Sadržaj
- VAŽNO UPOZORENJE:
- Zašto je ovaj lijek propisan?
- Kako se treba koristiti ovaj lijek?
- Druge namjene ovog lijeka
- Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
- Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
- Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
- Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
- U slučaju opasnosti / predoziranja
- Koje druge informacije trebam znati?
- Trgovačka imena
VAŽNO UPOZORENJE:
Primanje injekcije ekulizumaba može povećati rizik od razvoja meningokokne infekcije (infekcije koja može utjecati na pokrivanje mozga i leđne moždine i / ili se može proširiti krvotokom) tijekom liječenja ili neko vrijeme nakon toga. Meningokokne infekcije mogu uzrokovati smrt u kratkom vremenskom razdoblju. Morat ćete primiti meningokokno cjepivo najmanje 2 tjedna prije početka liječenja ekulizumabom kako biste smanjili rizik od razvoja ove vrste infekcije. Ako ste primili ovo cjepivo u prošlosti, možda ćete morati primiti dodatnu dozu prije početka liječenja. Ako vaš liječnik smatra da morate odmah započeti liječenje ekulizumabom, primit ćete meningokokno cjepivo što je prije moguće.
Čak i ako primite meningokokno cjepivo, još uvijek postoji rizik od razvoja meningokokne bolesti tijekom ili nakon liječenja ekulizumabom. Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika ili zatražite hitnu medicinsku pomoć: glavobolja koja dolazi uz mučninu ili povraćanje, groznicu, ukočeni vrat ili ukočenost leđa; groznica od 39,4 ° C ili viša; osip i vrućica; zbunjenost; bolovi u mišićima i drugi simptomi slični gripi; ili ako su vaše oči osjetljive na svjetlo.
Obavijestite svog liječnika ako imate vrućicu ili druge znakove infekcije prije početka liječenja ekulizumabom. Liječnik vam neće dati injekciju ekulizumaba ako već imate meningokoknu infekciju.
Liječnik će vam dati karticu o sigurnosti bolesnika s informacijama o riziku od razvoja meningokokne bolesti tijekom ili nakon nekog vremena nakon liječenja. Nosite ovu karticu sa sobom cijelo vrijeme liječenja i 3 mjeseca nakon tretmana. Pokažite karticu svim zdravstvenim djelatnicima koji vas tretiraju kako bi znali za vaš rizik.
Program koji se zove Soliris REMS postavljen je za smanjenje rizika primanja ekulizumaba. Injekciju ekulizumaba možete primiti samo od liječnika koji je uključen u ovaj program, razgovarali su s vama o rizicima meningokokne bolesti, dali ste karticu o sigurnosti bolesnika i pobrinuli se da dobijete meningokokno cjepivo.
Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list o pacijentu (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje injekcijom ekulizumaba i svaki put kada primite injekciju. Pažljivo pročitajte informacije i obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako imate pitanja. Možete također posjetiti web-mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web-mjesto proizvođača kako biste dobili Vodič za lijekove.
Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima primanja ekulizumaba.
Zašto je ovaj lijek propisan?
Injekcija ekulizumaba koristi se za liječenje paroksizmalne noćne hemoglobinurije (PNH: vrsta anemije u kojoj se u tijelu razlaže previše crvenih krvnih stanica, tako da nema dovoljno zdravih stanica koje dovode kisik u sve dijelove tijela). Injekcija ekulizumaba također se koristi za liječenje atipičnog hemolitičkog uremičnog sindroma (aHUS; nasljedno stanje u kojem se u tijelu stvaraju mali krvni ugrušci i može uzrokovati oštećenje krvnih žila, krvnih stanica, bubrega i drugih dijelova tijela). Injekcija ekulizumaba također se koristi za liječenje određenog oblika miastenije gravis (MG; poremećaj živčanog sustava koji uzrokuje slabost mišića). Injekcija ekulizumaba je u skupini lijekova koji se nazivaju monoklonska antitijela. Djeluje tako što blokira djelovanje dijela imunološkog sustava koji može oštetiti krvne stanice u osoba s PNH, uzrokovati nastanak ugrušaka kod osoba s aHUS-om, ili poremetiti komunikaciju između živaca i mišića kod osoba s MG.
Kako se treba koristiti ovaj lijek?
