fingolimod

Sadržaj

• Zašto je ovaj lijek propisan?
• Kako se treba koristiti ovaj lijek?
• Druge namjene ovog lijeka
• Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
• Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
• Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
• Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
• Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
• U slučaju opasnosti / predoziranja
• Koje druge informacije trebam znati?
• Trgovačka imena

izgovara se kao (fin gol 'i mod)

Zašto je ovaj lijek propisan?

Fingolimod se koristi za sprječavanje epizoda simptoma i usporavanje pogoršanja invaliditeta u odraslih i djece od 10 godina i starije s relapsno-remitentnim oblicima (tijek bolesti s povremenim pojavama simptoma) multiple skleroze (MS; bolest). u kojima živci ne funkcioniraju ispravno i ljudi mogu osjetiti slabost, obamrlost, gubitak koordinacije mišića i probleme s vidom, govorom i kontrolom mjehura). Fingolimod je u klasi lijekova koji se nazivaju modulatori receptora sfingozin l-fosfata. Djeluje tako što smanjuje djelovanje imunoloških stanica koje mogu uzrokovati oštećenje živaca.

Kako se treba koristiti ovaj lijek?

Fingolimod dolazi kao kapsula koja se uzima usta. Obično se uzima jednom dnevno sa ili bez hrane. Uzimajte fingolimod u isto vrijeme svaki dan. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na recept i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni koji dio ne razumijete. Uzmite fingolimod točno prema uputama. Ne uzimajte više ili manje od toga ili ga uzimajte češće nego što vam je propisao liječnik.

Fingolimod može uzrokovati usporavanje otkucaja srca kod odraslih i djece, osobito tijekom prvih 6 sati nakon uzimanja prve doze, te nakon prve doze kada se doza poveća kod djece. Dobit ćete elektrokardiogram (ECG; test koji bilježi električnu aktivnost srca) prije nego uzmete prvu dozu i ponovno 6 sati nakon uzimanja doze. Prvu dozu fingolimoda uzet ćete u Vašem liječničkom uredu ili drugoj medicinskoj ustanovi. Morat ćete ostati u medicinskoj ustanovi najmanje 6 sati nakon uzimanja lijeka kako biste mogli biti pod nadzorom. Možda ćete morati ostati u medicinskoj ustanovi dulje od 6 sati ili preko noći ako imate određene uvjete ili uzimate određene lijekove koji povećavaju rizik od usporavanja otkucaja srca ili ako se otkucaji srca usporavaju više od očekivanog ili se nastavlja usporavati nakon prvih 6 sati. Možda ćete također morati ostati u medicinskoj ustanovi najmanje 6 sati nakon uzimanja druge doze ako se otkucaji srca previše usporavaju kada uzimate prvu dozu. Obavijestite svog liječnika ako primijetite vrtoglavicu, umor, bol u prsima ili spor ili nepravilan rad srca u bilo koje vrijeme tijekom liječenja, osobito tijekom prvih 24 sata nakon uzimanja prve doze.

Fingolimod može pomoći u kontroli multiple skleroze, ali ga neće izliječiti. Nemojte prestati uzimati fingolimod bez razgovora sa svojim liječnikom. Ako ne uzimate fingolimod 1 dan ili dulje tijekom prva 2 tjedna liječenja, 1 tjedan ili dulje u trećem i četvrtom tjednu liječenja ili 2 tjedna ili duže nakon prvog mjeseca liječenja, razgovarajte sa svojim liječnikom prije. počni ga ponovno uzimati. Može doći do usporavanja otkucaja srca kada ponovno počnete uzimati fingolimod, pa ćete morati ponovno pokrenuti lijek u svom liječničkom uredu.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list o lijeku (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje fingolimodom i svaki put kad ponovno napunite recept. Pažljivo pročitajte informacije i obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako imate pitanja. Možete također posjetiti web-mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web-mjesto proizvođača kako biste dobili Vodič za lijekove.

Druge namjene ovog lijeka

Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?

