Ethinyl Estradiol i Norelgestromin Transdermalni flaster

Sadržaj

• VAŽNO UPOZORENJE:
• Zašto je ovaj lijek propisan?
• Kako se treba koristiti ovaj lijek?
• Druge namjene ovog lijeka
• Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
• Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
• Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
• Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
• Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
• U slučaju opasnosti / predoziranja
• Koje druge informacije trebam znati?
• Robne marke kombiniranih proizvoda
• Druga imena

izgovara se kao (et 'in il) (es tra dye' ole)

VAŽNO UPOZORENJE:

Pušenje cigareta povećava rizik od ozbiljnih nuspojava kontracepcijskog flastera, uključujući srčane udare, krvne ugruške i udarce. Taj je rizik veći za žene starije od 35 godina i teške pušače (15 ili više cigareta dnevno). Ako koristite kontracepcijski flaster, ne smijete pušiti.

Zašto je ovaj lijek propisan?

Ethinyl estradiol i norelgestromin transdermalni sustav (flaster) koriste se za sprečavanje trudnoće. Norelgestromin je progestin, a etinil estradiol je estrogen. Estrogen i progestin su dva ženska spolna hormona. Ethinyl estradiol i norelgestromin kontracepcijski flaster djeluje tako da sprečava ovulaciju (oslobađanje jajnika iz jajnika) i mijenja cervikalnu sluz i sluznicu maternice. Kontracepcijski flaster je vrlo djelotvorna metoda kontrole rađanja, ali ne sprječava širenje virusa ljudske imunodeficijencije (HIV; virus koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije [AIDS]) i druge spolno prenosive bolesti.

Kako se treba koristiti ovaj lijek?

Transdermalni sustav etinil estradiola i norelgestromina dolazi kao flaster za nanošenje na kožu. Jedan flaster se nanosi jednom tjedno tijekom 3 tjedna, nakon čega slijedi tjedan bez flastera. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na recept i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni koji dio ne razumijete. Upotrijebite kontracepcijsku pločicu točno onako kako je propisano.

Ako tek počinjete uzimati kontracepcijski flaster, svoj prvi flaster možete nanijeti prvog dana menstruacije ili prve nedjelje nakon početka liječenja. Ako primijenite svoj prvi flaster nakon prvog dana menstruacije, morate koristiti rezervnu metodu kontrole rađanja (kao što je kondom i / ili spermicid) prvih 7 dana prvog ciklusa.

Uvijek primijenite novu zakrpu na isti dan u tjednu (dan mijenjanja zakrpe). Nanesite novi flaster jednom tjedno tijekom 3 tjedna. Tijekom 4. tjedna uklonite stari flaster, ali nemojte nanositi novi flaster i očekujte početak menstruacije. Dan nakon završetka 4. tjedna, nanesite novi flaster za početak novog 4-tjednog ciklusa čak i ako vaša menstruacija nije započela ili nije završena. Ne smijete ići više od 7 dana bez flastera.

Nanesite kontracepcijski flaster na čistu, suhu, netaknutu, zdravu površinu kože na stražnjici, trbuhu, gornjoj vanjskoj ruci ili gornjem dijelu torza, na mjestu gdje ga neće trljati uska odjeća. Ne stavljajte kontracepcijski flaster na grudi ili na kožu koja je crvena, nadražena ili izrezana. Nemojte nanositi šminku, kreme, losione, praške ili druge topikalne proizvode na područje kože gdje se nalazi kontracepcijski flaster. Svaki novi flaster treba nanijeti na novo mjesto na koži kako bi se izbjeglo nadraživanje.

Nemojte na bilo koji način rezati, dekorirati ili mijenjati flaster. Nemojte koristiti dodatnu traku, ljepilo ili obloge da biste držali flaster na mjestu.

