Sadržaj
Hectorol (doxercalciferol) je umjetni analog vitamina D koji se koristi za liječenje sekundarnog hiperparatireoidizma u odraslih bolesnika s kroničnom bubrežnom bolešću. Djeluje tako što se metabolizira u aktivni oblik vitamina D, koji pomaže u regulaciji razine paratiroidnog hormona, kalcija i fosfora u vašem krvotoku.Hectorol se može davati oralno u obliku kapsule ili intravenozno (kroz venu) u obliku injekcije.
Injekcija se koristi samo za liječenje odraslih bolesnika s kroničnom bubrežnom bolešću na dijalizi. Kapsule se mogu koristiti za liječenje i odraslih bolesnika s kroničnom bubrežnom bolešću na dijalizi i bolesnika s kroničnom bubrežnom bolešću u fazi 3 ili 4 (ne na dijalizi).
Koristi
Da biste razumjeli kako Hectorol djeluje, morate razumjeti što je sekundarni hiperparatireoidizam i njegov odnos s kroničnom bubrežnom bolešću.
Pacijenti sa značajnom kroničnom bolešću bubrega (stadij 3, 4 ili 5) imaju nisku razinu kalcija u krvi iz dva glavna razloga:
- Njihovi bubrezi ne mogu stvoriti dovoljno aktivnog vitamina D (vašem tijelu treba aktivni vitamin D da bi apsorbirao kalcij iz crijeva)
- Njihovi bubrezi ne mogu ukloniti višak fosfora iz tijela (fosfor se zatim veže na kalcij, što dodatno smanjuje razinu kalcija u krvi)
Pokušavajući povećati razinu kalcija u krvi, osobe s kroničnom bubrežnom bolešću (posebno one na dijalizi) mogu razviti sekundarni hiperparatireoidizam.
Sa sekundarnim hiperparatireoidizmom, paratireoidne žlijezde osobe postaju velike i hiperaktivne. U osnovi energično proizvode i oslobađaju paratiroidni hormon (PTH) kako bi pokušali povećati razinu kalcija u krvi.
Problem sekundarnog hiperparatireoidizma je u tome što razina PTH može postati toliko visoka da se razina kalcija može dramatično povećati, što uzrokuje ozbiljno stanje zvano hiperkalcemija.
Osim hiperkalcemije, sekundarni hiperparatireoidizam može dovesti do osteodistrofije bubrega, što je oblik osteoporoze koji povećava rizik od loma kostiju (prijeloma).
Kada se uzima Hectorol (bilo u obliku kapsule ili injekcijom u venu), lijek se pretvara u aktivni oblik vitamina D. Kao rezultat, razina kalcija prirodno raste (apsorbiranjem kroz crijeva). S višom razinom kalcija, vaše tijelo prestaje stimulirati paratireoidne žlijezde, a razina hormona PTH opada.
Prije uzimanja
Prije uzimanja injekcije ili kapsule Hectorol, liječnik će biti siguran da razina kalcija u krvi nije iznad gornje granice normale. Razina kalcija može se lako testirati testom kalcija u krvi. Tijekom liječenja također se prate razine kalcija u krvi.
Upozorenja, mjere opreza i kontraindikacije
Prije uzimanja Hectorola postoji nekoliko mjera predostrožnosti i kontraindikacija koje trebate razgovarati sa svojim liječnikom.
Vrlo visoka razina kalcija u krvi mogu se pojaviti tijekom liječenja Hectorolom (bilo kapsule ili injekcija). Teška hiperkalcemija hitna je medicinska pomoć i može dovesti do abnormalnih srčanih ritmova i napadaja.
Iako će liječnik nadzirati razinu kalcija prije početka primjene Hectorola i tijekom liječenja, važno je pripaziti i obavijestiti liječnika ako osjetite bilo kakve simptome visoke razine kalcija u krvi, kao što su:
- Umor
- Maglovito razmišljanje
- Gubitak apetita
- Mučnina i / ili povraćanje
- Zatvor
- Povećana žeđ
- Pojačano mokrenje i gubitak kilograma
Rizik od razvoja hiperkalcemije povećava se kada se Hectorol koristi sa sljedećim lijekovima:
- Visoke doze kalcijevih pripravaka
- Tiazidni diuretici
- Spojevi vitamina D
Visoka razina kalcija povećava rizik od toksičnost digitalisa u pacijenata koji koriste lijekove digitalisa, poput Digoxa (digoksina). Uz praćenje razine kalcija, tijekom liječenja Hectorolom nadgledat će se i znakovi i simptomi toksičnosti digitalisa.
