Sadržaj
- VAŽNO UPOZORENJE:
- Zašto je ovaj lijek propisan?
- Kako se treba koristiti ovaj lijek?
- Druge namjene ovog lijeka
- Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
- Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
- Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
- Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
- Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
- U slučaju opasnosti / predoziranja
- Koje druge informacije trebam znati?
- Trgovačka imena
VAŽNO UPOZORENJE:
Ponatinib može uzrokovati ozbiljne ili životno ugrožavajuće krvne ugruške u nogama ili plućima, srčane udare ili udarce. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali krvni ugrušak u plućima ili nogama; moždani udar; visoki krvni tlak; hiperlipidemija (visoka razina kolesterola u krvi); spor, brz ili nepravilan rad srca; periferne vaskularne bolesti (sužavanje krvnih žila u stopalima, nogama ili rukama koje uzrokuju utrnulost, bol ili hladnoću u tom dijelu tijela); srčani udar; ili srčane bolesti. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah se obratite svom liječniku: bol u prsima; kratak dah; vrtoglavica ili nesvjestica; iznenadna zbunjenost ili poteškoće u govoru ili razumijevanju; iznenadna obamrlost ili slabost lica, ruke ili noge na jednoj strani tijela; iznenadna jaka glavobolja; bol u nogama, rukama, leđima, vratu ili vilici; osjećaj topline u potkoljenici; ili oticanje stopala, gležnjeva ili potkoljenica.
Ponatinib može uzrokovati ozbiljnu ili po život opasnu insuficijenciju srca (stanje u kojem srce ne može napumpati dovoljno krvi u druge dijelove tijela) i aritmije (abnormalni srčani ritmovi). Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali srčane tegobe, uključujući zatajenje srca, produljenje QT intervala (nepravilan srčani ritam koji može dovesti do nesvjestice, gubitka svijesti, napadaja ili iznenadne smrti); ili sporo, brzo ili nepravilno otkucaje srca. Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah se obratite liječniku: kratak dah; bol u prsima; brzo, nepravilno ili lupanje srca; vrtoglavica; ili nesvjestice.
Ponatinib može uzrokovati ozbiljna ili po život opasna oštećenja jetre. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali bolest jetre ili probleme s jetrom. Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah se obratite svom liječniku: svrab, žute oči ili koža, tamni urin ili bol ili nelagoda u desnom gornjem dijelu želuca.
Držite sve sastanke sa svojim liječnikom i laboratorijem. Vaš liječnik će odrediti određene testove prije početka i tijekom liječenja kako bi provjerio tjelesni odgovor na ponatinib.
Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list o pacijentu (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje ponatinibom i svaki put kada ponovno napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte informacije i obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako imate pitanja. Možete također posjetiti web-mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web-mjesto proizvođača kako biste dobili Vodič za lijekove.
Zašto je ovaj lijek propisan?
Ponatinib se koristi za liječenje određene vrste kronične mijeloične leukemije (CML; vrsta raka bijelih krvnih stanica), uključujući liječenje u osoba koje više ne mogu koristiti druge lijekove za CML ili koje ne mogu uzimati te lijekove zbog nuspojava. , Ponatinib se također koristi za liječenje određene vrste akutne limfoblastične leukemije (ALL; vrsta raka bijelih krvnih stanica) kod ljudi koji više ne mogu koristiti druge lijekove za leukemiju ili koji ne mogu uzimati te lijekove zbog nuspojava. Ponatinib se nalazi u skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori kinaze. Djeluje tako što blokira djelovanje abnormalnog proteina koji signalizira da se stanice raka umnožavaju. To pomaže zaustaviti širenje stanica raka.
Kako se treba koristiti ovaj lijek?
Ponatinib dolazi kao tableta koja se uzima usta. Obično se uzima jednom dnevno sa ili bez hrane. Uzmite ponatinib svaki dan u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na recept i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni koji dio ne razumijete. Uzimajte ponatinib točno onako kako je navedeno. Ne uzimajte više ili manje od toga ili ga uzimajte češće nego što vam je propisao liječnik.
Progutajte tablete cijelu; nemojte ih razdvajati, žvakati ili gnječiti.
Vaš liječnik će možda morati odgoditi liječenje, prilagoditi dozu ili trajno prekinuti liječenje ponatiniba ovisno o vašem odgovoru na liječenje i bilo kojim nuspojavama koje doživite. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako se osjećate tijekom liječenja. Nastavite uzimati ponatinib čak i ako se dobro osjećate. Nemojte prestati uzimati ponatinib bez razgovora sa svojim liječnikom.
Druge namjene ovog lijeka
Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
Prije uzimanja ponatiniba,
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na ponatinib, bilo koje druge lijekove, laktozu ili bilo koji od sastojaka u ponatinib tabletama. Pitajte svog ljekarnika ili provjerite popis lijekova za popis sastojaka.
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji drugi lijekovi na recept i bez recepta, vitamini i dodaci prehrani koji uzimate ili planirate uzeti. Svakako navedite nešto od sljedećeg: antacide kao što su aluminijev hidroksid / magnezijev hidroksid (Maalox), kalcijev karbonat (Tums) ili kalcijev karbonat i magnezij (Rolaids); boceprevir (više nije dostupan u SAD; Victrelis); određena antifungalna sredstva kao što su itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil), vorikonazol (Vfend); određeni lijekovi za napadaje kao što su karbamazepin (karbatrol, epitol, ekstra, tegretol, teril) i fenitoin (Dilantin, Phenytek); klaritromicin (Biaxin, u PrevPac); određene lijekove koji se koriste za liječenje virusa humane imunodeficijencije (HIV) kao što su indinavir (Crixivan), lopinavir (u Kaletri), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, u Kaletri) i sakvinavir (Invirase); conivaptan (Vaprisol); lijekove za smanjenje želučane kiseline, kao što su cimetidin (Tagamet), famotidin (Pepcid), ranitidin (Zantac); nefazodon; inhibitori protonske pumpe (PPI) kao što su esomeprazol (Nexium), omeprazol (Prilosec, Prilosec OTC, Zegerid), pantoprazol (Protonix); rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); telaprevir (više nije dostupan u SAD; Incivek); i telitromicin (Ketek). Mnogi drugi lijekovi također mogu komunicirati s ponatinibom, stoga svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu.
