Sadržaj
Elidel (pimekrolimus) i Protopic (takrolimus) lokalni su lijekovi koji se koriste za kratkotrajno liječenje ekcema (atopijski dermatitis). Lijekovi, klasificirani topikalni inhibitori kalcineurina (TCI), prvi su nesteroidni lokalni lijekovi razvijeni za liječenje ekcema.Za razliku od lokalnih steroida, TCI se mogu koristiti na licu i kapcima i nisu povezani s ozljedom kože ili gubitkom djelovanja lijeka kod ponovljene upotrebe. Nuspojave su obično blage i mogu uključivati blagi osjećaj svrbeža i peckanja.
Unatoč ovim prednostima, Elidel i Protopic imaju svoja ograničenja i rizike. Glavna od njih je moguća veza s određenim karcinomima kože i krvi, zabrinutost zbog koje je američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) 2006. izdala upozorenje o crnoj kutiji.
Koristi
Elidel i Protopic jedini su topični lokalni inhibitori kalcineurina koje je trenutno odobrila FDA. Elidel se preporučuje za liječenje blagog do umjerenog atopijskog dermatitisa, dok je Protopic označen za umjereni do teški atopijski dermatitis.
Aktuelni inhibitori kalcineurina djeluju blokirajući kalcineurin, prirodni spoj koji pomaže aktiviranju imunološkog sustava i stimuliranju proupalnih citokina. "Isključivanjem" ovog odgovora upala koja pokreće ekcem može se značajno ublažiti.
Elidel i Protopic također se često propisuju za liječenje drugih upalnih stanja kože, poput psorijaze, seboroičnog dermatitisa, kožnog eritemskog lupusa, oralnog lišaja i vitiliga.
Zbog svoje cijene liječnici će ponekad rezervirati Elidel i Protopic za uporabu na tanjim / manjim površinama kože (poput lica ili ruku) i koristiti jeftinije topikalne steroide za veća područja deblje kože (poput ruku, nogu i trupa). ).
Elidel i Protopic imaju određene prednosti koje ih razlikuju od lokalnih steroida:
- Mogu se koristiti više puta, bez gubitka djelovanja lijeka.
- Mogu se koristiti kod djece od 2 godine.
- Ne uzrokuju atrofiju kože (stanjivanje), strije (strije), telangiektazije (paukove vene) ili promjenu boje kože.
- Mogu se sigurno koristiti na licu, vratu, preponama, oko očiju ili u naborima kože.
Prije uzimanja
Elidel i Protopic preporučuju se za liječenje ekcema druge linije kada lokalni steroidi i druge konzervativne terapije ne pružaju olakšanje. Rezervirani su za uporabu kod odraslih i djece starije od 2 godine.
Mjere opreza i razmatranja
Budući da Elidel i Protopic djeluju kaljenjem imunološkog odgovora, ne smiju se koristiti nikome s oštećenim imunološkim sustavom. To bi moglo dovesti do daljnjeg suzbijanja imunološkog odgovora i povećanog rizika od oportunističkih infekcija.
To uključuje ljude s uznapredovalom HIV infekcijom, kao i primatelje transplantiranih organa i pojedince koji se podvrgavaju terapiji karcinoma (obojica uzimaju imunosupresive).
Elidel i Protopic se također ne smiju primjenjivati kod osoba s poznatom preosjetljivošću na pimekrolimus, takrolimus ili bilo koji sastojak topikalne formulacije. Budući da su ovi učinci međusobno reaktivni, što znači da se preosjetljivost na jedan lijek pretvara u preosjetljivost na oboje - trebali biste izbjegavati ove i sve druge inhibitore kalcineurina, uključujući ciklosporin i oralni ili injekcijski Prograf (takrolimus).
Liječenje ekcema u djeceDoziranje
Elidel je dostupan u lokalnoj kremi i sadrži 1% pimekrolimusa. Protopic je dostupan kao topikalna mast s 0,03% ili 0,1% takrolimusa. Izbor lijeka temelji se na težini vaših simptoma prema dijagnozi kvalificiranog stručnjaka. dermatolog.
Kako uzimati i čuvati
Elidel i Protopic nanose se dva puta dnevno na kožu u tankom sloju. Lijekovi se ne smiju koristiti kao hidratantna krema, čak ni u težim slučajevima. Ako se simptomi ne poboljšaju nakon šest tjedana primjene, treba razmotriti mogućnosti liječenja. Češća primjena Elidela ili Protopica neće poboljšati rezultate.
Elidel i Protopic mogu se sigurno čuvati na sobnoj temperaturi (77 stupnjeva F). Kratkotrajna izloženost temperaturama u rasponu od 59 stupnjeva F do 86 stupnjeva F neće ugroziti učinkovitost lijekova, ali trebali biste izbjegavati čuvanje lijekova na vrućim mjestima (npr. U vašem pretincu za rukavice) ili na izravnoj sunčevoj svjetlosti. Nikada nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti.
