Sadržaj
- VAŽNO UPOZORENJE:
- Zašto je ovaj lijek propisan?
- Kako se treba koristiti ovaj lijek?
- Druge namjene ovog lijeka
- Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
- Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
- Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
- Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
- Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
- U slučaju opasnosti / predoziranja
- Koje druge informacije trebam znati?
- Trgovačka imena
VAŽNO UPOZORENJE:
Upotreba injekcije s tocilizumabom može smanjiti sposobnost borbe protiv infekcija od bakterija, virusa i gljivica te povećati rizik da ćete dobiti ozbiljnu ili životno opasnu infekciju koja se može proširiti kroz tijelo. Obavijestite svog liječnika ako često dobijete bilo koju vrstu infekcije ili ako imate ili mislite da možda imate bilo koju vrstu infekcije sada. To uključuje manje infekcije (kao što su otvorene posjekotine ili ranice), infekcije koje dolaze i odlaze (kao što su čireve) i infekcije koje se ne odvijaju. Također obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali dijabetes, virus humane imunodeficijencije (HIV) ili bilo koje stanje koje utječe na vaš imunološki sustav, te ako živite, ikada živjeli ili putovali u područja kao što su doline rijeke Ohio i Mississippi i jugozapadu gdje su česte gljivične infekcije. Pitajte svog liječnika ako ne znate jesu li te infekcije česte u vašem području. Također obavijestite svog liječnika ako uzimate: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); certolizumab (Cimzia); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliksimab (Remicade); lijekove koji potiskuju imunološki sustav kao što su azatioprin (Azasan, Imuran), ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotreksat (Otrexup, Trexall, drugi), sirolimus (Rapamune) i takrolimus (Prograf); oralne steroide kao što su deksametazon, metilprednizolon i prednizon (Rayos); ili rituksimab (Rituxan). Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah se obratite svom liječniku: groznica; zimica; znojenje; teškoće u disanju; grlobolja; kašalj; gubitak težine; proljev; bol u želucu; krv u sluzi; ekstremni umor; bolovi u mišićima; topla, crvena ili bolna koža; čireve na koži ili u ustima; spaljivanje kad mokrite; učestalo mokrenje; ili drugih znakova infekcije.
Možda ste zaraženi tuberkulozom (tuberkuloza, vrsta plućne infekcije) ili hepatitisom B (vrsta oboljenja jetre), ali nemate simptome bolesti. U tom slučaju incilacija tocilizumaba može povećati rizik da će vaša infekcija postati ozbiljnija i da ćete razviti simptome. Liječnik će napraviti kožni test kako bi provjerio imate li neaktivnu TB infekciju i može zatražiti testove krvi kako bi provjerili imate li neaktivnu infekciju hepatitisa B. Ako je potrebno, liječnik će vam dati lijek za liječenje ove infekcije prije nego počnete uzimati injekciju tocilizumaba. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali tuberkulozu ili hepatitis B, ako ste posjetili bilo koju zemlju u kojoj je tuberkuloza česta, ili ste bili kod nekoga tko ima TBC. Ako imate bilo koji od sljedećih simptoma TB ili ako tijekom liječenja razvijete bilo koji od ovih simptoma, odmah se obratite liječniku: kašalj, bol u prsima, iskašljavanje krvi ili sluzi, slabost ili umor, gubitak težine, gubitak apetita, groznica, groznica ili noćno znojenje. Odmah pozovite svog liječnika ako imate bilo koji od ovih simptoma hepatitisa B ili ako tijekom liječenja ili nakon liječenja razvijete bilo koji od ovih simptoma: prekomjerni umor, žutilo kože ili očiju, gubitak apetita, mučnina, povraćanje, bolovi u mišićima, tamna mokraća, glina u crijevima, groznica, zimica, bol u želucu ili osip.
Držite sve sastanke sa svojim liječnikom i laboratorijem. Vaš liječnik će pažljivo pratiti vaše zdravlje kako bi bili sigurni da ne dobijete ozbiljnu infekciju. Liječnik će odrediti određene laboratorijske pretrage prije i za vrijeme liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na injekciju tocilizumaba.
Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list o lijeku (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje injekcijom tocilizumaba i svaki put kada primate lijek. Pažljivo pročitajte informacije i obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako imate pitanja. Možete također posjetiti web-mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web-mjesto proizvođača kako biste dobili Vodič za lijekove.
Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima primjene injekcije tocilizumaba.
Zašto je ovaj lijek propisan?
Injekcija tocilizumaba koristi se samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima za ublažavanje simptoma određenih vrsta artritisa i drugih stanja, uključujući:
- reumatoidni artritis (stanje u kojem tijelo napada vlastite zglobove, uzrokuje bol, oticanje i gubitak funkcije) kod osoba kojima nisu pomogli drugi antireumatski lijekovi koji modificiraju bolest (DMARD),
- arteritis gigantskih stanica (stanje koje uzrokuje oticanje krvnih žila, posebno u vlasištu i glavi),
- poliartikularni juvenilni idiopatski artritis (PJIA; vrsta artritisa u djetinjstvu koji utječe na pet ili više zglobova tijekom prvih šest mjeseci stanja, uzrokujući bol, oticanje i gubitak funkcije) u djece starije od 2 godine.
