Sadržaj
- Obavijest:
- VAŽNO UPOZORENJE:
- Zašto je ovaj lijek propisan?
- Kako se treba koristiti ovaj lijek?
- Druge namjene ovog lijeka
- Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
- Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
- Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
- Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
- Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
- U slučaju opasnosti / predoziranja
- Koje druge informacije trebam znati?
- Trgovačka imena
Obavijest:
[Objavljeno 20.12.2018]
PUBLIKA: Zdravstveni radnik, Zarazna bolest, Kardiologija, Pacijent
PROBLEM: FDA je otkrila da fluorokinolonski antibiotici mogu povećati pojavu rijetkih, ali ozbiljnih događaja ruptura ili suza u glavnoj arteriji tijela, zvanoj aorta. Ove suze, koje se nazivaju disekcije aorte, ili rupture aneurizme aorte, mogu dovesti do opasnog krvarenja ili čak smrti. Mogu se pojaviti s fluorokinolonima za sustavnu primjenu na usta ili putem injekcije.
Pozadina: Fluorokinolonski antibiotici odobreni su za liječenje određenih bakterijskih infekcija i koriste se više od 30 godina. Oni djeluju ubijanjem ili zaustavljanjem rasta bakterija koje mogu uzrokovati bolesti. Bez liječenja, neke infekcije mogu se proširiti i dovesti do ozbiljnih zdravstvenih problema (vidi Popis trenutno dostupnih FDA odobrenih sistemskih fluorokinolona, dostupno na http://bit.ly/2LN7Omq).
PREPORUKA:
Zdravstveni djelatnici trebaju:
- Izbjegavajte propisivanje fluorokinolonskih antibiotika pacijentima koji imaju aneurizmu aorte ili su izloženi riziku od aneurizme aorte, kao što su pacijenti s perifernim aterosklerotskim vaskularnim bolestima, hipertenzija, određena genetska stanja kao što su Marfanov sindrom i Ehlers-Danlosov sindrom i stariji pacijenti.
- Navedite fluorokinolone ovim bolesnicima samo kada nema drugih mogućnosti liječenja.
- Savjetujte svim pacijentima da odmah zatraže liječničku pomoć zbog bilo kakvih simptoma povezanih s aneurizmom aorte.
- Odmah prekinite liječenje fluorokinolonom ako bolesnik javi nuspojave koje ukazuju na aneurizmu aorte ili disekciju.
pacijenti treba:
- Odmah potražite liječničku pomoć ako odete u hitnu službu ili nazovete 911 ako imate iznenadnu, tešku i stalnu bol u želucu, prsima ili leđima.
- Imajte na umu da se simptomi aneurizme aorte često ne pojavljuju sve dok aneurizma ne postane velika ili pukne, stoga prijavite bilo kakve neobične nuspojave od uzimanja fluorokinolona vašem liječniku odmah.
- Obavijestite svog zdravstvenog djelatnika prije početka liječenja antibioticima, ako imate aneurizmu, blokadu ili otvrdnjavanje arterija, visoki krvni tlak ili genetska stanja kao što je Marfanov sindrom ili Ehlers-Danlosov sindrom.
- Ne zaustavljajte antibiotik bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
Za više informacija posjetite internetsku stranicu FDA: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation i http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
VAŽNO UPOZORENJE:
Uzimanje delafloksacina povećava rizik da će se razviti tendinitis (oticanje vlaknastog tkiva koje povezuje kost s mišićem) ili ruptura tetive (kidanje vlaknastog tkiva koje povezuje kost s mišićem) tijekom liječenja ili do nekoliko mjeseci nakon toga. Ti problemi mogu utjecati na tetive u ramenima, rukama, leđima gležnja ili drugim dijelovima tijela. Tendinitis ili ruptura tetive mogu se dogoditi osobama bilo koje dobi, ali rizik je najveći kod osoba starijih od 60 godina. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali transplantaciju bubrega, srca ili pluća; bolest bubrega; poremećaj zglobova ili tetiva kao što je reumatoidni artritis (stanje u kojem tijelo napada vlastite zglobove, uzrokujući bol, oticanje i gubitak funkcije); ili ako sudjelujete u redovnoj tjelesnoj aktivnosti. Obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako uzimate oralne ili injekcijske steroide kao što su deksametazon, metilprednizolon (Medrol) ili prednizon (Rayos). Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma tendinitisa, prestanite uzimati delafloksacin, odmorite se i odmah se obratite liječniku: bol, oticanje, osjetljivost, ukočenost ili poteškoće u kretanju mišića. Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma rupture tetive, prestanite uzimati delafloksacin i dobiti hitnu medicinsku pomoć: sluh ili osjećaj pucanja ili popka u području tetive, modrice nakon ozljede područja tetive, ili nemogućnost kretanja ili opterećenja zahvaćenom području.