- obavijestite svog liječnika o proizvodima biljnog podrijetla koje uzimate, osobito gospine trave.
- obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali problem s krvarenjem; dijabetes; pankreatitis (oticanje gušterače, žlijezda iza želuca koja proizvodi tvari koje pomažu u probavi); ili ako ste netolerantni na laktozu (nemogućnost probavljanja mliječnih proizvoda). Također, obavijestite svog liječnika ako pijete ili ste pili velike količine alkohola.
- trebate znati da ponatinib može smanjiti plodnost kod žena. Međutim, ne smijete pretpostavljati da vi ili vaš partner ne možete zatrudnjeti. Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Ako ste žena, trebat ćete napraviti test trudnoće prije početka liječenja. Trebali biste koristiti kontracepciju kako biste spriječili trudnoću tijekom liječenja ponatinibom i 3 tjedna nakon prestanka uzimanja lijeka. Razgovarajte sa svojim liječnikom o vrstama kontrole rađanja koje će vam pomoći. Ako zatrudnite dok uzimate ponatinib, odmah nazovite svog liječnika. Ponatinib može naškoditi fetusu.
- obavijestite svog liječnika ako dojite ili planirate dojiti. Ne smijete dojiti dok uzimate ponatinib i 6 dana nakon konačne doze.
- ako imate operaciju, uključujući i stomatološke zahvate, obavijestite liječnika ili stomatologa da uzimate ponatinib. Liječnik vam može reći da prestanete uzimati ponatinib najmanje 7 dana prije operacije ili zahvata.
- trebate znati da se vaš krvni tlak može povećati tijekom liječenja s ponatinibom. Vaš liječnik će vjerojatno pratiti vaš krvni tlak tijekom liječenja.
Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
Nemojte jesti velike količine grejpa ili piti sok od grejpa dok uzimate ovaj lijek.
Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite s redovnim rasporedom doziranja. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.
Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
Ponatinib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:
- osip
- suha koža
- proljev
- zatvor
- gubitak kose
- bijele mrlje ili čireve na usnama ili u ustima i grlu
- gubitak apetita
- gubitak težine
- kašalj
- teško spavati ili spavati
- noćno znojenje
- grčevi u mišićima
- bol u leđima, kostima, zglobovima, ekstremitetima ili mišićima
Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma ili one navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, prestanite uzimati ponatinib i odmah nazovite svog liječnika ili zatražite hitnu medicinsku pomoć:
- neuobičajene modrice ili krvarenje
- krvave ili crne, smrdljive stolice
- krvi u urinu
- krvava povraćka
- neobično krvarenje iz vagine ili teže od uobičajenog menstrualnog krvarenja
- povraćanje koje izgleda kao kava
- česte krvarenje iz nosa
- iskašljavanje krvi
- suhe, crvene, bolne ili nadražene oči
- osjetljivost na svjetlo
- zamagljen vid, plutajuće oči, dvostruki vid ili druge promjene vida
- rane koje se ne liječe
- groznica, grlobolja, zimica ili drugi znakovi infekcije
- promjene u okusu; slabost mišića; spušteni kapci ili dio lica; peckanje, peckanje, bol ili gubitak osjećaja u rukama ili nogama
- glavobolja, napadaji, zbunjenost, problemi razmišljanja ili promjene ili gubitak vida
- smanjeno mokrenje
- ekstremni umor ili slabost
- debljanje
- oticanje lica, ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
- bol, oticanje ili osjetljivost u trbuhu (područje želuca)
- mučnina
- povraćanje
- stalna bol koja počinje u području želuca, ali se može proširiti na leđa
Ponatinib može uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom uzimanja ovog lijeka.
Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
Lijek čuvajte u posudi u koju je došao, dobro zatvorenoj i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).
Važno je zadržati sve lijekove izvan dohvata i dohvata djece jer mnogi spremnici (kao što su tjedne osobe koje uzimaju pilule i one za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i djeca ih lako mogu otvoriti. Kako biste malu djecu zaštitili od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i odmah stavite lijek na sigurno mjesto - onaj koji je gore i dalje, izvan vidokruga i dohvata. http://www.upandaway.org
Nepotrebne lijekove treba zbrinuti na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispirati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način zbrinjavanja lijeka je program uzimanja lijekova. Razgovarajte s ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje kako biste saznali više o programima povrata u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web-stranici FDA-e za sigurno odlaganje lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu za povratak.
U slučaju opasnosti / predoziranja
U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.
Simptomi predoziranja mogu uključivati sljedeće:
- groznica, bol u grlu, zimica i drugi znakovi infekcije
- brzo, nepravilno ili lupanje srca
- umor
- bol u prsima
Koje druge informacije trebam znati?
Ne dopustite da vam netko drugi uzme lijekove.Pitajte svog ljekarnika bilo kakva pitanja o ponovnom punjenju recepta.
Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.
Trgovačka imena
- Iclusig®