Injekcija denosumaba

Sadržaj

• Zašto je ovaj lijek propisan?
• Kako se treba koristiti ovaj lijek?
• Druge namjene ovog lijeka
• Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
• Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
• Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
• Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
• Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
• Koje druge informacije trebam znati?
• Trgovačka imena

izgovara se kao (den oh 'sue mab)

Zašto je ovaj lijek propisan?

Upotrebljava se injekcija denosumaba (Prolia)

• liječiti osteoporozu (stanje u kojem kosti postaju mršave i slabe) u žena koje su prošle menopauzu ('' promjena života '', '' kraj menstruacije '') koje imaju povećan rizik od prijeloma (slomljenih kostiju) ili koji ne mogu ili ne reagiraju na druge lijekove za liječenje osteoporoze.
• liječiti muškarce koji imaju povećan rizik od prijeloma (slomljenih kostiju) ili koji ne mogu ili ne reagiraju na druge lijekove za liječenje osteoporoze.
• liječiti osteoporozu koja je uzrokovana kortikosteroidnim lijekovima kod muškaraca i žena koji će uzimati kortikosteroidne lijekove najmanje 6 mjeseci i imati povećan rizik od prijeloma ili koji ne mogu uzimati ili ne reagiraju na druge lijekove za liječenje osteoporoze.
• za liječenje gubitka kosti kod muškaraca koji se liječe od raka prostate pomoću određenih lijekova koji uzrokuju gubitak kostiju,
• za liječenje gubitka kosti kod žena s rakom dojke koje primaju određene lijekove koji povećavaju rizik od prijeloma.

Upotreba injekcije denosumaba (Xgeva) Injekcija denosumaba je u skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori RANK liganda. Djeluje na sprječavanje gubitka kostiju blokirajući određeni receptor u tijelu da smanji razgradnju kostiju. Djeluje na liječenje GCTB blokiranjem određenog receptora u tumorskim stanicama koji usporava rast tumora. Djeluje na liječenje visokih razina kalcija smanjenjem razgradnje kosti, jer razgradnja kostiju oslobađa kalcij.

• kako bi se smanjio rizik od prijeloma kod ljudi koji imaju multipli mijelom (rak koji počinje u stanicama plazme i uzrokuje oštećenje kostiju), te kod ljudi koji imaju određene vrste raka koji su započeli u drugom dijelu tijela, ali se proširio na kosti.
• kod odraslih i nekih adolescenata za liječenje tumora gigantocelija kostiju (GCTB; vrsta tumora kosti) koji se ne može liječiti operacijom.
• liječiti visoke razine kalcija uzrokovane rakom kod osoba koje nisu reagirale na druge lijekove.

Kako se treba koristiti ovaj lijek?

Injekcija denosumaba dolazi kao otopina (tekućina) koja se ubrizgava supkutano (ispod kože) u nadlakticu, butine ili područje želuca. Obično se ubrizgava od strane liječnika ili medicinske sestre u medicinsku ordinaciju ili kliniku. Injekcija denosumaba (Prolia) obično se daje jednom svakih 6 mjeseci. Kada se injekcija denosumaba (Xgeva) koristi za smanjenje rizika od prijeloma multiplog mijeloma ili raka koji se proširio na kosti, obično se daje jednom svaka 4 tjedna. Kada se injekcija denosumaba (Xgeva) koristi za liječenje tumora kosti gigantnih stanica ili visoke razine kalcija uzrokovane rakom, obično se daje svakih 7 dana za prve tri doze (1. dan, 8. dan i 15. dan), a zatim jednom svaka 4 tjedna počevši 2 tjedna nakon prve tri doze.

Liječnik će vam reći da uzimate dodatke kalcija i vitamina D tijekom liječenja injekcijom denosumaba. Uzmite ove dodatke točno prema uputama.

Kada se injekcija denosumaba (Prolia) koristi za liječenje osteoporoze ili gubitka kostiju, vaš liječnik ili ljekarnik će vam dati proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje injekcijom denosumaba i svaki put kad ponovno napunite recept. Pažljivo pročitajte informacije i obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako imate pitanja. Možete također posjetiti web-mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web-mjesto proizvođača kako biste dobili Vodič za lijekove.