Da biste koristili kontracepcijsku zakrpu, slijedite ove korake:

1. Otvorite folijsku vrećicu tako da je cijepate po rubu.
2. Odvojite vrećicu od folije i otvorite je.
3. Koristite nokat kako biste podigli jedan kut zakrpe i skinite flaster i čistu plastičnu foliju s folije. Ponekad se zakrpe mogu zalijepiti u unutrašnjost vrećice; budite oprezni da ne uklonite čistu podlogu dok uklanjate flaster.
4. Odlepite pola plastične obloge. Izbjegavajte dodirivanje ljepljive površine flastera.
5. Nanesite ljepljivu površinu flastera na kožu i uklonite drugu polovicu plastične obloge. Čvrsto pritisnite 10 dana na dršku dlanom, pazeći da se rubovi dobro zalijepe.
6. Nakon tjedan dana uklonite flaster s kože. Presavijte rabljeni flaster na pola, tako da se zalijepi za sebe i odložite ga tako da bude izvan dohvata djece i kućnih ljubimaca. Nemojte ispirati rabljeni flaster u zahodu.

Provjerite svoj flaster svaki dan kako biste bili sigurni da se lijepi. Ako je flaster djelomično ili potpuno odvojen za manje od jednog dana, pokušajte ga odmah ponovno staviti na isto mjesto. Ne pokušavajte ponovno nanositi flaster koji više nije ljepljiv, koji se zalijepio za sebe ili neku drugu površinu, koji ima bilo koji materijal zalijepljen na njegovoj površini ili koji je već otpao ili otpao. Umjesto toga primijenite novu zakrpu. Dan mijenjanja zakrpe ostat će isti. Ako je flaster djelomično ili potpuno odvojen dulje od jednog dana ili ako ne znate koliko dugo je flaster odvojen, možda nećete biti zaštićeni od trudnoće. Novi ciklus morate započeti tako da odmah primijenite novu zakrpu; dan primjene novog zakrpe postaje novi dan promjene zakrpe. Koristite rezervnu kontrolu rađanja za prvi tjedan novog ciklusa.

Ako se koža ispod vašeg flastera iritira, možete ukloniti flaster i nanijeti novi flaster na drugo mjesto na koži. Ostavite novu zakrpu na mjestu do redovitog dana promjene zakrpe. Obavezno uklonite stari flaster jer nikada ne smijete nositi više od jednog flastera.

Obratite se svom ljekarniku ili liječniku za kopiju podataka proizvođača o pacijentu.

Druge namjene ovog lijeka

Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?

