Sadržaj
- Kad bi se biološki lijekovi mogli zaustaviti
- Što istraživanje kaže
- Rasprava sa svojim liječnikom
- Remicade (Infliximab)
- Humira (Adalimumab)
- Cimzia (Certolizumab Pegol)
Za mnoge žene s IBD-om doći do točke remisije i održati je značenje uzimanja lijekova uz promjene načina života ili alternativnih i komplementarnih terapija koje su dio njihovog cjelokupnog plana liječenja. Većinom se (s isključenim metotreksatom i talidomidom) uobičajeni lijekovi koji se koriste za liječenje Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa smatraju sigurnima tijekom trudnoće.
Biološki lijekovi, uključujući lijekove protiv tumorskih nekrotičnih faktora (TNF), kao što su Humira, Remicade i Cimzia, najnovija su klasifikacija lijekova koja je odobrena za uporabu u liječenju IBD-a. Još se prikupljaju podaci o tome kako utječu na trudnoću.
TNF i IBD
Kad bi se biološki lijekovi mogli zaustaviti
Bilo je nekih rasprava o zaustavljanju lijekova u trećem tromjesečju ili određivanju vremena doziranja, tako da će beba dobiti najmanju moguću dozu lijeka. Neke žene mogu odlučiti, zajedno sa svojim gastroenterologom i opstetričarom, promijeniti svoj raspored doziranja ili prekinuti liječenje na određeno vrijeme.
Drugi mogu nastaviti s uzimanjem lijekova s malo ili nimalo promjena. To je pojedinačna odluka koju treba donijeti nakon što su dostupne sve informacije i razmotri rizik od pojave IBD-a tijekom trudnoće ili ubrzo nakon nje.
Čini se da biološki lijekovi ne nose povećani rizik od urođenih mana. Bilo je izvještaja o ishodima kao što su prerano rođenje, pobačaji, preeklampsija i mala porođajna težina u trudnoći, ali nije dobro razumljivo kolika je odgovornost za njih od IBD-a u odnosu na lijekove za IBD.
Najvažnije je držati IBD što je moguće tišim, a idealno je u remisiji tijekom trudnoće. U nekim slučajevima to znači nastaviti s lijekovima koji trenutno djeluju.
Velika nacionalna potencijalna kohorta, nazvana PIANO Registry, pratila je trudnice s KVČB koje su dobivale biološke lijekove tijekom trudnoće i sve dok njihove bebe nisu navršile pet godina. Rezultati ove studije bili su ohrabrujući i pomoći će pacijentima i liječnicima da planiraju trudnoću tamo gdje je biološki lijek potreban da bi se pacijent održao u remisiji.
Što istraživanje kaže
Bilo je nekih istraživanja koja pokazuju da žene koje prestanu primati Remicade ili Humiru u trećem tromjesečju imaju veću vjerojatnost da će se IBD pogoršati ili u trećem tromjesečju ili nakon poroda. Jedna od glavnih zabrinutosti zbog zaustavljanja biološkog lijeka tijekom trudnoće je da će se dogoditi pojava i možda će biti potrebni steroidi za njegovo liječenje.
Nema podataka koji pokazuju da su kortikosteroidi tijekom trudnoće sigurniji od bioloških lijekova. Cilj je održati trudnoću u remisiji tijekom trudnoće i porođaja, jer to daje najbolje šanse za dobar ishod i majci i djetetu.
Rasprava sa svojim liječnikom
Pacijenti i njihovi liječnici trebali bi razgovarati o vremenu primjene lijeka ant-TNF, idealno prije začeća, ali svakako u ranoj trudnoći, tako da se raspored lijekova poklapa s isporukom. Za žene koje su ušle duboku remisiju sa svojim IBD-om, to može otvoriti raspravu o zaustavljanju biološkog lijeka tijekom trudnoće ili odgađanju doze u trećem tromjesečju do nakon poroda.
