Naziv robne marke naspram generičkog levotiroksina

Sadržaj

• Pripreme levotiroksina
• Konzistentnost lijeka
• Robna marka naspram generičkog: što kaže istraživanje
• Posebna razmatranja
• Kad levotiroksin nije dovoljan

Imena robnih marki za levotiroksin, glavni lijek koji se koristi za liječenje hipotireoze, uključuju Synthroid, Levoxyl, Unithroid i Levothroid. Propisana je i generička verzija levotiroksina, ali postoje određene kontroverze oko toga je li učinkovit i pouzdan kao imena marki. Evo što treba znati o raznim formulacijama i koje su implikacije ako se s lijeka s robnom markom prebacite na generičku verziju.

Pripreme levotiroksina

Levotiroksin je sintetička (umjetna) verzija tiroksina ili T4, glavnog hormona koji stvara i oslobađa štitnjača. Levotiroksin se propisuje osobama sa slabom štitnjačom, stanjem poznatim kao hipotireoza.

Većina lijekova dostupna je u robnim markama i generičkim pripravcima. Pripravci s robnom markom obično su prvi dostupni na tržištu. Nakon određenog vremena, drugi proizvođači smiju proizvoditi isti lijek.

Iako je aktivni sastojak isti, neaktivni sastojci dodani za poboljšanje apsorpcije, očuvanje lijeka ili dodavanje boje mogu se razlikovati.

Generički pripravci u nekim slučajevima mogu biti jeftiniji za farmaceute i pacijente.

Četiri pripravka levotiroksina s robnom markom, dostupna u Sjedinjenim Državama za liječenje hipotireoze, temeljito su ispitana i poznato je da su pouzdana i učinkovita, iako postoje neke razlike u načinu proizvodnje tih proizvoda.

Američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) također je odobrila upotrebu generičkog levotiroksina, koji sada proizvode brojne farmaceutske tvrtke.

Sve o tome kako uzimati lijekove za štitnjaču

Konzistentnost lijeka

Većina se lijekova ne razlikuje puno u generičkim oblicima i oblicima robnih marki, pa prebacivanje između njih nije veliki problem. Međutim, levotiroksin je jedna od nekolicine iznimaka.

Potencija

Proizvođači bilo kojeg pripravka levotiroksina moraju osigurati da njihov lijek bude unutar 5 posto od navedene snage, koja mora biti između 95 posto i 105 posto, prema FDA. To ostavlja prostor za značajne razlike između vaših mogućnosti levothryoxine.

S obzirom na to da FDA dopušta takve varijacije, lako je pomisliti da to ne može imati puno učinka. Ali levotiroksin ima ono što se naziva "uskim terapijskim prozorom", što znači da liječenje mora biti precizno podešeno kako bi se postigli željeni učinci.

Iako se snaga jedne opcije levotiroksina može činiti neznatno drugačijom od druge, neusklađenost bi vas mogla dovesti do uzimanja otprilike pola tablete manje ili cijele tablete više tijekom tjedna ako napravite zamjenu, čak i ako " uzimate istu dozu kao i prije. To može dramatično utjecati na upravljanje bolestima štitnjače.

Levotiroksini s robnom markom dosljedni su u pogledu potencije od serije do serije. S druge strane, generičke su formulacije obično manje.

Ako prijeđete s imena robne marke na generički pripravak, možda ćete primijetiti da se ne osjećate dobro prema generičkom lijeku i da imate simptome hipo- ili hipertireoze. Iako to može biti zbog doze i snage lijeka, također zbog:

• Koliki je sadržaj levotiroksina dostupan za apsorpciju u tijelu
• Količina levotiroksina koji cirkulira u vašem tijelu nakon doze

Neki su ljudi posebno skloni pogoršanim simptomima kada mijenjaju režim liječenja štitnjačom.

Sigurnost

Iako su kemijska struktura i sigurnosni profili samih robnih marki i generičkih verzija jednaki, čak i mala razlika u jakosti doziranja može uzrokovati simptome, što se mora uzeti u obzir, posebno ako se bavite komplikacijama povezanim s bolestima štitnjače ili istodobno nastaju stanja, poput bolesti srca. Uz to, dodatni sastojci koji se nalaze u različitim verzijama levotiroksina mogu predstavljati sigurnosne probleme osobama s alergijama ili osjetljivošću.

Drugi sastojci

Punila i aditivi poput boja, glutena i laktoze također su manje konzistentni u generičkim lijekovima od opcija s robnom markom jer potječu od različitih proizvođača. Ako vas ovo brine, zatražite od ljekarnika popis sastojaka propisanih lijekova.

Dodatne kemikalije dodane lijekovima obično se smatraju "inertnim" ili "neaktivnim", ali studije su otkrile da ti neaktivni sastojci ponekad mogu smanjiti učinkovitost određenog lijeka. (Naravno, neugodni simptomi mogu biti slučajnost ili zbog nekog drugog zdravstvenog problema.)

Dodijeliti kako je napisano

Ako ste sigurni da se morate držati određene marke levotiroksina, pobrinite se da vaš liječnik napiše "DAW" i "nema generičke zamjene" na vašem receptu.