Uzimanje delafloksacina može uzrokovati promjene u osjetima i oštećenje živaca koje možda neće nestati ni nakon prestanka uzimanja delafloksacina. To se oštećenje može pojaviti ubrzo nakon što počnete uzimati delafloksacin. Obavijestite svog liječnika ako ste ikada imali perifernu neuropatiju (vrstu oštećenja živaca koja uzrokuje trnce, ukočenost i bol u šakama i stopalima). Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma, prestanite uzimati delafloksacin i odmah javite svom liječniku: utrnulost, peckanje, bol, peckanje ili slabost u rukama ili nogama; ili promjenu u vašoj sposobnosti da osjetite lagani dodir, vibracije, bol, toplinu ili hladnoću.
Uzimanje delafloksacina može utjecati na vaš mozak ili živčani sustav i uzrokovati ozbiljne nuspojave. To se može dogoditi nakon prve doze delafloksacina. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali napadaje, epilepsiju, cerebralnu arteriosklerozu (sužavanje krvnih žila u mozgu ili blizu mozga koje može dovesti do moždanog udara ili ministroke), moždani udar, promijenjenu strukturu mozga ili bolest bubrega. Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma, prestanite uzimati delafloksacin i odmah nazovite svog liječnika: napadaje; tremor; vrtoglavica; lakomislenost; glavobolje koje neće nestati (sa zamagljenim vidom ili bez njega); poteškoće pri spavanju ili spavanje; noćne more; ne vjerujući drugima ili osjećaj da vas drugi žele povrijediti; halucinacije (gledanje stvari ili slušanje glasova koji ne postoje); misli ili postupke prema samom ozljeđivanju ili ubijanju; osjećaj nemira, tjeskobe, nervoze, depresije, problema s pamćenjem, ili zbunjenosti, ili drugih promjena u vašem raspoloženju ili ponašanju.
Uzimanje delafloksacina može pogoršati mišićnu slabost kod osoba s miastenijom gravis (poremećaj živčanog sustava koji uzrokuje slabost mišića) i uzrokovati teške probleme s disanjem ili smrću. Obavijestite svog liječnika ako imate miasteniju gravis. Liječnik vam može reći da ne uzimate delafloksacin. Ako imate miasteniju gravis i vaš liječnik vam kaže da trebate uzimati delafloksacin, odmah nazovite svog liječnika ako osjetite slabost mišića ili otežano disanje tijekom liječenja.
Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja delafloksacina.
Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list o lijeku (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje s delafloksacinom. Pažljivo pročitajte informacije i obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako imate pitanja. Također možete posjetiti web-mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) ili web-mjesto proizvođača kako biste dobili Vodič za lijekove.
Zašto je ovaj lijek propisan?
Delafloksacin se koristi za liječenje infekcija kože uzrokovanih bakterijama u odraslih. Delafloksacin je u klasi antibiotika zvanih fluorokinoloni. Djeluje ubijajući bakterije koje uzrokuju infekcije.
Antibiotici kao što je delafloksacin neće djelovati kod prehlade, gripe ili drugih virusnih infekcija. Korištenje antibiotika kada nisu potrebni povećava rizik od kasnije infekcije koja se opire liječenju antibioticima.
Kako se treba koristiti ovaj lijek?
Delafloksacin dolazi kao tableta koja se uzima usta. Obično se uzima s ili bez hrane dva puta dnevno (svakih 12 sati). Uzimajte delafloksacin u otprilike isto vrijeme svaki dan. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na recept i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni koji dio ne razumijete. Uzmite delafloksacin točno onako kako je navedeno. Ne uzimajte više ili manje od toga ili ga uzimajte češće nego što vam je propisao liječnik.
Trebali biste se početi osjećati bolje tijekom prvih nekoliko dana liječenja delafloksacinom. Ako se simptomi ne poboljšaju ili se pogoršaju, nazovite svog liječnika.
