Sadržaj
- VAŽNO UPOZORENJE:
- Zašto je ovaj lijek propisan?
- Kako se treba koristiti ovaj lijek?
- Druge namjene ovog lijeka
- Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
- Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
- Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
- Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
- Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
- U slučaju opasnosti / predoziranja
- Koje druge informacije trebam znati?
- Trgovačka imena
VAŽNO UPOZORENJE:
Bedakvilin bi se trebao koristiti samo za liječenje osoba koje imaju tuberkulozu otpornu na više lijekova (MDR-TB; ozbiljna infekcija koja pogađa pluća i druge dijelove tijela i koja se ne može liječiti s najmanje dva lijeka koji se obično koriste za liječiti stanje) kada se drugi tretmani ne mogu koristiti. U kliničkoj studiji bilo je više smrtnih slučajeva među ljudima koji su uzimali bedakvilin nego među ljudima koji nisu uzimali lijekove. Međutim, MDR-TB je po život opasna bolest, pa vi i vaš liječnik možete odlučiti da se liječite bedakilinom ako se drugi načini liječenja ne mogu koristiti.
Bedakvilin može uzrokovati ozbiljne ili životno opasne promjene u vašem srčanom ritmu. Trebat će vam elektrokardiogram (EKG; test koji mjeri električnu aktivnost srca) prije tretmana i nekoliko puta tijekom liječenja kako biste vidjeli kako ovaj lijek utječe na vaš srčani ritam. Obavijestite svog liječnika ako vi ili bilo tko u vašoj obitelji ima produljen QT sindrom (rijedak problem sa srcem koji može uzrokovati nepravilan rad srca, nesvjesticu ili iznenadnu smrt) i ako ste imali ili ste ikada imali spor ili nepravilan rad srca, slabu štitnu žlijezdu, niska razina kalcija, magnezija ili kalija u krvi, zatajenje srca ili nedavni srčani udar. Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova: azitromicin (Zithromax), ciprofloksacin (Cipro), klaritromicin (Biaxin), klofazimin (Lamprene), eritromicin (EES, E-Mycin, Erythrocin), gemifloksacin (Factive). levofloksacin (levaquin), moksifloksacin (Avelox) i telitromicin (Ketek). Ako se razvije brz ili nepravilan rad srca ili se onesvijestite, odmah se obratite liječniku.
Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list o pacijentu (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje s bedakilinom i svaki put kada ponovno napunite recept. Pažljivo pročitajte informacije i obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako imate pitanja. Možete također posjetiti web-mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web-mjesto proizvođača kako biste dobili Vodič za lijekove.
Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja bedakvilina.
Zašto je ovaj lijek propisan?
Bedakvilin se koristi zajedno s najmanje tri druga lijeka za liječenje odraslih s tuberkulozom otpornom na više lijekova (MDR-TB; ozbiljna infekcija koja pogađa pluća i druge dijelove tijela i koja se ne može liječiti s najmanje dva lijeka obično se koristi za liječenje stanja) koje je utjecalo na pluća. Bedakvilin se ne smije koristiti za liječenje tuberkuloze koja uglavnom pogađa druge dijelove tijela. Bedakvilin je u klasi lijekova koji se nazivaju anti-mikobakterijski. Djeluje ubijajući bakterije koje uzrokuju MDR-TB.
Kako se treba koristiti ovaj lijek?
Bedakvilin dolazi kao tableta koja se uzima usta. Obično se uzima s hranom jednom dnevno tijekom 2 tjedna, a zatim tri puta tjedno tijekom 22 tjedna. Kada uzimate bedakilin tri puta tjedno, ostavite najmanje 48 sati između doza. Uzmite bedakilin u isto doba dana i na isti dan u tjednu svaki tjedan. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na recept i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni koji dio ne razumijete. Uzmite bedakilin točno prema uputama. Ne uzimajte više ili manje od toga ili ga uzimajte češće nego što vam je propisao liječnik.
Tablete progutajte cijele s puno vode.
