Sadržaj
- VAŽNO UPOZORENJE:
- Zašto je ovaj lijek propisan?
- Kako se treba koristiti ovaj lijek?
- Druge namjene ovog lijeka
- Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
- Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
- Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
- U slučaju opasnosti / predoziranja
- Koje druge informacije trebam znati?
- Trgovačka imena
- Druga imena
VAŽNO UPOZORENJE:
Injekcija inkobotulinumtoksina može se proširiti iz područja injiciranja i uzrokovati simptome botulizma, uključujući teške ili životno opasne poteškoće disanja ili gutanja. Osobe koje imaju poteškoća s gutanjem tijekom liječenja ovim lijekovima mogu nastaviti s ovim problemima nekoliko mjeseci. Možda će ih trebati hraniti kroz cijev za hranjenje kako bi se izbjeglo dobivanje hrane ili pića u pluća. Simptomi se mogu pojaviti unutar sati nakon injekcije s incobotulinumtoksinom ili tek nekoliko tjedana nakon liječenja. Simptomi se mogu pojaviti kod ljudi bilo koje dobi koji se liječe iz bilo kojeg stanja. Rizik je vjerojatno najviši kod djece koja se liječe od spastičnosti (ukočenost i stezanje mišića). Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali problema s gutanjem ili disanjem, kao što je astma ili emfizem, ili bilo koje stanje koje utječe na vaše mišiće ili živce, kao što je amiotrofna lateralna skleroza (ALS, Lou Gehrigova bolest; stanje u kojem živci pokreti kontrolnog mišića polako umiru, uzrokujući smanjivanje i slabljenje mišića), motoričku neuropatiju (stanje u kojem mišići s vremenom slabe), mijastenija gravis (stanje koje uzrokuje slabljenje određenih mišića, osobito nakon aktivnosti) ili Lambert-Eatonov sindrom ( stanje koje uzrokuje slabost mišića koje se može poboljšati s aktivnošću). Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah se obratite svom liječniku: gubitak snage ili slabost mišića po cijelom tijelu; dvostruki ili zamagljeni vid; spuštene kapke; poteškoće pri gutanju, disanju ili govoru; ili nemogućnost kontrole mokrenja.
Vaš liječnik će vam dati proizvođačev informativni list o lijeku (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje s injekcijom inkobotulinum-toksina i svaki put kada se liječite. Pažljivo pročitajte informacije i obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako imate pitanja. Možete također posjetiti web-mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web-mjesto proizvođača kako biste dobili Vodič za lijekove.
Zašto je ovaj lijek propisan?
Injekcija inkobotulinumtoksina se koristi za liječenje brojnih stanja.
Injekcija inkobotulinumtoksina se koristi za:
- liječiti kroničnu sijaloreju (u tijeku slinjenje ili prekomjerno saliviranje) u odraslih;
- liječiti spastičnost (ukočenost i stezanje mišića) mišića u rukama odraslih;
- ublažiti simptome cervikalne distonije (spazmodični tortikolis; nekontrolirano zatezanje vratnih mišića koji mogu uzrokovati bol u vratu i abnormalne položaje glave) u odraslih koji su prethodno liječeni botulinum toksinom;
- liječiti blefarospazam (nekontrolirano zatezanje mišića kapaka koji može uzrokovati treptanje, škiljenje i nenormalne pokrete kapaka) u odraslih koji su prethodno liječeni onabotulinumtoksinom (Botox);
- i privremeno glatke mrlje (bore između obrva) kod odraslih.
Injekcija inkobotulinumtoksina je u klasi lijekova koji se nazivaju neurotoksini. Kada se injekcija incobotulinumtoksina injektira u žlijezde sline, blokira živčane signale koji uzrokuju prekomjernu proizvodnju sline. Kada se injekcija incobotulinumtoksina ubrizgava u mišić, blokira živčane signale koji uzrokuju nekontrolirano zatezanje i kretanje mišića.
Kako se treba koristiti ovaj lijek?
Injekcija IncobotulinumtoxinA dolazi kao prašak koji se miješa s tekućinom i ubrizgava liječnik u žlijezde sline ili u mišić. Vaš liječnik će odabrati najbolje mjesto za ubrizgavanje lijeka kako bi liječio vaše stanje. Dodatne injekcije možete primati svaka 3 do 4 mjeseca, ovisno o vašem stanju i trajanju učinaka liječenja.
Liječnik će vam najvjerojatnije započeti s niskom dozom injekcije inkobotulinumtoksina i postupno mijenjati dozu u skladu s vašim odgovorom na lijek.
Jedan brand ili tip botulinum toksina ne može se zamijeniti drugim.
Injekcija inkobotulinumtoksina može pomoći u kontroli vašeg stanja, ali je neće izliječiti. Može potrajati nekoliko dana ili nekoliko tjedana prije nego što osjetite punu korist od injekcije inkobotulinumtoksina.
