Sadržaj
- Što su biološki lijekovi?
- Razmišljajući o nuspojavama u biološkim lijekovima
- Vrste nuspojava bioloških lijekova
- Upravljanje nuspojavama
- Prevencija nuspojava
- Dobivanje informacija bez da vas preplave
Međutim, neki ljudi koji uzimaju biološke tretmane imaju značajnija pitanja od njihove upotrebe. Svi biološki agensi dolaze s određenim rizicima. Vrijedno je saznati o mogućim nuspojavama i štetnim događajima koje ti proizvodi ponekad uzrokuju. To će vam pomoći da donesete najbolje moguće odluke u vezi sa svojim zdravljem. Također ćete znati kada ćete možda trebati potražiti liječničku pomoć.
Što su biološki lijekovi?
Biološki lijekovi odnose se na veliku klasu terapijskih tretmana koji se proizvode na temelju neke komponente živog organizma. Mnogi biološki lijekovi ciljaju komponentu imunološkog sustava osobe. Tipično su modificirane verzije različitih proteina. Zbog toga se većina uzima injekcijom ili infuzijom i ne može se uzimati oralno. Također, oni se ne razgrađuju u tijelu na isti način kao i nebiološki lijekovi.
Poput standardnih farmaceutskih proizvoda, biološki tretmani mogu izazvati neželjene reakcije na lijek. Mogu izazvati alergijske reakcije slične načinima na koje ovi lijekovi mogu. Ali oni također mogu uzrokovati probleme zbog načina interakcije bioloških sredstava s imunološkim sustavom. Oni također mogu ponekad uzrokovati specifične probleme s različitim organskim sustavima u tijelu. Često su ti problemi blagi, ali ponekad mogu biti prilično ozbiljni.
Razmišljajući o nuspojavama u biološkim lijekovima
Biološki lijekovi obuhvaćaju širok spektar različitih terapija, uključujući starije poput cjepiva i mnogo novije poput genske terapije. Ovaj se članak prvenstveno fokusira na nuspojave široko korištenih bioloških tretmana koji se koriste za liječenje određenih autoimunih i upalnih poremećaja (poput reumatoidnog artritisa, upalnih bolesti crijeva i psorijaze), kao i određenih vrsta karcinoma.
Određene klase bioloških lijekova mogu imati neke sličnosti u pogledu svojih nuspojava. Primjerice, infliksimab (Remicade), etanercept (Enbrel) i adalimumab (Humira) primjeri su vrste bioloških inhibitora TNF-a. Budući da djeluju na sličan način, mogli biste očekivati da će imati neke preklapajuće se potencijalne nuspojave. Međutim, svaki je pojedinačni biološki lijek prošao svoje kliničke studije, a istraživači ponekad otkrivaju da određeni biološki lijekovi nose posebne rizike.
Ako ste imali problema s određenom vrstom biološkog lijeka, možda ćete se bolje snaći s drugim lijekom iz iste klase. Možete odabrati da prijeđete s biološkog sredstva na bazi infuzije na biološko sredstvo na bazi injekcije. Ili vam možda bolje ide biološki tretman s drugačijim mehanizmom. Ili biste možda željeli ići s nebiološkim tretmanom, ako je to opcija.
Vaš kliničar i ljekarnik mogu vam pomoći educirati o specifičnim rizicima i nuspojavama povezanim s vašim biološkim liječenjem. Ali upamtite, možda nećete imati problema s biološkim liječenjem. Nemoguće je unaprijed znati tko bi mogao imati problema. Također, posebno za novija biološka sredstva, možda još uvijek učimo o potencijalnim dugoročnim nuspojavama liječenja.
Vrste nuspojava bioloških lijekova
Reakcije na mjestu injekcije
Ovo je najčešća vrsta nuspojava od bioloških tretmana danih injekcijom. Oni se odnose na razne reakcije u kojima se daje injekcija. Na primjer, simptomi mogu uključivati:
● Gori ili peče
● Crveni osip
● svrbež
● Oticanje
● Modrice
● Bolnost
Simptomi mogu trajati i do tjedan dana.
