Sadržaj
Lasmiditan je istraživački lijek protiv migrene koji trenutno razvija Eli Lilly, proizvođač lijekova. Eli Lilly podnio je novu prijavu za lijek (NDA) za lasmiditan Američkoj upravi za hranu i lijekove (FDA) u studenom 2018. To je prvi korak u podnošenju zahtjeva za njegovo odobrenje.U tijeku je faza III ispitivanja ovog lijeka, a rezultati dvaju ranijih ispitivanja faze III koja su već objavljena sugeriraju da bi lasmiditan mogao biti siguran i učinkovit kao liječenje akutnih napada migrene.
Kako radi
Lasmiditan aktivira određene receptore 5-HT (serotonina) u mozgu. Serotonin je neurotransmiter koji modulira bol i raspoloženje, a također inducira vazokonstrikciju (sužavanje krvnih žila).
Odavno je poznato da vazodilatacija (širenje krvnih žila) može igrati ulogu u migreni i da neki lijekovi koji se koriste za migrenu, poput triptana i dihidroergotamina (DHE), induciraju vazokonstrikciju. No, nije jasno je li vazodilatacija uzrok migrene ili se javlja kao rezultat još ranijeg procesa migrene, poput poremećaja električne aktivnosti u mozgu.
Lasmiditan ne izaziva vazokonstrikciju. Umjesto toga, sugerira se da lasmiditan može djelovati na električne puteve u mozgu kako bi ublažio migrenu. Ovo je drugačiji mehanizam djelovanja od ostalih lijekova protiv migrene, što lasmiditan čini jedinstvenim.
Eli Lilly opisuje lasmiditan kao selektivni serotoninski 5-HT1F agonist, što znači da ne aktivira sve 5-HT receptore i umjesto toga odabire samo za 5-HT1F receptore. Ova podskupina 5-HT receptora ne inducira vazokonstrikciju.
Potencijalna prednost
Mnogi snažni i učinkoviti lijekovi za migrenu koji izazivaju vazokonstrikciju, uključujući triptane, ergotamine i DHE, nisu sigurni ako imate čimbenike kardiovaskularnog rizika, kao što su bolesti srca, krvožilne bolesti ili povijest ili rizik od moždanog udara.
Budući da je lasmiditan selektivni 5-HT agonist koji ne izaziva vazokonstrikciju, istraživači sugeriraju da bi mogao biti siguran za ljude koji imaju kardiovaskularne bolesti. Zapravo je 77,9 posto sudionika u ispitivanju SAMURAI imalo barem jedan kardiovaskularni faktor rizika.
Istraživanje
Ovaj lijek nije namijenjen uporabi kao preventivna ili profilaktička terapija migrene, a ispitivan je samo za migrene, a ne za druge bolesti ili vrste glavobolje.
Podaci iz završenih kliničkih ispitivanja faze II, nazvani SAMURAI i SPARTAN, pokazali su da je lasmiditan učinkovitiji od placeba (neaktivni spoj) za liječenje akutnih napada migrene.
Objava u časopisu Neurologija izvijestili su da je 40,7 posto sudionika u ispitivanju SAMURAI doživjelo značajno poboljšanje svog najneugodnijeg simptoma migrene dva sata nakon prve doze lasmiditana od 200 mg (u usporedbi s 29,5 posto kod placeba). Uz to, 32,2 posto sudionika nije bilo migrene dva sata nakon prve doze lasmiditana od 200 mg, a 28,2 posto nije bilo migrene dva sata nakon prve doze lijeka od 100 mg (u usporedbi s 15,3 posto kod placeba).
U ispitivanju SPARTAN, 48,7 posto sudionika doživjelo je značajno poboljšanje svog najneugodnijeg simptoma migrene dva sata nakon prve doze lasmiditana od 200 mg (u usporedbi s 33,5 posto kod placeba), a 38,8 posto nije bilo migrene dva sata nakon prvih 200 mg doza lijeka (u usporedbi s 21,3 posto kod placeba).
Najizraženiji simptomi migrene koje su prijavili sudionici uključuju fotofobiju (osjetljivost na svjetlost), mučninu i fonofobiju (osjetljivost na zvuk).
Mučnina povezana s migrenomNuspojave
Izvješteno je da su nuspojave lasmiditana blage do umjerene.
Studija faze 11, objavljena u Lanceta pronašli odgovor na nuspojave vezan uz dozu, što znači da su veće doze povezane s više nuspojava.
Nuspojave povezane s lasmiditanom uključuju:
- Vrtoglavica
- Mučnina
- Umor
- Utrnulost
- Slabost mišića
- Parestezija
- Somnolencija (pospanost i umor)
Interakcije i kontraindikacije
S obzirom na to da je lasmiditan još uvijek u fazi ispitivanja, kontraindikacije i interakcije s lijekovima nisu formalno utvrđene. Ako ćete ući u kliničko ispitivanje s mogućom izloženošću lasmiditanu, tada će voditelji studija možda isključiti neke lijekove ili medicinska stanja.
Ako lasmiditan dobije odobrenje FDA, tada će se uspostaviti i objaviti popis interakcija lijekova i kontraindikacija, a liječnik i ljekarnik mogu vas savjetovati u vezi sa svim sigurnosnim pitanjima.
Riječ iz vrlo dobrog
Migrene su među najčešćim ponavljajućim stanjima i ne poboljšavaju se svi istim liječenjem.
Dobra vijest je da se na pomolu mogu pojaviti novi lijekovi protiv migrene. Kako novi lijekovi za migrenu postaju dostupni, vaše šanse da pronađete najbolje mjesto za liječenje akutnih epizoda - s minimalnim ili nikakvim nuspojavama - sigurno će se povećati.