vigabatrin

Sadržaj

• VAŽNO UPOZORENJE:
• Zašto je ovaj lijek propisan?
• Kako se treba koristiti ovaj lijek?
• Druge namjene ovog lijeka
• Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
• Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
• Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
• Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
• Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
• U slučaju opasnosti / predoziranja
• Koje druge informacije trebam znati?
• Trgovačka imena

izgovara se kao (vye ga 'ba trin)

VAŽNO UPOZORENJE:

Vigabatrin može uzrokovati trajno oštećenje vida, uključujući gubitak perifernog vida i zamućen vid. Iako je gubitak vida moguć s bilo kojom količinom vigabatrina, vaš rizik može biti veći s više vigabatrina koji uzimate dnevno i što ga duže uzimate. Gubitak vida može se dogoditi u bilo koje vrijeme tijekom liječenja vigabatrinom. Gubitak vida vjerojatno neće biti uočen prije nego što bude ozbiljan. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali problema s vidom. Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah se obratite svom liječniku: mislite da se ne vidite kao i prije uzimanja vigabatrina; početi putovati, naletjeti na stvari, ili su nespretniji nego inače; iznenađeni su ljudima ili stvarima koje dolaze ispred vas i koje izgledaju kao da dolaze niotkuda; zamagljen vid; dvostruka vizija; pokreti očiju koje ne možete kontrolirati; bol u oku; i glavobolju.

Zbog rizika od trajnog gubitka vida s ovim lijekovima, vigabatrin je dostupan samo putem posebnog programa pod nazivom Sabril REMS^®, Vi, vaš liječnik i ljekarnik morate biti uključeni u ovaj program prije nego što možete primiti vigabatrin. Svi ljudi kojima je propisan vigabatrin moraju imati recept za vigabatrin od liječnika koji je registriran na Sabril REMS^® i popunite recept u ljekarni koja je registrirana na Sabril REMS^® kako bi primili ovaj lijek. Pitajte svog liječnika za više informacija o ovom programu i kako ćete primati lijekove.

Očni liječnik će testirati vaš vid unutar 4 tjedna od početka vigabatrina, najmanje svaka 3 mjeseca tijekom liječenja, i 3-6 mjeseci nakon prestanka liječenja. Testiranje vida je teško u dojenčadi i ne može naći gubitak vida prije nego je ozbiljan. Svakako odmah nazovite svog liječnika ako mislite da se vaše dijete ne vidi, kao i prije uzimanja vigabatrina ili ako djeluje drugačije od uobičajenog. Testovi vida ne mogu spriječiti oštećenje vida, ali su važni za smanjenje daljnjeg oštećenja uslijed zaustavljanja vigabatrina ako se pronađu promjene vida. Jednom otkriven, gubitak vida nije povratan. Moguće je da se daljnje oštećenje može dogoditi nakon prestanka vigabatrina.

Liječnik će procijeniti vaš odgovor na vigabatrin i potrebu za njim.To se provodi u roku od 2 do 4 tjedna od početka liječenja u dojenčadi i djece, u roku od 3 mjeseca od početka liječenja u odraslih, a zatim redovito po potrebi za sve bolesnike. Ako vaš liječnik utvrdi da vigabatrin ne radi za vas, liječenje treba prekinuti.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list o pacijentu (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje vigabatrinom i svaki put kad ponovno napunite recept. Pažljivo pročitajte informacije i obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako imate pitanja. Možete također posjetiti web-mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web-mjesto proizvođača kako biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja vigabatrina.

Zašto je ovaj lijek propisan?

Tablete Vigabatrin se koriste u kombinaciji s drugim lijekovima za kontrolu određenih vrsta napadaja u odraslih i djece u dobi od 10 godina ili starije čiji napadaji nisu kontrolirani s nekoliko drugih lijekova. Vigabatrin u prahu koristi se za kontrolu dječjih grčeva (vrsta napadaja koje bebe i djeca mogu imati) u beba u dobi od 1 mjeseca do 2 godine. Vigabatrin je u klasi lijekova koji se nazivaju antikonvulzivi. Djeluje tako što smanjuje abnormalnu električnu aktivnost u mozgu.