Prije uporabe kontaminata s etinil estradiolom i norelgestrominom,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na estrogene, progestine ili bilo koje druge lijekove.
• obavijestite svog liječnika ako koristite bilo koju drugu vrstu hormonske kontracepcije, kao što su pilule, prsteni, injekcije ili implantati. Vaš liječnik će vam reći kako i kada trebate prestati koristiti drugu vrstu kontrole rađanja i početi koristiti kontracepcijski flaster. Dok koristite kontracepcijski flaster, nemojte koristiti bilo koju drugu vrstu hormonske kontracepcije.
• Obavijestite svog liječnika i ljekarnika o lijekovima koji se izdaju na recept i bez recepta, vitaminima i prehrambenim dodacima koje uzimate. Svakako navedite nešto od sljedećeg: acetaminofen (APAP, Tylenol); antibiotike kao što je ampicilin; antikoagulansi ('razrjeđivači krvi') kao što je varfarin (Coumadin); antifungale kao što su itrakonazol (Sporanox) i ketokonazol (Nizoral); askorbinska kiselina (vitamin C); atorvastatin (Lipitor); klofibrat; ciklosporin (Neoral, Sandimmune); griseofulvin (Fulvicin, Grifulvin, Grisactin); Inhibitori HIV proteaze kao što su indinavir (Crixivan) i ritonavir (Norvir); lijekovi za napadaje kao što su karbamazepin (Tegretol), felbamat (Felbatol), fenobarbital (Luminal, Solfoton), okskarbazepin (Trileptal), fenitoin (Dilantin) i topiramat (Topamax); morfij (Kadian, MS Contin, MSIR, drugi); oralne steroide kao što su deksametazon (Decadron, Dexone), metilprednizolon (Medrol), prednizon (Deltasone) i prednizolon (Prelone); rifampin (Rifadin, Rimactane); temazepam (Restoril); teofilin (Theobid, Theo-Dur); i lijekove za štitnjaču kao što je levotiroksin (Levotroid, Levoxyl, Synthroid). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• obavijestite svog liječnika o proizvodima biljnog podrijetla koje uzimate, osobito o proizvodima koji sadrže gospinu trbuh.
• obavijestite svog liječnika ako ste nedavno imali operaciju ili ste na krevetu. Također obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali srčani udar; moždani udar; krvni ugrušci u nogama, plućima ili očima; bol u prsima zbog bolesti srca; rak dojki, sluznica maternice, vrata maternice ili vagine; vaginalno krvarenje između menstruacija; hepatitis (oticanje jetre); žutilo kože ili očiju, osobito tijekom trudnoće ili uzimanja hormonskih kontraceptiva; tumor jetre; glavobolje koje se događaju s drugim simptomima kao što su slabost ili poteškoće s vidom ili kretanjem; visoki krvni tlak; dijabetes koji je uzrokovao probleme s bubrezima, očima, živcima ili krvnim žilama; ili bolesti srčanih zalistaka. Liječnik će vam vjerojatno reći da ne biste trebali koristiti kontracepcijski flaster.
• obavijestite svog liječnika ako ste nedavno rodili ili imali pobačaj ili pobačaj i ako ste težili 198 kg ili više. Također obavijestite svog liječnika ako je itko u vašoj obitelji ikada imao rak dojke i ako ste imali ili ste ikada imali lumps grudi, fibrocističnu bolest dojke (stanje u kojem se u grudima javljaju grudice ili mase koje nisu rak) ili abnormalni mamograf. (rendgen na grudima). Također obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali povišen kolesterol u krvi i masti; dijabetes; astma; migrene ili druge vrste glavobolja; depresija; napadaji; oskudne ili nepravilne menstrualne periode; ili jetre, srca, žučnog mjehura ili bolesti bubrega.
• obavijestite svog liječnika ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok koristite etinil estradiol i norelgestromin kontracepcijski flaster, odmah se javite svom liječniku. Trebali biste posumnjati da ste trudni i nazvati svog liječnika ako ste pravilno koristili kontracepcijski flaster i ako ste propustili dva razdoblja za redom, ili ako niste pravilno koristili kontracepcijski flaster i propustili jedno razdoblje.
• ako imate operaciju, uključujući i stomatološku operaciju, obavijestite liječnika ili stomatologa da koristite etinil estradiol i norelgestromin kontracepcijski flaster. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome čim je zakazan vaš kirurški zahvat, jer će liječnik možda htjeti da prestanete koristiti kontracepcijski flaster nekoliko tjedana prije operacije.
• obavijestite svog liječnika ako nosite kontaktne leće. Ako primijetite promjene u vidu ili sposobnost nošenja leća dok koristite etinilestradiol i norelgestromin kontracepcijski flaster, pogledajte očnog liječnika.
• trebate znati da će, kada koristite kontracepcijski flaster, prosječna količina estrogena u vašoj krvi biti veća nego što bi bila ako biste koristili oralni kontraceptiv (kontracepcijske pilule), a to može povećati rizik od ozbiljnih nuspojava kao što je krvnih ugrušaka u nogama ili plućima. Napravljene su tri studije kako bi se saznalo više o ovom riziku. Dvije studije su otkrile da su žene koje su koristile kontracepcijske flastere vjerojatnije da će razviti krvne ugruške od žena koje su koristile oralne kontraceptive. Druga studija pokazala je da žene koje su koristile kontracepcijske zakrpe nisu imale veću vjerojatnost za razvijanje krvnih ugrušaka od žena koje su koristile oralne kontraceptive. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima korištenja kontracepcijskog flastera.

Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s normalnom prehranom.

Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?

Ako zaboravite nanijeti flaster na početku bilo kojeg ciklusa flastera (1. tjedan, 1. dan), možda nećete biti zaštićeni od trudnoće. Primijenite prvu zakrpu novog ciklusa čim se sjetite. Sada postoji novi dan mijenjanja zakrpe i novi 1. dan. Koristite rezervnu metodu kontrole rađanja za jedan tjedan.

Ako zaboravite promijeniti flaster usred ciklusa flastera (2. tjedan ili 3. tjedan) na 1 ili 2 dana, odmah nanesite novi flaster i stavite sljedeći flaster na uobičajeni dan mijenjanja zakrpe. Ako zaboravite promijeniti flaster u sredini ciklusa dulje od 2 dana, možda nećete biti zaštićeni od trudnoće. Zaustavite trenutni ciklus i odmah započnite novi ciklus primjenom nove zakrpe. Sada postoji novi dan mijenjanja zakrpe i novi 1. dan. Koristite rezervnu metodu kontrole rađanja za 1 tjedan.

