Sadržaj
- Izdvajanja iz kliničkih istraživanja
- Doziranje
- Uprava za lijekove
- Česte nuspojave
- Interakcije s lijekovima ili nekompatibilnost
- Razmatranja
Tivicayu je odobreno odobrenje za hranu za hranu i lijekove (FDA) 12. kolovoza 2013. za uporabu kod odraslih, kao i djece u dobi od 12 godina ili starijih koja teže najmanje 40 kg i koja prethodno nisu liječena inhibitorom integraze. (Tivicay trenutno nije odobren za djecu mlađu od 12 godina, iako su u tijeku klinička ispitivanja faze III kako bi se procijenila njegova sigurnost i djelotvornost u toj dobnoj skupini.)
Tivicay je također komponenta kombiniranog lijeka jednom dnevno, fiksne doze, Triumeq, koji uključuje lijekove abakavir i lamivudin. FDA je odobrila Triumeq 22. kolovoza 2014.
Izdvajanja iz kliničkih istraživanja
Studija VIKING-3 pokazala je da je Tivicay bio učinkovit u 63% odraslih pacijenata s rezistencijom na više klasa HIV lijekova, uključujući inhibitore integraze Isentress (ratelgravir) i elvitegravir (pronađeni u jednoj tableti, kombinirani lijek s fiksnom dozom, Stribild) .
JEDNOKRATNA studija otkrila je da su pacijenti na lijeku Tivicay imali manju učestalost prekida liječenja zbog štetnih učinaka lijeka od Atripla (tenofovir + emtricitabin + efavirenz). Nakon 48 tjedana, 2% ispitanika na režimu koji se temelji na Tivicayu prekinulo je liječenje naspram 10% onih koji su primali Atripla.
Doziranje
- Odrasli: 50 mg tableta, jednom dnevno
- Odrasli s određenom rezistencijom povezanom s inhibitorima integraze: 50 mg tableta, dva puta dnevno
- Djeca starija od 12 godina (teška 40 kg ili više): tableta od 50 mg jednom dnevno
Uz to, za djecu kojoj se istodobno daju Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) ili rifampin, doza Tivicay je 50 mg, dva puta dnevno. Još nije poznato je li Tivicay učinkovit u djece s rezistencijom povezanom s inhibitorima integraze.
Uprava za lijekove
Tivicay se može uzimati sa ili bez hrane i u bilo koje doba dana.
Česte nuspojave
Najčešće uočene nuspojave (koje se javljaju u 2% ili manje slučajeva) su:
- Nesanica
- Glavobolja
- Vrtoglavica
- Mučnina
Interakcije s lijekovima ili nekompatibilnost
Tikosyn (dofetilid), koji se koristi u liječenju aritmije (nepravilan rad srca), kontraindiciran je za uporabu s Tivicayom.
Da biste izbjegli moguću interakciju lijekova, savjetujte svog liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova ili dodataka:
- Antiretrovirusni lijekovi: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirin), Viramune (nevirapin), kao i kombinacija Lexive (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) ili Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- Lijekovi protiv napadaja: Trileptal (okskarbazepin), Dilantin (fenitoin), Phenytek (fenitoin), Luminal (fenobarbital) ili lijekovi na bazi karbamazepina kao što su Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril ili Epitol
- Antibiotici na bazi rifampina: Rifadin, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Lijekovi za dijabetes na bazi metformina: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- Kantarion
Razmatranja
- Pacijenti koji imaju alergijsku reakciju nakon početka primjene lijeka Tivicay trebaju se obratiti svom liječniku odmah. Liječenje treba zaustaviti i potražiti liječenje ako osip prati vrućica, bolovi u mišićima ili zglobovima, mjehurići ili ranice, crvenilo ili oteklina očiju, oticanje lica ili usta ili problemi s disanjem. Pacijenti koji su prethodno doživjeli preosjetljivu reakciju na Tivicay ne smiju ponovno izazivati lijek nakon uklanjanja simptoma.
- Tivicay treba uzimati dva sata prije ili šest sati nakon uzimanja antacida ili laksativa koji sadrže aluminij ili magnezij, dodataka željezu, dodataka kalcijuma, puferiranih lijekova ili karafata (sukralfata) u liječenju čira na dvanaesniku.
- Obavijestite svog liječnika o bilo kojem stanju jetre koje biste mogli imati prije početka lijeka Tivicay. U nekih može postojati povećani rizik za probleme s jetrom, posebno za osobe s hepatitisom B (HVB), hepatitisom C (HCV) ili već postojećom disfunkcijom jetre. Enzime jetre treba redovito nadzirati kao dio rutinskih testova krvi kod osobe koja uzima Tivicay.
- Udio
- Flip