Pomalidomide

Sadržaj

• VAŽNO UPOZORENJE:
• Zašto je ovaj lijek propisan?
• Kako se treba koristiti ovaj lijek?
• Druge namjene ovog lijeka
• Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
• Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
• Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
• Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
• Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
• U slučaju opasnosti / predoziranja
• Koje druge informacije trebam znati?
• Trgovačka imena

izgovara se kao (poe 'ma lid' oh mide)

VAŽNO UPOZORENJE:

Opasnost od teških, po život opasnih oštećenja ploda uzrokovanih pomalidomidom.

Za sve bolesnike koji uzimaju pomalidomid:

Pomalidomide ne smiju uzimati trudnice ili trudnice. Postoji visoki rizik da će pomalidomid uzrokovati gubitak trudnoće ili uzrokovati da se beba rodi s defektima pri rođenju (problemi koji su prisutni pri rođenju).

Program koji se zove Pomalyst REMS^® postavljena je kako bi se osiguralo da trudnice ne uzimaju pomalidomid i da žene ne postanu trudne tijekom uzimanja pomalidomida. Svi pacijenti, uključujući žene koje ne mogu zatrudnjeti i muškarci, mogu dobiti pomalidomid samo ako su registrirani s Pomalyst REMS^®, imati recept od liječnika koji je registriran s Pomalyst REMS^®i popunite recept u ljekarni koja je registrirana u Pomalyst REMS-u^®.

Dobit ćete informacije o rizicima uzimanja pomalidomida i morate potpisati informativni pristanak u kojem se navodi da ste razumjeli te informacije prije nego što možete primiti lijek. Tijekom liječenja trebate posjetiti svog liječnika kako biste razgovarali o vašem stanju i nuspojavama koje doživljavate ili kako biste testove trudnoće preporučili u programu.

Obavijestite svog liječnika ako ne razumijete sve što vam je rečeno o pomalidomidu i Pomalyst REMS-u^® o tome kako koristiti metode kontrole rađanja koje ste razgovarali sa svojim liječnikom, ili ako mislite da nećete moći održavati sastanke.

Ne donirajte krv dok uzimate pomalidomid i 4 tjedna nakon liječenja.

Nemojte dijeliti pomalidomid s bilo kim drugim, čak is nekim tko ima iste simptome kao i vi.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list o lijeku (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje pomalidomidom i svaki put kad ponovno napunite recept. Pažljivo pročitajte informacije i obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako imate pitanja. Također možete posjetiti web-mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili http://www.celgeneriskmanagement.com kako biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja pomalidomida.

Za pacijentice koje uzimaju pomalidomid:

Ako možete zatrudnjeti, tijekom liječenja pomalidomidom trebat ćete ispuniti određene zahtjeve. Morate ispuniti ove zahtjeve čak i ako ste imali podvezivanje cijevi ('vezanje cijevi', operacija za sprječavanje trudnoće). Možda ćete biti oslobođeni ispunjavanja ovih uvjeta samo ako niste menstruaciju 24 mjeseca zaredom i vaš liječnik kaže da ste prošli menopauzu ('promjena života') ili ste imali operaciju uklanjanja maternice i / ili oba jajnika. Ako ništa od toga nije istinito za vas, onda morate ispuniti niže navedene uvjete.

Morate koristiti dva prihvatljiva oblika kontracepcije za 4 tjedna prije nego počnete uzimati pomalidomid, tijekom liječenja, uključujući vrijeme kada vam liječnik kaže da privremeno prekinete uzimanje pomalidomida i 4 tjedna nakon liječenja. Vaš će vam liječnik reći koji su oblici kontrole rađanja prihvatljivi i dat će vam pisane informacije o kontroli rađanja. Morate koristiti ova dva oblika kontrole rađanja u svako doba, osim ako ne obećate da nećete imati seksualni kontakt s muškarcem 4 tjedna prije liječenja, tijekom liječenja, tijekom bilo kakvih prekida liječenja i 4 tjedna nakon liječenja.

Ako odlučite uzeti pomalidomid, vaša je odgovornost izbjegavati trudnoću 4 tjedna prije, tijekom i 4 tjedna nakon liječenja. Morate shvatiti da bilo koji oblik kontrole rađanja može propasti. Stoga je vrlo važno smanjiti rizik od slučajne trudnoće pomoću dva oblika kontrole rađanja. Obavijestite svog liječnika ako ne razumijete sve što vam je rečeno o kontroli rađanja ili ne mislite da ćete u svako doba moći koristiti dva oblika kontrole rađanja.

