Sadržaj
- Zašto je ovaj lijek propisan?
- Kako se treba koristiti ovaj lijek?
- Druge namjene ovog lijeka
- Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
- Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
- Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
- Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
- Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
- U slučaju opasnosti / predoziranja
- Koje druge informacije trebam znati?
- Trgovačka imena
Zašto je ovaj lijek propisan?
Ustekinumab injekcija se koristi za liječenje umjerene do teške psorijaze plaka (kožna bolest u kojoj se na nekim dijelovima tijela formiraju crvene, ljuskaste mrlje) u odraslih i djece starije od 12 godina koja mogu imati koristi od lijekova ili fototerapije (liječenje koje uključuje izlaganje na ultraljubičastu svjetlost). Također se koristi samostalno ili u kombinaciji s metotreksatom (Otrexup, Rasuvo, Trexall) za liječenje psorijatičnog artritisa (stanje koje uzrokuje bol u zglobovima i oticanje i ljuske na koži) kod odraslih. Ustekinumab injekcija također se koristi za liječenje Crohnove bolesti (stanje u kojem tijelo napada sluznicu probavnog trakta, uzrokujući bol, proljev, gubitak težine i groznicu) kod odraslih koji se nije poboljšao kada se liječi drugim lijekovima. Ustekinumab injekcija je u klasi lijekova koji se nazivaju monoklonska antitijela. Djeluje tako što zaustavlja djelovanje određenih stanica u tijelu koje uzrokuju simptome psorijaze i psorijatičnog artritisa.
Kako se treba koristiti ovaj lijek?
Ustekinumab dolazi kao otopina (tekućina) za ubrizgavanje supkutano (ispod kože) ili intravenozno (u venu). Za liječenje psorijaze plaka i psorijatičnog artritisa, obično se injicira subkutano svaka 4 tjedna za prve dvije doze, a zatim svakih 12 tjedana dok se liječenje nastavlja. Za liječenje Crohnove bolesti, obično se intravenozno ubrizgava za prvu dozu, a zatim se daje subkutano svakih 8 tjedana dok se liječenje nastavlja.
Prvu potkožnu dozu injekcije ustekinumaba dobit ćete u svom liječničkom uredu. Nakon toga, vaš liječnik može vam nastaviti davati injekcije ili vam omogućiti da imate skrbnika za obavljanje injekcija. Zamolite svog liječnika ili ljekarnika da vam pokaže ili osobi koja će obavljati injekcije kako ubrizgati ustekinumab. Prije nego što prvi put primijenite injekciju ustekinumaba, pročitajte pisane upute koje ste dobili s njom.
Ako se vaš lijek nalazi u napunjenoj štrcaljki ili bočici, upotrijebite svaku štrcaljku ili bočicu samo jednom i ubrizgajte svu otopinu u štrcaljku. Čak i ako je u štrcaljki ili uređaju ostalo još otopine, nemojte je ponovno koristiti. Odložite rabljene igle, štrcaljke i uređaje u spremnik otporan na probijanje. Razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom o tome kako zbrinuti spremnik otporan na probijanje.
Nemojte tresti napunjenu štrcaljku ili bočicu koja sadrži ustekinumab.
Uvijek promatrajte otopinu ustekinumaba prije ubrizgavanja. Provjerite da datum isteka nije prošao i da je tekućina bistra ili blago žuta. Tekućina može sadržavati nekoliko vidljivih bijelih čestica. Nemojte koristiti bočicu ili napunjenu štrcaljku ako je oštećena, istekla, smrznuta ili ako je tekućina mutna ili sadrži velike čestice.
Možete ubrizgati injekciju ustekinumaba subkutano bilo gdje na prednjoj strani bedara (gornji dio noge), gornje vanjske ruke, stražnjicu ili trbuh (trbuh) osim pupka i oko 2 inča (5 cm) oko njega. Da biste smanjili šanse za bol ili crvenilo, za svaku injekciju koristite drugo mjesto.Nemojte ubrizgavati u područje gdje je koža nježna, modrica, crvena ili tvrda, ili gdje imate ožiljke ili strije.
Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list o lijeku (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje injekcijom ustekinumaba. Pažljivo pročitajte informacije i obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako imate pitanja. Možete također posjetiti web-mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web-mjesto proizvođača kako biste dobili Vodič za lijekove.
Druge namjene ovog lijeka
Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
Prije primanja injekcije ustekinumaba,
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na ustekinumab, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije ustekinumaba. Ako ćete koristiti napunjenu štrcaljku, obavijestite svog liječnika ako vi ili osoba koja ćete ubrizgati lijek koji ste alergični na lateks ili gumu. Pitajte svog ljekarnika ili provjerite popis lijekova za popis sastojaka.
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji drugi lijekovi na recept i bez recepta, vitamini, dodaci prehrani i biljni proizvodi koje uzimate ili planirate uzeti. Svakako navedite nešto od sljedećeg: antikoagulante (sredstva za razrjeđivanje krvi) kao što su varfarin (Coumadin, Jantoven) i lijekove koji potiskuju imunološki sustav kao što su azatioprin (Imuran), ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotreksat (Otrexup, Rasuvo) Trexall), sirolimus (Rapamune) i takrolimus (Prograf); ili oralne steroide kao što su deksametazon (Decadron, Dexpak), metilprednizolon (Medrol) i prednizon (Sterapred). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
- obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali bilo koju vrstu raka. Također obavijestite svog liječnika ako ste primili ili primate fototerapiju ili alergijske snimke (serija injekcija koja se redovito provode kako bi se spriječilo razvijanje alergijskih reakcija na određene tvari).
