Sadržaj
- VAŽNO UPOZORENJE:
- Zašto je ovaj lijek propisan?
- Kako se treba koristiti ovaj lijek?
- Druge namjene ovog lijeka
- Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
- Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
- Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
- U slučaju opasnosti / predoziranja
- Koje druge informacije trebam znati?
- Trgovačka imena
VAŽNO UPOZORENJE:
Primanje injekcije brentuksimab vedotina može povećati rizik od razvijanja progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML; rijetka infekcija mozga koja se ne može liječiti, spriječiti ili izliječiti i koja obično uzrokuje smrt ili teški invaliditet). Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali stanje koje utječe na vaš imunološki sustav. Obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako uzimate bilo koji lijek koji suzbija imunološki sustav. Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma, prestanite primati injekciju brentuksimab vedotina i odmah se obratite liječniku: smanjena jačina ili slabost na jednoj strani tijela; poteškoće u hodanju; gubitak koordinacije; glavobolja; zbunjenost; teško razmišljati jasno; gubitak pamćenja; promjene raspoloženja ili uobičajenog ponašanja; poteškoće u govoru; ili promjene vida.
Držite sve sastanke sa svojim liječnikom i laboratorijem. Vaš liječnik može odrediti određene testove kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na injekciju brentuksimab vedotina.
Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima primanja injekcije brentuksimab vedotina.
Zašto je ovaj lijek propisan?
Koristi se injekcija Brentuximab vedotina
- u kombinaciji s drugim lijekovima za kemoterapiju za liječenje Hodgkinova limfoma (Hodgkinova bolest) u onih koji nisu prethodno primili liječenje,
- za liječenje Hodgkinova limfoma kod onih koji su u opasnosti da se njihova bolest pogorša ili se vrati nakon transplantacije matičnih stanica (postupak koji zamjenjuje bolesnu koštanu srž zdravom koštanom srži),
- za liječenje Hodgkinova limfoma u onih koji nisu reagirali na transplantaciju matičnih stanica (postupak koji zamjenjuje bolesnu koštanu srž zdravom koštanom srži) ili najmanje dva razdoblja liječenja kemoterapijom,
- u kombinaciji s drugim lijekovima za kemoterapiju za liječenje anaplastičnog limfoma velikih stanica (sALCL; vrsta ne-Hodgkinovog limfoma) i drugih određenih vrsta perifernih limfoma T-stanica (PTCL; vrsta ne-Hodgkinovog limfoma) u onih koji prethodno nisu primio tretman,
- za liječenje sistemskog sALCL-a u onih koji nisu reagirali na drugo razdoblje liječenja kemoterapijom,
- za liječenje određenog tipa primarnog kožnog anaplastičnog limfoma velikih stanica (pcALCL; vrsta ne-Hodgkinova limfoma) u osoba koje su prethodno primile drugi tretman.
Brentuksimab vedotin injekcija je u klasi lijekova koji se nazivaju konjugati antitijela i lijeka. Djeluje tako što ubija stanice raka.
Kako se treba koristiti ovaj lijek?
Brentuximab vedotin injekcija dolazi kao prašak koji se miješa s tekućinom i ubrizgava preko 30 minuta intravenski (u venu) od strane liječnika ili medicinske sestre u medicinskom uredu ili bolnici. Kada se brentuksimab vedotin daje za liječenje Hodgkinova limfoma, sALCL-a ili PTCL-a, obično se ubrizgava svaka 3 tjedna dokle god vam liječnik preporuči liječenje. Kada se brentuksimab vedotin koristi u kombinaciji s kemoterapijom za liječenje Hodgkinova limfoma kao prvog liječenja, obično se ubrizgava svaka 2 tjedna dokle god vam liječnik preporuči liječenje.
Brentuksimab vedotin injekcija može uzrokovati ozbiljne alergijske reakcije, koje se obično javljaju tijekom infuzije lijeka ili unutar 24 sata od primitka doze. Prije infuzije možete dobiti određene lijekove kako biste spriječili alergijsku reakciju ako ste imali prethodnu reakciju. Vaš liječnik će vas pažljivo promatrati dok primate brentuksimab vedotin. Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah obavijestite svog liječnika: groznicu, zimicu, osip, koprivnjaču, svrab ili otežano disanje.