Infuzijske reakcije
Infuzijske reakcije važna su vrsta potencijalnih nuspojava bioloških terapija. Te se reakcije obično javljaju u roku od sat vremena ili prije primanja infuzije biološkog lijeka, ponekad se pojave i u roku od nekoliko minuta. Budući da su te reakcije potencijalno ozbiljnije od reakcija koje se javljaju u obliku injekcijskih bioloških lijekova, lijekovi koji se daju infuzijom obično se trebaju davati u nadgledanom zdravlju postavka njege.
Takve reakcije mogu uzrokovati znakove i simptome poput sljedećeg:
● Glavobolja
● Vrtoglavica
● Svrbež
● Mučnina i povraćanje
● Proljev
● Ispiranje
● Osip
● Groznica
● palpitacije srca
● Bolovi u zglobovima i mišićima
Obično su ove reakcije blage. Međutim, ponekad mogu biti ozbiljnije i zahtijevati medicinsku intervenciju. To je vjerojatnije ako se događa nešto što se naziva reakcijom preosjetljivosti. (To se ponekad naziva i anafilaktičkom reakcijom, ozbiljnom vrstom alergijske reakcije.) Takva osoba može imati svrbež, crvene rupe na koži, oticanje kože, otežano disanje i ozbiljno snižen krvni tlak. Tako intenzivna reakcija može čak biti i opasna po život.
Rizik od reakcije infuzije varirat će ovisno o određenom biološkom lijeku.Kao općenita referentna točka, jedno je istraživanje pokazalo da je biološki infliksimab povezan s reakcijom infuzije u oko 10% ljudi.
Ovisno o vrsti reakcije, osoba možda neće imati simptome prilikom prve infuzije, već tek nakon drugog liječenja.
Ostale nuspojave
Biološki lijekovi mogu utjecati i na mnoge druge tjelesne sustave. Opet, specifični rizici varirat će ovisno o pojedinačnom biološkom tretmanu, a većina tih rizika rijetka je za bilo koji određeni biološki lijek. Međutim, različita biološka sredstva ponekad uzrokuju dodatne probleme poput sljedećih:
● Problemi s jetrom
● Simptomi kože (poput psorijaze ili atopijskog dermatitisa)
● Intersticijska bolest pluća ili drugi plućni problemi
● Niska krvna slika (uzrokuje anemiju i povećani rizik od krvarenja i infekcije)
● Imunološki sindromi slični lupusu
● Povećani rizik od srčanih događaja
● Neurološki sindromi (poput perifernih neuropatija)
● Gastrointestinalne komplikacije (poput perforiranog crijeva)
Ovo predstavlja samo dio potencijalnih problema. Ozbiljnost ovih problema može varirati od blage do opasne po život.
Neki biološki lijekovi također mogu uzrokovati specifične nuspojave kod ljudi koji imaju druga zdravstvena stanja. Na primjer, biološki lijek može pogoršati vašu bolest ako već imate kongestivno zatajenje srca. Isto bi moglo vrijediti i za ljude koji imaju KOPB. U nekim će vam slučajevima liječnik preporučiti da ne isprobavate određenu biološku terapiju ako imate drugo zdravstveno stanje koje povećava rizik od određenih nuspojava.
Važno je shvatiti da rizik od ovih problema nije jednak za svaki biološki lijek. Na primjer, gastrointestinalne komplikacije su češće u biološkom tocilizumabu (Actemra) nego u drugim vrstama bioloških lijekova. Zbog toga je važno znati posebne rizike koji su najviše povezani s vašim liječenjem.
Rizici od raka
Budući da mnogi biološki lijekovi utječu na imunološki sustav, postoji potencijalni rizik da mogu smanjiti sposobnost tijela da uništava stanice raka. Iz tog su razloga ljudi pažljivo proučavali može li uzimanje različitih vrsta bioloških lijekova povećati rizik osobe za određeni rak. To bi moglo biti izazovno proučavati, jer su određena stanja koja se mogu liječiti biološkim sredstvima povezana s povećanim brojem karcinoma, čak i bez biološkog liječenja.