Nastavite uzimati bedakvilin dok ne završite propisivanje i ne propustite dozu, čak i ako se osjećate bolje. Ako prestanete uzimati bedakvilin prerano ili preskočite dozu, vaša infekcija se možda neće u potpunosti liječiti i bakterije mogu postati otporne na antibiotike. To će otežati liječenje vaše infekcije u budućnosti. Da biste lakše uzimali sve lijekove prema uputama, možete sudjelovati u izravno promatranom programu terapije. U ovom programu, zdravstveni radnik će vam dati svaku dozu lijeka i gledati dok gutate lijek.
Druge namjene ovog lijeka
Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
Prije uzimanja bedakvilina,
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na bedakilin, bilo koji drugi lijek ili bilo koji sastojak u tabletama bedakilina. Pitajte svog ljekarnika ili provjerite popis lijekova za popis sastojaka.
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji lijekovi na recept i bez recepta, vitamini i nutritivni dodaci uzimate ili planirate uzeti. Svakako navedite lijekove navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE i bilo što od sljedećeg: karbamazepin (Equetro, Tegretol, Teril, drugi); određene lijekove za infekciju virusom humane imunodeficijencije (HIV) uključujući efavirenz (Sustiva, u Atripla), indinavir (Crixivan), lopinavir (u Kaletri), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, Kaletra, Viekira Pak); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol (Nizoral); nefazodon; fenobarbital; fenitoin (Dilantin); rifabutin (mikobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); i rifapentin (Priftin). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava. Mnogi drugi lijekovi također mogu komunicirati s bedakilinom, stoga svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na tom popisu.
- obavijestite svog liječnika o proizvodima biljnog podrijetla koje uzimate, osobito gospine trave.
- obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali HIV ili bolest jetre ili bubrega.
obavijestite svog liječnika ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok uzimate bedakilin, nazovite svog liječnika.
- izbjegavajte konzumiranje alkoholnih pića dok uzimate bedakilin. Konzumiranje alkohola povećava rizik da ćete osjetiti ozbiljne nuspojave od bedakvilina.
Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
Razgovarajte sa svojim liječnikom o konzumiranju grejpa i pijenju soka od grejpa dok uzimate ovaj lijek.
Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
Ako propustite dozu tijekom prva dva tjedna liječenja, preskočite propuštenu dozu i nastavite s redovnim rasporedom doziranja. Ako propustite dozu tijekom preostalih tjedana liječenja, uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.
Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
Bedakvilin može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:
- bol u zglobovima
- glavobolja
- osip
Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma ili one navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili zatražite hitnu medicinsku pomoć:
- pretjeranog umora
- gubitak apetita
- mučnina
- žutilo kože ili očiju
- mokra boja urina
- svjetlo obojeni utroba
- bol u gornjem desnom dijelu trbuha
- groznica
- iskašljavanje krvi
- bol u prsima
Bedakvilin može uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom uzimanja ovog lijeka.
Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
Lijek čuvajte u posudi u koju je došao, dobro zatvorenoj i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od svjetlosti, viška topline i vlage (ne u kupaonici).
Nepotrebne lijekove treba zbrinuti na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispirati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način zbrinjavanja lijeka je program uzimanja lijekova. Razgovarajte s ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje kako biste saznali više o programima povrata u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web-stranici FDA-e za sigurno odlaganje lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu za povratak.
Važno je zadržati sve lijekove izvan dohvata i dohvata djece jer mnogi spremnici (kao što su tjedne osobe koje uzimaju pilule i one za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i djeca ih lako mogu otvoriti. Kako biste malu djecu zaštitili od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i odmah stavite lijek na sigurno mjesto - onaj koji je gore i dalje, izvan vidokruga i dohvata. http://www.upandaway.org
U slučaju opasnosti / predoziranja
U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.
Koje druge informacije trebam znati?
Držite sve sastanke sa svojim liječnikom i laboratorijem. Vaš liječnik će odrediti određene laboratorijske pretrage kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na bedakvilin.
Ne dopustite da vam netko drugi uzme lijekove. Pitajte svog ljekarnika bilo kakva pitanja o ponovnom punjenju recepta.
Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.
Trgovačka imena
- Sirturo®