Što znati o Orenciji (Abatacept)

Sadržaj

• Koristi
• Prije uzimanja
• Doziranje
• Nuspojave
• Upozorenja i interakcije

Orencia (abatacept) je biološki lijek za injekcije koji usporava oštećenje zglobova i smanjuje bol kod reumatoidnog artritisa i drugih autoimunih bolesti. Ulazi u skupinu lijekova koji se nazivaju imunomodulatori ili selektivni modulatori kostimulacije.

Orencia djeluje blokirajući imunološku stanicu u vašem tijelu, zvanu T-stanica, koja uzrokuje oticanje i oštećenje zglobova kod artritisa postupkom koji se naziva autoimunim napadom. To znači da se Orencia razlikuje od uobičajenih, starijih bioloških lijekova poput Enbrela (etanercept) i Humire (adalimumab), koji suzbijaju upalni protein zvan faktor tumorske nekroze (TNF).

Abatacept nije dostupan u generičkom ili biosličnom obliku; Orencia je jedino ime pod kojim se lijek prodaje.

Koristi

Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Orenciu za liječenje:

• Umjereno do ozbiljan aktivni reumatoidni artritis (RA) u odraslih
• Psorijatični artritis (PsA)
• Umjereni do teški juvenilni idiopatski artritis (JIA)

Uobičajene upotrebe

Orencia se ponekad prepisuje izvan oznake (što znači bez odobrenja FDA) za:

• Lupus
• Ankilozantni spondilitis
• Ostala autoimuna stanja

Prije uzimanja

Orencia se obično ne smatra prvom linijom liječenja, što znači da ćete obično morati prvo isprobati druge vrste lijekova.

Za RA vaš liječnik vjerojatno neće smatrati Orenciu liječenjem ako niste uspjeli s jednim ili više antireumatskih lijekova koji modificiraju bolest (DMARD), poput metotreksata ili drugih bioloških lijekova, poput Enbrela ili Humire. iznimka se može napraviti za neke ljude s rano aktivnim reumatoidnim artritisom.

Za PsA možete započeti liječenje nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID) ili prednizonom prije nego što pređu na DMARD i, konačno, biološkim lijekovima ako su raniji tretmani neuspješni.

Slično tome, terapija lijekovima JIA obično započinje NSAID-ima ili kortikosteroidima, zatim prelazi u DMARD, a zatim u biološka sredstva.

Neki ljudi završe s kombinacijom Orencie i drugih DMARD-ova, ali ovaj se lijek ne smije kombinirati s drugim biološkim lijekovima ili supresivima TNF-a.

Mjere opreza i kontraindikacije

Orencia pomaže spriječiti imunološki sustav da napada vlastito tkivo, posebno tkiva zgloba. Da biste to učinili, potrebno je isključiti aspekte vašeg imunološkog sustava. To vas ostavlja otvorenima za infekcije vaše bi tijelo inače moglo poraziti. Najčešći od njih uključuju:

• Infekcije respiratornog trakta, uključujući upalu pluća
• Septični artritis
• Infekcije kože i mekih tkiva
• Infekcije mokraćnog sustava (UTI)

Brojne studije pokazale su da je Orencia povezan s daleko nižim rizikom od ozbiljne infekcije i hospitalizacije u usporedbi s Enbrelom, Rituxanom (rituximab) i Actemrom (tocilizumab). Čak i tako, Orencia za neke možda nije siguran tretman ljudi zbog njegovog utjecaja na imunološki sustav.

U kliničkim ispitivanjima ljudi s kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću (KOPB) imali su veća stopa pogoršanja HOBP dok je bio na Orenciji, uključujući trajni kašalj, otežano disanje i piskanje.

Iz tog razloga, ako imate KOPB, vi i vaš liječnik trebali biste pažljivo odvagnuti koristi od mogućih posljedica ovog lijeka. Ako započnete uzimati Orenciu, liječnik će vas vjerojatno pažljivo pratiti kako bi utvrdio počinje li se pogoršavati KOPB. Ako se vaši simptomi KOPB pogoršaju, možda ćete trebati napustiti Orenciu.

Ljudi u Orenciji su na povećani rizik od tuberkuloze (TB), uključujući reaktivaciju kod ljudi koji su prethodno imali bolest. Istraživanje sugerira da bi porast mogao biti čak četverostruki. Prije pokretanja Orencie, morat ćete biti pregledani na TBC. Ako imate aktivnu TB infekciju, morat ćete se uspješno liječiti prije nego što uzmete bilo koji biološki lijek.

