Sadržaj
- VAŽNO UPOZORENJE:
- Zašto je ovaj lijek propisan?
- Kako se treba koristiti ovaj lijek?
- Druge namjene ovog lijeka
- Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
- Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
- Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
- Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
- Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
- U slučaju opasnosti / predoziranja
- Koje druge informacije trebam znati?
- Trgovačka imena
VAŽNO UPOZORENJE:
Mipomersen injekcija može uzrokovati oštećenje jetre. Obavijestite svog liječnika ako pijete ili ste ikada popili velike količine alkohola i ako ste imali ili ste ikada imali bolest jetre, uključujući oštećenje jetre koje se razvilo tijekom uzimanja drugih lijekova. Liječnik će vam vjerojatno reći da ne smijete uzimati injekciju mipomersena ako imate bolest jetre. Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako redovito uzimate acetaminofen (Tylenol, u drugim lijekovima za bol) i ako uzimate amiodaron (Cordarone, Pacerone); Ostali lijekovi za visoki kolesterol; metotreksat (Rheumatrex, Trexall); tamoksifen (Soltamox); ili tetraciklinskih antibiotika kao što su doksiciklin (Doryx, Vibra-Tabs, Vibramycin), minociklin (Dynacin, Minocin) i tetraciklin (Sumicin). Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah se obratite svom liječniku: mučnina, povraćanje, gubitak apetita, bol u želucu, prekomjerni umor, žutilo kože ili očiju, tamni urin ili svrbež.
Konzumiranje alkohola povećava rizik od razvoja oštećenja jetre tijekom liječenja mipomersenskom injekcijom. Nemojte piti više od jednog alkoholnog pića dnevno dok koristite ovaj lijek.
Držite sve sastanke sa svojim liječnikom i laboratorijem. Liječnik će odrediti određene testove prije i za vrijeme liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na injekciju mipomersena.
Zbog rizika od oštećenja jetre postavljen je program za praćenje bolesnika koji koriste mipomersensku injekciju. Vaš liječnik će morati završiti obuku i prijaviti se u program prije propisivanja ovog lijeka. Lijekove ćete moći primati samo u ljekarni koja je certificirana za davanje injekcije mipomersena. Pitajte svog liječnika za više informacija o tome kako dobiti svoj lijek.
Vaš liječnik ili ljekarnik će vam dati proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje mipomersen injekcijom i svaki put kad ponovno napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte informacije i obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako imate pitanja. Možete također posjetiti web-mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web-mjesto proizvođača kako biste dobili Vodič za lijekove.
Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima primjene injekcije mipomersena.
Zašto je ovaj lijek propisan?
Mipomersen injekcija se koristi za smanjenje razine kolesterola i drugih masnih tvari u krvi kod ljudi koji imaju homozigotnu obiteljsku hiperkolesterolemiju (HoFH; rijetko nasljedno stanje koje uzrokuje vrlo visoku razinu kolesterola u krvi, povećavajući rizik od ozbiljnih bolesti srca). Neke osobe s HoFH mogu se liječiti aferezom LDL (postupak koji uklanja LDL iz krvi), ali se injekcija mipomersena ne smije koristiti uz ovo liječenje. Mipomersen injekcija se ne smije koristiti za snižavanje razine kolesterola u osoba koje nemaju HoFH. Mipomersen injekcija je u klasi lijekova koji se nazivaju inhibitori antisense oligonukleotida (ASO). Djeluje tako što sprečava stvaranje određenih masnih tvari u tijelu.
Kako se treba koristiti ovaj lijek?
Mipomersen injekcija dolazi kao otopina za ubrizgavanje pod kožu. Obično se ubrizgava jednom tjedno. Ubrizgavanjem mipomersena ubrizgavajte isti dan u tjednu i otprilike u isto vrijeme u danu kada ga injicirate. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na recept i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni koji dio ne razumijete. Upotrijebite mipomersen ubrizgavanje točno onako kako je navedeno. Nemojte ga ubrizgavati više ili manje ili ubrizgavati češće nego što vam je propisao liječnik.
Mipomersen injekcija može pomoći u kontroli kolesterola, ali neće izliječiti vaše stanje. Može proći 6 mjeseci ili duže kako bi se razina kolesterola značajno smanjila. Nastavite uzimati injekcije mipomersena čak i ako se osjećate dobro. Nemojte prestati uzimati injekcije mipomersena bez razgovora sa svojim liječnikom.
Možete sami ubrizgati mipomersen ili neka vam prijatelj ili rođak ubrizga lijek. Vaš liječnik će vam pokazati ili osobi koja će ubrizgati lijek kako dati injekciju. Vi i osoba koja ćete ubrizgati lijekove trebate pročitati upute proizvođača za uporabu koje dolaze s lijekom. Pitajte svog liječnika ako imate bilo kakvo pitanje ili ne razumijete kako injicirati mipomersen.
Mipomersen injekcija dolazi u napunjenim štrcaljkama i bočicama. Ako koristite bočice s injekcijom mipomersena, liječnik će vam reći koju vrstu štrcaljke trebate koristiti i kako biste trebali uzeti lijek u štrcaljku. Nemojte miješati nikakve druge lijekove u štrcaljki s injekcijom mipomersena.