Injekcija ekulizumaba dolazi kao otopina (tekućina) koja se injicira intravenski (u venu) najmanje 35 minuta od strane liječnika ili medicinske sestre u medicinskoj ordinaciji. Obično se daje odraslima jednom tjedno tijekom 5 tjedana, a zatim jednom tjedno. Djeca mogu dobiti injekciju ekulizumaba na drugačiji raspored, ovisno o njihovoj dobi i tjelesnoj težini. Dodatne doze ekulizumaba se također daju prije ili nakon nekih drugih tretmana za PNH, aHUS ili MG.
Liječnik će vas vjerojatno početi uzimati niskom dozom ekulizumaba i povećati dozu nakon 4 tjedna.
Injekcija ekulizumaba može uzrokovati ozbiljne alergijske reakcije. Vaš liječnik će vas pažljivo promatrati dok primate injekciju ekulizumaba i 1 sat nakon primitka lijeka. Vaš liječnik može usporiti ili zaustaviti infuziju ako imate alergijsku reakciju. Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah obavijestite svog liječnika: bol u prsima; osjećaj slabosti; osip; osip; oticanje očiju, lica, usana, jezika ili grla; promuklost; ili otežano disanje ili gutanje.
Druge namjene ovog lijeka
Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
Prije primanja injekcije eculizumaba,
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na injekciju ekulizumaba, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije ekulizumaba. Pitajte svog ljekarnika ili provjerite popis lijekova za popis sastojaka.
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji lijekovi na recept i bez recepta, vitamini, dodaci prehrani i biljni proizvodi koje uzimate ili planirate uzeti. Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
- obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali bilo kakvo zdravstveno stanje.
- obavijestite svog liječnika ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok primate injekciju ekulizumaba, nazovite svog liječnika.
- Ako se vaše dijete liječi injekcijom ekulizumaba, vaše dijete treba cijepiti protiv Streptococcus pneumoniae i Haemophilus influenza tip b (Hib) prije početka liječenja. Razgovarajte s liječnikom vašeg djeteta o davanju djetetu ovih cijepljenja i drugih cjepiva koje vaše dijete treba.
- ako se liječite od PNH-a, trebali biste znati da vaše stanje može uzrokovati da se previše crvenih krvnih stanica raspusti nakon prestanka primanja injekcije ekulizumaba. Liječnik će vas pažljivo nadzirati i tijekom prvih 8 tjedana nakon završetka liječenja moći vam zatražiti laboratorijske pretrage. Odmah nazovite svog liječnika ako se pojave neki od sljedećih simptoma: zbunjenost, bol u prsima, otežano disanje ili bilo koji drugi neobični simptomi.
- ako se liječite zbog aHUS-a, trebali biste znati da vaše stanje može uzrokovati stvaranje krvnih ugrušaka u vašem tijelu nakon prestanka primanja injekcije ekulizumaba. Liječnik će vas pažljivo nadzirati i tijekom prvih 12 tjedana nakon završetka liječenja moći vam naručiti laboratorijske pretrage. Odmah nazovite svog liječnika ako se pojavi neki od sljedećih simptoma: iznenadni problemi u govoru ili razumijevanju govora; zbunjenost; iznenadna slabost ili obamrlost ruke ili noge (osobito na jednoj strani tijela) ili lica; iznenadne poteškoće u hodanju, vrtoglavicu, gubitak ravnoteže ili koordinaciju; nesvjesticu; napadaji; bol u prsima; teškoće u disanju; oticanje ruku ili nogu; ili bilo koje druge neobične simptome.
Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s normalnom prehranom.
Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
Ako propustite sastanak i primite dozu ekulizumaba, odmah nazovite svog liječnika.
Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
Injekcija ekulizumaba može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:
- glavobolja
- curi nos
- bol ili oticanje nosa ili grla
- kašalj
- teško spavati ili spavati
- pretjeranog umora
- vrtoglavica
- bol u mišićima ili zglobovima
- bol u leđima
- bol u rukama ili nogama
- čireve u ustima
- proljev
- mučnina
- povraćanje
- bol u želucu
- bolno ili teško mokrenje
Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma ili one navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili zatražite hitnu medicinsku pomoć:
- groznica
- oticanje ruku, ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
- ubrzani otkucaji srca
- slabost
- blijeda koža
- otežano disanje
Injekcija ekulizumaba može uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom uzimanja ovog lijeka.
Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
U slučaju opasnosti / predoziranja
U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.
Koje druge informacije trebam znati?
Držite sve sastanke sa svojim liječnikom i laboratorijem. Vaš će liječnik odrediti određene laboratorijske pretrage kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na injekciju ekulizumaba.
Pitajte svog ljekarnika o svim pitanjima koja imate o injekciji ekulizumaba.
Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.
Trgovačka imena
- Soliris®