Druge namjene ovog lijeka

Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?

Prije primanja denosumaba,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na denosumab (Prolia, Xgeva), bilo koje druge lijekove, lateks ili bilo koji sastojak injekcije denosumaba. Pitajte svog ljekarnika ili provjerite popis lijekova za popis sastojaka.
• trebate znati da je injekcija denosumaba dostupna pod markama Prolia i Xgeva. U isto vrijeme ne smijete primati više od jednog proizvoda koji sadrži denosumab. Svakako obavijestite svog liječnika ako se liječite bilo kojim od ovih lijekova.
• obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji drugi lijekovi na recept i bez recepta, vitamini, dodaci prehrani i biljni proizvodi koje uzimate ili planirate uzeti. Svakako navedite nešto od sljedećeg: inhibitore angiogeneze kao što su axitinib (Inlyta), bevacizumab (Avastin), everolimus (Afinitor, Zortress), pazopanib (Votrient), sorafenib (Nexavar) ili sunitinib (Sutent); bisfosfonate kao što su alendronat (Binosto, Fosamax), etidronat, ibandronat (Boniva), pamidronat, risedronat (Actonel, Atelvia), zoledronska kiselina (Reclast); lijekovi za kemoterapiju raka; lijekove koji potiskuju imunološki sustav kao što su azatioprin (Azasan, Imuran), ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), sirolimus (Rapamune) i takrolimus (Astagraf XL, Envarsus, Prograf) ; steroidi kao što je deksametazon, metilprednizolon (A-Methapred, Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) i prednizon (Rayos); ili lijekove koji se koriste za snižavanje razine kalcija. Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali nisku razinu kalcija u krvi. Liječnik će vjerojatno provjeriti razinu kalcija u vašoj krvi prije početka liječenja i vjerojatno će vam reći da ne primate injekciju denosumaba ako je razina preniska.
• obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali anemiju (stanje u kojem crvene krvne stanice ne unose dovoljno kisika u sve dijelove tijela); Rak; bilo koju vrstu infekcije, osobito u ustima; problemi s ustima, zubima, desni ili protezama; stomatološka ili oralna kirurgija (uklonjeni zubi, zubni implantati); bilo koje stanje koje sprečava normalno zgrušavanje krvi; bilo koje stanje koje smanjuje funkcioniranje vašeg imunološkog sustava; operacije na vašoj štitnjači ili paratiroidnoj žlijezdi (mala žlijezda u vratu); operaciju uklanjanja dijela tankog crijeva; probleme s želucem ili crijevom koje vašem tijelu otežavaju apsorpciju hranjivih tvari; polymyalgia rheumatica (poremećaj koji uzrokuje bol i slabost mišića); dijabetesa ili paratireoidne ili bubrežne bolesti.
• obavijestite svog liječnika ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Morat ćete imati negativan test trudnoće prije početka liječenja denosumabom. Ne smijete zatrudnjeti dok primate denosumab. Trebate koristiti pouzdanu metodu kontrole rađanja kako biste spriječili trudnoću dok primate injekciju denosumaba i najmanje 5 mjeseci nakon završnog liječenja. Ako zatrudnite dok primate injekciju denosumaba ili unutar 5 mjeseci od liječenja, odmah se obratite svom liječniku. Denosumab može naškoditi fetusu.
• trebali biste znati da injekcija denosumaba može uzrokovati osteonekrozu čeljusti (ONJ, ozbiljno stanje kosti vilice), osobito ako imate stomatološke zahvate ili liječenje dok primate ovaj lijek. Zubar bi trebao pregledati vaše zube i obaviti sve potrebne tretmane, uključujući čišćenje ili popravak loše opremljene proteze, prije nego počnete primati denosumab. Budite sigurni da dobro očistite zube i dobro očistite usta dok primate denosumab. Razgovarajte sa svojim liječnikom prije bilo kakvih stomatoloških tretmana dok primate ovaj lijek.

Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s normalnom prehranom.

Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?

