Sadržaj
- 1. Inotuzumab ozogamicin (Besponsa) za akutnu limfocitnu leukemiju
- 2. Lenalidomid (Revlimid) nakon transplantacije u multipli mijelom
- 3. Fiksna kombinirana kemoterapija za akutnu mijeloičnu leukemiju
Napredak liječenja u nastavku može se promatrati kao mali korak, umjesto kao golemi skok naprijed; međutim, ove terapije mogu ponuditi prednosti preživljavanja koje mogu biti izuzetno značajne za one koji su pogođeni.
U nekim slučajevima, nove terapije mogu čak održavati plamen nade - da bi se na kraju moglo nastaviti s kurativnim liječenjem, poput transplantacije koštane srži - dok prije to možda nije bila opcija.
Dobici u preživljavanju moraju se uzeti u obzir zajedno s nuspojavama i toksičnošću; u tim situacijama pacijenti obično žele živjeti što bolje (kvaliteta života) i dokle god mogu (preživljavanje).
Nedavno odobrene terapije
Droga | Studirana bolest | Komparativna prednost |
Inotuzumab ozogamicin (Besponsa) | Relapsirane ili vatrostalne SV-stanice B-stanica | 35,8 posto postiglo je potpuni odgovor (naspram samo 17,4 posto kod standardne terapije) 8,0 mjeseci medijana vremena preživljavanja (naspram 4,9 mjeseci kod standardne terapije) |
Lenalidomid (Revlimid) | Novo dijagnosticirani multipli mijelom | Održavajuća terapija lenalidomidom nakon transplantacije smanjila je stopu smrtnosti za 25 posto u usporedbi s placebom ili promatranjem. Poboljšano preživljavanje bez progresije bolesti: 52,8 mjeseci s lenalidomidom u odnosu na 23,5 mjeseci |
Daunorubicin i citarabin liposom za injekcije (Vyxeos) | Novo dijagnosticirani AML povezan s terapijom (t-AML) AML s promjenama povezanim s mijelodisplazijom (AML-MRC) | Poboljšano preživljavanje u usporedbi s pacijentima koji su primali zasebne tretmane daunorubicina i citarabina (medijan ukupnog preživljenja 9,56 mjeseci u odnosu na 5,95 mjeseci). |
1. Inotuzumab ozogamicin (Besponsa) za akutnu limfocitnu leukemiju
Otprilike 5970 novih slučajeva akutne limfocitne leukemije (ALL) očekivalo se u Sjedinjenim Državama 2017. godine, s oko 1.440 smrtnih slučajeva u istoj godini, prema procjenama Američkog udruženja za rak. Unatoč poboljšanjima u posljednjih desetljećima u liječenju mnogih različitih karcinoma krvi, prognoza za ove bolesnike s ALL-om ostaje loša.
Alogena transplantacija matičnih stanica (transplantacija koštane srži od davatelja) potencijalno obećava lijek za odrasle s ALL-om. Međutim, postoji prepreka koju treba prevladati: niske stope potpune remisije s trenutnim režimima kemoterapije. Transplantacija matičnih stanica obično zahtijeva da je osoba postigla potpunu remisiju bolesti, a nažalost, to znači da relativno malo odraslih osoba s relapsom ili vatrostalnom ALL-B-stanicom (bolest koja se vratila, unatoč liječenju) može doći do transplantacije.
Stoga su proizvođači lijekova tražili nove alate za ciljanje ovih stanica raka. Napadne stanice koje imaju marker nazvan CD22 mogu biti jedan od takvih alata, u pravim okolnostima. CD22 je molekula koju stvaraju određene stanice u tijelu i postavljaju je te stanice, gotovo poput pločica, s vanjske strane stanice, unutar stanične membrane. U bolesnika s B-staničnim ALL-om, stanice karcinoma imaju ovu molekulu CD22 u oko 90 posto slučajeva - i to su prilično dobre šanse u poslu liječenja karcinoma.
Inotuzumab ozogamicin (Besponsa) je humanizirano anti-CD22 monoklonsko antitijelo koje je vezano za kaliheamicin, sredstvo koje može ubiti ciljane stanice.
Inotuzumab ozogamicin naziva se konjugatom, jer je antitijelo koje je vezano ili konjugirano sa sredstvom koje može ubiti stanice. Dio antitijela traži stanice koje imaju CD22 marker, a konjugirani dio uništava ciljanu stanicu.
FDA je odobrila inotuzumab ozogamicin na temelju dokaza iz kliničkog ispitivanja u kojem su istraživači ispitivali sigurnost i učinkovitost lijeka u usporedbi s alternativnim režimom kemoterapije. Ovo je ispitivanje obuhvatilo 326 pacijenata koji su imali relaps ili neodoljive ALL-B-stanice i koji su prethodno primili jedan ili dva tretmana.