Ako zaboravite ukloniti flaster na kraju ciklusa flastera (4. tjedan), skinite ga čim se sjetite. Započnite sljedeći ciklus na uobičajeni dan mijenjanja zakrpe, dan nakon 28. dana.

Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?

Ethinyl estradiol i norelgestromin kontracepcijski flaster mogu izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:

• iritacija, crvenilo ili osip na mjestu primjene flastera
• osjetljivost dojki, povećanje ili iscjedak
• mučnina
• povraćanje
• grčevi u trbuhu ili nadutost
• debljanje ili gubitak težine
• promjena apetita
• mrlje od smeđe ili crne kože
• akne
• oticanje ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
• gubitak kose
• krvarenje ili mrljanje između menstruacije
• promjene u menstrualnom toku
• bolna ili propuštena razdoblja
• vaginalni svrbež ili iritacija
• bijeli vaginalni iscjedak
• poteškoće s nošenjem kontaktnih leća

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah se obratite svom liječniku:

• iznenadna jaka glavobolja ili povraćanje
• govorni problemi
• vrtoglavica ili slabost
• slabost ili obamrlost ruke ili noge
• iznenadni djelomični ili potpuni gubitak vida
• dvostruko viđenje
• ispupčene oči
• oštra ili porazna bol u prsima
• stezanje u prsima
• iskašljavanje krvi
• otežano disanje
• bol u telu
• teške bolove u trbuhu
• problemi sa spavanjem, promjene raspoloženja i drugi znakovi depresije
• žutilo kože ili očiju
• neobično krvarenje
• gubitak apetita
• ekstremni umor, slabost ili nedostatak energije
• groznica
• tamne boje mokraće
• svjetlo obojena stolica
• osip

Etinil estradiol i norelgestromin kontracepcijski flaster mogu povećati rizik od razvoja raka endometrija i dojke, bolesti žučne kese, tumora jetre, srčanog udara, moždanog udara i krvnih ugrušaka. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima korištenja ovog lijeka.

Etinil estradiol i norelgestromin kontracepcijski flaster mogu uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom korištenja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?

Lijek čuvajte u posudi u koju je došao, dobro zatvorenoj i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).

Nepotrebne lijekove treba zbrinuti na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispirati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način zbrinjavanja lijeka je program uzimanja lijekova. Razgovarajte s ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje kako biste saznali više o programima povrata u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web-stranici FDA-e za sigurno odlaganje lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu za povratak.

Važno je zadržati sve lijekove izvan dohvata i dohvata djece jer mnogi spremnici (kao što su tjedne osobe koje uzimaju pilule i one za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i djeca ih lako mogu otvoriti. Kako biste malu djecu zaštitili od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i odmah stavite lijek na sigurno mjesto - onaj koji je gore i dalje, izvan vidokruga i dohvata. http://www.upandaway.org

U slučaju opasnosti / predoziranja

U slučaju predoziranja, uklonite sve zakrpe koje ste primijenili i nazovite lokalni kontrolni centar za otrov na 1-800-222-1222. Ako se žrtva sruši ili ne diše, nazovite lokalnu hitnu službu na 911.

Koje druge informacije trebam znati?

Držite sve sastanke sa svojim liječnikom i laboratorijem. Svake godine trebate imati kompletan fizički pregled, uključujući mjerenja krvnog tlaka, ispite dojke i zdjelice, i Papa test. Slijedite upute liječnika za pregledavanje dojki; odmah prijavite sve kvržice.

Prije bilo kakvih laboratorijskih ispitivanja, recite laboratorijskom osoblju da koristite etinilestradiol i norelgestromin kontracepcijski flaster, jer ovaj lijek može ometati neke laboratorijske testove.

Nemojte dopustiti da bilo tko drugi koristi vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika bilo kakva pitanja o ponovnom punjenju recepta.

Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.

Robne marke kombiniranih proizvoda

• Orto Evra^® (sadrži etinil estradiol, norelgestromin)

Druga imena

• kontrolni flaster