Na ovu su temu izvedena mnoga medicinska ispitivanja, a neki od njih imali su različite zaključke. Neki dokazi sugeriraju da neki biološki lijekovi mogu malo povećati rizik od određenih karcinoma. Na primjer, čini se da slučaj jest da inhibitori TNF (poput onih koji se koriste za liječenje reumatoidnog artritisa i IBD) blago povećavaju rizik od dobivanja melanoma. Međutim, važno je ne steći pretjerani osjećaj za te rizike . Morali biste razgovarati sa svojim liječnikom o rizicima od raka povezanim s vašim određenim biološkim lijekom, kao i o ostalim čimbenicima rizika za rak.
Rizici od infekcije
Ostali potencijalni učinci imaju veze s imunološkim sustavom osobe. Određeni biološki lijekovi blokiraju dijelove imunološkog odgovora osobe. Iako ovo može biti od velike pomoći ako osoba ima preaktivan imunološki odgovor, može je učiniti osjetljivijom na određene vrste infekcija.
Skloniji ozbiljnim infekcijama
Općenito, vjerojatnije je da će vam biti teže boriti se protiv patogena ako uzimate biološki lijek. Možda ćete vjerojatnije završiti u bolnici nego što biste inače. Također ćete vjerojatnije imati problema s patogenom koji obično ne uzrokuje ozbiljnu infekciju.
Prema nekim procjenama, ozbiljna infekcija pogađa između 2% i 5% ljudi koji uzimaju biološke lijekove svake godine kada uzimaju lijek, iako različiti biološki lijekovi imaju različite rizike na ovom području. Čini se da su infekcije gornjih dišnih putova najčešće vrsta ozbiljne infekcije, iako se one mogu pojaviti u mnogim drugim tjelesnim sustavima. Rizik od ozbiljne infekcije veći je ako uzimate drugi lijek koji potiskuje imunološki sustav.
Reaktivacija infekcije
Ponovno aktiviranje infekcije također može biti problem. Na primjer, neki ljudi su nositelji virusa hepatitisa B. To znači da su zaraženi virusom, ali nemaju aktivnu infekciju koja im stvara probleme. U nekim slučajevima, liječenje biološkim lijekom može ponovno aktivirati virus. To bi moglo dovesti do problema s jetrom.
Nešto slično vrijedi i za tuberkulozu (TB). Neki ljudi mogu biti zaraženi TBC bakterijama iako nemaju aktivnu infekciju koja im stvara probleme. Ako se liječi određenim biološkim terapijama, takva se infekcija može ponovno aktivirati, uzrokujući simptome poput otežanog disanja.
Zato pružatelji zdravstvenih usluga moraju provjeriti prije vremena kako bi bili sigurni da ne prenosite ovakve vrste infekcija. Također vas nadgledaju kako bi osigurali da takve infekcije nisu postale aktivne.
Upravljanje nuspojavama
Upravljanje nuspojavama ovisit će o prirodi nuspojava i njegovom intenzitetu. Neki možda neće puno utjecati na vaš život, a vi ćete možda moći njima upravljati bez većih problema. Nešto jednostavno, poput ublaživača boli bez recepta, može biti sve što vam treba. Drugi puta morat ćete prestati uzimati određeno biološko sredstvo. Možda ćete se moći prebaciti na drugi biološki lijek slične vrste, na biološki proizvod drugog tipa. Ili ćete možda morati započeti drugu vrstu liječenja.
Nuspojave ubrizgavanja
Nuspojave od injekcija obično nestaju same od sebe. Ali ako imate problema, moglo bi biti korisno promijeniti mjesto injekcije. Lokalni lijekovi poput kortikosteroida i analgetika također mogu biti korisni za smanjenje nuspojava. Obično ljudi ne trebaju prestati uzimati svoj lijek ako imaju takvu vrstu reakcije.
