Lomitapide

Sadržaj

• VAŽNO UPOZORENJE:
• Zašto je ovaj lijek propisan?
• Kako se treba koristiti ovaj lijek?
• Druge namjene ovog lijeka
• Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
• Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
• Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
• Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
• Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
• U slučaju opasnosti / predoziranja
• Koje druge informacije trebam znati?
• Trgovačka imena

izgovara se kao loe mi 'pide

VAŽNO UPOZORENJE:

Lomitapid može uzrokovati ozbiljna oštećenja jetre. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali bolest jetre ili ako ste ikada imali probleme s jetrom tijekom uzimanja drugih lijekova. Liječnik vam može reći da ne uzimate lomitapid. Obavijestite svog liječnika ako pijete alkohol. Konzumiranje alkohola može povećati rizik da ćete razviti probleme s jetrom. Nemojte piti više od jednog alkoholnog pića dnevno dok uzimate lomitapid. Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate acetaminofen (Tylenol, drugi), amiodaron (Cordarone), doksiciklin (Doryx, Vibramycin, drugi), izotretinoin (Accutane), metotreksat (Rheumatrex), minociklin (Dynacin, Minocin), tamoksifen (Nolvadex) ), ili tetraciklin (Sumicin). Ako u bilo kojem trenutku tijekom liječenja osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, prestanite uzimati lomitapid i odmah se obratite svom liječniku: ekstremni umor, nedostatak energije, slabost, mučnina ili povraćanje koje se pogoršavaju ili ne nestaju, bol u gornjem desnom kutu dio želuca, gubitak apetita, žutilo kože ili očiju, groznica ili simptomi slični gripi. Vaš liječnik će možda morati promijeniti dozu ili zaustaviti ili odgoditi liječenje ako imate problema s jetrom.

Program nazvan Juxtapid REMS^® odobrena je od strane Uprave za hranu i lijekove (FDA) zbog mogućnosti oštećenja jetre povezane s uporabom lomitapida. Svi ljudi kojima je propisan lomitapid moraju imati recept od lomitapida od liječnika koji je registriran kod Juxtapid REMS^®i da se recept popuni u ljekarni koja je registrirana u Juxtapid REMS^® kako bi primili ovaj lijek.

Držite sve sastanke sa svojim liječnikom i laboratorijem. Liječnik će naručiti određene testove prije i tijekom liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na lomitapid.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list o lijeku (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje lomitapidom i svaki put kada ponovno napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte informacije i obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako imate pitanja. Možete također posjetiti web-mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web-mjesto proizvođača kako biste dobili Vodič za lijekove.

Zašto je ovaj lijek propisan?

Lomitapid se koristi zajedno s promjenama u prehrani (ograničenje unosa kolesterola i masti) i drugim tretmanima kako bi se smanjila količina kolesterola lipoproteina niske gustoće (LDL), lošeg kolesterola i drugih masnih tvari u krvi ljudi. koji imaju homozigotnu obiteljsku hiperkolesterolemiju (HoFH; nasljedno stanje u kojem se kolesterol ne može normalno ukloniti iz tijela). Lomitapid se ne smije koristiti za snižavanje razine kolesterola u osoba koje nemaju HoFH. Lomitapid je u klasi lijekova koji se nazivaju lijekovi za snižavanje kolesterola. Djeluje tako što usporava proizvodnju kolesterola u tijelu kako bi se smanjila količina kolesterola koji se može nakupiti na zidovima arterija i blokirati protok krvi u srce, mozak i druge dijelove tijela.

Akumulacija kolesterola i masti duž zidova vaših arterija (proces poznat kao ateroskleroza) smanjuje protok krvi i, prema tome, dovod kisika do vašeg srca, mozga i drugih dijelova tijela. Snižavanje razine kolesterola i masti u krvi može pomoći u sprečavanju bolesti srca, angine (bol u prsima), udara i srčanog udara.

Kako se treba koristiti ovaj lijek?

Lomitapid dolazi kao kapsula koja se uzima usta. Obično se uzima jednom dnevno. Lomitapide treba uzimati bez hrane na prazan želudac, najmanje 2 sata nakon večernjeg obroka. Popijte punu čašu vode sa svakom dozom lomitapida.

Uzmite lomitapid u isto vrijeme svaki dan. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na recept i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni koji dio ne razumijete. Uzmite lomitapid točno onako kako je navedeno. Ne uzimajte više ili manje od toga ili ga uzimajte češće nego što vam je propisao liječnik.

Progutajte cijele kapsule; nemojte ih razdvajati, žvakati, rastapati ili gnječiti.

Tijekom liječenja lomitapidom trebate uzeti dodatak vitamina. Svakako slijedite preporuke liječnika.

Nastavite uzimati lomitapid čak i ako se dobro osjećate. Nemojte prestati uzimati lomitapid bez razgovora sa svojim liječnikom.

Druge namjene ovog lijeka

Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?