- obavijestite svog liječnika ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok primate injekciju ustekinumaba, nazovite svog liječnika.
- ako imate kirurški zahvat, uključujući i stomatološku operaciju, obavijestite liječnika ili stomatologa da uzimate injekciju ustekinumaba.
- provjerite sa svojim liječnikom da li trebate primiti bilo kakva cjepiva. Važno je da sva cjepiva odgovaraju vašim godinama prije početka liječenja ustekinumabom. Nemojte imati nikakva cjepiva tijekom liječenja bez razgovora sa svojim liječnikom. Posebno je važno da se BCG cjepivo ne primi godinu dana prije liječenja, tijekom liječenja i godinu dana nakon liječenja. Također razgovarajte sa svojim liječnikom ako netko u vašem kućanstvu treba primiti cjepivo tijekom liječenja injekcijom ustekinumaba.
- trebate znati da injekcija ustekinumaba može smanjiti vašu sposobnost borbe protiv infekcija bakterijama, virusima i gljivicama te povećati rizik da ćete dobiti ozbiljnu ili životno opasnu infekciju. Obavijestite svog liječnika ako često dobijete bilo koju vrstu infekcije ili ako imate ili mislite da možda imate bilo koju vrstu infekcije sada. To uključuje nove ili promjenljive lezije na koži, manje infekcije (kao što su otvorene posjekotine ili ranice), infekcije koje dolaze i odlaze (kao što su čireve) i kronične infekcije koje ne nestaju. Ako tijekom liječenja ili uzimanja injekcije ustekinumaba primijetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah javite svom liječniku: slabost; znojenje; zimica; bolovi u mišićima; grlobolja; kašalj; kratak dah; groznica; gubitak težine; ekstremni umor; simptome slične gripi; topla, crvena ili bolna koža; bolno, teško ili često uriniranje; proljev; bol u želucu; ili drugih znakova infekcije.
- trebate znati da uzimanjem injekcije ustekinumaba povećavate rizik od razvoja tuberkuloze (tuberkuloza, ozbiljne plućne infekcije), osobito ako ste već inficirani tuberkulozom, ali nemate simptome bolesti. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali tuberkulozu, ako ste živjeli u zemlji u kojoj je tuberkuloza česta, ili ako ste bili kod nekoga tko ima TBC. Liječnik će napraviti kožni test kako bi provjerio imate li neaktivnu TB infekciju. Ako je potrebno, liječnik će vam dati lijek za liječenje ove infekcije prije nego počnete uzimati injekcije ustekinumaba. Ako imate bilo koji od sljedećih simptoma TB ili ako tijekom liječenja razvijete bilo koji od ovih simptoma, odmah se obratite liječniku: kašalj, bol u prsima, iskašljavanje krvi ili sluzi, slabost ili umor, gubitak težine, gubitak apetita, groznica, groznica ili noćno znojenje.
Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s normalnom prehranom.
Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
Propuštenu dozu upotrijebite čim se sjetite i zatim nastavite s redovnim rasporedom doziranja. Nemojte koristiti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.
Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
Ustekinumab injekcija može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:
- glavobolja
- curenje, punjeni nos ili kihanje
- umor
- crvenilo ili iritacija na mjestu ubrizgavanja
- mučnina
- bol u zglobovima
Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma ili one navedene u odjeljku POSEBNE MJERE, odmah nazovite svog liječnika:
- napadaji
- zbunjenost
- promjene vida
- osjećaj slabosti
- osip
- svrabež
- osip
- oticanje lica, kapaka, jezika ili grla
- teškoće u disanju
- stezanje u prsima ili grlu
Ustekinumab injekcija može povećati rizik od razvoja raka. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima korištenja ovog lijeka.
Ustekinumab injekcija može uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom korištenja ovog lijeka.
Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
Lijek čuvajte u posudi u koju je došao, dobro zatvorenoj i izvan dohvata djece. Čuvajte bočice i napunjene štrcaljke u hladnjaku, ali ih nemojte zamrzavati. Bočice i napunjene štrcaljke držite uspravno u originalnoj kutiji kako biste ih zaštitili od svjetla. Zbrinite sve lijekove koji su zastarjeli ili više nisu potrebni. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom o pravilnom zbrinjavanju lijekova.
Važno je zadržati sve lijekove izvan dohvata i dohvata djece jer mnogi spremnici (kao što su tjedne osobe koje uzimaju pilule i one za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i djeca ih lako mogu otvoriti. Kako biste malu djecu zaštitili od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i odmah stavite lijek na sigurno mjesto - onaj koji je gore i dalje, izvan vidokruga i dohvata. http://www.upandaway.org
Nepotrebne lijekove treba zbrinuti na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispirati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način zbrinjavanja lijeka je program uzimanja lijekova. Razgovarajte s ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje kako biste saznali više o programima povrata u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web-stranici FDA-e za sigurno odlaganje lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu za povratak.
U slučaju opasnosti / predoziranja
U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.
Koje druge informacije trebam znati?
Držite sve sastanke sa svojim liječnikom i laboratorijem. Vaš liječnik može odrediti određene laboratorijske pretrage kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na injekciju ustekinumaba.
Nemojte dopustiti da bilo tko drugi koristi vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika bilo kakva pitanja o ponovnom punjenju recepta.
Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.
Trgovačka imena
- Stelara®