Kako se treba koristiti ovaj lijek?

Vigabatrin dolazi kao prašak koji se miješa s vodom i kao tableta za uzimanje usta. Obično se uzima dva puta dnevno sa ili bez hrane. Uzmite vigabatrin u otprilike isto vrijeme svaki dan. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na recept i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni koji dio ne razumijete. Uzmite vigabatrin točno prema uputama. Ne uzimajte više ili manje od toga ili ga uzimajte češće nego što vam je propisao liječnik.

Liječnik će vam najvjerojatnije započeti s malom dozom vigabatrina i postupno povećavati dozu, ne češće od jednom svaka tri dana za bebe koje primaju prašak pomiješan s vodom i jednom tjedno za odrasle osobe koje uzimaju tablete.

Vigabatrin može pomoći u kontroli vašeg stanja, ali ga neće izliječiti. Nastavite uzimati vigabatrin čak i ako se dobro osjećate. Nemojte prestati uzimati vigabatrin bez razgovora sa svojim liječnikom. Ako naglo prestanete uzimati vigabatrin, napadaji se mogu češće događati. Vaš će liječnik vjerojatno smanjiti vašu dozu postupno, ne češće od jednom svaka 3-4 dana za bebe koje primaju prašak pomiješan s vodom i jednom tjedno za odrasle osobe koje uzimaju tablete. Odmah obavijestite svog liječnika ako se vaši napadaji češće događaju dok prestanete uzimati vigabatrin.

Ako uzimate prašak, morate ga miješati s hladnom ili sobnom temperaturom vode neposredno prije uzimanja. Nemojte miješati prašak s bilo kojom drugom tekućinom ili hranom. Liječnik će vam reći koliko paketa praška vigabatrina treba upotrijebiti i koliko će ga se miješati s vodom. Liječnik će vam također reći koliko smjese uzeti za svaku dozu. Za mjerenje doze nemojte koristiti kućnu žlicu. Koristite štrcaljku za usta koja ste dobili s lijekom. Pažljivo pročitajte upute proizvođača koje opisuju kako miješati i uzeti dozu vigabatrina. Svakako pitajte svog ljekarnika ili liječnika ako imate bilo kakvih pitanja o tome kako pomiješati ili uzeti ovaj lijek.

Razgovarajte s liječnikom o tome što učiniti ako vaša beba povraća, pljuje, ili samo uzima dio doze vigabatrina.

Druge namjene ovog lijeka

Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?