Prema FDA-i, od 218 procijenjenih pacijenata, 35,8 posto koji su primili inotuzumab ozogamicin doživjelo je potpuni odgovor, medijan 8,0 mjeseci; od pacijenata koji su primili alternativnu kemoterapiju, samo je 17,4 posto doživjelo cjelovit odgovor, srednjih 4,9 mjeseci. Stoga je inotuzumab ozogamicin važna nova opcija liječenja relapsa ili vatrostalnih ALL-B-stanica.
Uobičajene nuspojave inotuzumab ozogamicina uključuju nisku razinu trombocita (trombocitopenija), nisku razinu određenih bijelih krvnih stanica (neutropenija, leukopenija), infekcije, nisku razinu crvenih krvnih stanica (anemija), umor, jaka krvarenja (krvarenje), vrućicu ( pireksija), mučnina, glavobolja, niska razina bijelih krvnih stanica s vrućicom (febrilna neutropenija), oštećenje jetre (povećane transaminaze i / ili gama-glutamiltransferaza), bolovi u trbuhu i visoka razina bilirubina u krvi (hiperbilirubinemija). Za dodatne informacije o sigurnosti pogledajte cjelovite upute o propisivanju.
2. Lenalidomid (Revlimid) nakon transplantacije u multipli mijelom
Održavanje terapije lenalidomidom nakon autologne transplantacije krvotvornih matičnih stanica (transplantacija koštane srži samodonacijom) smanjilo je stopu smrtnosti za 25 posto u usporedbi s placebom ili promatranjem među pacijentima s novootkrivenim multiplim mijelomom, prema rezultatima nedavne studije metaanalize.
McCarthy i kolege analizirali su podatke o pacijentima iz tri randomizirana klinička ispitivanja iz Sjedinjenih Država, Francuske i Italije. Studije su uključivale pacijente s novootkrivenim multiplim mijelomom koji su primili samodoniranu (autolognu) transplantaciju koštane srži, a zatim je njih 1.208 liječeno lenalidomidom, dok je 603 bolesnika dobivalo ili placebo ili je jednostavno promatrano ili nadzirano.
Pacijenti liječeni lenalidomidom imali su poboljšano preživljenje, bez progresije bolesti, u usporedbi s onima koji su primali placebo ili promatranje (52,8 mjeseci u odnosu na 23,5 mjeseca). Ukupno je umrlo 490 pacijenata. Značajna korist za preživljavanje zabilježena je u skupini s lenalidomidom.
Veći udio bolesnika u skupini s lenalidomidom doživio je hematološki drugi primarni zloćudni tumor i solidni tumor drugi primarni zloćudni tumor; međutim, stope progresije, smrtnosti zbog svih uzroka ili smrtnosti kao rezultat mijeloma bile su veće u placebo / promatračkoj skupini.
3. Fiksna kombinirana kemoterapija za akutnu mijeloičnu leukemiju
AML je rak koji brzo napreduje i započinje u koštanoj srži i brzo uzrokuje povećani broj bijelih krvnih stanica u krvotoku. Otprilike 21.380 osoba dijagnosticirat će AML ove godine, a približno 10.590 pacijenata s AML-om umrijet će od bolesti.
Vyxeos je fiksna kombinacija kemoterapijskih lijekova daunorubicina i citarabina koji nekim pacijentima mogu pomoći da žive dulje nego kad bi dvije terapije primali odvojeno. FDA je odobrila Vyxeos za liječenje odraslih s dvije vrste akutne mijeloične leukemije (AML):
- Novo dijagnosticirani AML povezan s terapijom (t-AML) i
- AML s promjenama povezanim s mijelodisplazijom (AML-MRC).
T-AML se javlja kao komplikacija kemoterapije ili zračenja u oko 8 do 10 posto svih pacijenata liječenih od raka. U prosjeku se to dogodi u roku od pet godina nakon liječenja. AML-MRC je vrsta AML-a koja je povezana s anamnezom određenih poremećaja krvi i drugih ključnih mutacija unutar stanica leukemije. I pacijenti s t-AML i oni s AML-MRC imaju vrlo nisko očekivano trajanje života.
U kliničkom ispitivanju, 309 pacijenata s novodijagnosticiranim t-AML ili AML-MRC koji su bili randomizirani za primanje Vyxeosa ili odvojeno primijenjenih tretmana daunorubicina i citarabina, pacijenti koji su dobivali Vyxeos živjeli su dulje od pacijenata koji su primali odvojene tretmane daunorubicina i citarabina (medijan ukupno preživljenje 9,56 mjeseci naspram 5,95 mjeseci).
Uobičajene nuspojave uključivale su krvarenje (krvarenje), vrućicu s malim brojem bijelih krvnih stanica (febrilna neutropenija), osip, oticanje tkiva (edem), mučnina, upala sluznice (mukozitis) i drugi štetni učinci, uključujući gastrointestinalne probleme , ozbiljne infekcije i abnormalni srčani ritam (aritmija).