Sadržaj
- VAŽNO UPOZORENJE:
- Zašto je ovaj lijek propisan?
- Kako se treba koristiti ovaj lijek?
- Druge namjene ovog lijeka
- Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
- Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
- Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
- U slučaju opasnosti / predoziranja
- Koje druge informacije trebam znati?
- Trgovačka imena
VAŽNO UPOZORENJE:
Možda ste već inficirani hepatitisom B (virusom koji inficira jetru i može uzrokovati ozbiljno oštećenje jetre), ali nemaju nikakve simptome bolesti. U tom slučaju injekcija ofatumumaba može povećati rizik da će vaša infekcija postati ozbiljnija ili opasnija po život i da ćete razviti simptome. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali infekciju virusom hepatitisa B. Liječnik će vam dati test krvi kako biste utvrdili imate li neaktivnu infekciju virusom hepatitisa B. Ako je potrebno, liječnik vam može dati lijekove za liječenje ove infekcije prije i tijekom liječenja s ofatumumabom. Liječnik će vas također pratiti na znakove infekcije hepatitisom B tijekom i nekoliko mjeseci nakon liječenja. Ako tijekom ili nakon liječenja primijetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah se obratite svom liječniku: pretjeran umor, žutilo kože ili očiju, gubitak apetita, mučnina ili povraćanje, bolovi u mišićima, bolovi u trbuhu ili tamni urin.
Neki ljudi koji su primili ofatumumab razvili su progresivnu multifokalnu leukoencefalopatiju (PML; rijetka infekcija mozga koja se ne može liječiti, spriječiti ili izliječiti i koja obično uzrokuje smrt ili tešku invalidnost) tijekom ili nakon liječenja. Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: nove ili iznenadne promjene u mišljenju ili zbunjenosti, vrtoglavicu, gubitak ravnoteže, poteškoće u razgovoru ili hodanju, nove ili iznenadne promjene vida ili bilo koje druge neobične simptome koji se naglo razvijaju.
Držite sve sastanke sa svojim liječnikom i laboratorijem. Vaš će liječnik odrediti određene laboratorijske pretrage kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na injekciju ofatumumaba.
Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima primjene injekcije ofatumumaba.
Zašto je ovaj lijek propisan?
Injekcija ofatumumaba koristi se za liječenje kronične limfocitne leukemije (CLL; vrsta raka bijelih krvnih stanica) u odraslih osoba koje se nisu poboljšale nakon liječenja fludarabinom (Fludara) i alemtuzumabom (Campath). Injekcija ofatumumaba je u klasi lijekova koji se nazivaju monoklonska antitijela. Djeluje tako što ubija stanice raka.
Kako se treba koristiti ovaj lijek?
Injekcija ofatumumaba dolazi kao otopina (tekućina) koja se dodaje tekućini i ubrizgava intravenski (u venu) od strane liječnika ili medicinske sestre u medicinskom uredu ili bolnici. Obično se ubrizgava jednom tjedno tijekom 8 tjedana, a jednom mjesečno tijekom 4 mjeseca.
Vaš liječnik će možda morati prekinuti liječenje ako osjetite određene nuspojave. Vaš liječnik će vam dati druge lijekove za prevenciju ili liječenje određenih nuspojava 30 minuta do 2 sata prije nego što primite svaku dozu injekcije ofatumumaba. Obavezno obavijestite svog liječnika kako se osjećate tijekom liječenja inatumumabom.
Druge namjene ovog lijeka
Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
Prije primanja injekcije ofatumumaba,
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na ofatumumab, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak inatumumaba. Pitajte svog ljekarnika za popis sastojaka.
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji drugi lijekovi na recept i bez recepta, vitamini, dodaci prehrani i biljni proizvodi koje uzimate ili planirate uzeti. Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
- obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali kroničnu opstruktivnu plućnu bolest (KOPB; skupina bolesti koja pogađa pluća i dišne puteve) ili hepatitis B (virus koji inficira jetru i može uzrokovati ozbiljno oštećenje jetre ili rak jetre).
- obavijestite svog liječnika ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok primate inatumumab, nazovite svog liječnika.
- Ako imate kirurški zahvat, uključujući i stomatološke zahvate, obavijestite liječnika ili stomatologa da primate inatumumab.
- pitajte svog liječnika trebate li primiti bilo kakva cjepiva prije početka liječenja s ofatumumabom. Nemojte imati nikakva cjepiva tijekom liječenja bez razgovora sa svojim liječnikom.
Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s normalnom prehranom.
Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
Injekcija ofatumumaba može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:
- grčevi mišića
- začepljen ili curi nos
- proljev
- glavobolja
- poteškoće sa spavanjem
Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma ili one navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah se obratite svom liječniku:
- otežano disanje ili gutanje
- teško znojenje
- oticanje lica, grla, jezika, usana, očiju, ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
- promuklost
- iznenadno crvenilo lica, vrata ili gornjeg dijela prsa
- slabost
- neobično krvarenje ili modrice
- blijeda koža
- točno, ravna, okrugla, crvena mrlja ispod kože
- osip
- osip
- groznica, zimica, kašalj, bol u grlu ili drugi znakovi infekcije
- bol u rukama, leđima, vratu ili čeljusti
- bol u prsima,
- ubrzani otkucaji srca
- nesvjestica
Injekcija ofatumumaba može uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom primanja ovog lijeka.
Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
U slučaju opasnosti / predoziranja
U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.
Koje druge informacije trebam znati?
Pitajte svog ljekarnika o bilo kakvim pitanjima o injekciji ofatumumaba.
Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.
Trgovačka imena
- Arzerra®