Nuspojave infuzije
Ako imate nuspojave na infuziji, vaš će liječnik vjerojatno zaustaviti infuziju, barem privremeno. Ovisno o situaciji, možda će vam trebati liječenje kako biste kontrolirali svoje simptome, kao što su:
● Acetaminofen za ublažavanje boli
● Antiihistaminik
● Steroidi
● Epinefrin
Ako imate ozbiljnu reakciju, možda će vam trebati akutna medicinska pomoć kako biste svoje simptome sigurno kontrolirali. Zbog toga je korisno dobivanje bioloških sredstava infuzije u nadziranom zdravstvenom okruženju.
Prevencija nuspojava
Opća prevencija nuspojava
Važan dio prevencije obavlja se u vašoj početnoj medicinskoj procjeni prije početka terapije. Možda će vam trebati testovi da biste procijenili imate li drugih zdravstvenih stanja, poput kongestivnog zatajenja srca ili određenih neuroloških stanja. Ako je to slučaj, možda ćete trebati uzeti drugi biološki lijek. Ili ćete možda morati potpuno izbjegavati biološke lijekove.
Sprječavanje infuzijskih reakcija
Da bi pomogle u sprečavanju reakcija na infuziju, neke medicinske ustanove pretretiraju ljude koji primaju određene vrste bioloških sredstava, poput TNF-inhibitora. Na primjer, mogli biste dobiti acetaminofen, antihistaminik i intravenske steroide malo prije infuzije. Međutim, ovaj protokol nije standardan i nije potreban za sve vrste bioloških lijekova.
Vjerojatnije je da će vam trebati predtretman ako ste u prošlosti imali reakciju infuzije. U tom će slučaju vaš kliničar osobito vjerojatno preporučiti upotrebu tretmana kao što su lijekovi protiv bolova, antihistaminici i steroidi za buduće infuzije, kako bi se spriječile buduće reakcije. Korištenje sporije brzine infuzije također može biti korisno za prevenciju.
U nekim ćete slučajevima možda trebati prijeći na drugi biološki ili nebiološki tretman. To je vjerojatnije ako imate ekstremnu reakciju infuzije za razliku od one blage kojom se lako upravljalo. Pitajte svog liječnika što možete očekivati u vašoj situaciji.
Infekcija i prevencija raka
Ne možete dobiti posebna cjepiva („živa“ sorta) dok uzimate određene vrste bioloških tretmana. Stoga vam liječnik može preporučiti da uzmete određena cjepiva prije nego što započnete s biološkim lijekom. Na primjer, možda ćete trebati dobiti cjepivo protiv hepatitisa B ili herpes zoster (koji uzrokuje herpes zoster). Općenito, vaša cjepiva trebala bi biti ažurirana prije nego što započnete s biološkom terapijom.
Također je važno da vas zdravstveni radnik prije početka terapije provjeri ima li karcinoma. Također ćete morati biti nadzirani tijekom liječenja.
Dobivanje informacija bez da vas preplave
Dobra je ideja pogledati sve podatke o propisivanju na receptu za vaše biološko liječenje. Informacije možete potražiti i putem interneta tako što ćete potražiti oznaku FDA za određeni biološki lijek. To pruža sveobuhvatan popis mogućih nuspojava ili problema koje bi vaše liječenje moglo izazvati. Posebno je važno biti svjestan svih potencijalnih znakova ili simptoma koji bi mogli zatražiti hitnu medicinsku pomoć.
Ali pokušajte da vas ovaj proces ne preoptereti ili pretjerano zabrine. Ovi izvori uključuju detaljne informacije o najtežim problemima s tim lijekovima, koji su rijetki. Ako se takve nuspojave nisu bili neobično, FDA nikada ne bi odobrila biološki lijek. Također, imajte na umu da svi medicinski tretmani imaju rizike. Iako biološki lijekovi imaju potencijalne štetne učinke, vaše druge medicinske mogućnosti, kao što je nebiološka farmaceutska terapija, također dolaze sa svojim vlastitim nizom mogućih problema.
Ali ako i dalje imate zabrinutosti u vezi s povezanim rizicima, nemojte se ustručavati razgovarati o njima sa svojim liječnikom. Biološka sredstva imaju stvarne rizike i potencijalne nuspojave, pa je bolje biti informiran. Na taj način možete napraviti pravi izbor za sebe.