- sistemski juvenilni idiopatski artritis (SJIA; stanje u djece koja uzrokuje upalu u različitim dijelovima tijela, uzrokuje groznicu, bol u zglobovima i oticanje, gubitak funkcije i kašnjenja u rastu i razvoju) u djece starije od 2 godine ili starije,
- sindrom otpuštanja citokina (teška i po život opasna reakcija) koja se javlja u odraslih i djece od 2 godine ili starije nakon primanja određenih infuzija imunoterapije.
Injekcija tocilizumaba je u skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori receptora interleukina-6 (IL-6). Djeluje tako što blokira aktivnost interleukina-6, tvari u tijelu koja uzrokuje upalu.
Kako se treba koristiti ovaj lijek?
Injekcija tocilizumaba dolazi kao otopina (tekućina) koju će liječnik ili medicinska sestra injicirati intravenozno (u venu) u vašu ruku, u medicinsku ordinaciju ili ambulantu u bolnici ili kao unaprijed napunjenu štrcaljku kako biste sami injicirali supkutano (ispod kože) Dom. Kada se tocilizumab daje intravenski za liječenje reumatoidnog artritisa ili poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa, obično se daje jednom svaka 4 tjedna. Kada se tocilizumab daje intravenski za liječenje sistemskog juvenilnog idiopatskog artritisa, obično se daje jednom svaka 2 tjedna. Kada se tocilizumab daje intravenski za liječenje sindroma oslobađanja citokina, obično se daje jednom, ali do 3 dodatne doze mogu se dati u razmaku od najmanje 8 sati. Trebat će vam oko 1 sat da primite dozu injekcije tocilizumaba intravenozno. Kada se tocilizumab daje subkutano za liječenje reumatoidnog artritisa ili arteritisa divovskih stanica, obično se daje jednom tjedno ili jednom svaki drugi tjedan.
Prvu potkožnu dozu injekcije tocilizumaba primit ćete u Vašem liječničkom uredu. Ako ćete ubrizgavati injekciju tocilizumaba potkožno kod kuće ili ako vam prijatelj ili rođak ubrizgate lijek, vaš će vam liječnik pokazati ili osobi koja će ubrizgati lijek kako će joj dati injekciju. Vi i osoba koja ćete ubrizgati lijekove također trebate pročitati pisane upute za uporabu koje dolaze s lijekovima.
Trideset minuta prije nego što budete spremni ubrizgati tocilizumab injekciju, morat ćete ukloniti lijek iz hladnjaka, izvaditi ga iz kutije i pustiti da dostigne sobnu temperaturu. Prilikom uklanjanja napunjene štrcaljke iz kutije, pazite da ne dodirnete prste okidača na štrcaljki. Nemojte pokušavati zagrijati lijek tako što ćete ga zagrijati u mikrovalnoj pećnici, staviti ga u toplu vodu ili na neki drugi način.
Nemojte skidati kapicu s napunjene štrcaljke dok se lijek zagrijava. Prije nego što ubrizgate lijek, uklonite poklopac ne više od 5 minuta. Nemojte zamijeniti poklopac nakon što ga uklonite. Nemojte koristiti štrcaljku ako je ispustite na pod.
Provjerite napunjenu štrcaljku kako biste bili sigurni da datum isteka otisnut na pakiranju nije prošao. Držeći štrcaljku pokrivenom iglom prema dolje, pažljivo proučite tekućinu u štrcaljki. Tekućina bi trebala biti bistra ili blijedo žuta i ne bi trebala biti mutna ili obojena ili sadržavati grudice ili čestice. Ako imate bilo kakvih problema s paketom ili štrcaljkom, nazovite svog ljekarnika i ne ubrizgajte lijek.
Možete injicirati tocilizumab na prednju stranu bedara ili bilo gdje na vašem trbuhu osim pupka (pupak) i područja oko 2 inča oko njega. Ako druga osoba ubrizgava vaš lijek, može se koristiti i vanjski dio nadlaktice. Ne ubrizgajte lijek u kožu koja je nježna, modrica, crvena, tvrda ili netaknuta, ili koja ima ožiljke, madeže ili modrice. Odaberite drugo mjesto svaki put kada ubrizgate lijek, barem 1 inč od mjesta koje ste prije koristili. Ako se ne unese puna doza, nazovite svog liječnika ili ljekarnika.
Nemojte ponovno upotrijebiti napunjene štrcaljke s tocilizumabom i nemojte ponovo stavljati šprice nakon upotrebe. Iskorištene štrcaljke bacite u spremnik otporan na probijanje i upitajte svog ljekarnika kako baciti spremnik.
Injekcija tocilizumaba može pomoći u kontroli simptoma, ali neće izliječiti vaše stanje. Vaš liječnik će vas pažljivo promatrati kako biste vidjeli koliko dobro incil djeluje na vas. Vaš liječnik može prilagoditi dozu ili odgoditi liječenje ako imate određene promjene u laboratorijskim rezultatima. Važno je da obavijestite svog liječnika kako se osjećate tijekom liječenja.