Ako ste prijevoznik virus hepatitisa B, Orencia može uzrokovati aktiviranje virusa.

Neke vrste raka zabilježeni su kod ljudi koji uzimaju Orenciju, ali nije poznato povećava li lijek rizik od obolijevanja od bilo koje vrste raka.

Nije poznato je li Orencia sigurno uzimati tijekom trudnoće. Ako ste trudni ili pokušavate zatrudnjeti, svakako razgovarajte o tome sa svojim liječnikom. Možda ćete trebati zamijeniti lijekove. Ako ste uzimali ovaj lijek tijekom trudnoće, razgovarajte sa svojim pedijatrom o tome kada je sigurno za cijepljenje vaše bebe.

Nepoznato je može li Orencia preći na bebu majčinim mlijekom.

Dok uzimate Orenciu, morat ćete izbjegavajte živa oslabljena cjepiva. To su cjepiva koja sadrže žive, oslabljene viruse (za razliku od inaktiviranih cjepiva koja koriste "ubijene" viruse). Budući da Orencia slabi vaš imunološki sustav, postoji šansa da živo cjepivo može uzrokovati bolest koju želi spriječiti.

Ako vam je propisana Orencia, savjetuje se da izbjegavate živa cjepiva neko vrijeme prije početka liječenja, tijekom liječenja i tri mjeseca nakon prestanka uzimanja lijeka. Djeca koja su propisala ovaj lijek trebaju biti upoznata s cijepljenjem prije nego što ga uzmu.

Živa oslabljena cjepiva uključuju:

• Sprej za nosnu gripu (FluMist)
• Cjepivo protiv herpes zoster
• Cjepivo protiv varičele (vodenih kozica)
• Cjepivo protiv ospica, zaušnjaka, rubeole (MMR)
• Cjepivo protiv rotavirusa
• Cjepivo protiv žute groznice
• Cjepivo protiv tifusa

Provjerite sa svojim liječnikom prije nego što date cjepivo kako biste bili sigurni da je cjepivo sigurno za vas.

Ostala biološka sredstva

Orencia je prvi lijek klasificiran kao selektivni modulator kostimulacije. Međutim, to je jedan od mnogih bioloških lijekova, uključujući:

• Actemra
• Cimzia (certolizumab)
• Enbrel
• Humira
• Kineret (anakinra)
• Remicade (infliksimab)
• Rituxan
• Simponi (golimumab)

Doziranje

Orencia je dostupan u dvije formulacije s različitim rasporedima doziranja.

Intravenska infuzija

Intravenska (IV) infuzija je kada liječnik dostavlja lijek izravno u venu pomoću igle.

Infuzije Orencie traju 30 minuta. Tipično imate dva tjedna između prve i druge doze, a zatim četiri tjedna između doza za ostatak vremena dok ste na lijeku.

Doziranje infuzije Orencia ovisi o težini.

DOZIRANJE ORENCIA IV
Tjelesna težina	Doziranje po infuziji
132 kilograma ili manje	500 mg
132 do 220 kilograma	750 mg
220 kilograma ili više	1.000 mg

IV infuzije dostupne su odraslima i djeci starijoj od 6 godina. Nisu ispitivane u mlađe djece.

Potkožna injekcija

Potkožna injekcija (ispod kože) Orencia radi se jednom tjedno. Možete si dati injekciju ili vam u tome pomoći prijatelj, član obitelji ili kućni zdravstveni radnik. Injekciju treba dati u bedro, trbuh ili (ako je netko drugi daje) nadlakticu.

U nekim slučajevima liječnici propisuju infuziju za prvo doziranje, nakon čega slijede samo-injekcije. Orencia za injekcije dolazi u napunjenim špricama ili u autoinjektoru koji sadrži 125 mg lijeka.

Injektirana Orencia smatra se sigurnom za liječenje JIA u djece starije od 2 godine, ali u nižim dozama.

SUBKUTANA DOZA ZA JIA
Tjelesna težina	Tjedno doziranje
22 do 55 kilograma	50 mg
55 do110 kilograma	87,5 mg
110 kilograma ili više	125 mg

Autoinjektor Orencia nije proučavan u djece.

