Regorafenib

Sadržaj

• VAŽNO UPOZORENJE:
• Zašto je ovaj lijek propisan?
• Kako se treba koristiti ovaj lijek?
• Druge namjene ovog lijeka
• Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
• Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
• Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
• Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
• Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
• U slučaju opasnosti / predoziranja
• Koje druge informacije trebam znati?
• Trgovačka imena

izgovara se kao (re '' goe raf 'e nib)

VAŽNO UPOZORENJE:

Regorafenib može izazvati oštećenje jetre, što može biti ozbiljno ili po život opasno. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali bolest jetre. Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah se obratite svom liječniku: žutilo kože ili očiju, mučnina, povraćanje, tamno obojeni urin, bol u gornjem desnom dijelu želuca, ekstremni umor, neobično krvarenje ili modrice, nedostatak energije gubitak apetita, simptome slične gripi ili promjenu u navikama spavanja.

Zadržite sve obveze u laboratoriju. Vaš liječnik će odrediti određene laboratorijske pretrage prije i za vrijeme liječenja kako bi bio siguran da je sigurno uzimati regorafenib i provjeriti odgovor vašeg tijela na lijek.

Zašto je ovaj lijek propisan?

Regorafenib se koristi za liječenje raka debelog crijeva i rektuma (rak koji počinje u debelom crijevu ili rektumu) koji se proširio na druge dijelove tijela kod ljudi koji nisu uspješno liječeni nekim drugim lijekovima. Također se koristi za liječenje gastrointestinalnih stromalnih tumora (GIST; vrsta tumora koji raste u želucu, crijevu ili jednjaku [cijev koja povezuje grlo s želucem]) kod osoba koje nisu uspješno liječene s nekim drugim lijekovi. Regorafenib se također koristi za liječenje hepatocelularnog karcinoma (HCC; vrsta raka jetre) u osoba koje su prethodno liječene sorafenibom (Nexafar). Regorafenib se nalazi u skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori kinaze. Djeluje tako što blokira djelovanje abnormalnog proteina koji signalizira da se stanice raka umnožavaju. To pomaže usporiti ili zaustaviti širenje stanica raka.

Kako se treba koristiti ovaj lijek?

Regorafenib dolazi kao tableta koja se uzima kroz usta. Obično se uzima s obrokom s niskim udjelom masti (koji sadrži manje od 600 kalorija i manje od 30% kalorija iz masti) jednom dnevno tijekom 3 tjedna, a zatim preskoči 1 tjedan. Ovo razdoblje liječenja naziva se ciklusom, a ciklus se može ponoviti onoliko dugo koliko to preporuči liječnik. Uzmite regorafenib u isto vrijeme svaki dan. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na recept i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni koji dio ne razumijete. Uzmite regorafenib točno onako kako je navedeno. Ne uzimajte više ili manje od toga ili ga uzimajte češće nego što vam je propisao liječnik.

Progutajte tablete cijelu; nemojte ih razdvajati, žvakati ili gnječiti.

Liječnik vam može smanjiti dozu regorafeniba ili vam reći da prestanete uzimati regorafenib tijekom određenog razdoblja tijekom liječenja. To će ovisiti o tome koliko dobro lijek djeluje za vas i bilo koje nuspojave koje možete doživjeti. Nastavite uzimati regorafenib čak i ako se dobro osjećate. Nemojte prestati uzimati regorafenib bez razgovora sa svojim liječnikom.

Regorafenib nije dostupan u maloprodajnim ljekarnama. Vaš će lijek biti poslan vama ili vašem liječniku iz specijalizirane ljekarne. Pitajte svog liječnika ako imate bilo kakvih pitanja o tome kako ćete primati lijekove.

Obratite se svom ljekarniku ili liječniku za kopiju podataka proizvođača o pacijentu.

Druge namjene ovog lijeka

Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?