Elidel i Protopic namijenjeni su kratkotrajnoj primjeni ili povremenom liječenju kroničnog ekcema. Nisu namijenjeni kontinuiranoj, dugotrajnoj uporabi.
Nuspojave
Kao i svi lijekovi, Elidel i Protopic mogu izazvati nuspojave. Većina su relativno blage i imaju tendenciju da se riješe kad se tijelo prilagodi liječenju.
Uobičajen
Najčešća nuspojava je osjećaj pečenja ili svrbeža, koji iskusi približno 25% korisnika. Također su zabilježene glavobolja, kašalj, začepljenost nosa, upaljeno grlo, uznemireni želudac i bolovi u mišićima.
Elidel je povezan s povećanim rizikom od određenih infekcija, uključujući folikulitis, upalu pluća, impetigo, sinusitis, otitis media i gripu. To može biti pogođeno između 3% i 8% korisnika.
Kožne reakcije su češće kod Protopica, uključujući urtikariju (košnice), eritem (crvenilo) i bakterijske infekcije kože. Oralni antihistaminici i lokalni antibiotici često mogu pružiti olakšanje.
Ozbiljno
Iako se rizik od anafilaksije (teške alergije na cijelo tijelo) smatra niskim, poznato je da Protopic kod nekih uzrokuje reaktivaciju virusa vodenih kozica, što dovodi do izbijanja herpes zoster.
Kod drugih se može pojaviti vezikulobulozni osip, karakteriziran stvaranjem sitnih mjehurića poput vodenih kozica na mjestu primjene.
Kada posjetiti liječnika
Osip bilo koje vrste trebao bi vidjeti liječnik. Ako ih prate otežano disanje, ubrzani rad srca, vrtoglavica ili oticanje lica, jezika ili grla, nazovite 911. To mogu biti znakovi anafilaktičke nužde.
Upozorenja
Elidel i Protopic svrstani su u lijekove kategorije C za trudnoću, što znači da nedostaju odgovarajuće studije na ljudima, ali potencijalne koristi od liječenja mogu premašiti rizike. Istraživanje na životinjama pokazalo je neznatno povećanje rizika od urođenih oštećenja kada se lijekovi daju u dozama daleko većim od onih koje bi se koristile kod ljudi.
Zbog nedostatka sigurnosnih istraživanja, razgovarajte sa svojim liječnikom o potencijalnim prednostima i rizicima Elidela ili Protopica ako ste trudni ili dojite (ili namjeravate biti).
Upozorenje na crnu kutiju
Godine 2006. FDA je izdala upozorenje crne kutije savjetujući potrošačima i zdravstvenim radnicima da su Elidel i Protopic povezani s povećanim rizikom od raka kože i limfoma (posebno limfoma T-stanica).
Premda je prepoznao da je učestalost karcinoma "rijetka", FDA je odlučila da je savjetovanje opravdano s obzirom na pretjerano propisivanje lijeka kod novorođenčadi i djece dojenčadi, kao i na upotrebu lijekova izvan lijekova u liječenju raznih drugih osipa.
Bila je to kontroverzna odluka koju i dalje kritiziraju Američka akademija za dermatologiju (AAD) i Američka akademija za alergiju, astmu i imunologiju (AAAAI).
Istraživanje dostavljeno FDA 2013. nije pronašlo dokaze o povećanom riziku od limfoma među 625.915 ljudi koji su u prosjeku pet i pol godina koristili Protopic ili Elidel.
Što se tiče karcinoma kože, FDA je svoje zaključke temeljila na studijama koje su uključivale primatelje organa izložene intravenskom takrolimusu ili ciklosporinu. Iako su ovi korisnici imali povećan rizik od karcinoma kože i limfoma, takav porast nikada nije zabilježen kod korisnika lokalnog takrolimusa ili pimekrolimusa.
Prema istraživanju objavljenom u vrijeme upozorenja FDA-e, rizik od limfoma ili raka kože među 11 milijuna korisnika Protopica ili Elidela nikada nije bio veći od rizika opće populacije.
Interakcije
Ostaje nejasno mogu li Elidel ili Protopic komunicirati s drugim lijekovima. Iako je malo istraživanja provedeno kako bi se istražile potencijalne interakcije, poznato je da oba lijeka koriste enzim poznat kao citokrom P450 3A4 (CYP3A4) za metabolizaciju.
Kao takvi, možda će biti moguće da Elidel ili Protopic komuniciraju s lijekovima koji inhibiraju CYP3A4, što rezultira abnormalnim nakupljanjem Elidela i Protopica u tijelu. To uključuje:
- Blokatori kalcijevih kanala
- Diflucan (flukonazol)
- Eritromicin
- Nizoral (ketokonazol)
- Sporanox (itrakonazol)
- Tagamet (cimetidin)
Iako je nejasno koliko značajne interakcije mogu biti (ako uopće), važno je savjetovati svog liječnika o bilo kojem lijeku koji uzimate, bez obzira na to je li to lijek na recept, bez recepta, hranjiv ili rekreativan.
Kako se liječi ekcem