Sadržaj
- VAŽNO UPOZORENJE:
- Zašto je ovaj lijek propisan?
- Kako se treba koristiti ovaj lijek?
- Druge namjene ovog lijeka
- Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
- Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
- Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
- Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
- Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
- U slučaju opasnosti / predoziranja
- Koje druge informacije trebam znati?
- Trgovačka imena
VAŽNO UPOZORENJE:
Teriflunomid može uzrokovati ozbiljno ili životno ugrožavajuće oštećenje jetre. Rizik od oštećenja jetre može se povećati kod ljudi koji uzimaju druge lijekove za koje se zna da uzrokuju oštećenje jetre, kao i kod osoba koje već imaju bolest jetre. Obavijestite svog liječnika ako imate bolest jetre. Liječnik vam može reći da ne uzimate teriflunomid. Obavijestite svog liječnika i ljekarnika o svim lijekovima koje uzimate kako bi mogli provjeriti može li bilo koji od vaših lijekova povećati rizik od razvoja oštećenja jetre tijekom liječenja teriflunomidom. Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah se obratite liječniku: mučnina, povraćanje, ekstremni umor, neobično krvarenje ili modrice, nedostatak energije, gubitak apetita, bol u gornjem desnom dijelu želuca, žutilo kože ili očiju , tamne boje mokraće ili simptomi slični gripi. Ako se sumnja na oštećenje jetre, vaš liječnik može prestati liječiti teriflunomidom i može vam dati tretman koji će vam pomoći da brže uklonite teriflunomid iz vašeg tijela.
Držite sve sastanke sa svojim liječnikom i laboratorijem. Liječnik će naručiti određene testove prije početka liječenja i redovito tijekom liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na teriflunomid.
Nemojte uzimati teriflunomid ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Teriflunomid može oštetiti fetus. Teriflunomid ne smijete početi uzimati dok ne provedete test na trudnoću s negativnim rezultatima, a liječnik vam kaže da niste trudni. Morate koristiti učinkovitu metodu kontrole rađanja prije nego počnete uzimati teriflunomid, tijekom liječenja teriflunomidom, i do 2 godine nakon liječenja, dok krvne pretrage ne pokažu dovoljno nisku razinu teriflunomida u krvi. Ako vam je razdoblje zakašnjelo, propustite razdoblje ili mislite da ste trudni tijekom liječenja teriflunomidom ili 2 godine nakon liječenja, odmah nazovite svog liječnika. Ako ste muškarac i vaš partner može zatrudnjeti, tijekom liječenja trebate koristiti učinkovitu kontrolu rađanja. Ako planirate zatrudnjeti ili zatrudnite, razgovarajte sa svojim liječnikom o liječenju koje će vam pomoći da brže uklonite teriflunomid iz tijela nakon prestanka uzimanja lijeka.
Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list o pacijentu (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje teriflunomidom i svaki put kada ponovno napunite recept. Pažljivo pročitajte informacije i obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako imate pitanja. Možete također posjetiti web-mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web-mjesto proizvođača kako biste dobili Vodič za lijekove.
Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja teriflunomida.
Zašto je ovaj lijek propisan?
Teriflunomid se koristi za sprječavanje epizoda simptoma i usporavanje pogoršanja invaliditeta u bolesnika s relapsno-remitentnim oblicima (tijek bolesti s povremenim pojavama simptoma) multiple skleroze (MS; bolest u kojoj živci ne funkcioniraju ispravno). ljudi mogu osjetiti slabost, obamrlost, gubitak koordinacije mišića i probleme s vidom, govorom i kontrolom mjehura). Teriflunomid je u klasi lijekova koji se nazivaju imunomodulatorni agensi. Smatra se da djeluje tako što smanjuje upalu i smanjuje djelovanje imunoloških stanica koje mogu uzrokovati oštećenje živaca.
Kako se treba koristiti ovaj lijek?
Teriflunomid dolazi kao tableta za uzimanje usta. Obično se uzima jednom dnevno sa ili bez hrane. Teriflunomid uzimajte otprilike u isto vrijeme svaki dan. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na recept i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni koji dio ne razumijete. Uzmite teriflunomid točno onako kako je navedeno. Ne uzimajte više ili manje od toga ili ga uzimajte češće nego što vam je propisao liječnik.
Teriflunomid može pomoći u kontroli simptoma multiple skleroze, ali ga ne može izliječiti. Nastavite uzimati teriflunomid čak i ako se dobro osjećate. Nemojte prestati uzimati teriflunomid bez razgovora sa svojim liječnikom.
Druge namjene ovog lijeka
Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
Prije uzimanja teriflunomida,
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na teriflunomid (osip, koprivnjaču, kratak dah, oticanje lica, očiju, usta, grla, jezika, usana, ruku, nogu, gležnjeva ili potkoljenica), leflunomid (Arava) bilo kojim drugim lijekovima ili bilo kojim sastojkom u tabletama teriflunomida. Pitajte svog ljekarnika ili provjerite popis lijekova za popis sastojaka.
- obavijestite svog liječnika ako uzimate leflunomid (Arava). Vaš liječnik će vam vjerojatno reći da ne uzimate teriflunomid ako uzimate ovaj lijek.
