Injekcija Brodalumaba

Sadržaj

• VAŽNO UPOZORENJE:
• Zašto je ovaj lijek propisan?
• Kako se treba koristiti ovaj lijek?
• Druge namjene ovog lijeka
• Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
• Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
• Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
• Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
• Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
• U slučaju opasnosti / predoziranja
• Koje druge informacije trebam znati?
• Trgovačka imena

izgovara se kao (broe dal 'ue mab)

VAŽNO UPOZORENJE:

Neki ljudi koji su koristili ubrizgavanje brodalumaba imali su samoubilačke misli i ponašanje (razmišljanje o ozljeđivanju ili ubijanju ili planiranju ili pokušaju). Nije poznato da li ubrizgavanje brodalumaba uzrokuje suicidalne misli i ponašanje. Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako imate povijest depresije ili suicidalnih misli. Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah se obratite liječniku: nova ili pogoršana depresija ili anksioznost; misli o samoubojstvu, umiranju, nanošenju štete sebi ili planiranju ili pokušaju; promjene u vašem ponašanju ili raspoloženju; ili djelujući na opasne impulse. Vaš liječnik će vam dati karticu za pacijenta s listom simptoma. Ako se pojavi bilo koji od ovih simptoma, odmah potražite liječničku pomoć. Karticu nosite sa sobom cijelo vrijeme tijekom liječenja s brodalumab injekcijom i pokažite je svim svojim liječnicima.

Zbog rizika od samoubilačkih misli i ponašanja s ovim lijekovima, ubrizgavanje brodalumaba dostupno je samo putem posebnog programa pod nazivom Siliq REMS^®, Vi, vaš liječnik i vaš ljekarnik morate biti uključeni u ovaj program prije nego što primite injekciju brodalumaba. Svi ljudi kojima je propisana injekcija brodalumaba moraju imati recept od liječnika koji je registriran kod Siliq REMS^® i popunite recept u ljekarni koja je registrirana u Siliq REMS^® kako bi primili ovaj lijek. Pitajte svog liječnika za više informacija o ovom programu i kako ćete primati lijekove.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list o lijeku (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje injekcijom brodalumaba i svaki put kad ponovno napunite recept. Pažljivo pročitajte informacije i obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako imate pitanja. Možete također posjetiti web-mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web-mjesto proizvođača kako biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima primjene brodalumaba.

Zašto je ovaj lijek propisan?

Injekcija Brodalumaba koristi se za liječenje umjerene do teške psorijaze plaka (kožna bolest u kojoj se na nekim dijelovima tijela formiraju crveni, ljuskavi flasteri) kod osoba čija je psorijaza prejaka da bi se mogla liječiti samo lijekovima za lokalnu primjenu, a koji nisu uspješno liječeni druge lijekove. Injekcija Brodalumaba je u klasi lijekova koji se nazivaju monoklonska antitijela. Djeluje tako što blokira djelovanje određene prirodne tvari u tijelu koja uzrokuje simptome psorijaze.

Kako se treba koristiti ovaj lijek?

Injekcija Brodalumaba dolazi kao tekućina u napunjenoj štrcaljki koja se ubrizgava subkutano (ispod kože). Obično se ubrizgava jednom tjedno tijekom prve 3 doze, a zatim jednom u 2 tjedna. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na recept i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni koji dio ne razumijete. Upotrijebite ubrizgavanje brodalumaba točno prema uputama. Nemojte ga ubrizgavati više ili manje ili ubrizgavati češće nego što vam je propisao liječnik.

Možete ubrizgati injekcije brodalumaba sami ili im dati injekcije prijatelja ili rođaka. Prije prve uporabe injekcije brodalumaba, pažljivo pročitajte upute proizvođača. Zamolite svog liječnika ili ljekarnika da vam pokaže ili osobi koja će ubrizgati lijek kako će se ubrizgati.

Svaku napunjenu štrcaljku koristite samo jednom i ubrizgajte svu otopinu u štrcaljku. Upotrijebljene štrcaljke i olovke zbrinite u spremniku otpornom na probijanje. Razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom o tome kako zbrinuti spremnik otporan na probijanje.

Ako koristite napunjenu štrcaljku koja je bila u hladnjaku, stavite štrcaljku na ravnu površinu bez skidanja kapice igle i pustite da se zagrije na sobnu temperaturu oko 30 minuta prije uporabe. Nemojte pokušavati zagrijati lijek zagrijavanjem u mikrovalnoj pećnici, stavljanjem u vruću vodu ili bilo kojom drugom metodom. Ne stavljajte napunjenu štrcaljku natrag u hladnjak nakon što dostigne sobnu temperaturu.

Ne tresti lijekove.

Prije nego što ga ubrizgate, uvijek promatrajte otopinu brodalumaba. Lijek treba biti bistar i bezbojan do blago žut. Nemojte koristiti štrcaljku ako je lijek mutan, obojen ili sadrži pahuljice ili čestice.

Nemojte koristiti štrcaljku ako je ispuštena na tvrdu površinu. Dio štrcaljke može biti slomljen čak i ako ne vidite lom.

Možete ubrizgati injekciju brodalumaba bilo gdje na bedrima (gornji dio noge), gornjim vanjskim rukama ili u trbuhu, osim pupka i oko 2 inča (5 centimetara) oko njega. Da biste smanjili šanse za bol ili crvenilo, za svaku injekciju koristite drugo mjesto. Ne ubrizgavajte u područje gdje je koža nježna, modrica, crvena, tvrda, gusta, ljuskava, pogođena psorijazom, ili gdje imate ožiljke ili strije.

Ako vam se psorijaza ne popravi u roku od 12 do 16 tjedana liječenja, liječnik vam može reći da prestanete uzimati injekcije brodalumaba. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako se osjećate tijekom liječenja.