Druge namjene ovog lijeka
Proizvodi botulinum toksina slični injekciji inkobotulinumoksina primjenjuju se u liječenju drugih stanja u kojima abnormalno stezanje mišića uzrokuje bol, nenormalne ili ograničene pokrete ili druge simptome. Ovi proizvodi se također ponekad koriste za liječenje pretjeranog znojenja, mnogih drugih vrsta bora, analnih pukotina i za sprječavanje glavobolje u bolesnika s kroničnom migrenom ili drugim vrstama glavobolje.
Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
Prije primanja inkobotulinumtoksina,
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na incobotulinumtoksin, abobotulinumtoksin (dysport), onabotulinumtoxinA (Botox), rimabotulinumtoxinB (Myobloc), bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije in vitro. Pitajte svog ljekarnika ili provjerite popis lijekova za popis sastojaka.
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji drugi lijekovi na recept i bez recepta, vitamini, dodaci prehrani i biljni proizvodi koje uzimate ili planirate uzeti. Svakako navedite nešto od sljedećeg: određene antibiotike kao što su amikacin, klindamicin (Cleocin), kolistimetat (Coly-Mycin), gentamicin, kanamicin, linkomicin (Lincocin), neomicin (Neo-Fradin, Neo-Rx), polimiksin, streptomicin i tobramicin (Tobi); antikoagulansi ('razrjeđivači krvi'); inhibitori kolinesteraze kao što su ambenonij (Mytelase), donepezil (Aricept), galantamin (Razadin), neostigmin (Prostigmin), fizostigmin, piridostigmin (Mestinon, Regonol), rivastigmin (Exelon) i takrin (Cognex); magnezijev sulfat; lijekovi za alergije, prehlade ili spavanje; relaksanti mišića; i kinidin. Također obavijestite svog liječnika ako ste primili injekcije bilo kojeg botulinum toksina u posljednja 4 mjeseca. Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
- obavijestite svog liječnika ako imate otekline ili druge znakove infekcije u području gdje će vam biti injiciran inkobotulinumtoksin. Vaš liječnik neće ubrizgati lijek u zaraženo područje.
- obavijestite svog liječnika ako ste ikada imali bilo kakve nuspojave od bilo kog botulinum toksina ili kirurškog zahvata za oči ili lice i ako imate ili ste ikada imali problema s krvarenjem.
- obavijestite svog liječnika ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok primate injekciju inkobotulinumtoksina, nazovite svog liječnika.
- ako imate kirurški zahvat, uključujući i stomatološke zahvate, obavijestite liječnika ili stomatologa da primate injekciju inkobotulinum-toksina.
- trebali biste znati da injekcija inkobotulinumtoksina može uzrokovati gubitak snage ili slabost mišića po cijelom tijelu ili oštećenje vida. Ako imate bilo koji od ovih simptoma, nemojte voziti automobil, upravljati strojevima ili vršiti druge opasne aktivnosti.
- ako primate injekciju inkobotulinumoksina za liječenje stanja koje ograničava vaše aktivnosti, razgovarajte sa svojim liječnikom o povećanju aktivnosti nakon liječenja. Vaš će liječnik vjerojatno željeti da postupno povećavate svoje aktivnosti kako se vaše tijelo prilagođava učincima vašeg liječenja.
Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s normalnom prehranom.
Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
Injekcija inkobotulinumtoksina može izazvati nuspojave. Upitajte svog liječnika o tome koje ste nuspojave najvjerojatnije iskusile, jer neke nuspojave mogu biti povezane s dijelom tijela na kojem ste primili injekciju ili se češće javljaju u njemu. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:
- bol, osjetljivost ili modrice na mjestu gdje ste primili injekciju
- nazalna kongestija, bol u grlu ili curenje iz nosa
- glavobolja
- umor
- suha usta
- probleme sa zubima ili desni
- proljev
- bol u zglobovima, kostima ili mišićima
- suhe oči
- smanjeno treptanje ili djelotvornost treptanja
Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma ili one navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah se obratite svom liječniku:
- promjene vida
- oteklina vjeđa
- bol ili nadražaj očiju
- napadaji
- bol u vratu
- otežano disanje
- nesvjestica
- vrtoglavica
- osip
- osip
- svrabež
- oticanje ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
Injekcija inkobotulinumtoksina može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom primanja ovog lijeka.
Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
U slučaju opasnosti / predoziranja
U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.
Simptomi predoziranja obično se ne pojavljuju odmah nakon primitka injekcije. Ako ste primili previše incobotulinumtoksina ili ako ste progutali lijek, odmah obavijestite svog liječnika i također obavijestite svog liječnika ako tijekom sljedećih nekoliko tjedana osjetite bilo koji od sljedećih simptoma:
- slabost
- poteškoće pri pomicanju bilo kojeg dijela tijela
- teškoće u disanju
Koje druge informacije trebam znati?
Držite sve sastanke sa svojim liječnikom.
Raspitajte se kod svog ljekarnika o svim pitanjima koja imate o ubrizgavanju incobotulinumtoksina.
Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.
Trgovačka imena
- Xeomin®
Druga imena
- BoNT-A
- BTA
- Botulinum toksin tipa A