Izvadite injekciju mipomersena iz hladnjaka najmanje 30 minuta prije nego što je namjeravate ubrizgati kako biste dopustili da lijek dođe na sobnu temperaturu. Držite štrcaljku u pakiranju kako biste je zaštitili od svjetla za to vrijeme. Nemojte pokušavati zagrijati štrcaljku grijanjem na bilo koji način.
Prije ubrizgavanja uvijek pregledajte injekciju mipomersena. Budite sigurni da je ambalaža zapečaćena, neoštećena i označena s ispravnim nazivom lijeka i datumom isteka koji nije prošao. Provjerite je li otopina u bočici ili štrcaljki bistra i bezbojna ili blago žuta. Nemojte koristiti bočicu ili štrcaljku ako je oštećena, istekla, promijenila boju ili je zamućena ili ako sadrži čestice.
Možete ubrizgati mipomersen bilo gdje na vanjskom dijelu nadlaktica, bedara ili trbuha, osim pupka (pupak) i područja oko 2 inča oko njega. Odaberite drugo mjesto svaki put kada ubrizgate lijek. Nemojte ubrizgavati u kožu crvenu, natečenu, zaraženu, ožiljcima, tetoviranu, opekotinu od sunca ili koja je pogođena osipom ili kožnom bolešću, kao što je psorijaza.
Svaka napunjena štrcaljka ili bočica sadrži samo dovoljno mipomersen injekcije za jednu dozu. Ne pokušavajte koristiti bočice ili štrcaljke više od jednom. Odložite iskorištene štrcaljke u spremnik otporan na probijanje. Pitajte svog liječnika ili ljekarnika kako zbrinuti spremnik otporan na probijanje.
Druge namjene ovog lijeka
Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
Prije ubrizgavanja injekcije mipomersena,
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na mipomersen, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije mipomersena. Pitajte svog ljekarnika ili provjerite popis lijekova za popis sastojaka.
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji lijekovi na recept i bez recepta, vitamini, dodaci prehrani i biljni proizvodi koje uzimate ili planirate uzeti. Svakako navedite lijekove navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE. Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
- ne ubrizgajte nikakve druge lijekove u isto vrijeme kada ubrizgavate mipomersen. Pitajte svog liječnika ili ljekarnika kada ćete injicirati lijekove.
- obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali bolest bubrega.
- obavijestite svog liječnika ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Trebate koristiti kontrolu rađanja kako biste spriječili trudnoću tijekom liječenja. Razgovarajte sa svojim liječnikom o metodama kontrole rađanja koje će vam pomoći. Ako tijekom liječenja zatrudnite, prestanite uzimati injekcije mipomersena i odmah se obratite liječniku.
Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
Jedite dijetu s niskom razinom masnoće i niskom razinom kolesterola. Svakako slijedite sve preporuke za vježbanje i dijetu koje je napravio vaš liječnik ili dijetetičar. Također možete posjetiti internetsku stranicu Nacionalnog programa za obrazovanje kolesterola (NCEP) na adresi http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf za dodatne informacije o prehrani.
Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
Ako se sjetite najmanje 3 dana prije sljedećeg planiranog doziranja, odmah uzmite propuštenu dozu. Međutim, ako se sjetite manje od 3 dana prije sljedećeg planiranog doziranja, preskočite propuštenu dozu i nastavite s redovnim rasporedom doziranja. Nemojte ubrizgavati dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.
Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
Mipomersen injekcija može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:
- crvenilo, bol, osjetljivost, oteklina, diskoloracija, svrbež ili modrice kože gdje ste ubrizgali mipomersen
- simptome slične gripi, kao što su groznica, zimica, bol u mišićima, bol u zglobovima, slabost i umor koji se najčešće javljaju tijekom prva 2 dana nakon što ubrizgate mipomersen
- glavobolja
- teško spavati ili spavati
- bol u rukama ili nogama
Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma ili one navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili zatražite hitnu medicinsku pomoć:
- bol u prsima
- lupanje srca
- oticanje ruku, ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
- osip
- osip
- oticanje lica, grla, jezika, usana ili očiju
- promuklost
- otežano gutanje ili disanje
Mipomersen injekcija može uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom korištenja ovog lijeka.
Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
Lijek čuvajte u posudi u koju je došao, dobro zatvorenoj i izvan dohvata djece. Čuvajte ga u hladnjaku i zaštitite od svjetla. Ako nema hladnjaka, lijek možete pohraniti na sobnoj temperaturi do 14 dana.
Nepotrebne lijekove treba zbrinuti na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispirati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način zbrinjavanja lijeka je program uzimanja lijekova. Razgovarajte s ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje kako biste saznali više o programima povrata u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web-stranici FDA-e za sigurno odlaganje lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu za povratak.
Važno je zadržati sve lijekove izvan dohvata i dohvata djece jer mnogi spremnici (kao što su tjedne osobe koje uzimaju pilule i one za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i djeca ih lako mogu otvoriti. Kako biste malu djecu zaštitili od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i odmah stavite lijek na sigurno mjesto - onaj koji je gore i dalje, izvan vidokruga i dohvata. http://www.upandaway.org
U slučaju opasnosti / predoziranja
U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.
Koje druge informacije trebam znati?
Ne dopustite da vam netko drugi uzme lijekove. Pitajte svog ljekarnika bilo kakva pitanja o ponovnom punjenju recepta.
Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.
Trgovačka imena
- Kynamro®