Prije uzimanja fingolimoda,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na fingolimod Ako ste imali ozbiljnu alergijsku reakciju na fingolimod ili bilo koji od sastojaka u fingolimod kapsulama (osip, osip, oticanje lica, očiju, usta, grla, jezika, usana, ruku , stopala, gležnjevi ili potkoljenice), liječnik će vjerojatno reći da ne može vršiti fingolimod. Također, obavijestite svog liječnika ako ste alergični na bilo koji drugi lijek ili na sastojke u fingolimod kapsulama. Pitajte svog ljekarnika ili provjerite popis lijekova za popis sastojaka.
• obavijestite svog liječnika ako uzimate lijekove za nepravilan rad srca kao što su amiodaron (Nexterone, Pacerone), disopiramid (Norpace), dofetilid (Tikosyn), dronedaron (Multaq), ibutilid (Corvert), prokainamid, kinidin (u Nuedexti) i sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize). Vaš liječnik će vam vjerojatno reći da ne uzimate fingolimod ako uzimate jedan ili više tih lijekova.
• obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji lijekovi na recept i bez recepta, vitamini, dodaci prehrani i biljni proizvodi koje uzimate ili planirate uzimati tijekom liječenja fingolimodom. Svakako navedite sljedeće: beta-blokatore kao što su atenolol (Tenormin, Tenoretic), carteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, Dutoprol, Lopressor HCT), nadolol (Corgard, Corzide), nebivolol (Bystolic, Byvalson), propranolol (Inderal LA, Innopran XL) i timolol; diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, drugi); klorpromazin; citalopram (Celexa); digoksin (Lanoxin); eritromicin (E.E.S., Ery-Tab, PCE, drugi); haloperidol (Haldol); ketokonazol; lijekovi za srčane probleme; metadon (Dolophine, Methadose); i verapamil (Calan, Verelan, u Tarka). Također obavijestite liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova, ili ako ste ih uzimali u prošlosti: kortikosteroidi kao što su deksametazon, metilprednizolon i prednizon; lijekovi za rak; i lijekove koji oslabljuju ili kontroliraju imunološki sustav, kao što su mitoksantron, natalizumab (Tysabri) i teriflunomid (Aubagio), Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo pratiti zbog nuspojava. Mnogi drugi lijekovi također mogu komunicirati s fingolimodom, stoga svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu.
• obavijestite svog liječnika ako imate ili ste imali bilo koje od ovih stanja u posljednjih šest mjeseci: srčani udar, anginu (bol u prsima), moždani udar ili mini-moždani udar ili zatajenje srca. Također obavijestite svog liječnika ako imate dugi QT sindrom (stanje koje povećava rizik od razvoja nepravilnog otkucaja srca koje može uzrokovati nesvjesticu ili iznenadnu smrt) ili nepravilan srčani ritam. Liječnik vam može reći da ne uzimate fingolimod.
• obavijestite svog liječnika ako ste se ikada onesvijestili, imali srčani udar, moždani udar ili mini moždani udar, ili ako imate povišenu temperaturu ili druge znakove infekcije, ako imate infekciju koja dolazi ili odlazi ili koja ne nestaje, i ako imate ili ste ikada imali dijabetes; apneja za vrijeme spavanja (stanje u kojem prestanete disati više puta tijekom noći) ili druge probleme s disanjem; visoki krvni tlak; uveitis (upala oka) ili drugi problemi s očima; spor rad srca; niska razina kalija ili magnezija u vašoj krvi; raka kože ili bolesti srca ili jetre. Također obavijestite svog liječnika ako ste nedavno primili cjepivo.
• obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti ili dojite. Trebali biste koristiti kontracepciju kako biste spriječili trudnoću tijekom liječenja i 2 mjeseca nakon konačne doze. Ako zatrudnite tijekom uzimanja fingolimoda ili unutar 2 mjeseca nakon zadnje doze, nazovite svog liječnika.
• nemojte se cijepiti tijekom liječenja fingolimodom ili 2 mjeseca nakon konačne doze bez razgovora sa svojim liječnikom. Razgovarajte s liječnikom svog djeteta o cijepljenju koje će dijete možda trebati primiti prije početka liječenja fingolimodom.
• obavijestite svog liječnika ako nikada niste imali boginje i niste primili vakcinu protiv boginja. Vaš liječnik može odrediti krvni test kako bi provjerio da li ste bili izloženi osipima. Možda ćete morati primiti cjepivo protiv boginje i zatim čekati mjesec dana prije početka liječenja fingolimodom.
• planirajte izbjegavati nepotrebno ili dugotrajno izlaganje sunčevoj svjetlosti i UV svjetlu (kao što je štavljenje kabina) i nositi zaštitnu odjeću, sunčane naočale i kremu za sunčanje. Fingolimod može učiniti vašu kožu osjetljivijom na opasne nuspojave sunčevog svjetla i može povećati rizik od razvoja raka kože.

Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s normalnom prehranom.

Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je gotovo vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nazovite svog liječnika prije nego što uzmete sljedeću dozu. Možda ćete morati pratiti kako ponovno pokrećete lijekove. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?

Fingolimod može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:

• slabost
• bol u leđima
• bol u rukama ili nogama
• proljev
• bol u trbuhu
• mučnina
• glavobolja ili migrena
• gubitak kose

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah se obratite svom liječniku:

• spor rad srca
• osip, koprivnjača, svrbež; oticanje lica, očiju, usta, grla, jezika ili usana; ili otežano gutanje ili disanje
• bol u grlu, bolovi u tijelu, groznica, zimica, kašalj i drugi znakovi infekcije te tijekom liječenja i 2 mjeseca nakon tretmana
• glavobolja, ukočenost vrata, vrućica, osjetljivost na svjetlo, mučnina ili zbunjenost tijekom liječenja i 2 mjeseca nakon liječenja
• bolan, gorući, otupljen ili osjećaj peckanja na koži, osjetljivost na dodir, osip ili svrbež tijekom liječenja i 2 mjeseca nakon tretmana
• iznenadna jaka glavobolja, zbunjenost, promjene vida ili napadaji
• zamućenost, sjene ili slijepa točka u središtu vaše vizije; osjetljivost na svjetlo; neobičnu boju za vaš vid ili druge probleme s vidom
• promjene postojećeg mola; novo zamračeno područje na koži; čireve koje se ne liječe; izrasline na vašoj koži poput izbočine koja može biti sjajna, biserno bijela, boje kože ili ružičaste boje, ili bilo koje druge promjene na vašoj koži
• slabost na jednoj strani tijela ili nespretnost ruku ili nogu koja se s vremenom pogoršava; promjene u vašem razmišljanju, pamćenju ili ravnoteži; zbunjenost ili promjene osobnosti; ili gubitak snage
• novo ili pogoršanje kratkog daha
• mučnina, povraćanje, gubitak apetita, bol u trbuhu, žutilo kože ili očiju ili tamna mokraća

Fingolimod može povećati rizik od razvoja raka kože i limfoma (rak koji počinje u stanicama koje se bore protiv infekcija). Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja ovog lijeka.

Nagli porast epizoda simptoma MS i pogoršanje invaliditeta može se pojaviti unutar 3 do 6 mjeseci nakon prestanka uzimanja fingolimoda. Obavijestite svog liječnika ako se simptomi MS pogoršaju nakon prestanka uzimanja fingolimoda.

Fingolimod može uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?

Lijek čuvajte u posudi u koju je došao, dobro zatvorenoj i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).

Važno je zadržati sve lijekove izvan dohvata i dohvata djece jer mnogi spremnici (kao što su tjedne osobe koje uzimaju pilule i one za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i djeca ih lako mogu otvoriti. Kako biste malu djecu zaštitili od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i odmah stavite lijek na sigurno mjesto - onaj koji je gore i dalje, izvan vidokruga i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba zbrinuti na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispirati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način zbrinjavanja lijeka je program uzimanja lijekova. Razgovarajte s ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje kako biste saznali više o programima povrata u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web-stranici FDA-e za sigurno odlaganje lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu za povratak.

U slučaju opasnosti / predoziranja

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.

Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​sljedeće:

• usporen ili nepravilan rad srca

Koje druge informacije trebam znati?

Držite sve sastanke sa svojim liječnikom i laboratorijem. Vaš će liječnik odrediti određene laboratorijske testove, preglede kože i očiju, te će pratiti vaš krvni tlak prije i za vrijeme liječenja kako bi bili sigurni da je sigurno za vas da počnete uzimati ili nastaviti uzimati fingolimod.

Prije bilo kakvog laboratorijskog testa, obavijestite svog liječnika i laboratorijsko osoblje da uzimate fingolimod.

Ne dopustite da vam netko drugi uzme lijekove. Pitajte svog ljekarnika bilo kakva pitanja o ponovnom punjenju recepta.

Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.

Trgovačka imena

• Gilenya^®