Injekcija Golimumab

Sadržaj

• VAŽNO UPOZORENJE:
• Zašto je ovaj lijek propisan?
• Kako se treba koristiti ovaj lijek?
• Druge namjene ovog lijeka
• Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
• Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
• Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
• Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
• Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
• U slučaju opasnosti / predoziranja
• Koje druge informacije trebam znati?
• Trgovačka imena

izgovara se kao (goe lim 'ue mab)

VAŽNO UPOZORENJE:

Korištenje injekcije golimumaba može smanjiti sposobnost borbe protiv infekcija i povećati rizik da ćete dobiti ozbiljnu infekciju, uključujući teške gljivične, bakterijske ili virusne infekcije koje se šire tijelom. Ove se infekcije trebaju liječiti u bolnici i mogu uzrokovati smrt. Obavijestite svog liječnika ako često dobijete bilo koju vrstu infekcije ili ako mislite da možda imate bilo koju vrstu infekcije sada. To uključuje manje infekcije (kao što su otvoreni rezovi ili ranice), infekcije koje dolaze i odlaze (kao što su čireve) i kronične infekcije koje ne nestaju. Također obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali dijabetes, virus humane imunodeficijencije (HIV), sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS) ili bilo koje drugo stanje koje utječe na vaš imunološki sustav. Također trebate obavijestiti svog liječnika ako živite ili ste ikada živjeli u područjima kao što su doline rijeke Ohio ili Mississippi gdje su česte gljivične infekcije. Pitajte svog liječnika ako niste sigurni jesu li te infekcije česte u vašem području. Obavijestite svog liječnika ako uzimate lijekove koji smanjuju aktivnost imunološkog sustava kao što su: abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); metotreksat (Rheumatrex); rituksimab (Rituxan); steroidi uključujući deksametazon, metilprednizolon (Medrol), prednizolon (Prelone) i prednizon; tocilizumab (Actemra); i drugih TNF-blokatora kao što su adalimumab (Humira), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel) i infliksimab (Remicade).

Liječnik će vas pratiti na znakove infekcije tijekom i nakon liječenja. Ako imate bilo koji od sljedećih simptoma prije početka liječenja ili ako tijekom liječenja ili neposredno nakon liječenja osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah se obratite liječniku: slabost; znojenje; grlobolja; kašalj; iskašljavanje krvave sluzi; groznica; gubitak težine; ekstremni umor; proljev; bol u želucu; topla, crvena ili bolna koža; čireve na koži; bolno, teško ili često uriniranje; ili drugih znakova infekcije.

Možda ste zaraženi tuberkulozom (tuberkuloza, vrsta plućne infekcije) ili hepatitisom B (vrsta bolesti jetre), ali nemate simptome bolesti. U tom slučaju, injekcija golimumaba može povećati rizik da će vaša infekcija postati ozbiljnija i da ćete razviti simptome. Liječnik će napraviti kožni test kako bi provjerio imate li neaktivnu TB infekciju i može zatražiti testove krvi kako bi provjerili imate li neaktivnu infekciju hepatitisa B. Ako je potrebno, liječnik će vam dati lijek za liječenje ove infekcije prije nego počnete uzimati injekcije golimumaba. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali tuberkulozu ili hepatitis B, ako ste posjetili bilo koju zemlju u kojoj je tuberkuloza česta, ili ste bili kod nekoga tko ima TBC. Ako imate bilo koji od sljedećih simptoma TB ili ako tijekom liječenja razvijete bilo koji od ovih simptoma, odmah se obratite svom liječniku: kašalj, gubitak težine, gubitak mišićnog tonusa ili povišena temperatura. Odmah nazovite svog liječnika ako imate bilo koji od ovih simptoma hepatitisa B ili ako tijekom liječenja ili nakon liječenja razvijete bilo koji od ovih simptoma: prekomjerni umor, žutilo kože ili očiju, gubitak apetita, mučnina ili povraćanje, bolovi u mišićima, tamna mokraća, glina u crijevima, groznica, zimica, bol u želucu ili osip.