Ovo je individualizirana odluka i nekoliko je scenarija koje treba uzeti u obzir. Prvo je da remisija mora biti više od kliničke remisije - drugim riječima, to znači ne samo „osjećati se bolje“ već i stvarni nedostatak aktivnosti bolesti. Neki od testova koje bi liječnici mogli koristiti za razumijevanje aktivnosti bolesti uključuju razinu fekalnog kalprotektina, ultrazvuk tankog crijeva ili fleksibilnu sigmoidoskopiju.
Treba uzeti u obzir da bi zaustavljanje i pokretanje određenih bioloških lijekova moglo dovesti do stvaranja antitijela na taj lijek.
Osobe s IBD-om koje su razvile antitijela na jednu vrstu biološkog lijeka mogu nastaviti razvijati antitijela na drugu, pa je važno uzeti u obzir ovaj čimbenik prilikom odluke o prestanku uzimanja lijeka.
Remicade (Infliximab)
Remicade se daje infuzijom u redovitim intervalima (obično osam tjedana, ali to se u nekim slučajevima može skratiti na četiri tjedna, ako je potrebno). Remicade prolazi kroz posteljicu, pa će i bebe čije majke dobivaju infuzije lijeka imati određenu razinu u krvi. U prvom tromjesečju, prijenos preko placente smatra se „minimalnim.“ U trećem tromjesečju, značajno se povećava.
To izaziva veliku zabrinutost i zabrinutost kod mnogih žena s KVČB koje su trudne ili razmišljaju o trudnoći. Međutim, iako studije pokazuju da će bebe rođene od majki koje primaju Remicade tijekom trudnoće imati lijek u krvi, podaci ohrabruju da nije bilo nikakve veze s kratkoročnim problemima ili urođenim manama.
Jedno malo istraživanje obuhvatilo je 11 trudnih pacijenata s Crohnovom bolešću koji su posljednju dozu Remicadea primili negdje između dva do 91 dan prije poroda svoje bebe (prosjek je bio 35 dana). Razina Remicadea koja je pronađena u krvi pupkovine ili krvi dojenčeta bila je viša nego u majčinoj krvi.
Testirana je razina Remicadea kod beba i utvrđeno je da se ona snižava na razinu koja se ne može otkriti negdje između dva i sedam mjeseci nakon poroda. Nijedna beba nije trebala liječenje u jedinici intenzivne njege novorođenčadi (NICU) niti je imala bilo kakve urođene nedostatke.
Baza podataka pod nazivom Crohn’s Therapy, Resource, Evaluation and Assessment Tool (TREAT) korištena je za praćenje trudnoća u kojima je majka dobila Remicade. Autori jedne studije zasnovane na registru TREAT navode da su bebe rođene od žena koje su primile Remicade imale slično "kliničko stanje" kao one rođene ženama s Crohnovom bolešću koje nisu imale liječenje Remicadeom.
To znači da nije bilo primjetnog povećanja komplikacija između dviju skupina. Međutim, postojala je jedna zabrinutost, a to je da je u grupi Remicade bilo manje živorođenih. Znanstvenici izvještavaju da su ti pacijenti imali ozbiljniju bolest i / ili su primali druge lijekove, te nije moguće znati koliko su ti čimbenici utjecali na trudnoće.
Remicade je kategorija trudnoće B, a kako postaje dostupno više podataka o njegovoj uporabi u trudnoći, znanstvenici koji su se specijalizirali za KVČB i trudnoću naginju prema tome da ga smatraju lijekom niskog rizika.
Treba pažljivo raspraviti vrijeme doziranja Remicadea tijekom trećeg tromjesečja.
Pacijenti, zajedno sa svojim gastroenterologom i opstetričarom, trebali bi donositi odluke na temelju rizika i koristi za majku i bebu.
Humira (Adalimumab)
Humira se daje injekcijom kod kuće, obično u intervalima svaki tjedan ili svaki drugi tjedan. Bebe čije majke primaju injekcije Humire u trećem tromjesečju također će imati određenu razinu u krvi nakon rođenja jer ovaj lijek prolazi kroz placentu. Prijenos kroz placentu tijekom prvog tromjesečja opisan je kao „minimalan“, a povećava se u trećem tromjesečju.
