Sadržaj
- VAŽNO UPOZORENJE:
- Zašto je ovaj lijek propisan?
- Kako se treba koristiti ovaj lijek?
- Druge namjene ovog lijeka
- Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
- Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
- Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
- Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
- Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
- U slučaju opasnosti / predoziranja
- Koje druge informacije trebam znati?
- Trgovačka imena
VAŽNO UPOZORENJE:
Nilotinib može uzrokovati produljenje QT (nepravilan srčani ritam koji može dovesti do nesvjestice, gubitka svijesti, napadaja ili iznenadne smrti). Obavijestite svog liječnika ako ste vi ili bilo tko u vašoj obitelji imali ili ste ikada imali dugi QT sindrom (nasljedno stanje u kojem je vjerojatnije da će osoba imati produženje QT intervala) ili imate ili ste ikada imali niske razine kalija ili magnezija u krvi , nepravilnog otkucaja srca ili bolesti jetre. Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate amiodaron (Nexterone, Pacerone); antifungalne tvari kao što su ketokonazol, itrakonazol (Onmel, Sporanox) ili vorikonazol (Vfend); klorokin (Plaquenil); klaritromicin (Biaxin, u Prevpac); disopiramid (Norpace); eritromicin (E.E.S., Eryc, PCE); određene lijekove za virus humane imunodeficijencije (HIV) ili sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS) kao što su atazanavir (Reyataz), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, u Kaletra) i sakvinavir (Invirase); haloperidol (Haldol); metadon (Dolophine, Methadose); moksifloksacin (Avelox); nefazodon; pimozid (Orap); prokainamid; kinidin (u Nuedexta); sotalol (Betapace, Betapace AF, drugi); telitromicin (Ketek); i tioridazin. Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma, prestanite uzimati nilotinib i odmah javite svom liječniku: brzo, lupanje ili nepravilan rad srca; nesvjesticu; gubitak svijesti; ili napadaji.
Nemojte jesti hranu najmanje 2 sata prije uzimanja nilotiniba i 1 sat nakon uzimanja ovog lijeka.
Držite sve sastanke sa svojim liječnikom i laboratorijem. Vaš liječnik će odrediti određene testove, kao što su krvni testovi i elektrokardiogrami (EKG-ovi, testovi koji bilježe električnu aktivnost srca) prije i za vrijeme liječenja kako bi bili sigurni da je za vas sigurno uzeti nilotinib.
Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list o lijeku (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje nilotinibom i svaki put kada ponovno napunite recept. Pažljivo pročitajte informacije i obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako imate pitanja. Možete također posjetiti web-mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web-mjesto proizvođača kako biste dobili Vodič za lijekove.
Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja nilotiniba.
Zašto je ovaj lijek propisan?
Nilotinib se koristi za liječenje određenih tipova kronične mijeloične leukemije (CML; vrsta raka bijelih krvnih stanica) koji su nedavno otkrili ovo stanje u odraslih i djece od 1 godine i starije. Također se koristi za liječenje određenih vrsta CML-a čija se bolest ne može uspješno liječiti s imatinibom (Gleevec) ili odraslim osobama koje ne mogu uzimati imatinib. Nilotinib se također koristi za liječenje određenih vrsta CML-a u djece starije od 1 godine čija se bolest ne može uspješno liječiti s drugim terapijama inhibitorima tirozin kinaze. Nilotinib se nalazi u skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori kinaze. Djeluje tako što blokira djelovanje abnormalnog proteina koji signalizira da se stanice raka umnožavaju. To pomaže zaustaviti ili usporiti širenje stanica raka.
Kako se treba koristiti ovaj lijek?
Nilotinib dolazi kao kapsula koja se uzima usta. Obično se uzima bez hrane dva puta dnevno. Nilotinib treba uzimati na prazan želudac, najmanje 2 sata prije ili 1 sat nakon uzimanja hrane. Uzmite nilotinib u otprilike isto vrijeme svaki dan. Pokušajte razmaknuti doze oko 12 sati. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na recept i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni koji dio ne razumijete. Uzmite nilotinib točno prema uputama. Ne uzimajte više ili manje od toga ili ga uzimajte češće nego što vam je propisao liječnik.