Neka djeca, tinejdžeri i mladi koji su primali injekcije golimumaba i slični lijekovi razvili su teške ili životno ugrožavajuće vrste raka uključujući limfom (rak koji počinje u stanicama koje se bore protiv infekcije). Neki tinejdžeri i mladi odrasli muškarci koji su uzimali golimumab ili slične lijekove razvili su hepatosplenski limfom T-stanica (HSTCL), vrlo ozbiljan oblik raka koji često uzrokuje smrt u kratkom vremenskom razdoblju. Većina ljudi koji su razvili HSTCL liječili su se zbog Crohnove bolesti (stanje u kojem tijelo napada sluznicu probavnog trakta, uzrokujući bol, proljev, gubitak težine i groznicu) ili ulcerozni kolitis (stanje koje uzrokuje oticanje i čireve). u sluznici debelog crijeva [debelog crijeva] i rektuma) s golimumabom ili sličnim lijekovima zajedno s drugim lijekom zvanim azatioprin (Imuran) ili 6-merkaptopurin (Purinethol). Djeca i tinejdžeri ne bi trebali normalno primati injekciju golimumaba, ali u nekim slučajevima liječnik može odlučiti da je injekcija golimumaba najbolji lijek za liječenje djetetova stanja. Ako je za Vaše dijete propisano golimumab injekcija, trebate razgovarati s liječnikom vašeg djeteta o rizicima i koristima korištenja ovog lijeka. Ako vaše dijete tijekom liječenja razvije bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: neobjašnjivi gubitak težine; otečene žlijezde u vratu, ispod pazuha ili prepona; ili jednostavno modrice ili krvarenje.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list o lijeku (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje injekcijom golimumaba i svaki put kad ponovno napunite recept. Pažljivo pročitajte informacije i obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako imate pitanja. Također možete posjetiti web-mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) na web-mjestu proizvođača kako biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima primanja injekcije golimumaba.

Zašto je ovaj lijek propisan?

Injekcija Golimumaba koristi se samostalno ili s drugim lijekovima za ublažavanje simptoma određenih autoimunih bolesti (stanja u kojima imunološki sustav napada zdrave dijelove tijela i uzrokuje bol, oticanje i oštećenje), uključujući:

• reumatoidni artritis (stanje u kojem tijelo napada vlastite zglobove uzrokujući bol, oticanje i gubitak funkcije),
• ankilozantni spondilitis (stanje u kojem tijelo napada zglobove kralježnice i druga područja koja uzrokuju bol i oštećenje zglobova),
• psorijatični artritis (stanje koje uzrokuje bol u zglobovima i oteklinu i ljuske na koži).
• ulcerozni kolitis (stanje koje uzrokuje oticanje i čireve u sluznici debelog crijeva i debelog crijeva) kada drugi lijekovi i tretmani nisu pomogli ili se nisu mogli tolerirati.

Golimumab je u klasi lijekova koji se nazivaju inhibitori faktora nekroze tumora (TNF). Djeluje tako što blokira djelovanje TNF-a, tvari u tijelu koja uzrokuje upalu.

Kako se treba koristiti ovaj lijek?

Injekcija golimumaba dolazi kao otopina (tekućina) za ubrizgavanje supkutano (ispod kože) ili intravenski (u venu). Obično se ubrizgava subkutano jednom mjesečno. Međutim, ako koristite injekciju golimumaba za liječenje ulceroznog kolitisa (stanje koje uzrokuje oticanje i čireve u sluznici debelog crijeva [debelo crijevo] i rektuma), vaš će vam liječnik reći da ubrizgate lijek jednom svaki drugi tjedan za prvi dvije doze (u tjednu 0 i tjedan 2) i nakon toga svaka 4 tjedna. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na recept i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni koji dio ne razumijete. Upotrijebite injekciju golimumaba točno prema uputama. Nemojte ga ubrizgavati više ili manje ili ubrizgavati češće nego što vam je propisao liječnik.

Ako se injekcija golimumaba koristi za liječenje reumatoidnog artritisa, može se također intravenski (u venu) injicirati tijekom 30 minuta od strane liječnika ili medicinske sestre u zdravstvenoj ustanovi jednom u 4 tjedna za prve dvije doze (u tjednu 0 i tjednu 4). ), a zatim jednom svakih 8 tjedana.