Uzmite delafloksacin dok ne završite propisivanje, čak i ako se osjećate bolje. Nemojte prestati uzimati delafloksacin bez razgovora sa svojim liječnikom ako ne osjetite neke ozbiljne nuspojave navedene u odjeljcima VAŽNO UPOZORENJE ili NUSPOJAVE. Ako prestanete uzimati delafloksacin prerano ili preskočite dozu, infekcija se možda neće u potpunosti liječiti i bakterije mogu postati otporne na antibiotike.
Druge namjene ovog lijeka
Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
Prije uzimanja delafloksacina,
- obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako ste alergični ili ste imali tešku reakciju na delafloksacin, bilo koji drugi kinolonski ili fluorokinolonski antibiotik kao što su ciprofloksacin (Cipro), gemifloksacin (Factive), levofloksacin (levaquin), moksifloksacin (Avelox) i ofloksacin, druge lijekove, ili bilo koji od sastojaka u tabletama delafloksacina. Pitajte svog ljekarnika ili provjerite popis lijekova za popis sastojaka.
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji lijekovi na recept i bez recepta, vitamini, dodaci prehrani i biljni proizvodi koje uzimate ili planirate uzeti. Svakako navedite lijekove navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE i inzulin ili druge lijekove za liječenje dijabetesa kao što su klorpropamid, glimepirid (Amaryl, Duetact), glipizid (Glucotrol), gliburid (DiaBeta), tolazamid i tolbutamid. Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
- ako uzimate antacide koji sadrže aluminij hidroksid ili magnezij hidroksid (Maalox, Mylanta, drugi), ili određene lijekove kao što su didanozin (Videx) otopina, sukralfat (karafat), ili vitaminski ili mineralni dodaci koji sadrže željezo ili cink, uzmite ove lijekove. prije ili 2 sata nakon uzimanja delafloksacina.
- obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali dijabetes ili probleme s niskim šećerom u krvi.
- obavijestite svog liječnika ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok uzimate delafloksacin, nazovite svog liječnika.
Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s normalnom prehranom.
Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako trebate uzeti sljedeću dozu za 8 sati ili manje, preskočite propuštenu dozu i nastavite s redovnim rasporedom doziranja. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.
Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
Delafloksacin može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:
- mučnina
- povraćanje
- proljev
- glavobolja
Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma ili one navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, prestanite uzimati delafloksacin i odmah nazovite svog liječnika ili zatražite hitnu medicinsku pomoć:
- teška proljev (vodena ili krvava stolica) koja se može pojaviti sa ili bez groznice i grčeva u želucu (može se pojaviti do 2 mjeseca ili više nakon liječenja)
- osip, svrbež, osip, kratak dah, peckanje ili oticanje lica ili grla, nesvjestica
- ekstremna žeđ ili glad; blijeda koža; osjećaj klimavosti ili drhtanja; brzo ili lepršavo otkucaje srca; znojenje; učestalo mokrenje; drhtanje; zamagljen vid; ili neobična tjeskoba
Delafloksacin može uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom uzimanja ovog lijeka.
Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
Lijek čuvajte u posudi u koju je došao, dobro zatvorenoj i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).
Važno je zadržati sve lijekove izvan dohvata i dohvata djece jer mnogi spremnici (kao što su tjedne osobe koje uzimaju pilule i one za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i djeca ih lako mogu otvoriti. Kako biste malu djecu zaštitili od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i odmah stavite lijek na sigurno mjesto - onaj koji je gore i dalje, izvan vidokruga i dohvata. http://www.upandaway.org
Nepotrebne lijekove treba zbrinuti na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispirati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način zbrinjavanja lijeka je program uzimanja lijekova. Razgovarajte s ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje kako biste saznali više o programima povrata u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web-stranici FDA-e za sigurno odlaganje lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu za povratak.
U slučaju opasnosti / predoziranja
U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.
Koje druge informacije trebam znati?
Držite sve sastanke sa svojim liječnikom i laboratorijem. Vaš liječnik može odrediti određene laboratorijske pretrage kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na delafloksacin. Ako imate dijabetes, liječnik će od vas tražiti da češće provjeravate razinu šećera u krvi dok uzimate delafloksacin.
Ne dopustite da vam netko drugi uzme lijekove. Vaš recept vjerojatno se ne može ponovno puniti. Ako nakon završetka delafloksacina i dalje imate simptome infekcije, nazovite svog liječnika.
Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.
Trgovačka imena
- Baxdela®