Progutajte kapsule cijelim uz čašu vode; nemojte ih razdvajati, žvakati ili gnječiti. Ako kapsule ne možete progutati cijele, pomiješajte sadržaj kapsule u jednoj čajnoj žličici jabuke. Smjesu odmah progutati (u roku od 15 minuta). Ne skladištiti smjesu za buduću uporabu.
Liječnik vam može smanjiti dozu nilotiniba ili prekinuti liječenje ovisno o tome koliko dobro lijek djeluje za vas i ako osjetite bilo kakve nuspojave. Nastavite uzimati nilotinib čak i ako se dobro osjećate. Nemojte prestati uzimati nilotinib bez razgovora sa svojim liječnikom.
Druge namjene ovog lijeka
Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
Prije uzimanja nilotiniba,
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na nilotinib, bilo koji drugi lijek ili bilo koji sastojak u kapsulama nilotiniba. Pitajte svog ljekarnika ili provjerite popis lijekova za popis sastojaka.
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji drugi lijekovi na recept i bez recepta, vitamini i dodaci prehrani koji uzimate ili planirate uzeti. Svakako navedite lijekove navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE i nešto od sljedećeg: određene blokatore angiotenzinskih receptora kao što su irbesartan (Avapro, Avalide) i losartan (Cozaar, u Hyzaaru); antikoagulante ('' razrjeđivači krvi '') kao što je varfarin (Coumadin, Jantoven); aripiprazol (Abilify); određene benzodiazepine kao što su alprazolam (Xanax), diazepam (Valium), midazolam i triazolam (Halcion); buspiron (Buspar); određeni blokatori kalcijevih kanala kao što su amlodipin (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, drugi), felodipin, nikardipin (Cardene), nifedipin (Adalat, Procardia), nisoldipin (Sular) i verapamil (Calan, Verelan, drugi) ; određeni lijekovi za snižavanje kolesterola (statini) uključujući atorvastatin (Lipitor), fluvastatin (Lescol XL), lovastatin (Altoprev) i simvastatin (Zocor); klorfeniramin (klor-trimeton, drugi kašalj i hladni proizvodi); deksametazon; dihidroergotamin (D.H.E. 45, Migranal); ergotamin (u Cafergotu, u Ergomaru); fentanil (Actiq, Duragesic, Subsys); flekainid (Tambocor); određene lijekove za depresiju kao što su amitriptilin, desipramin (Norpramin); duloksetin (Cymbalta); imipramin (tofranil); paroksetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva); i venlafaksin (Effexor); određeni oralni lijekovi za dijabetes kao što su glipizid (Glucotrol) i tolbutamid; određene lijekove koji potiskuju imunološki sustav kao što su ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) i takrolimus (Prograf); određene lijekove za napadaje kao što su karbamazepin (Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital i fenitoin (Dilantin, Phenytek); meksiletin; određeni nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) kao što su celekoksib (Celebrex), diklofenak (Voltaren), ibuprofen (Advil, Motrin), naproksen (Aleve, Naprosyn) i piroksikam (Feldene); ondansetron (Zofran); propafenon (Rythmol); inhibitore protonske pumpe kao što su esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec), pantoprazol (Protonix) i rabeprazol (AcipHex); kinin (Qualaquin); rifabutin (mikobutin); rifampin (Rifadin); rifapentin (Priftin); risperidon (Risperdal); sildenafil (Viagra, Revatio); tamoksifen; testosteron (Androderm, Androgel, Striant, drugi); timolol; torsemid; tramadol (Ultram, u Ultracet); trazodon; i vinkristin. Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava. Mnogi drugi lijekovi također mogu komunicirati s nilotinibom, stoga svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu.
- ako uzimate antacide koji sadrže magnezij, aluminij (Maalox, Mylanta, Tums, drugi) ili simetikon, uzmite antacid 2 sata prije ili najmanje 2 sata nakon uzimanja nilotiniba.
- ako uzimate lijek za probavne smetnje, žgaravicu ili čireve kao što su cimetidin (Tagamet), famotidin (Pepcid, u Duexis), nizatidin (Axid) ili ranitidin (Zantac), uzmite ga najmanje 10 sati prije ili najmanje 2 sata. sati nakon uzimanja nilotiniba.
- obavijestite svog liječnika o proizvodima biljnog podrijetla koje uzimate, osobito gospine trave.