Iako će Humira biti u krvi beba za majke koje ga dobivaju tijekom trećeg tromjesečja, studije nisu pokazale vezu s kratkoročnim problemima ili urođenim manama.
Majke s Crohnovom bolešću koje su posljednju dozu Humire primile negdje između .14 i 8 tjedana prije poroda djeteta (prosjek je bio 5,5 tjedana) bile su uključene u jedno malo istraživanje s 11 pacijenata. Nakon poroda, krv pupkovine ili krv dojenčeta testirana je na razinu Humire, a u svim slučajevima razine su bile više od onih u majčinoj krvi.
Otprilike 11 tjedana nakon poroda, razina Humire postala je neotkrivena u krvi beba. Nije bilo djece kojima je bilo potrebno liječenje u NICU-u, niti su zabilježene urođene mane ili infekcije.
Humira je lijek kategorije B za trudnoću. Tri izvještaja o slučaju i OTIS (Organisation for Teratology Information Specialists) registar vode istraživače koji su se specijalizirali za IBD i smatraju da je to lijek niskog rizika u trudnoći.
Trudnice s IBD-om željet će razgovarati sa svojim liječnicima o vremenskim dozama Humire tijekom trećeg tromjesečja ili blizu porođaja na temelju rizika i koristi za majku i dijete.
Cimzia (Certolizumab Pegol)
Cimzia se daje injekcijom kod kuće, obično u intervalima od oko četiri tjedna. Utovarna doza obično se daje u dvije injekcije od po 200 miligrama svaki dan 0 (dan 0), drugi tjedan (dan 14) i četvrti tjedan (dan 28). Nakon toga daju se dvije injekcije od 200 mg svaka četiri tjedna (28 dana). Cimzia se razlikuje od Remicadea i Humire (koji se aktivno transportiraju kroz placentu) jer se ovaj lijek pasivno prenosi preko placente.
To znači da se manje droge majci prenosi na bebu. Zbog toga se Cimzia čini privlačnijom majkama koje razmišljaju o promjeni liječenja prije ili tijekom trudnoće. Međutim, važno je razmotriti sve aspekte lijeka prije promjene, uključujući potencijal za održavanje remisije (što je najvažniji čimbenik u planiranju trudnoće s IBD-om).
Mala studija obuhvatila je 10 trudnica koje su primale Cimziju između pet i 42 dana (prosjek je bio 19 dana) prije poroda svoje bebe ili beba (bilo je dva kompleta blizanaca). Sve su majke imale pegol u krvi nakon poroda, ali niti jedna beba nije imala uočljive razine u krvi ili krvi pupkovine.
Razina Cimzije u krvi novorođenčadi ili pupkovine nakon rođenja bila je dovoljno niska da istraživači nisu dalje testirali. Nijedno dojenče u studiji nije imalo infekcije, urođene nedostatke ili im je bio potreban boravak u NICU-u.
Cimzia je lijek kategorije B za trudnoću. Smatra se da je nisko rizičan tijekom trudnoće, a količina lijeka koji se prenosi na dojenče tijekom trećeg tromjesečja je mala.
Cimzia se može tretirati drugačije od ostalih bioloških lijekova koji prolaze kroz placentu, jer se raspored doziranja obično ne mijenja u trećem tromjesečju.
Riječ iz vrlo dobrog
Većina žena koje razmišljaju o trudnoći žele zaustaviti sve lijekove, ali s IBD-om i drugim autoimunim stanjima, što možda nije najbolji način djelovanja. Zaustavljanje lijekova za IBD bez prethodnog razgovora sa zdravstvenim radnicima kako ta odluka može utjecati na bolest (i, zaista, trudnoću) ne preporučuje se.
Nije dokazano da anti-TNF lijekovi nose povećani rizik od urođenih mana, a većina stručnjaka za KVČB smatra ih sigurnima za uporabu tijekom trudnoće. Obavezno razgovarajte sa svojim liječnikom i zdravstvenim radnicima kako biste odredili svoj najbolji postupak.
IBD i trudnoća- Udio
- Flip
- Tekst