Prvu potkožnu dozu injekcije golimumaba primit ćete u svom liječničkom uredu. Nakon toga, liječnik vam može dopustiti da sami injicirate golimumab ili da injekcije dobijete od prijatelja ili rođaka. Prije nego što prvi put uzmete injekciju golimumaba, pročitajte pisane upute koje ste dobili uz njega. Zamolite svog liječnika ili ljekarnika da vam pokaže ili osobi koja će ubrizgati lijek kako će se ubrizgati.

Injekcija Golimumab dolazi u napunjenim štrcaljkama i uređajima za automatsko ubrizgavanje za potkožnu injekciju. Koristite svaku štrcaljku ili uređaj samo jednom i ubrizgajte svu otopinu u štrcaljku ili uređaj. Čak i ako nakon ubrizgavanja u štrcaljku ili brizgalici ostane još otopine, ne ubrizgavajte ponovno. Upotrijebljene štrcaljke i uređaje odložite u spremnik otporan na probijanje. Razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom o tome kako zbrinuti spremnik otporan na probijanje.

Trideset minuta prije nego što budete spremni injicirati injekciju golimumaba, morat ćete izvaditi lijek iz hladnjaka, izvaditi ga iz kutije i ostaviti da stoji na ravnoj površini tako da se može zagrijati na sobnu temperaturu. Nemojte pokušavati zagrijati lijek zagrijavanjem u mikrovalnoj pećnici, stavljanjem u vruću vodu ili bilo kojom drugom metodom.

Nemojte skidati poklopac s uređaja za automatsko ubrizgavanje ili poklopac s napunjene štrcaljke dok se lijek zagrijava. Prije ubrizgavanja lijeka uklonite poklopac ili poklopac ne više od 5 minuta. Ne vraćajte poklopac ili poklopac nakon što ste ga uklonili. Nemojte koristiti štrcaljku ili uređaj ako ga ispustite na pod dok je nepokriven ili nepokriven.

Nikada ne protresite uređaj za automatsko ubrizgavanje ili napunjenu štrcaljku. To može oštetiti lijek.

Prije ubrizgavanja uvijek pregledajte injekciju golimumaba. Provjerite datum isteka otisnut na uređaju za automatsko ubrizgavanje ili kutiju i ne koristite lijek ako je istekao rok valjanosti. Nemojte koristiti napunjenu štrcaljku ili napravu za automatsko ubrizgavanje koja izgleda oštećena i ne koristite uređaj za automatsko ubrizgavanje ako je sigurnosna brtva pokvarena. Pogledajte kroz prozor za gledanje na napunjenu štrcaljku ili uređaj za automatsko ubrizgavanje. Tekućina mora biti bistra i bezbojna ili blago žuta, ali može sadržavati neke male bijele čestice ili zračni mjehurić. Nemojte koristiti štrcaljku ili uređaj ako je lijek mutan ili bezbojan ili sadrži velike čestice.

Najbolje mjesto za injiciranje golimumaba je prednji dio srednjih bedara. Međutim, također možete ubrizgati golimumab u donji trbuh ispod pupka, osim za područje od 2 inča (5 centimetara) oko pupka. Ako vam injekcija daje netko drugi, ta osoba također može ubrizgati lijek u vaše nadlaktice. Odaberite drugo mjesto za ubrizgavanje lijeka svaki dan. Nemojte ubrizgavati u područje gdje je vaša koža crvena, modrica, nježna, tvrda ili ljuskava, ili gdje imate ožiljke ili strije.

Injekcija golimumaba može pomoći u kontroli vašeg stanja, ali ga neće izliječiti. Nastavite koristiti injekciju golimumaba čak i ako se osjećate dobro. Nemojte prestati uzimati injekcije golimumaba bez razgovora sa svojim liječnikom.

Druge namjene ovog lijeka

Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?

