Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabin i Tenofovir

Sadržaj

• VAŽNO UPOZORENJE:
• Zašto je ovaj lijek propisan?
• Kako se treba koristiti ovaj lijek?
• Druge namjene ovog lijeka
• Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
• Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
• Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
• Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
• Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
• U slučaju opasnosti / predoziranja
• Koje druge informacije trebam znati?
• Robne marke kombiniranih proizvoda

izgovara se kao (el '' vi teg 'ra vir) (koe bik' I stat)

VAŽNO UPOZORENJE:

Elvitegravir, cobicistat, emtricitabin i tenofovir ne smiju se primjenjivati ​​za liječenje infekcije virusom hepatitisa B (HBV; stalna infekcija jetre). Obavijestite svog liječnika ako imate ili mislite da imate HBV. Vaš liječnik može vas testirati da biste vidjeli imate li HBV prije početka liječenja elvitegravirom, cobicistatom, emtricitabinom i tenofovirom. Ako imate HBV i uzimate elvitegravir, cobicistat, emtricitabin i tenofovir, vaše se stanje može naglo pogoršati kada prestanete uzimati ovaj lijek. Vaš liječnik će vas pregledati i redovito revidirati laboratorijske pretrage nekoliko mjeseci nakon što prestanete uzimati ovaj lijek kako biste vidjeli je li se vaš HBV pogoršao.

Držite sve sastanke sa svojim liječnikom i laboratorijem. Liječnik će odrediti određene testove prije i za vrijeme liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na elvitegravir, cobicistat, emtricitabin i tenofovir.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja elvitegravira, cobicistata, emtricitabina i tenofovira.

Zašto je ovaj lijek propisan?

Kombinacija elvitegravira, cobicistata, emtricitabina i tenofovira (Genvoya, Stribilid) koristi se za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV) kod odraslih i djece koja nisu liječena drugim lijekovima protiv HIV-a ili zamjenom postojeće terapije lijekovima kod određenih osoba. uzimanje lijekova za HIV. Kombinacija elvitegravira, cobicistata, emtricitabina i tenofovira nalazi se u skupini lijekova koji se nazivaju antivirusni lijekovi. Elvitegravir, emtricitabin i tenofovir djeluju tako što smanjuju količinu HIV-a u krvi. Cobicistat pomaže u održavanju elvitegravira u tijelu dulje, tako da lijekovi imaju veći učinak. Iako kombinacija elvitegravira, cobicistata, emtricitabina i tenofovira neće izliječiti HIV, ovi lijekovi mogu smanjiti mogućnost razvoja sindroma stečene imunodeficijencije (AIDS) i bolesti povezanih s HIV-om kao što su ozbiljne infekcije ili rak. Uzimanje ovih lijekova zajedno sa prakticiranjem sigurnijeg seksa i drugim promjenama načina života može smanjiti rizik prijenosa virusa HIV-a na druge ljude.

Kako se treba koristiti ovaj lijek?

Kombinacija elvitegravira, cobicistata, emtricitabina i tenofovira dolazi kao tableta koja se uzima usta. Obično se uzima s hranom jednom dnevno. Uzmite elvitegravir, cobicistat, emtricitabin i tenofovir otprilike u isto vrijeme svaki dan. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na recept i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni koji dio ne razumijete. Uzmite elvitegravir, cobicistat, emtricitabin i tenofovir točno onako kako je propisano. Ne uzimajte više ili manje od toga ili ga uzimajte češće nego što vam je propisao liječnik.

Elvitegravir, cobicistat, emtricitabin i tenofovir pomažu u kontroli HIV infekcije, ali je ne izliječiti. Nastavite uzimati elvitegravir, cobicistat, emtricitabin i tenofovir čak i ako se dobro osjećate. Nemojte prestati uzimati elvitegravir, cobicistat, emtricitabin i tenofovir bez razgovora sa svojim liječnikom.

Obratite se svom ljekarniku ili liječniku za kopiju podataka proizvođača o pacijentu.

Druge namjene ovog lijeka

Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?