Morate imati dva negativna testa na trudnoću prije nego počnete uzimati pomalidomid. Također ćete morati biti testirani na trudnoću u laboratoriju u određeno vrijeme tijekom liječenja. Vaš liječnik će vam reći kada i gdje ćete obavljati ove pretrage.

Prestanite uzimati pomalidomid i odmah nazovite svog liječnika ako mislite da ste trudni, propustite menstruaciju ili imate seks bez korištenja dva oblika kontrole rađanja. Ako zatrudnite tijekom liječenja ili unutar 30 dana nakon liječenja, liječnik će kontaktirati Pomalyst REMS^® programa, proizvođača pomalidomida i Uprave za hranu i lijekove (FDA).

Za muške pacijente koji uzimaju pomalidomid:

Pomalidomid je prisutan u spermi (tekućina koja sadrži spermu koja se oslobađa kroz penis tijekom orgazma). Morate koristiti lateks ili sintetički kondom, čak i ako ste imali vazektomiju (operaciju koja sprječava muškarca da uzrokuje trudnoću), svaki put kada imate seksualni kontakt sa trudnicom koja je trudna ili može zatrudnjeti dok uzimate pomalidomid i 28 dana nakon tretmana. Obavijestite svog liječnika ako imate spolni kontakt sa ženkom bez korištenja kondoma ili ako vaš partner misli da je trudna tijekom liječenja pomalidomidom.

Nemojte donirati spermu dok uzimate pomalidomid i 4 tjedna nakon liječenja.

Rizik od krvnih ugrušaka:

Ako uzimate pomalidomid za liječenje multiplog mijeloma (vrsta raka koštane srži), postoji rizik da ćete razviti srčani udar, moždani udar ili ugrušak krvi u vašoj nozi (duboka venska tromboza; DVT) može se kretati kroz krvotok do pluća (plućna embolija, PE). Obavijestite svog liječnika ako ste imali srčani ili moždani udar. Liječnik vam može reći da ne uzimate pomalidomid. Također obavijestite svog liječnika ako pušite ili koristite duhan, ako ste imali srčani udar ili moždani udar, a ako ste imali ili ste ikada imali povišeni krvni tlak ili visoku razinu kolesterola ili masti u krvi, Vaš liječnik može propisati i druge lijekove. uzimati zajedno s pomalidomidom kako bi se smanjio taj rizik. Ako tijekom uzimanja pomalidomida primijetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah obavijestite svog liječnika: jaku glavobolju; povraćanje; problemi govora; vrtoglavica ili slabost; iznenadni potpuni ili djelomični gubitak vida; slabost ili obamrlost ruke ili noge; bol u prsima koji se može proširiti na ruke, vrat, čeljust, leđa ili trbuh; kratak dah; zbunjenost; ili bol, oticanje ili crvenilo u jednoj nozi.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja pomalidomida.

Zašto je ovaj lijek propisan?

Pomalidomid se koristi u kombinaciji s deksametazonom u liječenju multiplog mijeloma (vrsta raka koštane srži) koji se nije poboljšao tijekom ili unutar 60 dana liječenja s najmanje dva druga lijeka, uključujući lenalidomid (Revlimid) i inhibitor proteasoma kao što je bortezomib (Velcade) ili carfilzomib (Kyprolis). Pomalidomid je u klasi lijekova koji se nazivaju imunomodulatorni agensi. Djeluje tako što pomaže koštanoj srži da proizvodi normalne krvne stanice i ubija abnormalne stanice u koštanoj srži.

Kako se treba koristiti ovaj lijek?

Pomalidomid dolazi kao kapsula koja se uzima usta. Obično se uzima jednom dnevno na prazan želudac (2 sata prije ili 2 sata nakon obroka) 21 dan, a zatim se ne uzima 7 dana.Ovaj 28-dnevni uzorak može se ponoviti prema preporuci liječnika. Uzmite pomalidomid u isto vrijeme svaki dan. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na recept i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni koji dio ne razumijete. Uzmite pomalidomid točno onako kako je navedeno. Ne uzimajte više ili manje od toga ili ga uzimajte češće nego što vam je propisao liječnik.

