Injekcija ipilimumaba

Sadržaj

• VAŽNO UPOZORENJE:
• Zašto je ovaj lijek propisan?
• Kako se treba koristiti ovaj lijek?
• Druge namjene ovog lijeka
• Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
• Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
• Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
• U slučaju opasnosti / predoziranja
• Koje druge informacije trebam znati?
• Trgovačka imena

izgovara se kao (ip '' i lim 'ue mab)

VAŽNO UPOZORENJE:

Injekcija ipilimumaba može uzrokovati ozbiljne ili po život opasne nuspojave. To uključuje upalu crijeva koja može izazvati suze u zidovima; upala jetre koja može uzrokovati ozbiljno oštećenje jetre; upala kože, koja može izazvati ozbiljnu kožnu reakciju; upala živaca, koja može uzrokovati paralizu (gubitak sposobnosti kretanja cijelog tijela ili dijela tijela); upale određenih žlijezda koje mogu utjecati na rad žlijezda; ili upala očiju. Ove simptome možete razviti tijekom liječenja ili tijekom prvih nekoliko tjedana ili mjeseci nakon završetka liječenja. Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah se obratite svom liječniku: proljev ili česta kretanja crijeva; krvave ili crne, kašaste, ljepljive stolice; bol u želucu ili nježnost; žutilo kože ili očiju; tamni urin (u boji čaja); bol u gornjem desnom dijelu trbuha; mučnina ili povraćanje; lako modrice ili krvarenje; osip koji može ili ne mora biti svrab; mjehuriće ili ljuštenje kože; čireve u ustima; neobična slabost nogu, ruku ili lica; utrnulost ili peckanje u rukama ili nogama; glavobolje koje su neobične ili koje ne nestanu; inertnost; osjećaj hladnoće cijelo vrijeme; povećanje težine; smanjen seksualni nagon; razdražljivost; zaboravljivost; vrtoglavica; promjene raspoloženja ili ponašanja; nesvjesticu; zamagljen vid; dvostruka vizija; drugi problemi s vidom; ili bol u oku ili crvenilo. Nazovite svog liječnika čak i ako mislite da su simptomi koje doživljavate blagi i da ne pokušavate sami liječiti svoje simptome. Ako se odmah počnete liječiti, možete spriječiti te nuspojave da postanu ozbiljne ili opasne po život.

Držite sve sastanke sa svojim liječnikom i laboratorijem. Liječnik će odrediti određene testove prije i za vrijeme liječenja kako bi provjerio je li sigurno primiti injekciju ipilimumaba i provjeriti odgovor tijela na injekciju ipilimumaba.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list o lijeku (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje injekcijom ipilimumaba i svaki put kada primite dozu lijeka. Pažljivo pročitajte informacije i obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako imate pitanja. Možete također posjetiti web-mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web-mjesto proizvođača kako biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima primanja injekcije ipilimumaba.

Zašto je ovaj lijek propisan?

Injekcija ipilimumaba se koristi za liječenje melanoma (vrsta raka kože) u odraslih i djece starije od 12 godina koja se ne mogu liječiti operacijom ili koja se proširila na druge dijelove tijela. Također se koristi kako bi se spriječio povratak melanoma nakon operacije kako bi se uklonio i bilo koji zahvaćeni limfni čvorovi. Injekcija ipilimumaba se koristi u kombinaciji s nivolumabom (Opdivo) za liječenje uznapredovalog karcinoma bubrežnih stanica (RCC, vrsta raka koji počinje u stanicama bubrega). Također se koristi u kombinaciji s nivolumabom (Opdivo) za liječenje određenih vrsta kolorektalnog karcinoma (rak koji počinje u debelom crijevu) u odraslih i djece starije od 12 godina koja se proširila na druge dijelove tijela i pogoršala se nakon liječenje drugim lijekovima za kemoterapiju. Injekcija ipilimumaba je u klasi lijekova koji se nazivaju monoklonska antitijela. Djeluje tako što pomaže tijelu usporiti ili zaustaviti rast stanica raka.

Kako se treba koristiti ovaj lijek?