Ozbiljno, čak i po život alergijske reakcije (anafilaktički šok) zabilježeni su u bolesnika nakon primjene Hectorola.
Alergijske reakcije mogu uključivati simptome, kao što su:
- Oticanje lica, usana, jezika i dišnih putova
- Nelagoda u prsima
- Problemi s disanjem
Obavezno obavijestite svog liječnika ako ste u prošlosti imali alergijsku reakciju na Hectorol.
Adinamička bolest kostiju, koji karakterizira nizak promet kostiju, može se razviti u bolesnika na Hectorolu. Ova bolest povećava rizik od prijeloma kostiju ako netaknuta razina PTH postane preniska.
Kontraindikacije
Ne biste trebali uzimati Hectorol (oralni ili injekcijski) ako:
- Imate visoku razinu kalcija u krvi (koja se naziva hiperkalcemija)
- Imate toksičnost za vitamin D.
- Imate alergiju ili poznatu preosjetljivost na dokserkalciferol ili bilo koji neaktivni sastojak kapsula ili injekcija Hectorol
Ostali analozi vitamina D
Važno je spomenuti da je uz Hectorol (doxercalciferol) dostupno i pet drugih analoga vitamina D.
Ovi analozi vitamina D uključuju:
- Rokaltrol (kalcitriol)
- Zemplar (paricalcitol)
- One-Alpha (alfakalcidol) - nije dostupan u Sjedinjenim Državama
- Fulstan (falekalcitriol) - nije dostupan u Sjedinjenim Državama
- Maksakalcitol (22-oksakalcitriol) - nije dostupan u Sjedinjenim Državama
Doziranje
Režim doziranja Hectorola ovisi o tome daje li se intravenozno (injekcija) ili oralno (mekana želatinska kapsula).
Doziranje: injekcija
Prema proizvođaču, za pacijente s razinom PTH većom od 400 pikograma po mililitru (400 pg / ml), Hectorol se može započeti u obliku injekcije od 4 mikrograma (mcg), tri puta tjedno, na kraju dijalize.
Ako se razina paratiroidnog hormona u krvi (PTH) ne smanji za 50% i razina paratiroidnog hormona u krvi ostaje iznad 300 pg / ml, doza Hectorola može se povećati za 1 do 2 mikrograma po dozi u razmacima od osam tjedana. Maksimalna doza je 18 mcg tjedno.
Jednom kada se razina PTH u krvi smanji za 50%, čak i ako ostane iznad 300 pg / ml, ili ako je razina PTH u krvi između 150 i 300 mg / ml, doza se održava.
Ako razina PTH padne ispod 100 pg / ml, lijek će se zaustaviti. Hectorol se može nastaviti tjedan dana kasnije u dozi koja je najmanje 2,5 mcg niža od prethodne doze.
Doziranje: kapsula
Prema proizvođaču, za pacijente s kroničnom bolešću bubrega u stupnju 3 ili 4, doza Hectorola započinje s 1 mcg oralno jednom dnevno.
Tada se doza može povećati za 0,5 mcg u dvotjednim intervalima ako je razina PTH veća od 70 pg / ml (za bolesnike u 3. fazi) i veću od 110 pg / ml (za bolesnike u 4. stadiju). Maksimalna preporučena doza kapsula Hectorol je 3,5 mcg jednom dnevno.
Doza se održava ako je razina PTH između 35 i 70 pg / ml (za bolesnike u 3. stadiju) i 70 do 110 pg / ml (za bolesnike u 4. stadiju).
Hectorol treba zaustaviti jedan tjedan ako je razina PTH manja od 35 pg / ml (za bolesnike u 3. stadiju) ili manja od 70 pg / ml (za bolesnike iz 4. stadija). Ako je lijek zaustavljen, treba ga ponovo započeti nakon jednog tjedna u dozi koja je najmanje 0,5 mcg niža od prethodne doze.
Za pacijente na dijalizi oralni Hectorol započinje u dozi od 10 mcg tri puta tjedno na dijalizi, a maksimalna tjedna doza je 20 mcg tri puta tjedno, što je ekvivalentno 60 mcg tjedno.