Prije uzimanja vigabatrina,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na vigabatrin, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak tableta ili praška vigabatrina. Pitajte svog ljekarnika ili provjerite popis lijekova za popis sastojaka.
• obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji drugi lijekovi na recept i bez recepta, vitamini, dodaci prehrani i biljni proizvodi koje uzimate ili planirate uzeti. Svakako spomenite sljedeće: klonazepam (Klonopin) ili fenitoin (Dilantin, Phenytek). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava. Mnogi drugi lijekovi također mogu komunicirati s vigabatrinom, stoga svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju ovdje.
• obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali bolest bubrega.
• obavijestite svog liječnika ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok uzimate vigabatrin, nazovite svog liječnika.
• trebate znati da vas vigabatrin može učiniti pospanim ili umornim. Nemojte voziti automobil ili upravljati strojevima dok ne znate kako ovaj lijek utječe na vas. Ako je vigabatrin oštetio vid, porazgovarajte sa svojim liječnikom o tome možete li sigurno voziti ili ne.
• trebate znati da se vaše mentalno zdravlje može promijeniti na neočekivane načine, a vi možete postati samoubilački (razmišljajući o samopovređivanju ili ubijanju sebe ili planiranju ili pokušaju) dok uzimate vigabatrin. Mali broj odraslih osoba i djece u dobi od 5 godina i starijih (oko 1 na 500 osoba) koji su uzimali antikonvulzive poput vigabatrina za liječenje različitih stanja tijekom kliničkih ispitivanja postali su suicidalni tijekom liječenja. Neki od tih ljudi razvili su suicidalne misli i ponašanje već 1 tjedan nakon što su počeli uzimati lijekove. Postoji rizik da ćete doživjeti promjene u vašem mentalnom zdravlju ako uzimate antikonvulzivne lijekove kao što je vigabatrin, ali postoji i rizik da ćete doživjeti promjene u vašem mentalnom zdravlju ako se vaše stanje ne liječi. Vi i vaš liječnik odlučit ćete jesu li rizici uzimanja antikonvulzivnih lijekova veći od rizika ne uzimanja lijekova. Vi, vaša obitelj ili osoba koja se brine treba odmah nazvati svog liječnika ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma: napade panike; uznemirenost ili nemir; nova ili pogoršana razdražljivost, tjeskoba ili depresija; djelovanje na opasne impulse; poteškoće pri spavanju ili spavanje; agresivno, ljutito ili nasilno ponašanje; manija (mahnito, nenormalno uzbuđeno raspoloženje); razmišljati o sebi ili pokušavati povrijediti sebe ili završiti svoj život; ili bilo koje druge neobične promjene u ponašanju ili raspoloženju. Budite sigurni da vaša obitelj ili skrbnik zna koji simptomi mogu biti ozbiljni kako bi mogli nazvati liječnika ako niste u mogućnosti sami potražiti liječenje.
• trebali biste znati da su u nekih beba koje su uzimale vigabatrin došlo do promjena u slikama mozga snimljenim magnetskom rezonancijom (MRI). Ove promjene nisu uočene kod starije djece ili odraslih. Obično su te promjene nestale kada je liječenje prestalo. Nije poznato jesu li te promjene štetne.

Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s normalnom prehranom.

Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite s redovnim rasporedom doziranja. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?

Vigabatrin može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:

• pospanost
• vrtoglavica
• nekontrolirano potresanje dijela tijela
• slabost
• bol u zglobovima ili mišićima
• poteškoće u hodanju ili osjećaj nekoordiniranosti
• problema s pamćenjem i ne razmišljajući jasno
• debljanje
• oticanje ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
• bol, peckanje ili trnci u rukama ili nogama
• groznica
• razdražljivost
• proljev
• mučnina
• povraćanje
• zatvor
• bol u želucu
• žgaravica
• teško bolni grčevi tijekom menstruacije

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma ili one navedene u odjeljcima VAŽNO UPOZORENJE ili POSEBNE MJERE OPREZA, odmah nazovite svog liječnika:

• zbunjenost
• umor
• blijeda koža
• ubrzani otkucaji srca
• teškoće u disanju
• osip
• svrabež

Vigabatrin može uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?

Tablete vigabatrina i prašak vigabatrina čuvajte u spremniku u koji su došli, čvrsto zatvorenim i izvan dohvata djece. Pohranite ih na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).

Nepotrebne lijekove treba zbrinuti na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispirati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način zbrinjavanja lijeka je program uzimanja lijekova. Razgovarajte s ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje kako biste saznali više o programima povrata u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web-stranici FDA-e za sigurno odlaganje lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu za povratak.

Važno je zadržati sve lijekove izvan dohvata i dohvata djece jer mnogi spremnici (kao što su tjedne osobe koje uzimaju pilule i one za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i djeca ih lako mogu otvoriti. Kako biste malu djecu zaštitili od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i odmah stavite lijek na sigurno mjesto - onaj koji je gore i dalje, izvan vidokruga i dohvata. http://www.upandaway.org

U slučaju opasnosti / predoziranja

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.

Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​sljedeće:

• mamurluk
• gubitak svijesti

Koje druge informacije trebam znati?

Držite sve sastanke sa svojim liječnikom i liječnikom.

Prije bilo kakvog laboratorijskog testa, obavijestite svog liječnika i laboratorijsko osoblje da uzimate vigabatrin.

Ne dopustite da vam netko drugi uzme lijekove. Pitajte svog ljekarnika bilo kakva pitanja o ponovnom punjenju recepta.

Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.

Trgovačka imena

• Sabril^®