Druge namjene ovog lijeka

Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?

Prije uporabe ubrizgavanja brodalumaba,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na brodalumab, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije brodalumaba. Pitajte svog ljekarnika ili provjerite popis lijekova za popis sastojaka.
• obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji drugi lijekovi na recept i bez recepta, vitamini, dodaci prehrani i biljni proizvodi koje uzimate ili planirate uzeti. Svakako navedite nešto od sljedećeg: ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) i varfarin (Coumadin, Jantoven). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava. Mnogi drugi lijekovi mogu također interakirati s ubrizgavanjem brodalumaba, stoga svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu.
• obavijestite svog liječnika ako imate Crohnovu bolest (stanje u kojem imunološki sustav napada sluznicu probavnog trakta uzrokujući bol, proljev, gubitak težine i vrućicu). Vaš liječnik će vam vjerojatno reći da ne koristite injekcije brodalumaba.
• obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali bilo kakvo zdravstveno stanje.
• obavijestite svog liječnika ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite tijekom primjene injekcije brodalumaba, nazovite svog liječnika.
• ako imate kirurški zahvat, uključujući i stomatološku operaciju, obavijestite liječnika ili stomatologa da koristite injekciju brodalumaba.
• provjerite sa svojim liječnikom da li trebate primiti bilo kakva cjepiva. Važno je da sva cjepiva odgovaraju vašim godinama prije početka liječenja brodalumabom. Nemojte imati nikakva cjepiva tijekom liječenja bez razgovora sa svojim liječnikom.
• trebali biste znati da ubrizgavanje brodalumaba može smanjiti vašu sposobnost borbe protiv infekcije od bakterija, virusa i gljivica i povećati rizik da ćete dobiti ozbiljnu ili životno opasnu infekciju. Obavijestite svog liječnika ako često dobijete bilo koju vrstu infekcije ili ako imate ili mislite da možda imate bilo koju vrstu infekcije sada. To uključuje manje infekcije (kao što su otvoreni rezovi ili ranice), infekcije koje dolaze i odlaze (kao što su herpes ili čireve) i kronične infekcije koje ne nestaju. Ako tijekom liječenja brodalumabom primijetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: groznicu, znojenje ili zimicu; bolovi u mišićima; kašalj; kratak dah; bol u grlu ili otežano gutanje; topla, crvena ili bolna koža ili čireve na vašem tijelu; proljev; bol u želucu; često, urgentno ili bolno mokrenje; ili drugih znakova infekcije.
• trebali biste znati da ubrizgavanje brodalumaba povećava rizik od razvijanja tuberkuloze (tuberkuloza, teške infekcije pluća), osobito ako ste već inficirani tuberkulozom, ali nemate simptome bolesti. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali tuberkulozu, ako ste živjeli u zemlji u kojoj je tuberkuloza česta, ili ako ste bili kod nekoga tko ima TBC. Vaš liječnik će vas provjeriti na tuberkulozu prije početka liječenja brodalumabom i liječiti vas od tuberkuloze ako ste imali anamnezu TB ili imate aktivnu TB. Ako imate bilo koji od sljedećih simptoma TB ili ako tijekom liječenja razvijete bilo koji od ovih simptoma, odmah se obratite liječniku: kašalj, iskašljavanje krvi ili sluzi, slabost ili umor, gubitak težine, gubitak apetita, zimica, groznica, ili noćno znojenje.

Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s normalnom prehranom.

Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?

Propuštenu dozu upotrijebite čim se sjetite i zatim nastavite s redovnim rasporedom doziranja. Nemojte koristiti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?

Injekcija Brodalumaba može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:

• glavobolja
• bol u zglobovima ili mišićima
• mučnina
• bol, crvenilo, modrice, krvarenje ili svrbež u području gdje je ubrizgan lijek

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma ili one navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE ili u odjeljku POSEBNE MJERE, odmah se obratite svom liječniku:

• bolni proljev
• krvave stolice
• iznenadni ili nekontrolirani pokreti crijeva
• bol u želucu ili grčeve
• zatvor
• gubitak težine

Injekcija Brodalumaba može uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?

Lijek čuvajte u posudi u koju je došao, dobro zatvorenoj i izvan dohvata djece. Spremite napunjene štrcaljke brodalumaba u hladnjak, ali ih ne zamrzavajte. Držite štrcaljke u originalnoj kutiji kako biste ih zaštitili od svjetlosti. Ako je potrebno, napunjene štrcaljke mogu se čuvati na sobnoj temperaturi do 14 dana. Nakon 14 dana na sobnoj temperaturi odbacite štrcaljke. Ne stavljajte napunjene štrcaljke pohranjene na sobnoj temperaturi natrag u hladnjak.

Nepotrebne lijekove treba zbrinuti na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispirati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način zbrinjavanja lijeka je program uzimanja lijekova. Razgovarajte s ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje kako biste saznali više o programima povrata u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web-stranici FDA-e za sigurno odlaganje lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu za povratak.

Važno je zadržati sve lijekove izvan dohvata i dohvata djece jer mnogi spremnici (kao što su tjedne osobe koje uzimaju pilule i one za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i djeca ih lako mogu otvoriti. Kako biste malu djecu zaštitili od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i odmah stavite lijek na sigurno mjesto - onaj koji je gore i dalje, izvan vidokruga i dohvata. http://www.upandaway.org

U slučaju opasnosti / predoziranja

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.

Koje druge informacije trebam znati?

Držite sve sastanke sa svojim liječnikom.

Ne dopustite da vam netko drugi uzme lijekove. Pitajte svog ljekarnika bilo kakva pitanja o ponovnom punjenju recepta.

Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.

Trgovačka imena

• Siliq^®