Sve navedene doze odgovaraju proizvođaču lijeka. Provjerite svoj recept i razgovarajte sa svojim liječnikom kako biste bili sigurni da uzimate pravu dozu za sebe.

Kako ubrizgati i čuvati

Šprice ili autoinjektore Orencia čuvajte u hladnjaku na temperaturi između 36 i 46 stupnjeva F. Ne zamrzavajte lijek. Držite ga u originalnom pakiranju i dalje od svjetlosti. Odložite sve lijekove kojima je istekao rok upotrebe ili više nisu potrebni.

Liječnik će vas uputiti kako se pravilno postupa s injekcijama. Obavezno ih točno slijedite i postavljajte pitanja koja imate.

Držite lijek u hladnjaku malo prije nego što ga namjeravate koristiti.

Kada je vrijeme za injekciju:

• Izvadite lijek iz hladnjaka i pustite da se sam zagrije 30 minuta. (Injekcije lijeka protiv prehlade mogu biti bolne.) Nemojte peći mikrovalnu pećnicu ili pokušavati zagrijavati lijek na bilo koji način. Ostavite poklopac igle uključen.
• Temeljito operite ruke vodom i sapunom.
• Odaberite mjesto za injekcije bez oštećene kože, bez ožiljaka, strija ili modrica. Trebali biste rotirati mjesta ubrizgavanja, pa zabilježite datum i mjesto kako biste sljedeći put bili sigurni da ćete upotrijebiti neko drugo.
• Očistite mjesto uboda alkoholnom krpom i ostavite da se osuši na zraku. Nemojte trljati, dodirivati ​​ili puhati na mjestu nakon brisanja.

Obavezno slijedite upute koje dolaze s štrcaljkama ili autoinjektorom.

Korištenje napunjenih štrcaljki: 

• Uštipnite kožu.
• Ubrizgajte iglu pod kutom od 45 stupnjeva.
• Gurnite klip do kraja, a zatim polako podignite palac iz klipa; štitnik igle tada treba prekriti iglu.
• Izvadite štrcaljku i prestanite štipati kožu.

Korištenje autoinjektora:

• Držite injektor pod kutom od 90 stupnjeva prema mjestu.
• Uštipnite kožu.
• Gurnite kožu autoinjektorom prema dolje.
• Pritisnite gumb (čut ćete klik) i držite 15 sekundi da biste isporučili punu dozu; pričekajte da se plavi indikator prestane pomicati.
• Podignite autoinjektor ravno prema gore da ga uklonite s kože i otpustite prstohvat.

Nakon injekcije:

• Pritisnite vatu ili gazu preko mjesta ako dođe do krvarenja. (Trebalo bi biti vrlo malo.)
• Po potrebi pokrijte mjesto ljepljivim zavojem.
• Nemojte trljati mjesto injekcije.

Zatim bacite injektor prema uputama koje ste dobili s lijekom.

Prevladavanje straha od samoinjekcije

Nuspojave

Kao i kod bilo kojeg drugog lijeka, nuspojave su moguće kada uzimate Orencia.

Uobičajen

Uobičajene nuspojave uključuju:

• Glavobolja
• Grlobolja
• Mučnina

Djeca i adolescenti također mogu doživjeti:

• Proljev
• Kašalj
• Vrućica
• Bolovi u trbuhu

Ozbiljno

Teške nuspojave lijeka Orencia rijetke su, ali moguće. Oni uključuju:

• Infekcija gornjih dišnih putova
• Bronhitis
• Herpes zoster
• Upala pluća
• Lokalizirana infekcija

Ako imate ili sumnjate na ozbiljne nuspojave, nazovite svog liječnika ili odmah potražite medicinsku pomoć.

Upozorenja i interakcije

Da biste izbjegli opasne interakcije između Orencie i drugih lijekova, budite sigurni da vaš liječnik zna za sve lijekove koje uzimate, kako na recept, tako i bez recepta, kao i za sve prehrambene dodatke.

Poznato je da Orencia ima negativne interakcije sa:

• TNF supresivi
• Ostali biološki lijekovi

Nadzor glukoze u krvi

Infuzije Orencia sadrže maltozu, koja je vrsta šećera. U ljudi s dijabetesom koji koriste mjerače glukoze u krvi, ovaj sastojak može uzrokovati lažno visoka očitanja na dan infuzije. Razgovarajte sa svojim liječnikom o alternativnim načinima praćenja šećera u krvi u danima infuzije.