Injekcija ipilimumaba dolazi kao otopina (tekućina) koju će intravenski (u venu) injicirati liječnik ili medicinska sestra u bolnici ili medicinskoj ustanovi. Kada se ipilimumab daje za liječenje melanoma, obično se daje preko 90 minuta jednom svaka 3 tjedna dokle god vam liječnik preporuči liječenje. Kada se ipilimumab daje s nivolumabom za liječenje karcinoma bubrežnih stanica ili kolorektalnog karcinoma, obično se daje tijekom 30 minuta jednom svaka 3 tjedna za do 4 doze.

Injekcija ipilimumaba može uzrokovati ozbiljne ili po život opasne reakcije tijekom infuzije. Liječnik ili medicinska sestra pozorno će vas promatrati dok primate infuziju i kratko nakon infuzije kako biste bili sigurni da nemate ozbiljnu reakciju na lijek. Odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako se tijekom infuzije pojave neki od sljedećih simptoma: zimica ili trešnja, svrbež, osip, crvenilo, otežano disanje, vrtoglavica, vrućica ili osjećaj slabosti.

Vaš liječnik može usporiti infuziju, odgoditi ili prekinuti liječenje injekcijom ipilimumaba ili vas liječiti dodatnim lijekovima ovisno o vašem odgovoru na lijek i bilo kojim nuspojavama koje doživljavate. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako se osjećate tijekom liječenja.

Druge namjene ovog lijeka

Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?

Prije primanja injekcije ipilimumaba,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na injekciju ipilimumaba, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije ipilimumaba. Pitajte svog ljekarnika ili provjerite popis lijekova za popis sastojaka.
• obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji lijekovi na recept i bez recepta, vitamini, dodaci prehrani i biljni proizvodi koje uzimate ili planirate uzeti. Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• obavijestite svog liječnika ako ste ikada imali transplantaciju organa ili ako je vaša jetra oštećena lijekovima ili bolešću. Također obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali autoimunu bolest (stanje u kojem imunološki sustav napada zdrav dio tijela) kao što je Crohnova bolest (stanje u kojem imunološki sustav napada sluznicu probavnog trakta i uzrokuje bol. , proljev, gubitak težine i vrućica), ulcerozni kolitis (stanje koje uzrokuje oticanje i čireve u sluznici debelog crijeva i rektuma), lupus (stanje u kojem imunološki sustav napada mnoga tkiva i organe, uključujući koža, zglobovi, krv i bubrezi) ili sarkoidoza (stanje u kojem nakupine abnormalnih stanica rastu u različitim dijelovima tijela, uključujući pluća, kožu i oči),
• obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Ne smijete zatrudnjeti dok primate injekciju ipilimumaba. Trebate koristiti učinkovitu kontrolu rađanja kako biste spriječili trudnoću tijekom liječenja injekcijom ipilimumaba i 3 mjeseca nakon konačne doze. Razgovarajte sa svojim liječnikom o metodama kontrole rađanja koje će raditi za vas. Ako zatrudnite dok primate injekciju ipilimumaba, odmah se obratite svom liječniku. Injekcija ipilimumaba može oštetiti fetus.
• obavijestite svog liječnika ako dojite ili planirate dojiti. Ne smijete dojiti tijekom primanja injekcije ipilimumaba i 3 mjeseca nakon završne doze.

Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s normalnom prehranom.

Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?

Ipilimumab može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:

• teško spavati ili spavati
• bol u zglobovima

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od simptoma navedenih u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili zatražite hitnu medicinsku pomoć.

• smanjeno mokrenje, krv u mokraći, oticanje stopala, gležnjeva ili potkoljenice ili gubitak apetita
• kašalj, bol u prsima ili kratak dah
• umor, zbunjenost, problemi s pamćenjem, halucinacije, napadi ili ukočen vrat
• osjećaj umora, povećan apetit, povećana žeđ, pojačano mokrenje ili gubitak težine
• ubrzani otkucaji srca, nekontrolirano potresanje dijela tijela, povećan apetit ili znojenje
• umor, povećana osjetljivost na hladnoću, konstipacija, bol u mišićima i slabost, teži od normalnog ili nepravilnog menstrualnog ciklusa, stanjivanje kose ili depresija

Injekcija ipilimumaba može uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme dok primate ovaj lijek.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

U slučaju opasnosti / predoziranja

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.

Koje druge informacije trebam znati?

Pitajte svog ljekarnika o svim pitanjima koja imate o injekciji ipilimumaba.

Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.

Trgovačka imena

• Yervoy^®