Liječnik će možda morati odgoditi liječenje, prilagoditi dozu ili prekinuti liječenje ako osjetite određene nuspojave. Svakako obavijestite svog liječnika kako se osjećate tijekom liječenja brentuksimabom vedotinom.
Druge namjene ovog lijeka
Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
Prije primanja injekcije brentuksimab vedotina,
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na brentuksimab vedotin, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije brentuksimab vedotina. Pitajte svog ljekarnika za popis sastojaka.
- obavijestite svog liječnika ako primate bleomicin. Liječnik će vam vjerojatno reći da ne smijete uzimati injekcije brentuksimab vedotina ako primate ovaj lijek.
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji drugi lijekovi na recept i bez recepta, vitamini, dodaci prehrani i biljni proizvodi koje uzimate ili planirate uzeti. Svakako navedite nešto od sljedećeg: klaritromicin (Biaxin, u PrevPac), indinavir (Crixivan), itrakonazol (Sporanox), ketokonazol, nefazodon, nelfinavir (Viracept), rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater) i ritonavir (Norvir, u Kaletri). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
- obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali bolest jetre ili bubrega.
- obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Ako ste žena koja je u mogućnosti zatrudnjeti, morate započeti test trudnoće prije početka liječenja i koristiti učinkovitu kontrolu rađanja tijekom liječenja i 6 mjeseci nakon konačne doze. Ako ste muškarac s trudnicom koja je trudna ili bi mogla zatrudnjeti, tijekom liječenja i 6 mjeseci nakon konačne doze morate koristiti učinkovitu kontrolu rađanja. Razgovarajte sa svojim liječnikom o metodama kontrole rađanja koje možete koristiti. Ako Vi ili Vaš partner zatrudnite dok primate injekciju brentuksimab vedotina, odmah nazovite svog liječnika. Brentuximab vedotin injekcija može oštetiti fetus.
- obavijestite svog liječnika ako dojite.Ne smijete dojiti dok primate injekciju brentuksimab vedotina.
- trebate znati da ovaj lijek može smanjiti plodnost kod muškaraca. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima primanja injekcije brentuksimab vedotina.
Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s normalnom prehranom.
Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
Brentuximab vedotin injekcije mogu izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:
- zatvor
- čireve u ustima
- smanjen apetit
- gubitak težine
- umor
- vrtoglavica
- slabost
- teško spavati ili spavati
- anksioznost
- suha koža
- gubitak kose
- noćno znojenje
- bol u zglobovima, kostima, mišićima, leđima, rukama ili nogama
- grčevi mišića
Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma ili one navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili zatražite hitnu medicinsku pomoć:
- neobično krvarenje ili modrice
- utrnulost, peckanje ili trnci u rukama, rukama, stopalima ili nogama
- slabost mišića
- piling ili mjehuriće kože
- osip
- osip
- svrabež
- mučnina
- povraćanje
- proljev
- kašalj ili otežano disanje
- smanjeno mokrenje
- oticanje ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
- teško, bolno ili učestalo mokrenje
- groznica, zimica, kašalj ili drugi znakovi infekcije
- stalna bol koja počinje u području želuca, ali se može proširiti na leđa
- blijeda koža
- žutilo kože ili očiju
- bol ili nelagodu u desnom gornjem dijelu želuca
- tamni urin
- glina u utrobi crijeva
- bol u želucu
- neobično krvarenje ili modrice
- crne i tanke stolice
- crvena krv u stolici
Brentuximab vedotin injekcija može uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom primanja ovog lijeka.
Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
U slučaju opasnosti / predoziranja
U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.
Simptomi predoziranja mogu uključivati sljedeće:
- groznica, zimica, kašalj ili drugi znakovi infekcije
Koje druge informacije trebam znati?
Pitajte svog ljekarnika o svim pitanjima koja imate o injekciji brentuximab vedotina.
Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.
Trgovačka imena
- Adcetris®