s mokrenjem; halucinacije (gledanje stvari ili slušanje glasova koji ne postoje); krivulja u kralježnici koja otežava disanje; ili štitnjače, žučnog mjehura ili bolesti jetre.
- obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Ako tijekom trudnoće redovito primate injekciju s produljenim oslobađanjem buprenorfina, vaše dijete može nakon rođenja doživjeti simptome koji su opasni po život. Odmah obavijestite svog liječnika ako vaša beba doživi bilo koji od sljedećih simptoma: razdražljivost, hiperaktivnost, nenormalan san, visoki krik, nekontrolirano potresanje dijela tijela, povraćanje, proljev ili neuspjelo dobivanje na težini.
- obavijestite svog liječnika ako dojite. Odmah obavijestite svog liječnika ako je vaša beba sanjivija nego inače ili ima problema s disanjem dok primate ovaj lijek.
- trebate znati da ovaj lijek može smanjiti plodnost kod muškaraca i žena. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima primjene injekcije s produljenim oslobađanjem buprenorfina.
- ako imate operaciju, uključujući i stomatološku operaciju, obavijestite liječnika ili stomatologa da primate injekciju s produljenim oslobađanjem buprenorfina.
- trebate znati da injekcija s produljenim oslobađanjem buprenorfina može učiniti vas pospanim. Nemojte voziti automobil ili upravljati strojevima dok ne znate kako ovaj lijek utječe na vas.
- tijekom liječenja ne smijete piti alkohol ili koristiti ulične droge. Pijenje alkohola, uzimanje lijekova na recept ili bez recepta koji sadrže alkohol ili upotreba uličnih droga tijekom liječenja injekcijom buprenorfina povećava rizik da ćete doživjeti ozbiljne i po život opasne probleme s disanjem.
- trebate znati da buprenorfin može uzrokovati vrtoglavicu, nepromišljenost i nesvjesticu kada prebrzo ustanete iz ležećeg položaja. Kako biste izbjegli ovaj problem, polako ustajte iz kreveta, nekoliko minuta odmarajte noge na podu prije nego što ustanete.
- trebate znati da buprenorfin može uzrokovati zatvor. Razgovarajte sa svojim liječnikom o promjeni prehrane ili korištenju drugih lijekova za sprječavanje ili liječenje konstipacije dok koristite injekciju buprenorfina.
Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s normalnom prehranom.
Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
Ako propustite planiranu injekcijsku dozu s produljenim oslobađanjem buprenorfina, nazovite svog liječnika kako biste primili dozu što je prije moguće. Sljedeću dozu treba dati najmanje 26 dana kasnije.
Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
Buprenorfin s produljenim oslobađanjem može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:
- mučnina
- povraćanje
- glavobolja
- umor
- bol, svrbež, oticanje, nelagodnost, crvenilo, modrice ili izbočine na mjestu ubrizgavanja
Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma, odmah se obratite svom liječniku ili zatražite hitnu medicinsku pomoć:
- teškoće u disanju
- uznemirenost, halucinacije (viđenje stvari ili glasovi koji ne postoje), groznica, znojenje, zbunjenost, ubrzan rad srca, drhtanje, nerazgovjetan govor, jaka ukočenost ili trzanje mišića, gubitak koordinacije, mučnina, povraćanje ili proljev
- mučnina, povraćanje, gubitak apetita, slabost ili vrtoglavica
- nemogućnost dobivanja ili zadržavanja erekcije
- nepravilna menstruacija
- smanjena seksualna želja
- osip
- osip
- svrabež
- Nerazgovjetan govor
- zamagljen vid
- promjene u otkucaju srca
- bol u gornjem desnom dijelu trbuha
- žutilo kože ili očiju
- tamne boje mokraće
- svijetle stolice
Buprenorfin s produljenim oslobađanjem može uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom primanja ovog lijeka.
Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
U slučaju opasnosti / predoziranja
Nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.
Simptomi predoziranja mogu uključivati sljedeće:
- sužavanje ili širenje zjenica (crni krugovi u središtu oka)
- usporio ili otežao disanje
- ekstremna pospanost ili pospanost
- koma (gubitak svijesti za neko vrijeme)
- spor rad srca
Koje druge informacije trebam znati?
Prije bilo kakvog laboratorijskog testa (osobito onih koji uključuju metilensko plavo), obavijestite svog liječnika i laboratorijsko osoblje da koristite injekciju buprenorfina.
U slučaju nužde, član obitelji ili njegovatelj treba reći hitnom medicinskom osoblju da ste fizički ovisni o opioidu i da se liječite injekcijom s produljenim oslobađanjem buprenorfina.
Injekcija s produljenim oslobađanjem buprenorfina je kontrolirana tvar. Obavezno redovno zakazujte sastanke sa svojim liječnikom kako biste primali injekcije. Pitajte svog ljekarnika ako imate bilo kakvih pitanja.
Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.
Trgovačka imena
- Sublocade®