Prije uzimanja regorafeniba,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na regorafenib, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak u tabletama s regorafenibom. Pitajte svog ljekarnika za popis sastojaka.
• obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji drugi lijekovi na recept i bez recepta, vitamini i dodaci prehrani uzimate ili planirate uzeti. Svakako navedite nešto od sljedećeg: antikoagulante ('' razrjeđivači krvi '') kao što je varfarin (Coumadin, Jantoven); određene antifungalne lijekove kao što su itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) i vorikonazol (Vfend); određene lijekove za napadaje kao što su karbamazepin (karbatrol, epitol, tegretol), fenobarbital i fenitoin (Dilantin, Phenytek); atorvastatin (Lipitor, u Caduet); klaritromicin (Biaxin, u Prevpac); fluvastatin (Lescol); irinotekan (Camptosar); metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rifampin (Rifadin, Rifamate, u Rifateru); ili telitromicin (Ketek). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• obavijestite svog liječnika o proizvodima biljnog podrijetla koje uzimate, osobito gospine trave. Tijekom uzimanja regorafeniba ne smijete uzimati gospinu trava.
• obavijestite svog liječnika ako imate ranu koja nije zacijelila ili ako imate ili ste ikada imali problema s krvarenjem, visokim krvnim tlakom, bolovima u prsima ili bolestima srca, bubrega ili jetre. Također obavijestite svog liječnika ako ste nedavno imali operaciju.
• obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Ako ste žena, ne smijete zatrudnjeti tijekom uzimanja regorafeniba i do 2 mjeseca nakon konačne doze. Razgovarajte sa svojim liječnikom o metodama kontrole rađanja koje će raditi za vas. Ako ste muškarac, vi i vaša partnerica trebali biste tijekom liječenja koristiti kontrolu rađanja i nastaviti koristiti kontracepciju 2 mjeseca nakon konačne doze. Ako vi ili vaš partner zatrudnite dok uzimate regorafenib, nazovite svog liječnika. Regorafenib može naškoditi fetusu.
• obavijestite svog liječnika ako dojite. Ne smijete dojiti tijekom liječenja regorafenibom i do 2 tjedna nakon konačne doze.
• ako imate operaciju, uključujući i stomatološku operaciju, obavijestite liječnika ili stomatologa da uzimate regorafenib. Vaš liječnik će vam vjerojatno reći da prestanete uzimati regorafenib najmanje 2 tjedna prije operacije. Vaš će vam liječnik reći kada je sigurno da ćete nakon operacije ponovno početi uzimati regorafenib.

Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?

Nemojte jesti grejp ili piti sok od grejpa dok uzimate ovaj lijek.

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s normalnom prehranom.

Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?

Ako propustite dozu regorafeniba, uzmite propuštenu dozu čim se sjetite toga dana. Nemojte uzeti dvije doze istog dana kako biste nadoknadili propuštenu.

Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?

Regorafenib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:

• umor
• slabost
• gubitak apetita
• proljev
• oteklina, bol i crvenilo sluznice usta ili grla
• gubitak težine
• promuklost ili druga promjena zvuka vašeg glasa

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma ili one navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili zatražite hitnu medicinsku pomoć:

• bol u prsima
• otežano disanje
• neuobičajen vaginalni iscjedak ili iritacija
• spaljivanje ili bol tijekom mokrenja
• vrtoglavica ili osjećaj slabosti
• groznica, kašalj, grlobolja, zimica i drugi znakovi infekcije
• oticanje trbuha
• visoka temperatura
• zimica
• teški proljev
• teška glavobolja
• napadaj
• zbunjenost
• promjene u vidu
• suha usta, grčevi u mišićima ili smanjeno mokrenje
• crvenilo, bol, plikovi, krvarenje ili oticanje na dlanovima ili tabanima
• osip
• povraćanje krvi ili povraćanje materijala koji izgleda kao talog kave
• ružičasti ili smeđi urin
• crvene ili crne stolice
• iskašljavanje krvi ili krvnih ugrušaka
• abnormalno teška menstrualna krvarenja (razdoblja)
• neobično krvarenje iz vagine
• česta krvarenja iz nosa

Regorafenib može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?

Lijek čuvajte u posudi u koju je došao, dobro zatvorenoj i izvan dohvata djece. Ne stavljajte tablete u druge spremnike, kao što su dnevne ili tjedne kutije za pilule, i ne uklanjajte sredstvo za sušenje iz spremnika. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici). Neiskorištene tablete zbrinite 7 tjedana nakon prvog otvaranja boce.

Nepotrebne lijekove treba zbrinuti na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispirati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način zbrinjavanja lijeka je program uzimanja lijekova. Razgovarajte s ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje kako biste saznali više o programima povrata u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web-stranici FDA-e za sigurno odlaganje lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu za povratak.

Važno je zadržati sve lijekove izvan dohvata i dohvata djece jer mnogi spremnici (kao što su tjedne osobe koje uzimaju pilule i one za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i djeca ih lako mogu otvoriti. Kako biste malu djecu zaštitili od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i odmah stavite lijek na sigurno mjesto - onaj koji je gore i dalje, izvan vidokruga i dohvata. http://www.upandaway.org

U slučaju opasnosti / predoziranja

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.

Simptomi predoziranja mogu uključivati:

• osip ili druge promjene na koži
• promjena glasa ili promuklost
• proljev
• oticanje u nosu ili ustima
• suha usta
• smanjen apetit
• umor

Koje druge informacije trebam znati?

Držite sve sastanke sa svojim liječnikom. Vaš liječnik će provjeriti vaš krvni tlak prije nego počnete uzimati regorafenib i redovito tijekom liječenja.

Ne dopustite da vam netko drugi uzme lijekove. Pitajte svog ljekarnika bilo kakva pitanja o ponovnom punjenju recepta.

Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.

Trgovačka imena

• Stivarga^®