Druge namjene ovog lijeka
Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
Prije primanja tocilizumaba,
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na tocilizumab, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije tocilizumaba. Pitajte svog ljekarnika ili provjerite popis lijekova za popis sastojaka.
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji drugi lijekovi na recept i bez recepta, vitamini, dodaci prehrani i biljni proizvodi koje uzimate ili planirate uzeti. Svakako navedite lijekove navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE i bilo koje od sljedećih: antikoagulansi ('razrjeđivači krvi') kao što je varfarin (Coumadin, Jantoven); aspirin i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) kao što su ibuprofen (Advil, Motrin, drugi) i naproksen (Aleve, Naprosyn, drugi); lijekovi za snižavanje kolesterola (statini) kao što su atorvastatin (Lipitor, u Caduet), lovastatin (Altoprev, u Advicor) i simvastatin (Zocor, u Vytorin); oralni kontraceptivi (kontracepcijske pilule); ili teofilin (Elixophyllin, Theo-24, drugi). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava. Mnogi drugi lijekovi također mogu djelovati u kombinaciji s injekcijom tocilizumaba, stoga svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na tom popisu.
- obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali rak; divertikulitis (male vrećice u sluznici debelog crijeva koje mogu postati upaljene); čirevi u želucu ili crijevima; visoki kolesterol i trigliceridi; bilo koje stanje koje pogađa živčani sustav, kao što je multipla skleroza (MS; bolest u kojoj živci ne funkcioniraju ispravno i ljudi mogu osjetiti slabost, obamrlost, gubitak koordinacije mišića i probleme s vidom, govorom i kontrolom mjehura) ili kroničnom upalom demijelinizirajuća polineuropatija (CIDP; poremećaj imunološkog i živčanog sustava); ili bolesti jetre.
- obavijestite svog liječnika ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok primate incil za incilizumab, nazovite svog liječnika.
- ako imate kirurški zahvat, uključujući i stomatološku operaciju, obavijestite liječnika ili stomatologa da primate tocilizumab injekciju.
- pitajte svog liječnika trebate li primiti bilo kakva cjepiva prije početka liječenja injekcijom tocilizumaba. Ako je moguće, sva se cijepljenja za djecu trebaju ažurirati prije početka liječenja. Nemojte imati nikakva cjepiva tijekom liječenja bez razgovora sa svojim liječnikom.
Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s normalnom prehranom.
Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
Ako propustite sastanak da biste primili infuziju tocilizumaba, nazovite svog liječnika.
Ako ste zaboravili ubrizgati potkožnu dozu tocilizumaba, ubrizgavajte propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite s redovnim rasporedom doziranja. Nemojte ubrizgavati dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu. Nazovite svog liječnika ili ljekarnika ako ne znate kada ćete injicirati tocilizumab.
Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
Injekcija tocilizumaba može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:
- glavobolja
- curenje iz nosa, kihanje
- crvenilo, svrbež, bol ili oteklina na mjestu injiciranja tocilizumaba
Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma ili one navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili zatražite hitnu medicinsku pomoć:
- osip
- ispiranje
- osip
- svrabež
- oticanje očiju, lica, usana, jezika, grla, ruku, ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenice
- otežano disanje ili gutanje
- bol u prsima
- vrtoglavica ili nesvjestica
- bol u trbuhu
- povraćanje
- promjene u crijevnim navikama
- neobično krvarenje ili modrice
Tocilizumab može povećati rizik od razvoja određenih vrsta raka. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima primanja ovog lijeka.
Injekcija tocilizumaba može uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom primanja ovog lijeka.
Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
Lijek čuvajte u pakiranju u koje ste došli, daleko od svjetla, čvrsto zatvorene i izvan dohvata djece. Ubrizgajte tocilizumab u hladnjak, ali nemojte ga zamrzavati. Napunjene štrcaljke držite suhe. Odbacite sve lijekove koji su zastarjeli ili više nisu potrebni. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom o pravilnom zbrinjavanju lijekova.
Važno je zadržati sve lijekove izvan dohvata i dohvata djece jer mnogi spremnici (kao što su tjedne osobe koje uzimaju pilule i one za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i djeca ih lako mogu otvoriti. Kako biste malu djecu zaštitili od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i odmah stavite lijek na sigurno mjesto - onaj koji je gore i dalje, izvan vidokruga i dohvata. http://www.upandaway.org
Nepotrebne lijekove treba zbrinuti na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispirati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način zbrinjavanja lijeka je program uzimanja lijekova. Razgovarajte s ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje kako biste saznali više o programima povrata u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web-stranici FDA-e za sigurno odlaganje lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu za povratak.
U slučaju opasnosti / predoziranja
U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.
Koje druge informacije trebam znati?
Pitajte svog ljekarnika o svim pitanjima koja imate o injekciji tocilizumaba.
Nemojte dopustiti da bilo tko drugi koristi vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika bilo kakva pitanja o ponovnom punjenju recepta.
Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.
Trgovačka imena
- Actemra®