Sadržaj
- VAŽNO UPOZORENJE:
- Zašto je ovaj lijek propisan?
- Kako se treba koristiti ovaj lijek?
- Druge namjene ovog lijeka
- Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
- Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
- Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
- Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
- Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
- U slučaju opasnosti / predoziranja
- Koje druge informacije trebam znati?
- Trgovačka imena
VAŽNO UPOZORENJE:
Nemojte uzimati riociguat ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Riociguat može naškoditi fetusu. Ako ste seksualno aktivni i sposobni ste zatrudnjeti, ne trebate početi uzimati riociguat dok test trudnoće ne pokaže da niste trudni. Tijekom liječenja i mjesec dana nakon prestanka uzimanja lijeka morate koristiti pouzdane metode kontrole rađanja. Nemojte imati nezaštićeni seks. Razgovarajte sa svojim liječnikom o metodama kontrole rađanja koje su učinkovite i radit će za vas. Odmah pozovite svog liječnika ako propustite menstruaciju ili mislite da ste trudni dok uzimate riociguat.
Ako ste roditelj ili skrbnik žene koja još nije stigla u pubertet, redovito provjeravajte dijete kako bi vidjelo je li u razvoju ikakvih znakova puberteta (pupoljci dojki, stidne dlake) i obavijestite svog liječnika o bilo kakvim promjenama. Vaše dijete može doseći pubertet prije prve menstruacije.
Zbog rizika od porođajnih mana, riociguat je dostupan samo putem posebnog ograničenog programa distribucije. Program pod nazivom Adempas procjena rizika i strategija ublažavanja (REMS) program je postavljen za sve ženske pacijente kako bi bili sigurni da su testirani na trudnoću svaki mjesec tijekom liječenja i 1 mjesec nakon prestanka riociguat. Ženke mogu dobiti riocigat samo ako registrirani su u Adempas REMS programu. Tijekom upisa odabrat ćete certificiranu specijalnu ljekarnu koja će vam dostaviti lijekove. Pitajte svog liječnika ako imate bilo kakvih pitanja o tome kako ćete primati lijekove.
Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list o lijeku (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje s rizikotom i svaki put kada ponovno napunite recept. Pažljivo pročitajte informacije i obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako imate pitanja. Također možete posjetiti web-mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) kako biste dobili Vodič za lijekove.
Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja riociguata.
Zašto je ovaj lijek propisan?
Riociguat se koristi za liječenje plućne arterijske hipertenzije (PAH; visokog krvnog tlaka u krvnim žilama koje nose krv u pluća). Riociguat se također koristi u liječenju kronične tromboembolijske plućne hipertenzije (CTEPH; visokog krvnog tlaka u arterijama pluća uzrokovanih krvnim ugrušcima koji sužavaju ili blokiraju protok krvi) u odraslih koji ne mogu imati operaciju ili za one koji su liječeni kirurškim zahvatom koji i dalje imaju visoku pluća tlak nakon operacije. Riociguat može poboljšati sposobnost vježbanja kod osoba s PAH i CTEPH i može usporiti pogoršanje simptoma kod osoba s PAH. Riociguat je u klasi lijekova koji se nazivaju stimulansi topive gvanilat ciklaze (sGC). Djeluje tako što opušta krvne žile u plućima kako bi krv mogla lako teći.
Kako se treba koristiti ovaj lijek?
Riociguat dolazi kao tableta da uzme usta. Obično se uzima sa ili bez hrane 3 puta dnevno. Uzmite riociguat na otprilike u isto vrijeme (e) svaki dan i razmaknite doze u razmaku od 6 do 8 sati. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na recept i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni koji dio ne razumijete. Uzmite riociguat točno prema uputama. Ne uzimajte više ili manje od toga ili ga uzimajte češće nego što vam je propisao liječnik.
Ako tabletu ne možete progutati cijelu, možete je zdrobiti i pomiješati s malom količinom vode ili mekane hrane kao što je jabuka. Progutajte smjesu odmah nakon što je promiješate.
Liječnik može započeti s malom dozom riociguata i postupno povećavati dozu, ne više od jednom u 2 tjedna. Ako primijetite nuspojave, liječnik može smanjiti dozu.
Druge namjene ovog lijeka
Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
Prije uzimanja riociguata,
- Obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na rižigat, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak u tabletama riociguat. Pitajte svog ljekarnika ili provjerite popis lijekova za popis sastojaka.
- obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali nitrat kao što je izosorbid dinitrat (Isordil, BiDil), izosorbid mononitrat (Monoket) ili nitroglicerin (Nitro-Dur, Nitromist, Nitrostat, Minitran, Rectiv, ostali); inhibitori fosfodiesteraze (PDE-5) kao što su avanafil (Stendra), sildenafil (Revatio, Viagra), tadalafil (Adcirca, Cialis) ili vardenafil (Levitra, Staxyn); ili ako uzimate dipiridamol (Persantin, u Aggrenoxu) ili teofilin (Theo-24, Theochron, Theolair, drugi). Vaš liječnik će vam vjerojatno reći da ne uzimate riociguat ako uzimate jedan ili više ovih lijekova. Ne uzimajte riociguat unutar 24 sata prije ili nakon uzimanja sildenafila ili unutar 24 sata prije ili 48 sati nakon uzimanja tadalafila.
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji drugi lijekovi na recept i bez recepta, vitamini, dodaci prehrani i biljni proizvodi koje uzimate ili planirate uzeti. Svakako navedite nešto od sljedećeg: određena antifungalna sredstva kao što su itrakonazol (Onmel, Sporanox) i ketokonazol (Extina, Nizoral, Xolegel); Inhibitori HIV proteaze, uključujući ritonavir (Norvir, u Kaletri); određene lijekove za napadaje kao što su karbamazepin (Epitol, Equetro, Tegretol, drugi), fenobarbital i fenitoin (Dilantin, Phenytek); i lijekove za povišeni krvni tlak. Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
- ako uzimate antacide koji sadrže aluminij hidroksid ili magnezijev hidroksid (Maalox, Mylanta, Tums, drugi), uzmite ih 1 sat prije ili 1 sat nakon uzimanja riociguata.
- obavijestite svog liječnika o proizvodima biljnog podrijetla koje uzimate, osobito gospine trave.
- obavijestite svog liječnika ako imate plućnu hipertenziju s idiopatskom intersticijskom pneumonijom (PH-IIP; bolest pluća). Vaš liječnik će vam vjerojatno reći da ne uzimate riociguat.
- obavijestite svog liječnika ako trenutno pušite ili počnete ili prestanete pušiti tijekom liječenja. Također obavijestite svog liječnika ako ste nedavno imali proljev, povraćanje ili puno znojenje koje je moglo uzrokovati dehidraciju (gubitak velike količine tjelesnih tekućina); bilo krvarenje iz pluća; ako ste imali zahvat koji vas sprječava u iskašljavanju krvi; ako imate nizak krvni tlak, plućnu veno-okluzivnu bolest (začepljenje vena u plućima); ili bolesti srca, bubrega ili jetre.
- obavijestite svog liječnika ako dojite. Nemojte dojiti dok uzimate riociguat.
- trebate znati da riociguat može uzrokovati vrtoglavicu i nepromišljenost. Nemojte voziti automobil ili upravljati strojevima dok ne znate kako ovaj lijek utječe na vas.
Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s normalnom prehranom.
Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
Preskočite propuštenu dozu i nastavite s redovnim rasporedom doziranja. Ako propustite uzimati riociguat dulje od 3 dana, nazovite svog liječnika. Liječnik će možda htjeti ponovno pokrenuti lijek u manjoj dozi.
Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
Riociguat može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:
- glavobolja
- zatvor
- žgaravica
- uzrujani želudac
- mučnina
- povraćanje
- proljev
- oticanje ruku, nogu, stopala i gležnjeva
Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma ili one u odjeljku SPECIJALNE MJERE, odmah nazovite svog liječnika ili zatražite hitnu medicinsku pomoć:
- iskašljate ružičastu, pjenastu ispljuvak ili krv
- nesvjestica
- bol u prsima
- otežano disanje
Riociguat može uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom uzimanja ovog lijeka.
Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
Lijek čuvajte u posudi u koju je došao, dobro zatvorenoj i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).
Nepotrebne lijekove treba zbrinuti na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispirati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način zbrinjavanja lijeka je program uzimanja lijekova. Razgovarajte s ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje kako biste saznali više o programima povrata u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web-stranici FDA-e za sigurno odlaganje lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu za povratak.
Važno je zadržati sve lijekove izvan dohvata i dohvata djece jer mnogi spremnici (kao što su tjedne osobe koje uzimaju pilule i one za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i djeca ih lako mogu otvoriti. Kako biste malu djecu zaštitili od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i odmah stavite lijek na sigurno mjesto - onaj koji je gore i dalje, izvan vidokruga i dohvata. http://www.upandaway.org
U slučaju opasnosti / predoziranja
U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.
Koje druge informacije trebam znati?
Držite sve sastanke sa svojim liječnikom. Vaš liječnik će redovito provjeravati vaš krvni tlak tijekom liječenja riociguatom.
Ne dopustite da vam netko drugi uzme lijekove.
Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.
Trgovačka imena
- Adempas®