Nadzor i preinake
Za dijalizne bolesnike na razinu Hectorola treba provjeriti razinu kalcija, fosfora i PTH nakon započinjanja lijeka ili nakon prilagodbe doze.
Za pacijente stadija 3 ili 4 na kapsulama Hectorol, razine kalcija, fosfora i PTH treba provjeravati najmanje svaka dva tjedna tijekom tri mjeseca nakon započinjanja lijeka ili nakon prilagodbe lijeka. Zatim se razine provjeravaju svaki mjesec tijekom tri mjeseca, a zatim svaka tri mjeseca nakon toga.
Pacijenti s oštećenjem jetre možda neće pravilno metabolizirati Hectorol, pa će zato trebati češće nadzirati razinu PTH, kalcija i fosfora.
Važno je obavijestiti svog liječnika ako ste trudni ili dojite. Hectorol se ne smije koristiti tijekom trudnoće (osim ako to nije prijeko potrebno, prema proizvođaču). Majke koje doje trebaju prestati uzimati lijek (ili prestati dojiti) i paziti na znakove i simptome hiperkalcemije kod svoje bebe (ako je izložena).
Neki od znakova i simptoma hiperkalcemije u djeteta mogu uključivati:
- Problemi s hranjenjem
- Povraćanje
- Zatvor
- Napadaj
Nuspojave
Najčešće nuspojave u bolesnika s kroničnom bubrežnom bolešću stadija 3 ili 4, koji uzimaju Hectorol, uključuju:
- Infekcija
- Infekcija mokraćnih puteva
- Bol u prsima
- Zatvor
- Probavne smetnje
- Nizak broj crvenih i bijelih krvnih zrnaca
- Dehidracija
- Oteklina
- Depresija
- Ukočenost mišića
- Nesanica
- Nedostatak energije
- Ukočenost i trnci
- Pojačani kašalj
- Kratkoća daha
- Svrbež
- Bol u sinusima i upala
- Curenje iz nosa
Najčešće nuspojave u bolesnika s kroničnom bubrežnom bolešću na dijalizi koji uzimaju Hectorol uključuju:
- Glavobolja
- Slabost
- Oteklina
- Mučnina i povračanje
- Kratkoća daha
- Vrtoglavica
- Svrbež
- Nizak puls (nazvan bradikardija)
Interakcije
Kao što je gore spomenuto, hiperkalcemija se može povećati kada se Hectorol uzima s određenim lijekovima koji sadrže kalcij, spojevima vitamina D ili tiazidnim diureticima. Isto tako, hiperkalcemija može povećati rizik od toksičnosti digitalisa kod pacijenata koji uzimaju Digox (digoksin).
Ostale potencijalne interakcije s lijekovima uključuju sljedeće:
- Metabolizam hektorola u aktivni vitamin D može inhibirati klasa lijekova tzv inhibitori citokroma P450 (npr. protugljivični lijek ketokonazol i antibiotik eritromicin). Ako pacijent započne ili zaustavi inhibitor citokroma P450, možda će trebati prilagoditi doziranje Hectorola. Također će trebati pratiti razinu PTH i kalcija.
- Budući da se Hectorol aktivira enzimom u jetri zvanim CYP 27, lijekovi koji induciraju taj enzim, poput glutetimida ili fenobarbitala, mogu utjecati na metabolizam lijeka. Ako je a Induktor CYP 27 ako se započne ili zaustavi, možda će trebati prilagoditi doziranje Hectorola. Razine PTH i kalcija također će trebati nadzirati.
- Uzimanje visokih doza proizvodi koji sadrže magnezij (npr. antacidi) s Hectorolom mogu povećati razinu magnezija u krvi. Stoga bi pacijenti na dijalizi trebali izbjegavati uzimanje proizvoda koji sadrže magnezij ako su i oni na hektorolu.
- Kolestiramin, mineralno ulje i drugo tvari koje mogu utjecati na apsorpciju masti u crijevima može oslabiti apsorpciju kapsule Hectorol. Da bi se izbjegla ova potencijalna interakcija, kapsule Hectorol treba davati najmanje jedan sat prije ili četiri do šest sati nakon uzimanja takvih tvari.