- obavijestite svog liječnika ako ste imali moždani udar ili operaciju kako biste uklonili cijeli želudac (totalna gastrektomija). Također obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali smanjeni protok krvi u nogama, probleme sa srcem, probleme s krvarenjem, pankreatitis (oticanje gušterače, žlijezdu koja proizvodi tvari koje pomažu u probavi) ili bilo koje stanje koje otežava varenje laktoze (mliječni šećer) ili drugih šećera.
- obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Tijekom uzimanja nilotiniba ne smijete zatrudnjeti. Trebate koristiti učinkovitu kontrolu rađanja kako biste spriječili trudnoću tijekom liječenja nilotinibom i 14 dana nakon konačne doze. Razgovarajte sa svojim liječnikom o metodama kontrole rađanja koje možete koristiti tijekom liječenja. Ako zatrudnite tijekom uzimanja nilotiniba, odmah nazovite svog liječnika. Nilotinib može naškoditi fetusu.
- obavijestite svog liječnika ako dojite. Ne smijete dojiti dok uzimate nilotinib i 14 dana nakon konačne doze.
- ako imate kirurški zahvat, uključujući i stomatološku operaciju, obavijestite liječnika ili stomatologa da uzimate nilotinib.
Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
Nemojte jesti grejp, piti sok od grejpa ili uzeti bilo koji dodatak koji sadrži ekstrakt grejpa dok uzimate ovaj lijek.
Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
Preskočite propuštenu dozu i nastavite s redovnim rasporedom doziranja. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.
Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
Nilotinib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:
- osip
- svrabež
- mučnina
- povraćanje
- proljev
- zatvor
- žgaravica
- plin
- gubitak apetita
- glavobolja
- vrtoglavica
- umor
- teško spavati ili spavati
- noćno znojenje
- grčevi u mišićima
- bol u leđima, kostima, zglobovima, ekstremitetima ili mišićima
- gubitak kose
- suhu ili crvenu kožu
- utrnulost, peckanje ili trnci u rukama ili nogama
Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma ili one navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah se obratite svom liječniku:
- neobično krvarenje ili modrice
- krvi u urinu
- krvave ili crne, smrdljive stolice
- iznenadna glavobolja, zbunjenost ili promjene u vidu
- neuobičajen umor ili slabost
- bol u prsima ili nelagodnost
- poteškoće pri hodu ili govoru
- utrnulost
- promjena boje kože nogu
- bol ili osjećaj hladnoće u nogama
- bol u želucu s mučninom i povraćanjem
- groznica, zimica, bol u grlu, kašalj i kongestija, ili drugi znakovi infekcije
- blijeda koža
- otežano disanje
- debljanje
- oticanje ruku, gležnjeva, stopala ili lica
- bol ili nelagodu u desnom gornjem dijelu želuca
- žutilo kože i očiju
- tamni urin
- mokrenje manje često nego obično
Nilotinib može uzrokovati sporije rast djece. Liječnik vašeg djeteta pažljivo će pratiti rast vašeg djeteta dok dijete uzima nilotinib. Razgovarajte s liječnikom svog djeteta o rizicima davanja ovog lijeka djetetu.
Nilotinib može uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom uzimanja ovog lijeka.
Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
Lijek čuvajte u posudi u koju je došao, dobro zatvorenoj i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).
Važno je zadržati sve lijekove izvan dohvata i dohvata djece jer mnogi spremnici (kao što su tjedne osobe koje uzimaju pilule i one za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i djeca ih lako mogu otvoriti. Kako biste malu djecu zaštitili od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i odmah stavite lijek na sigurno mjesto - onaj koji je gore i dalje, izvan vidokruga i dohvata. http://www.upandaway.org
Nepotrebne lijekove treba zbrinuti na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispirati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način zbrinjavanja lijeka je program uzimanja lijekova. Razgovarajte s ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje kako biste saznali više o programima povrata u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web-stranici FDA-e za sigurno odlaganje lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu za povratak.
U slučaju opasnosti / predoziranja
U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.
Simptomi predoziranja mogu uključivati:
- groznica, grlobolja, zimica ili drugi znakovi infekcije
- povraćanje
- mamurluk
Koje druge informacije trebam znati?
Ne dopustite da vam netko drugi uzme lijekove. Pitajte svog ljekarnika bilo kakva pitanja o ponovnom punjenju recepta.
Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.
Trgovačka imena
- Tasigna®