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji drugi lijekovi na recept i bez recepta, vitamini, dodaci prehrani i biljni proizvodi koje uzimate ili planirate uzeti. Svakako navedite lijekove navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE i bilo koje od sljedećeg: alosetron (Lotronex); antikoagulansi ('razrjeđivači krvi') kao što je varfarin (Coumadin, Jantoven); atorvastatin (Lipitor, u Caduet); cefaklor; cimetidin (Tagamet); ciprofloksacin (Cipro); duloksetin (Cymbalta); eltrombopag (Promacta); furosemid (Lasix); gefitinib (Iressa); ketoprofen; lijekove koji mogu uzrokovati oštećenje živaca kao što su lijekovi za rak, HIV ili AIDS; druge lijekove koji potiskuju imunološki sustav kao što su azatioprin (Azasan, Imuran), ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) i takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); mitoksantron; nateglinid (Starlix); oralni kontraceptivi (kontracepcijske pilule); paklitaksel (Abraxane, Taxol); penicilin G; pioglitazon (Actos, u Actoplus Met, u Duetact); pravastatin (Pravachol); repaglinid (Prandin, u Prandimet); rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); rosiglitazon (Avandia); rosuvastatin (Crestor); simvastatin (Zocor, u Vytorin); teofilin (Elixophyllin, Theo-24, Uniphyl, drugi); tizanidin (Zanaflex); i zidovudin (Retrovir, u Combiviru, u Triziviru). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava. Mnogi drugi lijekovi mogu također interagirati s teriflunomidom, stoga svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na tom popisu.
- obavijestite svog liječnika ako sada imate infekciju, uključujući neprekinutu infekciju koja ne nestane ili ako ste imali ili ste ikada imali ozbiljnu kožnu reakciju nakon uzimanja drugog lijeka; dijabetes; problemi s disanjem; rak ili druga stanja koja pogađaju koštanu srž ili imunološki sustav; visoki krvni tlak; periferna neuropatija (obamrlost, peckanje ili trnci u rukama ili stopalima koji se razlikuju od vaših simptoma MS-a); ili bolesti bubrega.
- obavijestite svog liječnika ako dojite.
- Ako vaš partner planira zatrudnjeti, trebate razgovarati sa svojim liječnikom o prestanku uzimanja teriflunomida i liječenju koje će vam pomoći da brže uklonite ovaj lijek iz vašeg tijela. Ako vaš partner ne planira zatrudnjeti, vi i vaš partner trebate koristiti učinkovitu metodu kontrole rađanja tijekom liječenja teriflunomidom i do 2 godine nakon liječenja, dok krvne pretrage ne pokažu dovoljno nisku razinu teriflunomida u krv.
- ako imate operaciju, uključujući i stomatološku operaciju, obavijestite liječnika ili stomatologa da uzimate teriflunomid.
- možda ste već zaraženi tuberkulozom (TB; ozbiljna infekcija pluća), ali nemate simptome bolesti. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali tuberkulozu, ako ste živjeli ili posjećivali zemlju u kojoj je tuberkuloza česta, ili ste bili kod nekoga tko je imao ili je ikada imao TBC. Prije nego započnete liječenje teriflunomidom, liječnik će provesti kožni test kako bi provjerio imate li TBC.Ako imate TBC, liječnik će liječiti ovu infekciju prije nego počnete uzimati teriflunomid.
- nemojte imati cijepljenja bez razgovora sa svojim liječnikom dok uzimate teriflunomid i 6 mjeseci nakon prestanka uzimanja.
- trebali biste znati da teriflunomid može uzrokovati visoki krvni tlak. Prije početka liječenja trebate provjeriti svoj krvni tlak i redovito dok uzimate ovaj lijek.
Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s normalnom prehranom.
Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite s redovnim rasporedom doziranja. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.
Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
Teriflunomid može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:
- gubitak kose
- proljev
- zamagljen vid
- zubobolja
- akne
- svrabež
- bol u zglobovima ili mišićima
- anksioznost
- gubitak težine
Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma ili one navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, prestanite uzimati teriflunomid i odmah nazovite svog liječnika ili zatražite hitnu medicinsku pomoć:
- brzo, nepravilno ili sporo
- glavobolja
- vrtoglavica
- blijeda koža
- zbunjenost
- groznica, kašalj, grlobolja, zimica i drugi znakovi infekcije
- utrnulost, peckanje ili trnci u rukama, rukama, stopalima ili nogama
- gubitak tonusa mišića
- slabost ili težina u nogama
- hladna, siva koža
- crvena, piling ili mjehurića koža
- osip
- osip
- svrabež
- otežano gutanje
- oticanje lica, očiju, usta, grla, jezika ili usana
- otežano disanje
- osip koji se može pojaviti kod groznice, otečenih žlijezda ili oticanja lica
- bolovi u trbuhu, boku ili leđima
Teriflunomid može uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom uzimanja ovog lijeka.
Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
Lijek čuvajte u posudi u koju je došao, dobro zatvorenoj i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).
Nepotrebne lijekove treba zbrinuti na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispirati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način zbrinjavanja lijeka je program uzimanja lijekova. Razgovarajte s ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje kako biste saznali više o programima povrata u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web-stranici FDA-e za sigurno odlaganje lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu za povratak.
Važno je zadržati sve lijekove izvan dohvata i dohvata djece jer mnogi spremnici (kao što su tjedne osobe koje uzimaju pilule i one za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i djeca ih lako mogu otvoriti. Kako biste malu djecu zaštitili od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i odmah stavite lijek na sigurno mjesto - onaj koji je gore i dalje, izvan vidokruga i dohvata. http://www.upandaway.org
U slučaju opasnosti / predoziranja
U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.
Koje druge informacije trebam znati?
Ne dopustite da vam netko drugi uzme lijekove. Pitajte svog ljekarnika bilo kakva pitanja o ponovnom punjenju recepta.
Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.
Trgovačka imena
- Aubagio®