Prije uzimanja elvitegravira, cobicistata, emtricitabina i tenofovira,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na elvitegravir, cobicistat, emtricitabin ili tenofovir, bilo koje druge lijekove ili bilo koje sastojke u tabletama elvitegravira, cobicistata, emtricitabina i tenofovir. Pitajte svog ljekarnika za popis sastojaka.
• obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova: alfuzosin (Uroxatral); karbamazepin (karbatrol, epitol, tegretol, drugi), cisaprid (propulsid) (nije dostupan u SAD); lijekovi za ergot kao što su dihidroergotamin (D.H.E. 45, Migranal), ergotamin (Ergomar, u Cafergot, u Migergot), i metilergonovin (Methergine); lomitapid (Juxtapid); lovastatin (Altoprev); lurasidon (Latuda); midazolam (Versed) usta; fenobarbital; fenitoin (Dilantin, Phenytek); pimozid (Orap); rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); Gospina trava; sildenafil (samo Revatio, brand koji se koristi za bolesti pluća); simvastatin (Simcor, Zocor, u Vytorin); ili triazolam (Halcion). Liječnik će vam vjerojatno reći da ne uzimate elvitegravir, cobicistat, emtricitabin i tenofovir ako uzimate jedan ili više tih lijekova.
• obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji drugi lijekovi na recept i bez recepta, vitamini, dodaci prehrani i biljni proizvodi koje uzimate ili planirate uzeti. Svakako navedite nešto od sljedećeg: aminoglikozidni antibiotici kao što je gentamicin; antikoagulante ('razrjeđivači krvi') kao što su apiksaban (Eliquis), betrixaban (Bevyxxa), dabigatran (Pradaxa), edoksaban (Savaysa), rivaroksaban (Xarelto) i varfarin (Coumadin, Jantoven); antifungalni lijekovi kao što su itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol i vorikonazol (Vfend); antivirusni lijekovi kao što su aciklovir (Sitavig, Zovirax), cidofovir, ganciklovir (Cytovene), valaciklovir (Valtrex) i valganciklovir (Valcyte); aspirin i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) kao što su ibuprofen (Advil, Motrin) i naproksen (Aleve, Naprosyn); atorvastatin (Lipitor, u Caduet); benzodiazepini kao što su klonazepam (Klonopin), klorazepat (Gen-Xene, Tranxene), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam i midazolam dani intravenozno (u venu); beta blokatore kao što je metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, u Dutoprol) i timolol; bosentan (Tracleer); buprenorfin i nalokson (Bunavail, Suboxone); buspiron; blokatori kalcijevih kanala kao što su amlodipin (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Diltzac, Tiazac, drugi), felodipin, nikardipin (Cardene), nifedipin (Adalat CC, Afeditab CR, Procardia) i verapamil (Calan, Verelan, u Tarka); klaritromicin (Biaxin, u PrevPac); kolhicin (Colcrys, Mitagare, u Col-probenecid); deksametazon; etosuksimid (Zarontin), hormonska kontraceptivna sredstva (pilule za kontrolu rađanja, patch, vaginalni prsten ili injekcije); lijekovi za depresiju kao što su amitriptilin, bupropion (Aplenzin, Forfivo XL, Wellbutrin, Zyban), desipramin (Norpramin), imipramin (Tofranil), nortriptilin (Pamelor), paroksetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva) i trazodon; druge lijekove za HIV ili AIDS, uključujući cobicistat (Tybost, Evotaz, Prezcobix), emtricitabin (Emtriva, Atripla, Complera, Truvada), lamivudin (Epivir, Combivir, Epzicom, Trizivir, drugi), ritonavir ( Norvir, u Kaletri, u Technivie) i tenofovir (Viread, u Atripla, u Complera, u Truvadi); fentanil (Actiq, Duragesic, Subsys); lijekovi za nepravilan rad srca kao što su amiodaron (Nexterone, Pacerone), digoksin (Lanoxin), disopiramid (Norpace), flekainid, lidokain (ksilokain), meksiletin, propafenon (Rythmol) i kinidin (u Nuedexta); lijekove koji potiskuju imunološki sustav kao što su ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) i takrolimus (Prograf); nalokson (Evzio, Narcan); okskarbazepin (Oxtellar XR, Trileptal); perfenazin; kvetiapin (Seroquel); inhibitori fosfodiesteraze (PDE5) kao što su sildenafil (Viagra), tadalafil (Adcirca, Cialis) i vardenafil (Levitra, Staxyn); rifabutin (mikobutin); rifapentin (Priftin); risperidon (Risperdal); salmeterol (Serevent, u Advair); oralni ili inhalacijski steroidi kao što su betametazon, budesonid (Pulmicort), ciklesonid (Alvesco, Omnaris), deksametazon, flutikazon (Flonase, Flovent, u Advair), metilprednizolon (Medrol). mometazon (u Duleri). prednizon (Rayos) i triamcinolon; telitromicin (Ketek; više nije dostupan u SAD-u); tioridazin; tramadol; i zolpidem (Ambien, Edluar, Intermezzo, Zolpimist). Mnogi drugi lijekovi također mogu djelovati s elvitegravirom, cobicistatom, emtricitabinom i tenofovirom, stoga svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu.
• ako uzimate antacide koji sadrže aluminij, magnezij ili kalcij (Maalox, Mylanta, drugi), uzmite ih 2 sata prije ili 2 sata nakon elvitegravira, cobicistata, emtricitabina i tenofovira.
• obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali stanja spomenuta u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, problemi s kostima, uključujući osteoporozu (stanje u kojem kosti postaju tanke i slabe i lako se lome) ili prijelome kostiju, bilo koju vrstu infekcije koja ne prolazi. na primjer tuberkuloza (tuberkuloza, vrsta plućne infekcije) ili citomegalovirus (CMV; virusna infekcija koja može uzrokovati simptome kod bolesnika sa slabim imunološkim sustavom) ili bolest jetre ili bubrega.
• obavijestite svog liječnika ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok uzimate elvitegravir, cobicistat, emtricitabin i tenofovir, odmah nazovite svog liječnika. Ne smijete dojiti ako ste zaraženi HIV-om ili ako uzimate elvitegravir, cobicistat, emtricitabin i tenofovir.
• trebate znati da dok uzimate lijekove za liječenje HIV infekcije, vaš imunološki sustav može postati jači i početi se boriti protiv drugih infekcija koje su već bile u vašem tijelu. To može uzrokovati razvoj simptoma tih infekcija. Ako tijekom liječenja elvitegravir, cobicistat, emtricitabin i tenofovir imate nove ili pogoršane simptome, svakako obavijestite svog liječnika.

Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s normalnom prehranom.

Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite hrane. Međutim, ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite s redovnim rasporedom doziranja. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?

Elvitegravir, cobicistat, emtricitabin i tenofovir mogu izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:

• glavobolja
• teško spavati ili spavati
• neobični snovi
• proljev
• plin
• osip

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma ili one navedene u odjeljcima VAŽNO UPOZORENJE ILI POSEBNE MJERE OPREZA, odmah nazovite svog liječnika ili zatražite hitnu medicinsku pomoć:

• oticanje lica, grla, jezika, usana, očiju, ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
• promuklost
• otežano gutanje ili disanje
• smanjeno mokrenje
• bol u rukama, rukama, stopalima ili nogama
• bol u gornjem desnom dijelu trbuha
• gubitak apetita
• simptome slične gripi
• mučnina
• povraćanje
• ekstremni umor
• neobično krvarenje ili modrice
• slabost
• vrtoglavica
• lakomislenost
• brz ili nepravilan rad srca
• problema s disanjem
• tamno žuti ili smeđi urin
• svjetlo-utroba pokreta
• žutilo kože ili očiju
• osjećaj hladnoće, osobito u rukama ili nogama
• bol u mišićima

Elvitegravir, cobicistat, emtricitabin i tenofovir mogu uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?

Lijek čuvajte u posudi u koju je došao, dobro zatvorenoj i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).

Važno je zadržati sve lijekove izvan dohvata i dohvata djece jer mnogi spremnici (kao što su tjedne osobe koje uzimaju pilule i one za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i djeca ih lako mogu otvoriti. Kako biste malu djecu zaštitili od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i odmah stavite lijek na sigurno mjesto - onaj koji je gore i dalje, izvan vidokruga i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba zbrinuti na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispirati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način zbrinjavanja lijeka je program uzimanja lijekova. Razgovarajte s ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje kako biste saznali više o programima povrata u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web-stranici FDA-e za sigurno odlaganje lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu za povratak.

U slučaju opasnosti / predoziranja

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.

Koje druge informacije trebam znati?

Ne dopustite da vam netko drugi uzme lijekove. Pitajte svog ljekarnika bilo kakva pitanja o ponovnom punjenju recepta.

Imajte na raspolaganju elvitegravir, cobicistat, emtricitabin i tenofovir. Nemojte čekati dok vam ponestane lijekova kako biste ponovno napunili svoj recept.

Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.

Robne marke kombiniranih proizvoda

• Genvoya^® (sadrži Cobicistat, Elvitegravir, Emtricitabine, Tenofovir)
• Stribild^® (sadrži Cobicistat, Elvitegravir, Emtricitabine, Tenofovir)