Prije uzimanja lomitapida,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na lomitapid, bilo koji drugi lijek ili bilo koji sastojak u kapsulama lomitapida. Pitajte svog ljekarnika ili provjerite popis lijekova za popis sastojaka.
• obavijestite svog liječnika ako uzimate antifungalne lijekove kao što su flukonazol (diflukan), itrakonazol (Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) i vorikonazol (Vfend); boceprevir (Victrelis); aprepitant (Emend); ciprofloksacin (Cipro); klaritromicin (Biaxin); crizotinib (Xalkori); diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac); eritromicin (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); Inhibitori HIV proteaze kao što su amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (u Kaletri), nelfinavir (Viracept), sakvinavir (Invirase), ritonavir (Norvir, u Kaletri), ritonavir i tipranavir (Aptivus) i teleprevir (Incivek); imatinib (Gleevec); nefazodon; telitromicin (Ketek); i verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). Liječnik će vam vjerojatno reći da ne uzimate lomitapid ako uzimate jedan ili više tih lijekova.
• obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji drugi lijekovi na recept i bez recepta, vitamini, dodaci prehrani i biljni proizvodi koje uzimate ili planirate uzeti. Svakako navedite lijekove navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE i bilo što od sljedećeg: aliskiren (Tekturna); alprazolam (Xanax); ambrisentan (Letairis); amiodaron (Cordarone, Pacerone); amlodipin (Norvasc, u Caduet); bikalutamid (Casodex); cilostazol (Pletal); određene oralne lijekove za dijabetes kao što su saksagliptin (Onglyza in Kombiglyze) i sitagliptin (Januvia, Janumet); cimetidin (Tagament); kolhicin (Colcrys); dabigatran (Pradaxa); digoksin (Lanoxin); everolimus (Afinitor, Zortress); feksofenadin (Allegra); fluoksetin (Prozac); fluvoksamin (Luvox); izoniazid (INH, Nydrazid); lapatinib (Tykerb); maravirok (Selzentry); lijekove koji potiskuju imunološki sustav kao što su ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) i takrolimus (Prograf); nilotinib (Tasigna); oralni kontraceptivi (kontracepcijske pilule); druge lijekove za snižavanje kolesterola kao što su atorvastatin (Lipitor, u Caduet, u Liptruzet), lovastatin (Mevacor) i simvastatin (Zocor, u Simcor, u Vytorin); pazopanib (Votrient); ranitidin (Zantac); ranolazin (Ranexa); tikagrelor (Brilinta); tolvaptan (Samsca); topotekan (Hycamtin); varfarin (Coumadin); i zileuton (Zyflo). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava. Mnogi drugi lijekovi također mogu komunicirati s lomitapidom, stoga svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu.
• Obavijestite svog liječnika koji biljni proizvodi uzimate, osobito ginko ili zlatar.
• ako uzimate kolestiramin (Questran), kolesevelam (WellChol) ili kolestipol (Colestid), uzmite 4 sata prije ili 4 sata nakon lomitapida.
• obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali intoleranciju na galaktozu ili malapsorpciju glukoze-galaktoze (nasljedna stanja u kojima tijelo nije u stanju podnijeti laktozu), poteškoće u želucu ili crijevima, ili gušterača ili bolest bubrega.
• Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Ako ste žena koja može zatrudnjeti, trebat ćete napraviti test trudnoće prije nego počnete uzimati lomitapid. Ako možete zatrudnjeti, trebate koristiti učinkovitu kontrolu rađanja dok uzimate lomitapid. Razgovarajte sa svojim liječnikom o metodama kontrole rađanja koje će raditi za vas. Ako zatrudnite dok uzimate lomitapid, prestanite uzimati lijekove i odmah nazovite svog liječnika. Lomitapid može naškoditi fetusu.
• obavijestite svog liječnika ako dojite. Ne smijete dojiti dok uzimate lomitapid.

Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?

Nemojte jesti grejp ili piti sok od grejpa dok uzimate ovaj lijek.

Vaš će vam liječnik reći da jedete dijetu s niskim udjelom masti. Smetnje u ishrani s niskim udjelom masti može smanjiti vjerojatnost da ćete imati probleme s želucem, uključujući mučninu, povraćanje, uzrujani želudac i proljev dok uzimate lomitapid. Pažljivo slijedite sve preporuke koje daje vaš liječnik ili dijetetičar.

Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?

Preskočite propuštenu dozu i nastavite s redovnim rasporedom doziranja sljedećeg dana. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?

Lomitapid može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:

• proljev
• mučnina
• povraćanje
• bol u želucu
• zatvor
• nadutost
• plin
• uzrujan želudac
• gubitak težine
• glavobolja
• vrtoglavica
• grlobolja
• curi nos
• bol u leđima

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne.Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma ili one navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, prestanite uzimati lomitapid i odmah nazovite svog liječnika ili zatražite hitnu medicinsku pomoć:

• teški proljev
• lakomislenost
• smanjena proizvodnja urina

Lomitapid može uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?

Lijek čuvajte u posudi u koju je došao, dobro zatvorenoj i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).

Nepotrebne lijekove treba zbrinuti na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispirati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način zbrinjavanja lijeka je program uzimanja lijekova. Razgovarajte s ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje kako biste saznali više o programima povrata u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web-stranici FDA-e za sigurno odlaganje lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu za povratak.

Važno je zadržati sve lijekove izvan dohvata i dohvata djece jer mnogi spremnici (kao što su tjedne osobe koje uzimaju pilule i one za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i djeca ih lako mogu otvoriti. Kako biste malu djecu zaštitili od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i odmah stavite lijek na sigurno mjesto - onaj koji je gore i dalje, izvan vidokruga i dohvata. http://www.upandaway.org

U slučaju opasnosti / predoziranja

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.

Koje druge informacije trebam znati?

Ne dopustite da vam netko drugi uzme lijekove. Pitajte svog ljekarnika bilo kakva pitanja o ponovnom punjenju recepta.

Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.

Trgovačka imena

• Juxtapid^®