Robna marka naspram generičkog: što kaže istraživanje

Prema izlaganju na godišnjem sastanku Američkog udruženja kliničkih endokrinologa 2017. godine, Synthroid je povezan sa značajno boljim laboratorijskim rezultatima stimulacije hormona štitnjače (TSH) od generičkog levotiroksina.

Autori studije promatrali su pacijente s hipotireozom između siječnja 2008. i ožujka 2016. koji su započeli s Synthroidom ili generičkim levotiroksinom u roku od godinu dana od dijagnoze. Tijekom praćenja konačni rezultati TSH laboratorija bili su izvan dosega za 22,6 posto pacijenata u generičkoj skupini s levotiroksinom u odnosu na 20,9 posto u skupini s Synthroidom.

Općenito, međutim, studije koje uspoređuju generičke formulacije i formulacije s robnom markom levotiroksina ne uspijevaju definitivno pokazati prednosti jednog pripravka nad drugim. Na primjer, jedno istraživanje iz 2017. pokazalo je da više od 80 000 novih pacijenata sa štitnjačom koji su godinu dana uzimali robnu marku ili generički levotiroksin imalo jednak rizik od kardiovaskularnih problema koji zahtijevaju hospitalizaciju (npr. Srčani udar, moždani udar); takva je zabrinutost povezana i sa slabom štitnjačom i sa samim lijekom.

Ali postoji mnoštvo anegdotalnih izvještaja o ljudima koji su promijenili formulacije - i osjećali su se bolje kao rezultat promjene - da se razlike ne mogu u potpunosti odbaciti.

Američko udruženje endokrinologa preporučuje uzimanje iste marke (ili generičke vrste) lijekova tijekom cijelog liječenja. Udruga naglašava da "bolest štitnjače često zahtijeva cjeloživotnu terapiju i njome se najbolje upravlja dosljednim i preciznim liječenjem istom markom hormona štitnjače."

Posebna razmatranja

Unatoč tome, postoje neke osobe kojima se generički levotiroksin možda neće savjetovati. Posebno:

• Oni koji su imali rak štitnjače: Fluktuirajući TSH, koji se može dogoditi zbog nedosljedne zamjene hormona štitnjače, može utjecati na sposobnost tijela da spriječi povratak raka. Razgovarajte o mogućnostima liječenja sa svojim liječnikom.
• Oni s određenim alergijama, probavnim stanjima ili koji imaju problema s apsorpcijom lijekova: U tim se slučajevima može posebno preporučiti Tirosint - opcija mekog gela koja sadrži samo levotiroksin, želatinu, glicerin i vodu. Važno je, međutim, napomenuti da je ovaj lijek skup i nije široko propisan. To vaše osiguravajuće društvo možda uopće neće pokriti ili bez obrazloženja liječnika.

Ako se ove situacije ne odnose na vas i ako odlučite da je promjena u generički put iz razloga uštede troškova, svakako razgovarajte sa svojim liječnikom o preporučenom rasporedu za provjeru razine TSH.

Vodič za raspravu o liječniku bolesti štitnjače

Nabavite naš vodič za ispis za sljedeći pregled kod liječnika koji će vam pomoći da postavite prava pitanja.

Preuzmite PDF

Ostali savjeti za uspješan prijelaz na generički uključuju:

• Dobivanje višemjesečne zalihe: Kad popunite recept napisan tako da vam traje nekoliko mjeseci, osigurat ćete da uzimate lijekove iste snage i sastojaka tijekom tog trajanja.
• Razgovarajte sa svojim ljekarnikom: Kada saznate da ste stabilni na određenom generičkom lijeku, pitajte ljekarnika je li moguće dobiti punjenje istog proizvođača. To možda nije uvijek moguće, ali vrijedi pitati.

Kad levotiroksin nije dovoljan

Bilo da se radi o zaštitnom znaku ili generičkom obliku levotiroksina koji osoba prima, neki ljudi i dalje imaju simptome hipotireoze čak i kada je njihov TSH normalan. Nekim ljudima dodavanje T3 u T4 "monoterapiju" može rezultirati boljom kontrolom simptoma i kvalitete života. Ako vam se čini da vam priprema štitnjače ne pomaže, dogovorite sastanak sa svojim liječnikom i razgovarajte o rješenju.

Treba li vam T3 da biste se osjećali dobro?

Riječ iz vrlo dobrog

Ako se osjećate dobro i ako su vam krvne pretrage stabilne na generičkom obliku levotiroksina, svakako nastavite koristiti taj pripravak. Vjerojatnije je da ćete u tom slučaju naići na loše posljedice promjene proizvoda s robnom markom.

Samo vi znate svoje tijelo. Ako se ne osjećate dobro na jednom pripravku iako vam krvne pretrage pokazuju da biste to trebali učiniti, možda bi bilo vrijedno prebaciti se na drugi. Važno je biti vlastiti zagovornik. Samo vi znate kako se osjećate. Pronađite liječnika koji će raditi s vama i slušati vas, prepoznajući da je najvažnije kako se osjećate, a ne rezultati ispitivanja ili nalazi studije.