Sadržaj
Budući da Sjedinjene Države imaju za cilj povećati ranu dijagnozu i liječenje osoba s HIV-om, veći je fokus stavljen na utvrđivanje točnosti HIV testova u stvarnim uvjetima, ne samo da bi se smanjio broj lažno pozitivnih ili negativnih rezultata testa, već i na bolje identificirati ljude tijekom ranih (akutnih) faza infekcije kada je rizik od prijenosa posebno visok.Da bi to učinili, istraživači sa Kalifornijskog sveučilišta u San Franciscu (UCSF) proveli su pregled preko 21 000 testova na HIV provedenih između 2003. i 2008. godine u nekim gradskim populacijama s velikom rasprostranjenošću.
Od četiri vrste testova korištenih u tom razdoblju - od ispitivanja antitijela prve generacije do brzih oralnih testova - 761 osoba je dijagnosticirana HIV-om (prevalencija 3,6 posto), dok je 58 identificirano tijekom akutne infekcije.
Cilj studije bio je također usporediti točnost novijih testova, uključujući testove antigena / antitijela 4. generacije, ponovnim testiranjem krvi 58 osoba kojima je prethodno dijagnosticirana akutna HIV infekcija.
Točnost je izmjerena kako u smislu osjetljivosti (postotak ispravno pozitivnih testova), tako i u pogledu specifičnosti (postotak ispravno negativnih testova).
| Vrsta ispitivanja | Ime | Osjetljivost iz 21.234 testa | Specifičnost iz 21.234 testa | Osjetljivost na akutnu infekciju iz 58 testova |
| Test antitijela 1. generacije (krv) | Vironostika HIV-1 Microelisa | 92.3% | 100% | 0% |
| Test antitijela 3. generacije (krv) | Genetski sustavi HIV-1/2 | 96.2% | 100% | 34.5% |
| Brzi test antitijela 3. generacije (krv) | OraQuick Advance | 91.9% | 100% | 5.2% |
| Brzi test antitijela 3. generacije (slina) | OraQuick Advance | 86.6% | 99.9% | -- |
| Brzi test antitijela 3. generacije (krv) | Uni-gold rekombigen | -- | -- | 25.9% |
| Brzi test antitijela 3. generacije (krv) | Multispot HIV 1/2 | -- | -- | 19.0% |
| Brzi test antitijela 3. generacije (krv) | Clearview Stat Pak | -- | -- | 5.2% |
| Test brze kombinacije antigena / antitijela 4. generacije, (krv) | Odredite HIV 1/2 Ag / Ab Combo | -- | -- | 54.4% |
| Kombinirani test antigena / antitijela na bazi laboratorija 4. generacije (laboratorij) | ARHITEKT HIV Ag / Ab Combo | -- | -- | 87.3% |
Što nam otkrića govore
Sa stajališta specifičnosti, brojke su potvrdile da je učestalost lažno pozitivnih rezultata i dalje izuzetno niska, čak i s testovima ranije generacije.
Suprotno tome, stopa lažnih negativa znatno je varirala, a brzi test OraQuick Advance na bazi sline prošao je najgore, a nešto više od jedne od 15 osoba dobilo je lažno negativan rezultat.
Brojka se samo pogoršala prilikom ponovnog testiranja krvi iz akutne infekcije. Od 58 testiranih uzoraka, brzi testovi treće generacije postigli su osjetljivost od samo 5,2 do 25,9 posto, što znači da bi većina takvih infekcija bila propuštena pomoću ovih brzih testova temeljenih na antitijelima.
Čak i 4. generacijaUtvrditi brzi test antigen / antitijelo uspio je identificirati samo polovicu akutnih infekcija unatoč procijenjenoj osjetljivosti od 96,6 posto i specifičnosti od 100 posto. Prema istraživačima UCSF-a, Determine je najbolje djelovao tijekom akutne infekcije kada je virusno opterećenje pacijenta bilo više od 500 000.
Nije iznenađujuće što se najbolje pokazao laboratorijski test kombinacije antigena i antitijela ARCHITECT. S procijenjenom specifičnošću od 99,1 posto i specifičnošću od 100 posto, testovi su uspjeli identificirati gotovo 90 posto akutnih infekcija.
Donošenje informiranog izbora
Što se tiče odabira i izvedbe ispitivanja, mogu se razumno izvesti sljedeći zaključci:
- Komercijalni testovi na HIV koji se prodaju bez recepta u cjelini imaju najmanje dobre rezultate, ne samo u smislu otkrivanja akutne infekcije, već i vraćanja lažno negativne stope od 7 posto.
- Kombinirani testovi HIV antigena / antitijela daleko su precizniji od tradicionalnih testova na antitijelima, posebno tijekom akutne faze infekcije. Laboratorijski testovi još uvijek nadmašuju HIV testove na licu mjesta, posebno u slučajevima nedavne izloženosti HIV-u.
Uz to, visoka razina osjetljivosti samo je dio razloga zašto se određenim testovima daje prednost nad drugima.
Na primjer, značajan broj ljudi se nakon testiranja ne uspije vratiti po svoje rezultate. Sposobnost vraćanja rezultata u roku od 20 do 30 minuta čini brzo testiranje idealnim izborom za većinu ljudi (i povećava vjerojatnost da će biti povezani s brigom).
Slično tome, ljudima koji se brinu zbog povjerljivosti ili strahuju od HIV stigme možda će biti bolje poslužiti se brzim testom u kući. Iako ostaje malo podataka o broju ljudi koji su povezani s brigom nakon pozitivnog rezultata, pretpostavlja se da će testovi barem pružiti ulaznu točku onima koji bi inače mogli izbjeći testiranje klinika.