Progutajte kapsule cijelom vodom; nemojte ih lomiti ili žvakati. Nemojte otvarati kapsule ili ih nositi više nego što je potrebno. Ako vaša koža dođe u dodir sa slomljenim kapsulama ili prahom, operite područje sapunom i vodom. Ako vam kapsula uđe u oči, odmah isperite oči vodom.

Možda ćete morati prekinuti liječenje ili smanjiti dozu ako primijetite određene nuspojave. Svakako obavijestite svog liječnika kako se osjećate tijekom liječenja pomalidomidom.

Druge namjene ovog lijeka

Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?

Prije uzimanja pomalidomida,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na pomalidomid, bilo koje druge lijekove ili bilo koje sastojke u kapsulama pomalidomida. Pitajte svog ljekarnika ili provjerite popis lijekova za popis sastojaka.
• obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji drugi lijekovi na recept i bez recepta, vitamini, dodaci prehrani i biljni proizvodi koje uzimate ili planirate uzeti. Svakako navedite nešto od sljedećeg: karbamazepin (Carbatrol, Tegretol, Teril, drugi); ciprofloksacin (Cipro); fluvoksamin (Luvox); i ketokonazol (Nizoral). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava. Mnogi drugi lijekovi također mogu komunicirati s pomalidomidom, stoga svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu.
• obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali bolest jetre ili bubrega.
• nemojte dojiti dok uzimate pomalidomid.
• obavijestite svog liječnika ako koristite duhanske proizvode. Pušenje cigareta može smanjiti učinkovitost ovog lijeka.
• trebali biste znati da se pomalidomid može osjećati omamljeno ili zbunjeno. Nemojte voziti automobil, upravljati strojevima ili obavljati druge aktivnosti koje zahtijevaju da budete potpuno pripravni dok ne znate kako ovaj lijek utječe na vas.

Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s normalnom prehranom.

Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je do sljedećeg planiranog doziranja manje od 12 sati, preskočite propuštenu dozu i nastavite s redovnim rasporedom doziranja. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?

Pomalidomid može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:

• zatvor
• proljev
• mučnina
• povraćanje
• gubitak apetita
• promjene u težini
• nekontrolirano potresanje dijela tijela
• neobično znojenje ili noćno znojenje
• anksioznost
• suha koža
• oticanje ruku, ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
• bol u zglobovima, mišićima ili leđima
• ne uspijevaju zaspati ili spavati

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma ili one navedene u odjeljcima VAŽNO UPOZORENJE ili POSEBNE MJERE OPREZA, prestanite uzimati pomalidomid i odmah se obratite svom liječniku:

• osip
• svrabež
• osip
• mjehuriće i ljuštenje kože
• oticanje očiju, lica, jezika, grla, ruku, ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
• otežano disanje ili gutanje
• promuklost
• groznica, grlobolja, zimica, kašalj ili drugi znakovi infekcije
• žute oči ili koža
• tamni urin
• bol ili nelagodu u desnom gornjem dijelu želuca
• teško, često ili bolno mokrenje
• blijeda koža
• neuobičajen umor ili slabost
• neobično krvarenje ili modrice
• krvarenje iz nosa
• utrnulost, peckanje ili trnci u rukama ili nogama
• napadaji

Pomalidomid može povećati rizik od razvoja drugih vrsta raka. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja pomalidomida.

Pomalidomid može uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?

Lijek čuvajte u posudi u koju je došao, dobro zatvorenoj i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici). Vratite lijekove koji više nisu potrebni Vašoj ljekarni ili proizvođaču. Pitajte svog ljekarnika ako imate pitanja o vraćanju lijekova.

Važno je zadržati sve lijekove izvan dohvata i dohvata djece jer mnogi spremnici (kao što su tjedne osobe koje uzimaju pilule i one za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i djeca ih lako mogu otvoriti. Kako biste malu djecu zaštitili od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i odmah stavite lijek na sigurno mjesto - onaj koji je gore i dalje, izvan vidokruga i dohvata. http://www.upandaway.org

U slučaju opasnosti / predoziranja

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.

Koje druge informacije trebam znati?

Držite sve sastanke sa svojim liječnikom i laboratorijem. Vaš liječnik će odrediti određene laboratorijske pretrage kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na pomalidomid.

Pitajte svog ljekarnika bilo kakva pitanja o ponovnom punjenju recepta.

Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.

Trgovačka imena

• Pomalyst^®