Ako propustite sastanak i primite injekciju denosumaba, trebate što prije nazvati svog liječnika. Propuštenu dozu treba primijeniti čim se promijeni raspored. Kada se injekcija denosumaba (Prolia) koristi za osteoporozu ili gubitak kostiju, nakon primitka propuštene doze, sljedeću injekciju treba zakazati za 6 mjeseci od datuma zadnje injekcije.

Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?

Injekcija denosumaba može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:

• crvena, suha ili svrbež kože
• na koži izlaze prljavštine ili praskavi mjehurići
• piling kože
• bol u leđima
• bol u rukama
• oticanje ruku ili nogu
• bol u mišićima ili zglobovima
• mučnina
• proljev
• zatvor
• bol u trbuhu
• glavobolja

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma, odmah se obratite svom liječniku ili zatražite hitnu medicinsku pomoć:

• ukočenost mišića, trzanje, grčevi ili grčevi
• utrnulost ili peckanje prstiju, prstiju ili oko usta
• osip, svrbež, otežano disanje ili gutanje, oticanje lica, očiju, grla, jezika ili usana,
• groznica ili zimica
• crvenilo, osjetljivost, oteklina ili toplina područja kože
• groznica, kašalj, otežano disanje
• drenažu uha ili ozbiljnu bol u uhu
• česte ili hitne potrebe za mokrenjem, osjećaj pečenja kada mokrite
• jake bolove u trbuhu
• bolne ili otečene desni, otpuštanje zuba, obamrlost ili osjećaj težine u čeljusti, loše zacjeljivanje čeljusti
• neobično krvarenje ili modrice
• zamagljen vid, gubitak vida ili drugi problemi s vidom
• mučnina, povraćanje, glavobolja i smanjena budnost nakon prestanka uzimanja denosumaba i do 1 godine nakon toga

Injekcija denosumaba može povećati rizik da ćete slomiti bedrene kosti. Moguće je da ćete osjetiti bol u kukovima, preponama ili bedrima nekoliko tjedana ili mjeseci prije prekida kostiju, a vi svibanj naći da je jedan ili oboje bedrene kosti su se slomile iako niste pali ili niste iskusili drugu traumu. Neobično je da se bedrene kosti slome u zdravih ljudi, ali ljudi koji imaju osteoporozu mogu slomiti kost čak i ako ne dobiju injekciju denosumaba. Injekcija denosumaba također može uzrokovati polagano zacjeljivanje lomljenih kostiju i može oštetiti rast kostiju i spriječiti pravilan ulazak zuba kod djece. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima primanja denosumaba.

Injekcija denosumaba može uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom primanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?

Lijek čuvajte u posudi u koju je došao, dobro zatvorenoj i izvan dohvata djece. Ne tresite injekciju denosumaba. Čuvajte ga u hladnjaku i zaštitite od svjetla. Nemojte zamrzavati. Injekcija denosumaba može se čuvati na sobnoj temperaturi do 14 dana.

Nepotrebne lijekove treba zbrinuti na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispirati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način zbrinjavanja lijeka je program uzimanja lijekova. Razgovarajte s ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje kako biste saznali više o programima povrata u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web-stranici FDA-e za sigurno odlaganje lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu za povratak.

Važno je zadržati sve lijekove izvan dohvata i dohvata djece jer mnogi spremnici (kao što su tjedne osobe koje uzimaju pilule i one za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i djeca ih lako mogu otvoriti. Kako biste malu djecu zaštitili od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i odmah stavite lijek na sigurno mjesto - onaj koji je gore i dalje, izvan vidokruga i dohvata. http://www.upandaway.org

Koje druge informacije trebam znati?

Držite sve sastanke sa svojim liječnikom i laboratorijem. Liječnik će odrediti određene testove kako bi bio siguran da je sigurno primiti injekciju denosumaba i provjeriti odgovor tijela na injekciju denosumaba.

Nemojte dopustiti da bilo tko drugi koristi vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika bilo kakva pitanja o ponovnom punjenju recepta.

Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.

Trgovačka imena

• Prolia^®
• Xgeva^®