Prije uporabe injekcije golimumaba,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na injekciju golimumaba, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije golimumaba. Pitajte svog ljekarnika ili provjerite popis lijekova za popis sastojaka. Također obavijestite svog liječnika ako ste vi ili osoba koja će vam pomoći da injicirate golimumab alergični na lateks ili gumu.
• obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji lijekovi na recept i bez recepta, vitamini, dodaci prehrani i biljni proizvodi koje uzimate ili planirate uzeti. Svakako navedite lijekove navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE i bilo koji od sljedećih lijekova: antikoagulanse ('razrjeđivači krvi') kao što su varfarin (Coumadin), ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) i teofilin (Theochron, Theolair, Uniphyl). ). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali rak, psorijazu (kožnu bolest u kojoj se pojavljuju mrlje od crvene ljuske na koži), bilo koje stanje koje utječe na vaš živčani sustav, kao što je multipla skleroza (MS, bolest u kojoj živci ne funkcioniraju pravilno uzrokujući slabost, obamrlost, gubitak koordinacije mišića i probleme s vidom, govorom i kontrolom mjehura) ili Guillain Barre sindromom (slabost, trnci i moguća paraliza zbog naglog oštećenja živaca), mali broj bilo koje vrste krvnih stanica ili srčane bolesti.
• obavijestite svog liječnika ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok koristite injekciju golimumaba, nazovite svog liječnika. Ako tijekom trudnoće koristite injekciju golimumaba, obavezno razgovarajte s liječnikom o tome nakon rođenja djeteta. Vaša beba će možda morati primiti određena cjepiva kasnije nego inače.
• nemojte cijepiti bez razgovora sa svojim liječnikom.

Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s normalnom prehranom.

Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?

Ubrizgavajte propuštenu dozu čim se sjetite, a zatim ubrizgajte sljedeću dozu u redovno vrijeme. Međutim, ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite s redovnim rasporedom doziranja. Nemojte ubrizgavati dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu. Nazovite svog liječnika ili ljekarnika ako ne znate kada ćete injicirati golimumab.

Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?

Injekcija golimumaba može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne prestaje:

• crvenilo, svrbež, modrice, bol ili oteklina na mjestu ubrizgavanja golimumaba
• vrtoglavica

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma ili one navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili zatražite hitnu medicinsku pomoć:

• bol u prsima
• otežano disanje
• oticanje gležnjeva ili potkoljenice
• promjene vida
• slabost, obamrlost ili trnci ruku ili nogu
• crvene ljuskaste mrlje ili ispupčenja ispunjena gnojem na koži
• mjehurići
• bol u gornjem desnom dijelu trbuha
• lako modrice ili krvarenje
• blijeda koža
• osip na obrazima ili drugom dijelu tijela
• osjetljivost na sunce
• bol u zglobovima
• osip
• oticanje očiju, lica, usana, jezika, usta ili grla
• otežano disanje ili gutanje

Odrasli koji primaju injekciju golimumaba mogu biti izloženi većem riziku od razvoja melanoma (tipa raka kože), limfoma, leukemije (rak koji počinje u bijelim krvnim stanicama) i drugih vrsta raka od osoba koje ne primaju lijekove. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima primanja injekcije golimumaba.

Injekcija golimumaba može uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom primanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?

Lijek čuvajte u posudi u koju je došao, dobro zatvorenoj i izvan dohvata djece. Čuvajte ga u hladnjaku, ali je nemojte zamrzavati. Lijek čuvajte u originalnoj kutiji kako biste ga zaštitili od svjetlosti.

Nepotrebne lijekove treba zbrinuti na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispirati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način zbrinjavanja lijeka je program uzimanja lijekova. Razgovarajte s ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje kako biste saznali više o programima povrata u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web-stranici FDA-e za sigurno odlaganje lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu za povratak.

Važno je zadržati sve lijekove izvan dohvata i dohvata djece jer mnogi spremnici (kao što su tjedne osobe koje uzimaju pilule i one za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i djeca ih lako mogu otvoriti. Kako biste malu djecu zaštitili od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i odmah stavite lijek na sigurno mjesto - onaj koji je gore i dalje, izvan vidokruga i dohvata. http://www.upandaway.org

U slučaju opasnosti / predoziranja

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.

Koje druge informacije trebam znati?

Nemojte dopustiti da bilo tko drugi koristi vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika bilo kakva pitanja o ponovnom punjenju recepta.

Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.

Trgovačka imena

• Simponi^®
• Simponi^® Arija