Sadržaj
Probirni test za rak dojke koji vam omogućuje izbjegavanje boli zbog godišnjeg mamografskog snimanja zvuči sjajno - ali američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) i istraživači kažu da HALO test dojke nije prava alternativa. Više nije na tržištu nakon što je FDA izdala ozbiljna upozorenja o posljedicama oslanjanja na ovu vrstu tehnologije za dijagnozu raka dojke.Sam test smatran je sigurnim; međutim, ako žene natjeraju da misle da mogu preskočiti godišnje mamografije, to bi moglo značiti da se rak dijagnosticira kasnije nego što je mogao biti.
Rano otkrivanje uvelike povećava vašu šansu da preživite rak dojke, pa sve što bi moglo odgoditi otkrivanje košta života.
Kako je to djelovalo
Test je koristio aspiratore za izvlačenje tekućine iz dojke iz bradavica. Trebalo je oko pet minuta i koristilo je toplinu i usisavanje, a mnoge su ga žene uspoređivale s osjećajem pumpe za dojke.
Tada bi se ekstrahirana tekućina mogla testirati na abnormalne stanice.
Polemika
Kada je Halo Healthcare, Inc. započeo prodaju uređaja za testiranje HALO dojke, koji je proizvela tvrtka NeoMatrix, LLC, on se prodavao kao moguće sredstvo za određivanje rizika žene od raka dojke, a ne kao dijagnostički alat.
Međutim, pregled iz 2009. objavljen u Dijagnostička citopatologija opisao je marketinšku kampanju usmjerenu na liječnike koja ih je potaknula da koriste ovaj test na svim ženama tijekom godišnjih pregleda, tvrdeći da bi mogao otkriti rak dojke i do 10 godina prije mamografije. U pregledu je navedeno: "Nema podataka o tome novi sustav, izvan rijetkih izvještaja koje sponzorira proizvođač. "
Špekulacije da se stanice karcinoma mogu pojaviti u tekućinama dojke i prije nego što se tumor otkrije ili da zalutale stanice raka mogu biti pokazatelj rizika od raka datiraju još iz 1950-ih godina. Međutim, do sada to niti jedno istraživanje nije nepobitno dokazalo. To jest, prisutnost abnormalnih stanica ne znači uvijek rak dojke.
FDA je odobrila uređaj HALO 2005. godine. Međutim, kada je riječ o medicinskim uređajima, odobrenje FDA samo znači da je nešto sigurno za upotrebu - ne mora se dokazati učinkovitim da bi se dobilo početno zeleno svjetlo.
FDA akcija
U veljači 2013. FDA je izdala pismo upozorenja Atossa Genetics, Inc., koja je prodala sličan test. U upozoravajućem pismu navodi se da je tvrtka lažnim ili obmanjujućim oznakama prodavala svoj test za aspirat bradavica. Agencija kaže da je proizvođač tvrdio da je njegov test "doslovno Papa test za rak dojke", uspoređujući ga s dokazanom uporabom Papa razmaz kao probirni test za rak vrata maternice.
Kasnije te godine, FDA je izdala opoziv testova klase I, rekavši da su oni "lažno opisani kao alternative mamografiji" i da bi stoga "mogli rezultirati ozbiljnim zdravstvenim posljedicama ako rak dojke ostane neotkriven".
Rečeno je da test na aspirat bradavice može:
- Proizvesti lažno pozitivne
- Stvoriti lažne negative
- Propustite kancerozne tumore
- Pružite lažno uvjeravanje
Agencija je također izjavila da nije bila svjesna niti jednog valjanog znanstvenog podatka koji bi pokazao da je sam test ili bilo što slično učinkovit alat za provjeru bilo kojih medicinskih stanja.
Kako se dijagnosticira rak dojkeRiječ iz vrlo dobrog
U svojoj izjavi za 2013. FDA je rekla da nije upoznata s bilo kojim HALO testom koji je još uvijek na tržištu. Međutim, to ne znači da su svi izvan upotrebe. Ako naiđete na nekoga tko marketing ili koristi ovaj test, bolje je da ga preskočite i držite se testova koji imaju znanstvene potporne samopreglede dojki, genetsko testiranje i godišnju mamografiju nakon 40. godine.